在过去的2025年，特殊医学用途食品（以下简称“特医食品”）行业吸引了外界大量关注。一级市场中，圣桐特医、玛士撒拉、美亚特医等一众企业陆续斩获大额融资，高者多达数亿元；二级市场中，圣桐特医、宜品营养科技集团纷纷递表港交所，冲击特医食品第一股。
行业发展前景的向好以及高门槛的存在，让具备乳企和药企背景的实力型企业选择投身其中。专注于为肿瘤患者等“慢病群体”、老年营养不良群体等提供营养支持和营养治疗解决方案的特康药业集团公司（以下简称“特康药业”）便是其中之一。
自2018年4月成立以来，看好特医食品行业发展的特康药业已在相关建设项目中累计投资超3.6亿元。自有资金的投入以及抓住行业先机快速建立生产产线等，让特康药业迎来了自身的快速发展：公司凭借前瞻性的战略布局、持续的科技创新和全产业链的深耕，已快速崛起为国内特医食品行业的领军企业、成功跻身行业头部梯队——
2019年8月，公司前瞻性地成立了临床营养研究中心，奠定了特康药业产线研发品种与未来方向路径；为后续的产品研发与战略方向奠定了坚实基础；
2021年12月，公司被认定为国家高新技术企业，彰显了其强大的研发实力；
2022年10月，公司检测中心获得CNAS实验室认可证书。它不仅是对实验室技术能力和水平的认可，更意味着特康药业检测中心出具的报告可获得全球100余个ILAC互认成员国承认，显著增强了其海外市场拓展能力；
2024年是特康药业厚积薄发、成果丰硕的一年。7月，公司“丰白”、“速劲”两款产品喜获国家市场监督管理总局颁发的特医食品注册证书，其中“速劲”更是山东省首个获批的粉剂类特医食品。8月初，公司顺利取得山东省市场监督管理局颁发的生产许可证，标志着特康药业完成了从研发到生产的全链路布局，正式迈入规范化运营的新阶段。同年，公司还接连获得多项产品受理通知，产品管线日益丰富；
2025年，特康药业在技术创新和产能建设上再传捷报。2月，公司先后荣获日照市委市政府“科创先锋企业”及日照经济技术开发区“高质量发展优秀企业”等荣誉称号，彰显地方政府对公司创新能力的高度认可。12月，公司液体车间无菌灌装线无菌验证项目圆满完成。这条中国首条数智化乳剂生产线的正式投产，标志着特康药业成功实现了从粉剂到液体制剂的“粉液并产”战略布局，其产能与技术水平均处于行业领先地位。持续的努力也赢得了社会的广泛认可；
而截至目前，特康药业已成功斩获5款特医食品注册证书，此外，其已通过现场核查2款、申请受理品种2款、在研产品13款。产品涵盖全营养、组件配方等多个细分领域，已逐步构建起完善的产品矩阵。
年初，动脉网采访到了特康药业创始人唐永斋。对于特医食品行业的未来发展，他强调道：“特医食品行业是‘健康中国’战略的重要组成部分，目前处于‘进窄门，行远路，见微光’的行业发展初期阶段。随着健康中国战略的逐步落地，政策红利释放及技术创新突破和消费认知提升，未来3—5年，国内特医食品市场将迎来飞速发展。”
当前，特医食品行业仍旧处于起步阶段。根据灼识咨询，中国市场的特医食品渗透率仅3%，远低于欧美成熟发达国家的40%。在这一条蓝海赛道中，市场发展前景无疑尤为可观：随着人口老龄化、慢性病患病率上升及健康意识提升，市场规模将持续扩大。据权威机构数据，我国2024年特医食品市场规模达232亿元，年复合增长率为25.34%，远超全球6.41%的平均增速。预计2025年市场规模将突破286亿元，2030年有望达到500亿元，复合年增长率超10%。唐永斋强调，“3亿老年人口、3 亿慢性病人群以及肿瘤患者、早产儿等特殊群体的刚需，推动行业从‘小众市场’成长为‘千亿赛道’。”
但在这个有着高增长、前景无限的赛道中，行业壁垒较高。目前市场呈现出“外资主导、本土企业追赶的局面”。唐永斋便指出，“目前外资品牌凭借技术积累和品牌认知占据高端市场，而本土企业通过‘临床需求聚焦+渠道下沉’抢占中低端市场。但特定全营养细分领域如肿瘤、肾病、老年性痴呆等仍是蓝海市场（国内仅1款特定全营养产品）。”
对行业的深刻认知，让特康药业选择了差异化布局——基于特康药业本身药企背景的质量与合规壁垒优势，通过与山东省肿瘤医院、省立医院等机构合作，利用临床资源实现产品与渠道双驱动，特康药业聚焦特定疾病全营养细分领域蓝海市场，实现“早布局、早研发”，为包括肿瘤患者等在内的特殊“慢病”群体提供支持。并且，特康药业优势布局液体特医产品，以此实现差异化技术壁垒的构建。
特康药业研发实验室
为更好地为用户提供医学营养解决方案，特康药业围绕患者和临床医生进行布局：
