从医四十余年，王雁见证了中国屈光手术从机械板层刀、准分子激光到飞秒激光的发展历程，也完成了数以万计的角膜屈光手术。作为我国最早开展现代屈光手术研究和临床应用的专家之一，她接诊过学生、运动员、飞行员、程序员，也为不少同行医生完成过手术。

但2026年7月4日下午四点的这场近视手术，患者却有些特殊。躺在手术台上的，是仙微视觉创始人曹峰。

更准确地说，这位近视患者，也是即将完成这台手术的国产飞秒激光角膜屈光手术设备FineVision 2000的研发企业的创始人。

王雁院长用FineVision 2000为曹峰做手术

眼科界有两个广为人知的先例。一是沙眼病原体的发现。1955年，我国著名科学家、被誉为“中国疫苗之父”的汤飞凡首次成功分离出沙眼病原体（TE8株）。为验证其致病性，1957年除夕，汤飞凡毅然将病原体滴入自己的眼睛，坚持40余天不治疗以观察完整病程，最终确认患上了典型的沙眼病。由此，解决了世界医学界关于沙眼病原长达半个多世纪的纷争。同仁医院眼科专家张晓楼教授负责提供典型病例和病理鉴定支持。

二是日本隐形眼镜的开创。1951年，日本眼镜技师田中恭一研制出日本第一枚角膜接触镜，并以自己的眼睛作为"第一试戴者"，反复测试改进，最终成功。他后来于1957年创立目立康公司（Menicon），被誉为"日本现代隐形眼镜之父"。

前有研发者“以身试毒”“以身试镜”。这一次国产飞秒激光研发者决定“以身试刀”。

因为这不仅是一场手术，更是一次公开验证。曹峰深知，再多的技术参数、实验数据和临床结果，都不如研发者亲自躺上手术台更有说服力。

因此，他没有选择等待产品完成注册、等待论文发表，再向市场证明它的价值，而是选择以身试“刀”，把自己变成这台设备最早的验证者。

这并不是孤注一掷的冒险，而是建立在技术确定性之上的主动验证。曹峰比任何人都清楚，FineVision 2000从飞秒激光控制、测控系统、光学系统到整机协同与屈光算法等核心技术环节均已实现正向突破。真正让他有底气躺上手术台的，是对这套技术体系的深度掌握，以及反复实验后累积的数据所给予的充分信心。

整个手术过程十分顺畅：扫描不到10秒，取透镜不到1分钟，两只眼睛的全部手术过程不超过5分钟。

“很快很丝滑。透镜分离过程中，几乎没有明显异物感，没有传统飞秒手术中常被提及的牵拉感。”谈及术中感受，曹峰略带笑意，语调轻快。

更令团队惊喜的是，王雁教授在给曹峰做术后5分钟复查裂隙灯时，角膜气泡已基本消散，透明如常。要知道进口设备通常需要半小时以上。与此同时，曹峰已经能够辨认手术室内的人和物，并自行离开手术室。

“从公司成立第一天，我就告诉所有人，总有一天，我要用我们自己研发的设备做手术。”创业四年，曹峰一直在等这一天。他坦言自己术中并不紧张，更多的是一种确定感，“我知道，我们已经准备好了。”

术后一天曹峰眼睛的电脑验光数据

相比CT、MRI、超声、眼底相机等高端医疗装备已经陆续完成国产化，飞秒激光始终是国产高端眼科装备迟迟未能突破的一块“硬骨头”。即便在全球范围内，真正能够实现成熟商业化的企业也屈指可数。

过去二十多年，全球角膜屈光性透镜取出术（KLEx）市场几乎一直由蔡司主导。尽管SCHWIND、Ziemer、强生等国际厂商相继推出飞秒或准分子激光产品，但在全飞秒这一细分领域，蔡司的领先地位从未被真正撼动。

与之形成鲜明对比的是，中国已成为全球最大的屈光手术市场之一，每年完成逾百万眼近视矫正手术，积累了丰富的临床经验。然而，核心飞秒激光设备市场长期依赖进口，国产飞秒激光角膜屈光手术设备至今仍未获批上市。其核心原因，就是因为这个产品的技术门槛实在太高。

飞秒激光设备被业内称为“眼睛上的光刻机”。它不只是一台激光器，而是一套由飞秒激光源、超精密光束整形、超快扫描控制、精准测控、屈光算法、软件工作流平台等多模块高度协同的复杂整机系统。

