专访千驹生物高维强：实体瘤治疗，必须打破“进不去、杀不动、价格贵”的僵局

用后视镜看肿瘤治疗的过去十年，走过了手术、放化疗、靶向治疗的范式迭代，当下来到了免疫治疗的全新站点。以CAR-T、PD-1为代表的免疫治疗主流技术，在血液瘤领域已实现了成熟运用，但在占癌症发病率超90%的实体瘤面前始终显得“心有余而力不足”。背后原因简单且刺骨：“免疫细胞进不去、进去了也杀不动、治疗价格还极其昂贵”。

但总有人试图另辟蹊径。

来自上海临港联合发展有限公司下属园区的千驹生物选择了一条全球首创的技术路线，利用工程化间充质干细胞的归巢特性，将其作为“先遣队”精准进入肿瘤组织内部，再招募和激活T细胞、NK细胞等免疫“主力军”，对实体瘤发起多靶点攻击。

“我们不仅是全球首创，更是领跑者。”千驹生物创始人高维强在接受动脉网专访时表示，这一技术有望从根本上解决CAR-T疗法在实体瘤治疗中面临的“进不去、杀不动、价格贵”三大核心挑战。

 千驹生物创始人高维强

拆解核心团队架构可以窥见，跨学科交叉与国际视野，构成了千驹生物这家初创企业的原始基因。

创始人高维强的科研履历是典型的“多学科跨界”样本。南京大学本科毕业后赴美留学，在哥伦比亚大学获得博士学位，在洛克菲勒大学完成博士后，随后加入Genentech公司，担任实验室主任及资深科学家，深耕生物医学研究27年。2010年，高维强作为国家特聘专家全职回国，担任上海交通大学讲席教授，现任Med-X研究院院长，曾担任癌基因及相关基因国家实验室主任、上海交大生物医学工程学院院长。在Cell、Nature、Science等顶级期刊发表论文180余篇，连续12年入选中国高被引学者榜单，2022年跻身全球前2%顶尖科学家。

联合创始人马斌博士是上海市青年东方学者，在信号转导及肿瘤免疫领域有扎实积累；C0O郑军洁同样出身Genentech，担任首席研究员，深耕24年后回国担任香港上市的苏州创胜医药集团副总裁，在细胞生产工艺及CMC管理方面经验丰富。

“我的研究领域涵盖干细胞生物学、肿瘤生物学及免疫学。”高维强告诉动脉网，正是跨学科融合交叉背景，让他看到了区别于传统路径的另外一种可能性。CAR-T疗法虽然效果显著，但其本质是在体外改造T细胞再回输体内，T细胞本身缺乏主动“导航”进入实体肿瘤组织的能力。与此同时，间充质干细胞具有天然的归巢特性。翻译过来就是，当机体组织发生炎症或肿瘤时，组织细胞会释放趋化因子，间充质干细胞会表达相应的趋化因子受体，主动向肿瘤部位迁移聚集。

“干细胞专家通常不会想到利用干细胞去治疗肿瘤，因为干细胞本身对肿瘤没有太大的杀伤作用。”高维强表示，“但我是跨界科学家，我想到的是利用工程化干细胞的归巢特性。”通过在体外修饰间充质干细胞，让其表达两种免疫因子，一种负责招募淋巴细胞（包括T细胞和NK细胞）进入肿瘤组织内部，另一种则增强这些淋巴细胞的杀伤能力。

在此基础上，千驹生物的核心产品CHG001，放弃对现有疗法的改进路径，而是切入一条全新的技术路径。

“我们把间充质干细胞作为‘先遣队’，让它先抵达肿瘤组织内部，然后再招募淋巴细胞到达肿瘤组织内部。当淋巴细胞到达以后，它们也被“武装”了杀伤武器，使得它们杀伤肿瘤的能力大大增强。”

这一技术路线在动物模型中得到了充分验证。高维强透露，团队在肠癌、肝癌、肺癌、食管癌、乳腺癌等多种实体肿瘤动物模型中均取得了显著疗效，验证了该方法能够招募T细胞和NK细胞进入肿瘤组织，还证明了其与抗PD-1抗体等药物联用的协同效果。

CHG001的疗效目标并不满足于“1+1远远大于2”，“一石二鸟”才是终极目标。高维强向动脉网介绍，CHG001可同时激活后天免疫T细胞和先天免疫NK细胞，两种免疫机制协同作战。经该方法治疗后，肿瘤组织内干扰素、白介素这类正向免疫因子表达水平显著升高，而PD-1、TIM-3这类负向免疫因子表达水平则下降，从分子层面验证了治疗的有效性。在安全性方面，体外及体内实验均证明该方法不会形成肿瘤，且在已开展的患者治疗中也未发现任何严重副作用。

实体瘤免疫治疗的“卡脖子”问题由来已久。高维强用三个关键词精准概括：进不去、杀不动、价格贵。

“第一个挑战是CAR-T细胞难以浸润到肿瘤组织内部，进不去；第二个挑战是即使有少量的T细胞进去了，很快就会被肿瘤微环境耗竭，杀不动；第三个挑战是价格昂贵，因为需要个体化定制，制备周期长、工艺复杂，平均一个病人一个疗程就要100万元左右。”高维强指出，即使是通用型CAR-T、CAR-NK、TCR-T等新型技术，也无法完全解决这三大挑战中的第一个，“进不去”。

