2026年3月，北京鞍石生物科技股份有限公司（下称“鞍石生物”）正在冲刺科创板，IPO状态已更新为“已问询”。

这家成立八年的创新药企，凭借一款MET抑制剂伯瑞替尼，三年内将营收从零做到3.33亿元，但研发投入超8亿、累计亏损超10亿元。如今，它正站在资本市场的门槛上，计划募资24.5亿元，试图打破单药依赖的困局。这不仅是鞍石生物的闯关之战，也是中国小众靶点创新药企的典型缩影。

2018年，国内创新药泡沫正酣，百济神州、信达生物市值屡创新高。石和鹏成立鞍石生物的前身迈能博尼。他没有选择自研，而是走“快公司”路线：收购成熟阶段的在研产品。

他的目标是MET靶点。MET靶点全称为“间质上皮转化因子”，是一种酪氨酸激酶受体，其异常激活会导致肿瘤细胞的增殖、侵袭和转移，主要与非小细胞肺癌、脑胶质瘤等恶性肿瘤相关。但在2018年，国内对MET靶点的研究仍处于起步阶段，既没有成熟的市场参考，也缺乏足够的临床数据支撑，多数药企都认为这个小众靶点的市场空间有限，不值得投入大量资源研发。

但石和鹏的判断是：小众靶点背后是未被满足的临床需求，而需求就是创新药最核心的破局点。招股书数据显示，当时国内非小细胞肺癌患者中，MET ex14跳突发生率约2%-3%，MET扩增约3%-5%，比例虽不高，但结合每年超80万的新增肺癌患者基数，实际患者群体并不小。更重要的是，针对MET靶点的靶向药物几乎处于空白状态，传统治疗效果有限，临床需求缺口巨大。

2021年，石和鹏做了一笔决定性收购：以约10亿元对价拿下北京浦润奥生物，后者拥有MET抑制剂伯瑞替尼的中国权益。这笔交易为鞍石生物换来了一个即将提交新药上市申请的MET抑制剂，也带来了9.27亿元商誉。

也正是在2021年，鞍石生物顺势搭建红筹架构，引入贝恩资本、维梧资本、春华资本等顶级机构，完成大额融资。彼时市场普遍预期，这家手握重磅MET产品的公司终将奔赴海外上市。然而两年后，石和鹏做出关键转向：拆红筹、回A股，冲击科创板。

这一决策背后是双重驱动。政策端，科创板第五套上市标准为未盈利创新药企打开境内融资通道；医保谈判常态化，则让创新药能够快速放量。产品端，伯瑞替尼临床数据优异：针对MET ex14跳突非小细胞肺癌一线治疗，客观缓解率达77.1%，中位无进展生存期14.5个月；针对ZM融合脑胶质瘤，中位总生存期从3.38个月提升至6.31个月，死亡风险下降48%，成为全球首个获批该适应症的靶向药物。

产品临床数据过硬、国内商业化路径清晰、A股估值环境更优，三重因素叠加，促使石和鹏在2023年7月至9月拆除了海外红筹架构，将上市目的地从海外转向科创板。

2023年11月，伯瑞替尼（万比锐®）首适应症获批上市，鞍石生物从研发转入商业化。石和鹏迅速组建300多人的商业化团队，覆盖全国900多家医院。医保准入紧随其后：2024年11月，两项适应症进入国家医保目录；2025年12月，第三项适应症也成功纳入，实现全适应症医保覆盖。

事实证明，这一路径行之有效。2023年，公司实现营收1295.8万元，2024年增至7165.62万元，2025年飙升至3.33亿元，三年增长约25倍。

但营收狂飙的背后，财务困局并未缓解。2023年至2025年，公司归母净利润分别为-2.83亿元、-4.79亿元、-3.19亿元，累计未弥补亏损10.09亿元。三年累计研发费用8.37亿元，2025年研发费用率仍高达98%。

现实倒逼转型。鞍石生物不能再只靠伯瑞替尼一款产品，如何破局？

面对单药依赖和资金压力，鞍石生物的破局思路是两条腿走路：守住MET阵地的同时，开辟EGFR战场。

伯瑞替尼上市后，国内已有五款MET-TKI药物同台竞技：和黄医药的赛沃替尼（2021年获批，先发优势明显）、海和药物的谷美替尼（2023年3月获批，直接竞品）、默克的特泊替尼和诺华的卡马替尼（进口高端产品），以及鞍石生物的伯瑞替尼。此外，国内还有多款MET-TKI在研产品已进入临床阶段，未来竞争将进一步加剧。

身处红海，伯瑞替尼的差异化优势依然清晰：它是国内唯一获批三大适应症的MET-TKI，其中ZM融合脑胶质瘤为全球首创；77.1%的客观缓解率高于竞品，三级以上不良反应率仅37.8%，安全有效性更优；同时，它是唯一实现全适应症医保覆盖的产品，价格优势明显。专利方面，公司共拥有境内专利37项、境外专利12项，其中发明专利45项，核心专利均为自主研发取得。

据灼识咨询预测，中国MET-TKI市场规模将从2023年的12.3亿元增长至2035年的272亿元，年复合增长率40.8%。凭借上述优势，伯瑞替尼有望在扩容的市场中持续抢占份额。

再看EGFR战场。为打破单药依赖，石和鹏早已布局第二增长曲线——安达艾替尼。这款自主研发的针对EGFR 20ins插入突变的药物，目前已进入NMPA优先审评阶段，预计2026年正式上市。

EGFR 20ins插入突变是肺癌的一种罕见突变，占非小细胞肺癌患者的2.1%，国内每年新增患者超1.6万人。目前全球仅有两款同类药物获批（武田莫博赛替尼、强生埃万妥单抗），安达艾替尼是全球第三款报产的产品，具备先发优势。Ⅱ期临床数据显示，其客观缓解率达42.7%，脑转移患者ORR高达47.4%，远优于传统化疗和免疫治疗。

更具想象空间的是伯瑞替尼与安达艾替尼的联合疗法，该方案已进入Ⅲ期临床并获得突破性疗法认定，直击EGFR-TKI耐药的核心原因——MET扩增。此外，鞍石生物还布局了多款在研管线，涵盖MET、EGFR、FGFR等多个靶点，其中ANS02管线已进入Ⅰ期临床研究阶段。这些管线的推进，为鞍石生物从单一产品依赖走向多产品协同奠定了坚实基础。

目前，鞍石生物的科创板IPO已进入“已问询”阶段。按照科创板第五套上市标准，未盈利创新药企上市后需在约定时间内实现商业化突破。

此次IPO计划募资24.5亿元，其中19.5亿元用于新药研发（包括伯瑞替尼的确证性临床、安达艾替尼的上市后研究及其他在研管线），5亿元补充营运资金。若成功，募资将大幅缓解公司的现金流压力。

资本层面，贝恩资本以17.04%的持股比例为第一大股东，维梧资本、春华资本、先进制造基金、北京医药基金等机构累计投资超15亿元。实控人石和鹏通过直接和间接持股合计控制23.81%的表决权。

由于尚未实现盈利，后续的挑战同样不容忽视。要应对这些挑战，关键在于管线的顺利推进。对鞍石生物而言，伯瑞替尼的销量持续增长、安达艾替尼的顺利放量、联合疗法的成功落地，是实现盈利的关键路径。

这家企业踩中了“小靶点、大需求”的风口，用八年走完了从研发到商业化的跨越。如今，它仍在路上。无论结果如何，鞍石生物的探索为行业提供了样本：聚焦未被满足的需求，坚持差异化策略。