在这一系统中，任何一个环节出现细微偏差，都可能影响最终的手术效果。例如，光斑形态和能量分布会影响透镜分离的平滑程度，扫描控制精度关系到透镜厚度和曲率的准确性，测控系统的微小误差也可能导致切削位置偏离设计值。最终，这些细微的偏差，都会体现在患者的术后视觉质量上。

更难的是，飞秒激光面对的是人体最精密的器官之一——角膜。

屈光手术属于典型的“锦上添花”手术。患者本身拥有健康的眼睛，只是希望摘掉眼镜，因此对于术后视觉质量、恢复速度以及安全性的要求极高，医生也几乎没有容错空间。

这意味着，一台设备必须能在面对不同年龄、不同角膜厚度、不同屈光状态以及不同医生操作习惯时，都保持稳定一致的表现。换句话说，真正决定产品竞争力的，并不是实验室里的最佳状态，而是复杂临床环境下的鲁棒性。

飞秒激光角膜屈光手术设备的技术壁垒，可以归结为三大核心能力：光学系统、测控系统、屈光矫正算法。三者缺一不可，共同决定了一台设备能否在患者角膜上安全、精准、高效地完成手术。

眼科飞秒激光治疗机 FineVision 2000

激光光斑是否足够圆、能量是否均匀，直接决定角膜透镜上下表面的平整程度。表面越平整，医生分离透镜越容易，患者术后炎症反应越轻，视力恢复越快。

围绕这一核心问题，FineVision 2000对飞秒激光光束整形和光斑控制进行了大量自主研发，通过优化光学系统，使激光光斑更加圆整、能量分布更加均匀，从源头提升切削质量。

这一优势在临床中得到了验证。

据王雁教授介绍，曹峰属于“厚角膜、低度数”患者，近视仅100余度，需要切削的透镜厚度仅约20微米。这种情况下，透镜分离和取出通常更具挑战，对设备性能要求也更高。但手术中透镜依然完整、顺滑地分离取出，术后屈光度误差控制在0.25D以内，无残余散光。“比美国FDA的要求和进口产品临床来看，都优秀很多。”

扫描速度的“天花板”由底层控制架构决定。飞秒激光手术中，激光器、扫描镜与物镜三者必须精准协同，才能在角膜内快速“雕刻”出光滑的透镜曲面。若采用模块分立控制路线，三者各自为战，模块间的通信延迟和同步误差会在高速下急剧放大，导致激光打偏、焦点错位——速度存在难以突破的“天花板”，即便更换更快的零部件也无济于事，必须推翻整个架构重来。

仙微视觉从研发初期便采用全链路联动控制架构，由同一套高速控制系统统一协调激光器、扫描镜和物镜，实现三者实时同步。基于这一架构，FineVision 2000单眼扫描不到10秒即可完成，且为持续提速预留了空间。据悉，下一代产品将会提速到4秒左右。

“这个技术路线从一开始就不能走错，一旦走错就无法提速，这也是部分进口设备至今难以突破扫描速度瓶颈的根源。”曹峰强调。

如果说光学系统是“手”、测控系统是“神经”，屈光矫正算法就是“大脑”。

术前验光完成后，系统需要根据患者角膜形态、屈光状态等信息，计算透镜的位置、厚度和形态，决定“切哪里、切多少、怎么切”。算法是否精准，直接关系到术后是否过矫、欠矫，是否引入新的散光，是否引入了高阶像差，以及长期视觉质量。

FineVision 2000的屈光矫正模型完全自主研发，并针对真实世界的患者角膜形态进行了深度优化，同时引入人工智能预测能力，可结合不同患者角膜特征进行个性化计算，并根据临床反馈持续迭代优化。

除核心技术外，FineVision 2000还针对亚洲人眼部结构进行了针对性优化。例如，FineVision 2000针对亚洲人眼部解剖特点优化了一次性负压吸引透镜，如匹配小眼球和高鼻梁，降低了角膜吸附压力，且术中角膜不会移位。其中，一次性负压吸引透镜已于今年2月获批注册。

技术优势最终都需要接受临床验证。为此，仙微视觉开展了全球罕见的与蔡司VisuMax系列产品随机对照的注册临床试验，在全国多家临床中心同步开展研究。

“这是一个难度很大的挑战。”曹峰表示，VisuMax上市已有15年，累计完成数百万眼手术，医生对其操作已十分成熟。在这样的背景下开展随机对照试验，对产品性能提出了更高要求。医生都说这是“一出生就要达到天花板水平”。

