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​【首发】三年5轮!海迈医疗获亿元A+轮融资,加速国产首款生物型人工血管临床试验及出海进程

李汶芸 2025-12-29 08:00

动脉网独家获悉,海迈医疗科技(苏州)有限公司(Humatrix Medical,以下简称“海迈医疗”)宣布完成亿元A+轮融资。本轮融资由普华资本领投,苏州国发创投、杭州天堂硅谷跟投,老股东IDG资本、上海生物医药基金持续加持,赢来资本担任牵头财务顾问。本轮资金将主要用于推进核心产品小口径生物型人工血管的注册临床试验,并启动产品欧洲临床研究、布局新管线。

 

作为国内首家、全球第二家具备量产小口径(内径≤6mm)组织工程血管能力的企业,海迈医疗自2021年9月成立以来,已快速成长为组织工程与再生医学领域的创新标杆。在整体融资环境承压的背景下,公司凭借独特创新且符合FDA标准的技术路线,正式运营三年已累计完成五轮融资。

 

值得注意的是,本轮融资完成的时间节点,恰逢公司核心产品LineMatrix耐迈通®生物型人工血管正式进入NMPA创新医疗器械特别审查程序的关键阶段。这不仅是资本对公司创新器械项目的支持,更体现了市场对国产高端人工血管技术路线及其长期产业价值的认可。

 

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小口径人工血管临床需求迫切

 

心血管疾病长期位居全球死亡原因首位。近年来,国产心血管高端医疗器械在人工心脏瓣膜、人工心脏等领域已取得显著突破,但在生物型人工血管这一关键细分赛道,仍无国产产品上市,临床应用依赖进口。

 

从临床应用看,在慢性肾衰竭血液透析血管通路、下肢动脉创伤修复、下肢动脉粥样硬化搭桥以及冠脉搭桥术等适应证中,对小口径人工血管的需求尤为迫切。值得关注的是,冠脉搭桥术诞生近60年医生只能使用患者自体动脉或静脉作为桥血管,一直无商业化人工血管使用。欧美每年累计超过100万台冠脉搭桥术,我国过去十年冠脉搭桥术增长近8倍,2024年超过8万台,每位患者平均使用桥血管2.5根。


最近Xeltis、Vascudyne分别公布了部分冠脉搭桥临床试验结果,Medical 21本月启动了欧洲临床试验,Humacyte计划2026年Q1-Q2启动临床试验。海迈医疗与国际同行同步,已经积累临床前大动物实验长期随访结果,预计2026—2027年启动3.5mm内径CoroMatrix蔻迈通®️生物型人工血管冠脉搭桥临床试验,而依据FDA指导原则,过去40年以来只要含高分子材料的传统人工血管严禁用于冠脉搭桥。

 

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CoroMatrix蔻迈通®️人工血管用于羊冠脉搭桥术后DSA随访结果


LineMatrix耐迈通®迎阶段性突破,临床数据验证技术路径

 

海迈医疗正是瞄准了这一“卡脖子”领域,公司现阶段聚焦小口径生物型人工血管研发,致力于为血液透析通路建立、下肢动脉损伤修复(含战场血管损伤)、下肢动脉粥样硬化及冠状动脉搭桥等高需求场景,提供更接近“活体血管”的替代方案。

 

海迈医疗自主研发的LineMatrix耐迈通®生物型人工血管,直指当前血液透析领域的核心痛点。其采用创新技术和专利工艺,保留并优化天然血管细胞外基质完整三维结构,这种仿生血管在植入人体后能够有效实现血管管腔完全内皮化,让人工血管成为“活血管”,同时人体细胞也可自我修复穿刺部位血管管壁,有效延长使用寿命并降低并发症风险。

 

LineMatrix耐迈通®不仅是国产首款进入创新医疗器械特别审查程序的小口径(≤6mm)生物型人工血管,更在临床表现上展现了卓越潜力。2025年11月19日,海迈医疗在第52届VEITHsymposium 2025年会上公布了LineMatrix耐迈通®生物型人工血管FIM临床试验结果:相较传统 ePTFE 人工血管,该产品在通畅率、生物相容性及安全性方面表现突出。


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图为海迈医疗创始人邱雪峰教授在VEITHsymposium2025年会上报告临床研究结果

 

