2026年3月，Endogenex在8800万美元C轮融资的基础上宣布完成5000万美元追加投资，至此此次融资总额达到1.38亿美元（约9.51亿人民币）。本轮融资由Arboretum Ventures领投，现有投资者同步跟投，所筹资金将用于推进其关键性临床试验ReCET及FDA注册进程，加速其商业化落地。

Endogenex是一家由梅奥诊所参与联合创立的企业，位于美国明尼苏达州，自成立以来便聚焦代谢性疾病的微创治疗，尤其专注于2型糖尿病的创新介入解决方案。截至目前，Endogenex已累计完成多轮融资，颇受资本青睐。

在糖尿病类药物快速迭代的当下，Endogenex究竟凭借什么技术优势，能持续获得资本加码？

随着现代社会的发展，受遗传、作息和饮食结构等因素的影响，糖尿病已成为全球无法忽视的问题。国际糖尿病联盟（IDF）最新发布的《糖尿病地图集（2025年版）》显示，全球20-79岁成年人口中，11.1%（约每9人中有1人）患有糖尿病，其中超过90%的糖尿病患者属于2型糖尿病（T2D）。

作为全球高发的慢性代谢性疾病，2型糖尿病以胰岛素分泌不足或胰岛素抵抗为主要病理特征，长期血糖控制不佳会引发视网膜病变、肾病、心血管疾病等多种严重并发症，严重威胁患者生命质量与健康安全。

目前，临床针对2型糖尿病的治疗手段主要以“生活方式干预+药物治疗”为核心，同时辅以血糖监测和并发症管理，以求血糖的长期稳定控制。

然而，尽管现有药物治疗手段不断丰富，临床实践中仍存在显著局限性。一方面，现有药物并不能根治2型糖尿病，仅能实现症状控制，无法从根源上解决胰岛β细胞功能衰退、胰岛素抵抗等核心病理问题，长期使用还可能出现耐药性、疗效减弱等情况，部分药物还会伴随低血糖、胃肠不适、肝肾功能异常等副作用；另一方面，仍有患者即便规范接受现有治疗，也无法达到或维持推荐的糖化血红蛋白（HbA1c，能反映过去2-3个月的平均血糖水平，是诊断、监控糖尿病最核心的指标之一）控制目标。如何满足这部分患者的需求，成了行业新的研究方向。

随着医学研究的不断深入，肠道与2型糖尿病的关联被逐渐揭示。越来越多的证据表明，2型糖尿病可能起源于肠道：十二指肠是小肠最上段，当其发生炎症和损伤时，会破坏肠道与调节血糖、食欲、消化及代谢的器官进行信号传递的能力，这种肠道功能障碍可能加重甚至促成2型糖尿病的发生风险。

在此背景下，Endogenex从肠道切入研究，直击2型糖尿病的潜在病因。与传统药物、器械治疗不同，Endogenex的核心思路是将依赖药物或外科手术的治疗方式，转化为可重复、低侵入的内镜介入方案，旨在通过一次或少数几次操作，实现长期代谢改善。

Endogenex的核心竞争力，在于其自主研发的ReCET系统。该系统采用内镜导管进行电场治疗，是目前公司最接近商业化的核心产品。该系统以“非热脉冲电场（PEF）+内镜技术”为核心，构建了独具优势的技术壁垒，其底层原理是通过精准调控能量传递，重置肠道代谢信号，借助人体天然再生能力恢复代谢功能。

具体操作流程为：患者接受麻醉后，医生将Endogenex自研的专用导管经口腔置入胃部，在内窥镜引导下将导管送至十二指肠；随后导管的特定节段展开并贴合十二指肠壁，在施加负压的同时释放电流。

具体手术流程，源自Endogenex官网视频

该系统的技术逻辑可简要概括为以下两部分：

精确治疗靶点，最大化减少损伤：明确十二指肠黏膜异常与胰岛素抵抗的密切关联，将治疗靶点精准锁定在十二指肠黏膜及黏膜下层组织。通过内镜导管向目标组织施加可控的非热脉冲电场，形成非热损伤，避免对周围健康组织造成影响；