在评价指标上，仙微视觉并未仅采用裸眼视力作为终点，而是采用了最严苛的指标：以电脑验光结合主觉验光获得的等效球镜作为核心评价指标，要求术后各随访时间点等效球镜均稳定控制在±0.5D以内，并持续保持三个月以上。该指标更加量化，更具有挑战性。也更能反映产品在屈光矫正方面的准确性和可预测性。

截至目前，公司披露的阶段性结果显示，受试者术后等效球镜稳定控制在目标范围内，裸眼视力持续改善，散光矫正效果良好，为产品后续注册和商业化奠定了基础。

截至目前，FineVision 2000配套的一次性负压吸引透镜和眼科专用电动手术床已获批注册；飞秒制瓣功能预计于2026年底完成注册，KLEx（角膜屈光性透镜取出术）功能预计于2027年底完成注册。

无论是对仙微视觉还是国产飞秒而言，这都意味着产品距离真正进入市场已经越来越近。

不过，在曹峰看来，国产飞秒真正实现进口替代，还需要建立起完整的产业生态。

“国际厂商在这一领域深耕30余年，品牌认知、临床数据、学术研究、培训体系、患者教育都做得非常扎实和系统。国产飞秒也要经历这个过程，不可能一蹴而就，只能踏踏实实一步一个脚印走过来。”

面对2025年以来蔡司VisuMax 800、SCHWIND ATOS、Ziemer Z8、强生Elita等进口品牌加速入华，曹峰并不担心。在他看来，国产飞秒真正参与竞争的底气，并不仅仅来自国产身份，而是持续迭代的自主研发能力，以及更贴近国内临床需求的产品设计。相比进口产品，国产设备能够更快响应医生需求，提供更高效的售后服务、更深入的临床支持和患者教育，也能够通过持续的医工融合，不断推动产品优化。

这种优势，在医生群体中也正逐渐形成共识。曹峰观察到，近年来越来越多眼科医生开始期待国产飞秒的出现——有了国产设备，可以降低医院运营压力，更重要的是可以实现医工融合和双向赋能。

“过去，国内医生向国外厂商提出改进建议，往往需要很长时间才能得到反馈；而国产企业能够更快将临床创新转化为产品迭代，让医生真正参与产品持续优化。”对于国产飞秒而言，这比单纯实现进口替代更重要。因为未来真正的竞争，不只是设备与设备之间的竞争，更是研发体系、临床生态和持续创新能力的竞争。

躺上手术台需要勇气，更需要底气。曹峰“以身试刀”的背后，是仙微视觉四年磨一剑攒下的技术护城河。

历经四年发展，研发队伍已突破百人，成员来自光学、光电学、眼视光学、数学、电子学等多学科领域，绝大多数为知名高校及龙头企业的科学家与工程师。更重要的是，仙微视觉走的是一条艰辛却根基牢固的“正向研发”之路——从飞秒激光眼科治疗仪最核心的光学设计，到精密加工与制造、精密装配，再到测控系统开发与核心屈光矫正算法，实现了全链条的自主可控。

这些核心技术并非孤立存在，而是沉淀为一套可持续复用的研发平台。基于这一平台，仙微视觉正在推进飞秒白内障手术系统、准分子激光手术系统等产品研发，将飞秒激光的底层能力从屈光手术延伸至眼科其他亚专业。

这一布局背后，是公司“市场拉动与技术推动相结合”的发展思路。一方面，眼科临床仍存在大量未被满足的需求：飞秒激光辅助白内障手术能够降低角膜内皮损伤、提升撕囊质量、实现精准散光矫正；另一方面，飞秒激光、屈光矫正算法、光束整形处理系统等底层技术具有较强的通用性，可在不同眼科激光产品之间共享，大幅提升新产品研发效率。

仙微视觉的全球化布局也已启动。早在2023年，公司便围绕核心技术在海外主要市场开展专利和商标布局，并有序推进在东南亚、欧洲、美国的临床准备工作。

仙微视觉亮相海外展会，引得围观

过去，很多人并不相信中国企业能够做出飞秒激光设备；即便做出来，也会怀疑能否达到国际同类产品的水平。面对这样的质疑，曹峰认为，再多的技术参数和临床数据，都不如研发者亲自躺上手术台更有说服力。

于是，他选择用行动回答这些疑问。兑现了四年前说过的那句话——把自己的眼睛，交给了自己研发的国产飞秒。这既是一位创业者对自己产品的最高信任，也是中国企业向高端眼科装备核心技术发起挑战的一次公开验证。

“我希望有一天，大家能像相信华为、比亚迪一样，相信国产飞秒激光——相信中国企业也能在高端眼科设备上做到比肩进口，甚至走向领先。”曹峰说。