二十余年心血管临床一线及科研积淀,锻造可落地的再生医学团队

 

海迈医疗的快速崛起,深植于公司创始人邱雪峰教授独特而完整的能力结构——他既是经验丰富的心血管外科专家,又是一名颠覆式创新的科学家,同时也是一位有着优秀经营能力的创业者。

 

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海迈医疗创始人邱雪峰教授

 

作为长期奋战在临床一线的心血管外科医生,邱雪峰教授拥有华中科技大学同济医学院附属协和医院心脏大血管外科博士学位及主任医师、博士生导师职称,二十余年的临床实践,邱教授对人工血管在不同临床使用场景中的痛点与局限有着深刻理解。

 

在科研层面,邱教授曾赴美国加州再生医学研究所(CIRM)深造,并在加州大学伯克利分校、加州大学洛杉矶分校等顶尖大学从事研究与项目开发,长期聚焦组织工程与再生医学技术方向,在小口径组织工程血管及心血管临床等相关领域发表论文60余篇,完成了从基础研究到临床转化的系统性积累。

 

更为难得的是,在正式投身医疗器械创业前,邱教授在20多年前的职业生涯早期还有过创立音响及家电连锁店等成功创业实践,这使其在生产制造、组织管理和商业化等方面具备更强的综合能力。2022年,他选择全职创业,将多年积累的临床经验与科研成果转化为可规模化落地的产品体系。

 

目前,海迈医疗已建成标准化大规模培养小口径组织工程血管的生产技术平台,并以此为基础,逐步拓展其他再生医学产品管线。随着全球及中国人工血管市场持续扩容,海迈医疗正试图以更具原创性的技术路径,推动国产高端心血管医用耗材实现真正意义上的突破!

 

海迈医疗创始人、董事长兼CEO邱雪峰教授表示:过去一年公司在全体员工的努力下达成以下6项主要业绩及里程碑:(1)完成LineMatrix耐迈通®生物型人工血管FIM临床研究,并作为国内首家人工血管企业受邀在VEITHsymposium2025年会上与Humacyte同台做大会报告;(2)国产首款生物型人工血管LineMatrix耐迈通®进入NMPA创新医疗器械特别审查程序;(3)2025年8月在全国12家医院启动产品注册临床试验;(4)2025年9月被长城企业战略研究所评为“科创未来之星”;(5)2025年10月入选苏州市关键核心技术攻关项目;(6)荣获第八届(2025)中国医疗器械创新创业大赛无源医疗器械组总决赛第一名。特别感谢全体同事一直以来的努力奋斗和辛勤工作!在即将告别2025年之际,公司顺利完成了新一轮融资,感谢各位新老股东的信任和支持!

 

普华资本合伙人李杨女士、投资总监龚东滢先生表示:我们深信,再生医学的终极目标是重建生命健康,这是一条值得长期坚守、兼具崇高价值与丰厚回报的征程。海迈医疗团队凭借从临床出发的深刻洞察和扎实的科研功底,正将这一蓝图转化为现实。感谢这份信任,让我们有幸参与其中。未来,我们将继续坚定支持海迈,不仅是资本的伙伴,更是为同一健康事业而战的同行者,共同为全球患者带来中国创新的解决方案。

 

苏州国发创投投资团队表示:期待海迈医疗在邱教授的带领下,稳步推进临床试验,将多款创新产品早日推向市场,造福患者!

 

天堂硅谷管理合伙人包雪青女士表示:小口径生物型人工血管是临床亟需的“卡脖子工程”,需求迫切、市场广阔,国内尚无同类获批产品。创始人邱教授凭借近三十载心外科一线临床经验,带领创业团队高效完成核心产品研发、工艺定型与FIM研究,并顺利启动产品注册临床试验,进度处于国内领先水平。在本轮融资助力下,我们期待海迈医疗稳步推进临床与商业化,早日推出惠及患者的优质产品,同时加快出海布局,在再生医学领域持续创新,实现更多突破!