一方面，面向特定患者，特康药业着力围绕肿瘤患者等慢病人群以及老年营养不良人群，打造医学营养解决方案。与目前递表港交所的两家企业不同，特康药业重点专注成人领域，全力打造“丰白”中国特医蛋白品牌，同时聚焦肿瘤与老年痴呆症等液体制剂研发，构建技术壁垒。
特康药业液体剂型车间
特康药业目前已获批5款产品（蛋白质组件两款、碳水化合物、脂肪组件、电解质配方）。其中，产品“丰白”为精选进口乳清蛋白，采用双蛋白配方设计，蛋白质纯度高达 81.1g/100g，兼具高含量与易吸收优势；产品“速劲”，聚焦加速康复外科术前禁食期营养支持场景（这一场景目前在国内起步晚、需求旺）。产品“特康速素”采用先进湿法工艺，严控辛酸/癸酸比例，既保证吸收效率，同时又降低腹泻风险；产品“特康优素”蛋白质含量高达85.5%，采用纯动物来源的乳清蛋白，更易于人体吸收，专为10岁以上特定疾病或医学状况下需高效补充蛋白质的人群设计；产品“质沛”提供精准配比的葡萄糖与电解质（钠、钾、氯），标准冲调液渗透压约为220mOsm/kg，适用于10岁以上因腹泻等原因导致轻中度脱水的人群，快速补充水分和电解质。随着后续产品陆续获批，特康药业将逐步形成“基础组件补充+全营养覆盖”的产品组合，实现从“单一营养素缺乏的支持”到“全营养支持”的全场景布局。
在特医食品外，特康药业还有着特膳食品、固体饮料等差异化布局。对特康药业而言，以特医食品为核心、特膳+固体饮料为协同补充的产品结构，将助力其形成“核心聚焦、层次互补、全场景覆盖”的战略布局，既实现临床特医食品刚需的满足、又基于特膳食品实现家庭场景延伸、再基于固体饮料满足日常健康消费需求。
另一方面，面向临床医生，特康药业自研了智慧营养系统，可实现医院HIS系统的对接，与医院共建营养科室，助力临床医生实现营养干预及针对性处方开具。目前，已有多家医院正使用该系统实现营养筛查、营养评估、营养干预、营养处方的开具。并且，该系统也打通了院内、院外营养支持场景，可助力患者持续性营养需求的满足。
据特康药业创始人唐永斋透露，目前，特康药业已与120多家医院建立合作，后续计划在山东、河北、浙江、江苏等重点区域进一步扩大覆盖范围。
公司能够取得快速发展，与特康药业对行业堵点的深切认知及针对堵点打造“产学研医深度融合”的方案有关。
当前，行业中仅一款肿瘤全营养食品获批。这背后其实意味着行业堵点。唐永斋指出，堵点来自以下方面：
1）研发层面：配方设计的精准性与科学性要求极高，需针对肿瘤患者的代谢特点，精准调整营养素比例与成分；
2）生产层面：生产工艺的复杂性与稳定性方面，多种营养成分组合，生产工艺相对复杂，尤其是液态特医食品需要考虑多成分均一性 、活性成分保留、 包装与储存等方面，以确保产品稳定性；
3）临床验证层面：特医食品的临床验证需要进行随机对照、多中心试验，试验周期长、成本高、要求严。试验周期通常需2年左右，甚至更长。临床试验需投入超千万元，也存在临床受试者招募难度大等问题；
4）法规标准符合性层面：产业发展初期，相关法规目前不健全，很多产品目前无法可依，但法规与标准的要求严格，产品注册需符合安全性、营养充足性和临床效果三重法规及标准条件。
特康药业则依托药企背景，将药品研发、生产、临床的全链条经验迁移至特医食品领域，通过研发精准性、生产高标准、临床资源、质控严谨性、渠道渗透力的全链条赋能，使特康药业在特医食品领域形成“先发优势”，构建起难以复制的竞争壁垒。
总的来看，特康药业围绕产学研医构建起了一套系统性解决方案。而方案的背后，也是特康药业的优势所在：
首先，是特康药业本身有着一支产业经验丰富、执行高效的管理团队。团队成员本身具备多年的行业经验积累，熟悉特医食品研发注册流程，能快速应对政策变化和技术难点。例如，公司创始人唐永斋、联合创始人孙隆达，曾长期在国有大型医药企业任职，对于政策导向与合规运营本身极为重视。并且，国企的管理经验以及过往的资源积淀也迁移至了特康药业的发展中，使得企业得以健康发展。
其次，核心研发团队专业与技术积累为特康药业构筑起了核心的技术与专利壁垒。其团队成员经历背景涵盖临床医学、临床营养学、生物医药、制药工程、食品营养与工程、食品检测以及制药工程设备等专业领域，高素质研发团队及多学科交叉背景，为特康药业积累了食品原料本底数据库及120余款基础配方；促成其掌握了液态特医食品均质、配方优化等核心技术，解决了液态产品分层、沉淀等行业难题。
特康药业粉剂车间
再次，特康药业本身已具备粉剂和液体双剂型多条生产线，可充分应对市场生产需求。特康药业粉剂可年产3000吨。而年产7000万瓶的前灭菌液体工艺生产线，采用智能化闭环生产系统，实现从投料到灌装的全流程无菌控制，产品稳定性达到国际先进水平。新液体产线的运行将极大降低公司运行成本，提升公司行业竞争力，它也是特康药业差异化生产壁垒和核心优势。
