从罗氏研发一线到自主创业，罗氏老兵邬征十三年聚焦呼吸与儿科未被满足的临床需求，爱科百发携全球领先 RSV 管线第三次叩响港股大门。一边是三大高景气赛道，一边是还走到商业化门口的优质管线，这家深耕细分领域的创新药企，正站在临床价值与商业兑现的关键十字路口。

2026年3月17日，上海爱科百发更新港股招股书，第三次冲击港交所18A板块。这家由罗氏前病毒部负责人邬征创立的创新药企，十三年专注呼吸系统与儿科疾病领域，从接手罗氏暂停研发项目、攻坚婴幼儿RSV全球临床空白，到ADHD新药获批上市、IPF管线稳步推进，爱科百发已站在商业化关键节点，成为中国创新药在细分赛道突围的典型样本。

故事始于2013年，彼时邬征已担任罗氏中国生物部与病毒部负责人，拥有三十余年抗病毒药物研发经验，也是齐瑞索韦（AK0529）的共同发明人。受集团战略调整影响，罗氏决定暂停这款针对婴幼儿RSV的研发项目，在大型药企的评估体系中，儿童药研发周期长、投入高、市场体量有限，并非优先布局方向。

但邬征清晰看到临床未被满足的需求，全球每年5岁以下儿童RSV感染超过3300万例，已经成为引发婴幼儿下呼吸道重症感染的首要元凶，中国每年因RSV住院患儿超200万例。这个领域长期缺乏特异性口服治疗药物，临床仅能采取对症支持治疗。2014年邬征离职创立爱科百发，并从罗氏获得齐瑞索韦全球独家开发与商业化权益，立志将这款被搁置的项目，打造为全球首个婴幼儿RSV特异性治疗药。

RSV合胞病毒的预防和治疗在全球病毒感染领域都是一个棘手的问题，近几年才重新成为MNC的重点布局领域，但是几乎所有管线都聚焦在疫苗上。两年前，GSK和辉瑞的RSV疫苗相继上市，以及赛诺菲的预防性单抗尼塞韦单抗。中国RSV治疗药物市场预计将由2024年人民币4300万元大幅增长至2030年的人民币20亿元，到2035年的复合增长率为52.7%。而齐瑞索韦是目前全球首个完成能靶向RSV治疗的特效抗病毒药物。

随后，爱科百发又从基因泰克引进高潜力资产，同时搭建儿科药物开发、抗病毒筛选等五大技术平台，授权引进与自主研发双轮驱动。公司管线聚焦RSV、特发性肺纤维化（IPF）、儿童多动症（ADHD）三大赛道，在十三年的发展过程中，启明创投、高瓴、TPG等机构持续加注，认可企业坚守临床刚需、深耕难而正确领域的长期主义。2022年6月，爱科百发完成最新一轮1.9亿元融资，投后估值46.9亿元。

爱科百发目前已构建 6 款候选药物的管线矩阵，精准切入呼吸与儿科核心刚需，核心产品均对标全球临床空白。

齐瑞索韦作为公司核心资产是从罗氏引进的全球独家授权药物，是全球唯一完成婴幼儿Ⅲ期临床并提交新药上市申请的 RSV 特异性口服药，也是国内首款获得国家药监局突破性疗法认定的非肿瘤药物。通过特异性靶向RSV F蛋白的融合前构象来抑制病毒感染，已获得低温电子显微镜结构验证。临床数据显示，该产品可显著降低病毒载量。在涉及超过400名RSV感染住院婴儿的Ⅲ期试验中，病毒载量降幅较安慰剂高出75%，使危重患儿住院时间减少2.5天，并具备长期获益潜力。2025年8月，公司提交1至24个月婴幼儿适应症NDA并获受理，预计2026年有望获批。从市场空间看，RSV整体药物市场规模持续扩容，治疗药物需求迫切，中国婴幼儿RSV治疗市场具备明确的放量潜力。在全球竞争格局中，吉利德、Enanta、默沙东等竞品仍处于临床中后期，爱科百发具备显著的先发优势。

AK3280 从罗氏与基因泰克引进，处于Ⅱ期概念验证后阶段，对标已上市IPF药物，可改善胃肠道不耐受、光毒性等安全性问题，治疗窗更具优势。2026年2月获得美国FDA批准开展Ⅱ期临床，计划2028年完成中国Ⅲ期试验。IPF作为罕见病，临床需求未被充分满足，全球与中国市场规模稳步增长，已上市药物存在明显副作用。AK3280在临床试验中显示出改善肺部功能的能力，与吡非尼酮相比，有更好的胃肠道耐受性，无光毒性或肝毒性迹象，凭借安全性优势具备差异化竞争力。

第三个重磅产品AK0901（爱智达，丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊）于2025年12月获国家药监局批准上市，是一款针对多动症患者的Best-in-Class创新复方制剂。该药适用于 6岁及以上ADHD患者，为近20年新一代哌甲酯类药物，具备快速起效与长效控制特点，滥用风险更低，目前已与齐鲁制药达成商业化合作。中国ADHD患者群体庞大，市场渗透率较低，长效原研药供给不足。AK0901的上市有望填补临床空白，打开增量市场，也是这次爱科百发提交港股IPO的最大底气。

在创新药行业竞争加剧的背景下，爱科百发以窄赛道、高壁垒的策略站稳全球第一梯队。在RSV治疗领域，公司是唯一推进至NDA阶段的婴幼儿口服药企业，卡位百亿蓝海市场；在IPF领域，第二代优化药物临床稀缺，AK3280安全性优势明显；在ADHD领域，国产原研长效药物供给不足，AK0901具备明确差异化。更重要的是，婴幼儿药物临床研发门槛高、周期长、风险高，公司积累成熟的儿科制剂技术与临床研究经验，形成难以复制的儿科专属研发壁垒。

作为临床后期生物科技企业，爱科百发尚未实现产品销售收入，整体处于研发高投入阶段，财务表现符合临床后期创新药企特征。根据招股书数据，2024年与 2025年公司其他收入分别为2630.5万元、757.4万元。研发投入方面，2024年与2025年研发开支分别为1.65亿元、1.53亿元，投入结构随临床阶段优化，核心资源向齐瑞索韦NDA推进、AK3280全球临床开发等后期项目集中，年内净亏损分别为1.97亿元、2.28亿元。截至2025年末现金及现金等价物仅约3900万元，资金储备紧张，急需通过IPO补充运营与研发资金。

爱科百发的发展机遇清晰，三大赛道均具备刚需属性、蓝海空间与政策支持，核心产品临近商业化落地，若顺利上市有望快速改善业绩。但公司也同时面临多重挑战，齐瑞索韦曾经历上市申请相关调整，监管审批进度存在不确定性，商业化团队尚在搭建，合作分销模式的市场效果有待验证，这些因素都将影响公司从临床阶段 Biotech 向商业化药企转型的进程。

从罗氏高管到创业先行者，邬征用十三年时间去挖掘儿童药这个冷门细分赛道蕴藏的广阔价值。三次冲击港交所，不仅是为获取发展资金，更是为中国呼吸与儿科创新药争夺全球话语权。资本市场的核心评判标准，始终是临床价值与商业化能力的双重兑现能力。随着管线的全球临床稳步推进，这家深耕细分领域的生物科技企业有望完成关键蜕变。