加利福尼亚州埃默里维尔,2026 年 2 月 9 日 – Estrella Immunopharma, Inc. (纳斯达克代码:ESLA)(“Estrella”或“公司”)是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发针对 CD19 和 CD22 的 ARTEMIS® T 细胞疗法,用于治疗癌症和自身免疫性疾病。公司今日宣布,在 2026 年 ASTCT® 与 CIBMTR® Tandem 会议(美国移植与细胞治疗学会和国际血液与骨髓移植研究中心联合会议)上,展示了正在进行的 STARLIGHT-1 I 期临床试验的积极结果 。
本次口头报告重点展示了 STARLIGHT-1 研究的临床数据,该研究旨在评估 EB103(一种 CD19 重定向 ARTEMIS® T 细胞疗法)在侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的疗效 。在 STARLIGHT-1 试验的剂量递增阶段,EB103 在高剂量组中显示出 100% 的 1 个月完全缓解(CR)率 。值得注意的是,截至数据截止日,所有获得完全缓解的患者均维持缓解状态 。目前,中位完全缓解持续时间(DOCR)尚未达到,缓解持续时间范围为 3 至 18 个月 。
临床亮点还包括一名原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)患者获得了完全缓解(CR)——PCNSL 是一种预后极差的高度侵袭性 NHL 亚型,若不治疗,其中位总生存期(OS)仅为 1.5 个月。
本研究入组的大多数患者被视为高风险患者,且不适合接受目前已获批的 CD19 产品 。截至目前,STARLIGHT-1 研究未报告任何与治疗相关的严重不良事件(SAEs),这进一步证实了 EB103 作为一种针对更广泛患者群体的、更安全、更易获得且具有“同类最佳”(best-in-class)潜力的疗法的地位 。
“入选2026年 Tandem 会议的口头报告是对 EB103 临床潜力的有力证明,”STARLIGHT-1 研究在加州大学戴维斯分校的主要研究者 Naseem Esteghamat 医学博士表示 。“我们在 EB103 上看到的成果确实令人瞩目。这些患者既往已尝试过多种治疗方案,且大多数被视为高风险患者,但他们对 EB103 产生了显著的反应,且毒性非常可控。这些临床发现为我们继续推进这一潜在的变革性疗法提供了巨大的信心 。”
Estrella 首席执行官 刘诚博士表示:“这些数据代表了 Estrella 的一个重要里程碑,彰显了 EB103 解决 B 细胞 NHL 领域重大未满足医疗需求的潜力 。ARTEMIS® T 细胞的独特设计旨在解决传统 CD19 CAR-T 疗法的安全性障碍和持久性局限,有望为更广泛的患者群体开启长期疾病控制的大门 。”
关于 Estrella Immunopharma
Estrella 是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发针对 CD19 和 CD22 的 ARTEMIS® T 细胞疗法,用于治疗癌症和自身免疫性疾病 。Estrella 的使命是利用人类免疫系统的进化力量,改善癌症及其他疾病患者的生活质量 。为实现这一使命,Estrella 的领先候选产品 EB103 利用 Eureka 的 ARTEMIS® 技术靶向 CD19,这是一种几乎在所有 B 细胞白血病和淋巴瘤表面表达的蛋白质 。Estrella 还在开发 EB104,该产品同样利用 Eureka 的 ARTEMIS® 技术,能够同时靶向 CD19 和 CD22,这两种蛋白质均在大多数 B cell 恶性肿瘤表面表达 。有关 Estrella 的更多信息,请访问 www.estrellabio.com。

