特康药业液体剂型车间
此外，特康药业选择与高校产学研合作协同驱动技术突破，与临床机构合作实现临床验证。公司一直保持着与国内大学和研究院等顶尖机构的深度合作，共同攻克特医食品研发瓶颈，为市场提供更多优质的产品。在特康药业所在的山东省内，其与多家头部三甲医院达成了临床合作，推动特医食品产品效果验证。
值得强调的是，特康药业已经建立起规范化、智能化质控保障体系。目前，公司已通过ISO9001质量管理体系认证及CNAS实验室认可，建立起从原料采购到成品出厂的全链条质控保障体系。并且，特康药业自建了原料数据库，与全球30余家优质供应商合作，配方根据中国人体质设计、经过业内权威专家审核。尤其值得指出的是，CNAS实验室认可，意味着公司能够快速准确的满足产品研发需求和质量管理需求，为特康药业产品质量安全建立可靠保障，同时也使得公司无需像部分行业从业者那样寻求第三方检测，可极大地降低检测成本投入。
特康药业检测中心
为了让特医食品更好地满足患者需求，特康药业目前通过复合营销模式加速渠道渗透及市场布局。营销的前提是特康药业本身已经构建起特医食品+特膳食品+固体饮料的产品矩阵、可覆盖满足从中低端到高端产品的消费需求。而通过聚焦院外药房、第三终端、OTC 渠道及母婴渠道四大核心场景，特康药业构建起了全人群、全周期营养服务网络。其中，院外药房与第三终端承接医院出院患者的后续康复营养需求，OTC 渠道覆盖大众日常特殊营养调理需求，母婴渠道则精准切入孕产妇、婴幼儿等细分刚需群体。而母婴渠道更与其他渠道形成互补，有助于全面拓宽用户覆盖边界。
唐永斋表示，“未来，特康药业‘药企基因+特医专长’的复合优势，将持续驱动特康药业在肿瘤及特定疾病全营养领域的领先地位，成为国产特医食品替代的核心力量。”
医学营养支持日益显示出其重要性。国家层面多次发文推动特医食品行业的快速发展——
2023年修订的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》将注册周期从3年压缩至18个月，优先审评产品（如罕见病、肿瘤专用型）审评时限缩短至30个工作日，降低了企业研发成本，加速了临床急需产品上市；
2024年，政府将“生态特医食品”纳入“十五五”规划，鼓励企业扩大产能、提升技术水平，推动其在临床、社区、养老等场景的普及；
2025年，《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922-2025）出台，进一步修订产品分类与技术要求，行业发展进一步进入精准指导阶段；
……
唐永斋表示，中国特医食品行业经历了“从0到1”的制度构建与市场培育期，逐步进入“从1到N”的规模化、精准化发展阶段。特康药业也把握这一发展机遇，快速拓展市场：目前特康药业正在通过全国招商合作，快速铺开院内销售网络；并基于产品协同效应，进一步打开特医食品的市场；此外，特康药业也在加快推进线上线下协同，以更好地触达患者，实现院外销售。
在实缴1.35亿注册资本、依靠自有资金发展近8年后，特康药业目前已经完成前期产线的投建以及主要产品的研发与生产。为了更快地树立自身品牌，加快市场拓展，目前特康药业也在计划进行融资。相对于财务型融资，特康药业更希望与怀抱长期主义的产业关联方达成投融资意愿，以加快企业市场占领。
据介绍，融资将主要用于“技术突破、场景落地、生态构建”三大方向，支撑AI在患者营养管理的深度融合。具体而言，融资一方面将用于阿尔茨海默症、肿瘤等特定全营养液体产品研发、临床实验、注册申批；另一方面将用于市场营销渠道拓展以及信息化系统的AI升级等。
唐永斋强调，公司已经顺利完成了生产设施相关设备基础资产的投入，在可见的长时间内基本无需进行设备更替等投入；目前公司产品研发生产、销售目标已十分明确，正步入发展快车道，今后特康药业将借由融资重点围绕研发加速、市场开拓、品牌塑造等方向发力。
面向未来，唐永斋也指出，在满足成人特医食品需求的同时，“特康药业也将发挥公司产研优势，积极推进婴幼儿配方液态乳类产品的研发及销售推广，争取在婴幼儿产品领域实现填补国内空白。而最终，我们希望特康药业具备全人群覆盖的能力，形成 ‘人无我有、人有我优、人优我精（专）’的产品矩阵。正如特康药业‘特营养、康天下’的企业理念一样，我们希望提供让人人都用得上、用得起的优质的特医食品。”
渝公网安备 50011202502165号