T细胞难以浸润肿瘤、肿瘤微环境抑制免疫细胞功能、以及个体化定制导致成本高昂，一直是CAR-T疗法难以摆脱的三个标签。

千驹生物的技术路线则提供了一个全新的解决思路，旨在打破“不可能三角”。高维强解释道：“我们的方法不仅能让淋巴细胞进得去、杀得动，成本还更低”。由于工程化间充质干细胞可以提前批量生产、现货供应，不需要像CAR-T那样从每个病人身上采集血液细胞进行个体化制备，因此“可以提前生产，万一哪一批不行就丢弃，不存在制备不成功的问题，可以快速在病人身上使用”。

事实上，近年来工程化间充质干细胞用于实体瘤治疗的研究正在全球范围内兴起。2026年2月，国家工程研究中心的研究团队成功打造出一种“双功能”基因工程干细胞，通过过表达CXCR4增强归巢能力，同时表达LIGHT免疫调节分子激活抗肿瘤免疫反应。2026年1月，《npj Breast Cancer》发表的一项研究显示，利用间充质干细胞共表达趋化因子CXCL9和共刺激配体TNFSF9，成功在三阴性乳腺癌模型中重塑了肿瘤免疫微环境，并增强了抗PD-1免疫疗法的疗效。

这些来自国内外前沿研究的最新成果，共同指向了工程化间充质干细胞在实体瘤免疫治疗领域的广阔前景，也从侧面说明，千驹生物锚定的这条技术赛道，正在获得越来越多科学界的关注和验证。

作为上海临港联合发展有限公司下属园区企业，千驹生物在园区打造的全生命周期服务体系创新生态下，找到了适配企业自身的发展节奏，同时也折射出了这家初创公司清晰的“两步走”战略。

第一步，通过研究者发起的临床研究（IIT，Investigator-Initiated Trial）在多家三甲医院验证安全性与有效性。目前，千驹生物已与安徽医科大学附属第一医院、上海东方医院、杭州树兰医院等多家三甲医院开展合作，针对肝癌、肺癌、肠癌等消化道肿瘤推进IIT研究。高维强透露，在已开展的少量患者治疗中，尚未发现任何严重副作用。

第二步，依托国家政策的东风，探索更快的商业化路径。2025年9月，国务院正式公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号），该条例即将于2026年5月1日起正式施行。该条例的核心要义是，经临床研究证明安全有效的生物医学新技术，可在三甲医院通过卫健委备案后，以医疗技术形式应用于临床并收取费用。

这对千驹生物而言是一大利好。“可以缩短公司获得现金流、自我造血的时间，以便后续成长发展。”高维强告诉动脉网。

在执行“两步走”战略的同时，千驹生物也将融资写进了日程表。高维强透露，千驹生物现阶段采取“小步快跑、稳步推进” 的融资节奏，新一轮融资希望募集3000万资金，主要用于完成至少两项IIT研究、开展临床前IND申报的数据采集，以及公司日常运营等。

谈及未来发展，高维强勾勒了一幅从“短期攻坚”到“长期扩张”的清晰蓝图。

短期来看，千驹生物的目标明确：融资成功，完成IIT研究并获得良好的临床疗效数据。“如果IIT有比较好的疗效，我们就更容易融到更多的钱，这样我们可以扩大队伍，招募专业的管理人员，包括CEO、CMO等。”高维强透露。

长期来看，千驹生物的战略涵盖四个方向：第一，从晚期肿瘤患者向更早期的治疗窗口前移；第二，与PD-1抗体、肿瘤消融技术等现有疗法联合开发，扩大应用范围；第三，在有足够资金支持的情况下，研发能够增强靶向性和杀伤功能的第二代产品；第四，寻求国际化,或在国外设立研发机构，或与国际药企合作开发海外市场。

千驹生物当前重心仍聚焦国内市场，核心逻辑是先用临床数据验证药物有效性。高维强直言，“只要有一种药物被临床证明有效或获批，市场的价值就是巨大的”。传奇生物Carvykti（西达基奥仑赛）和百济神州泽布替尼的海外销售额，就是这一逻辑的生动注脚。但这并不意味着放弃海外市场，“中国的市场很大，病人数量也多，所以先把国内市场做好，再谈海外。”高维强补充道，若国际大企业愿意洽谈BD或联合开发，千驹生物也持开放态度。

谈及千驹生物的创立初心和愿景时，高维强给出了朴素且真挚的表达。“我们的技术有很好的科学原理，在动物模型中有很好的疗效，目前主要是推动临床研究，希望能够造福广大患者，这是我一直以来的梦想。”

从“进不去”到“进得去”，从“杀不动”到“杀得动”，千驹生物正在用间充质干细胞“先遣队”，试图回答一个肿瘤免疫治疗领域悬而未决的问题：如何让细胞疗法真正攻克实体瘤？

答案或许还很遥远，但路径已然清晰。凭借全球首创的干细胞载体免疫疗法，千驹生物正在为肿瘤免疫治疗打开一扇新的窗。而随着政策的逐步明朗和临床数据的不断积累，这扇窗正在越开越大。

上海临港联合发展有限公司是以园区招商运营、企业专业服务、科创产业投资为主业的园区创新生态集成服务商和总运营商，隶属于上海市属城市保障类国有企业临港集团，是上市板块“上海临港（600848）”的重要组成部分。

临港联合公司下属园区集聚了上下游企业近150家，覆盖了细胞与基因治疗、免疫治疗合成生物等多个领域,集聚了领康时代、镜像绮点、邦林生物、斯丹赛等行业知名企业。此外，园区提供一批检验检测、动物实验、CRO、CDMO等资源与服务平台，并通过全生命周期服务体系的不断优化，深度服务园区企业，赋能生物医药产业发展，吸引大量行业领军企业集聚。