赢来资本合伙人高福娟女士表示:非常荣幸能够陪伴海迈医疗从A轮融资到A+轮融资,见证公司阶段性里程碑的持续实现,也见证了邱教授团队的核心竞争力。我们期待海迈医疗在专业资本助力下,稳步快速推进管线的临床计划,产品早日获批上市以解决迫切的市场需求,作为高端医疗器械技术平台公司普惠中国和全球患者。

 

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关于普华资本


普华资本创立于2004年,总部位于杭州,在北京、上海、深圳、伦敦均设有办公室,专注于前沿科技、新能源新材料、医疗健康、消费文化四大领域的投资。凭借对产业的深刻理解和丰富的资本市场经验,普华确立了“资本+产业”双轮驱动策略,致力于投早、投新、投专、投成长,做创业创新的培育者、助跑者。目前在管资金规模超250亿元人民币,持续投资了近500家创业企业,其中通过IPO等形式实现退出的超150家。

 

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关于苏州国发创投


苏州创新投资集团有限公司(简称“苏创投集团”)成立于2022年,旗下有国发创投、产投集团、市科创投、苏州天使母基金、苏州基金、市产研院、市科招中心、苏州战新基金8家子公司,管理规模超2700亿元。苏创投集团在苏州市委市政府的支持下,围绕苏州“全面推进新型工业化”、构建“1030”产业体系不断奋进,努力发挥国有金融资本的引领带动作用,织精织密全市创新资本网络,推动创新链、产业链、资金链、人才链“四链”深度融合,努力将苏州打造成为创业投资的首选地区。

 

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关于天堂硅谷


天堂硅谷创业投资集团有限公司于2000年11月成立,作为全国首批50家私募投资基金管理人之一,天堂硅谷秉承“投资人第一、价值投资、行业聚焦”的经营理念—专注于智能科技、先进制造、医疗健康三大重点行业的创业投资。截至目前,公司已投资创业投资项目超过230个,被投企业有54家已在A股、港股、美股上市。


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关于赢来资本


赢来资本是一家专注于医疗健康领域的专业投融资服务机构。创始团队来自国内知名医疗投资机构,具有丰富的项目经验和医疗投资界人脉资源,覆盖数千家专业投资机构和产业集团。在创新药、IVD、医疗器械、消费医疗等领域均有丰富的交易经验和成功交易案例。赢来资本举办:医疗投资人论坛、细分赛道主题沙龙、上海医疗投资人聚会等特色活动均受到业内高度评价。

 

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关于海迈医疗


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海迈医疗科技(苏州)有限公司成立于2021年9月1日,是一家临床阶段的组织工程与再生医学平台技术公司,为国内首家、全球第二家具备量产小口径(内径≤6mm)组织工程血管能力的企业。公司创始人华中科技大学附属协和医院心脏大血管外科邱雪峰教授先后留学加州大学伯克利分校、加州再生医学研究所(CIRM)、加州大学洛杉矶分校。


公司专注于标准化大规模培养和生产小口径组织工程血管,该产品适应证包括慢性肾透析血管通路建立、下肢动脉外伤(包括战场血管损伤)血管替代、下肢动脉粥样硬化及冠状动脉搭桥术,在此技术平台上研发、生产其他再生医学产品,并扩大至全球范围的临床研究及商业化。


公司已入选苏州工业园区领军人才、姑苏领军人才、江苏省人才计划、苏州市独角兽培育计划企业名单,2024年11月荣获工信部第十三届中国创新创业大赛生物医药全国总决赛第一名,2025年9月被长城企业战略研究所评为“科创未来之星”,2025年10月入选苏州市关键核心技术攻关项目并斩获第八届(2025)中国医疗器械创新创业大赛无源医疗器械组总决赛第一名。过去3年公司已累计完成5轮融资,2024年5月建成2243平方米C+A级别GMP生产车间及质检中心并投入使用,年产量超过3万根。国产首款生物型人工血管LineMatrix耐迈通®已完成FIM临床试验,取得优异临床效果,2025年8月在全国12家医院启动产品注册临床试验,2025年12月正式进入NMPA创新医疗器械特别审查程序。

 


 

参考资料:

1. 《VEITH 2025 第一现场|LineMatrix耐迈通®国产首款生物型人工血管FIM临床试验6月随访结果》

2. 《国产首款生物型人工血管正式进入国家药监局创新医疗器械“绿色通道”》

3. 《专访海迈医疗创始人邱雪峰教授:再生医学推动小口径人工血管迎来颠覆式变革!》

4. 《国产创新突破!LineMatrix耐迈通®生物型人工血管注册临床试验开启临床入组》

李汶芸

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