促发细胞再生，恢复信号传导：非热损伤会触发细胞凋亡与再生，实现十二指肠黏膜结构的重建；通过黏膜重建改善代谢信号传导，从源头调节血糖水平，减缓甚至阻止2型糖尿病进展。

而从技术细节看，相较于传统治疗手段，ReCET无需开腹，属于微创门诊手术，患者恢复周期更短；非热脉冲电场的能量高度可控，可避免传统热损伤带来的并发症；同时，“脉冲电场+组织再生”的模式，无需长期依赖药物，有望实现一次治疗、长期获益，大幅提升患者生活质量。

目前，ReCET系统已获美国FDA突破性医疗器械认定。2023年11月，该系统取得研究用器械豁免（IDE）批准，随后在美国、澳大利亚及荷兰正式启动其关键临床研究。该研究为一项多中心、随机、双盲、假手术对照试验，旨在评估ReCET系统的安全性与有效性。其中，澳大利亚及美国的REGENT-1研究48周临床数据，已于2026年3月17日在《糖尿病、肥胖与代谢》期刊正式发表。

研究结果显示，在全部71例成年2型糖尿病受试者中，未出现与器械或手术相关的严重不良事件，手术技术成功率达100%。其中，采用第二代导管行双次治疗的最高强度组，在48周时展现出最为显著且持久的代谢改善：该组受试者平均糖化血红蛋白（HbA1c）降低1.5%，空腹血浆葡萄糖浓度降低2.3mmol/L（41.4mg/dL），体重较基线下降5.4kg，降幅约为基线体重的5%～6%。

同一组的持续葡萄糖监测数据显示，葡萄糖目标范围内时间（TIR，24小时内葡萄糖在目标范围内的时间，是仅次于HbA1c的核心指标）从基线的55.8%提升至48周时的82.1%。研究数据同时呈现出明确的剂量-反应关系：更高的能量剂量、双次治疗方案以及第二代导管的应用，均与逐步增强且更持久的代谢改善相关。在48周随访期内，无受试者需要补救治疗或被强制启动胰岛素治疗。这一结果进一步证实，ReCET系统并非单纯控制血糖症状，而是通过利用生物学机制，实现对2型糖尿病的根源性干预。

“REGENT-1综合分析的这些结果，提供了首批经同行评审的证据，证明基于非热脉冲电场的十二指肠疗法可通过单次内镜手术，在48周内产生具有临床意义的持久性血糖控制、体重及胰岛素抵抗标志物改善。”本次研究通讯作者、墨尔本大学及墨尔本圣文森特医院医学系的David N. O'Neal博士表示。各治疗组之间的剂量-反应模式，进一步支持了十二指肠再生驱动这些代谢效应的论点。

从药物迭代到手术革新，2型糖尿病的治疗正从“症状控制”走向“根源干预”。放眼全球，海内外同类微创肠道介入、内镜代谢调控器械正快速走向临床，技术路线各有侧重，但共同指向同一个方向：用更温和、更持久、更贴近人体生理的方式，破解糖尿病长期控糖难题。

 海内外2型糖尿病微创代谢调控介入疗法产品对比

从全球研发进展来看，美国在2型糖尿病微创代谢调控介入领域整体处于领先位置：Endogenex、Fractyl Health等多家企业产品已获FDA突破性器械认定或IDE批准，进入关键临床试验阶段，部分技术在欧洲实现商业化落地，成熟度与临床推进速度优异。国内相关研发起步稍晚，除糖吉医疗外整体处于早期临床或注册申报阶段，但技术布局呈现差异化特征：既有与国际接轨的内镜肠道介入方案，也有以滕皋军院士团队经血管腹腔/肝动脉去神经术（EDN）为代表的国际原创路线，在神经调控代谢领域形成独特优势。

不难看出，微创代谢调控介入治疗已成为2型糖尿病临床的新方向。Endogenex ReCET凭借其独特技术路径，在安全性、疗效持久性与门诊化可行性上形成差异化优势，其关键临床数据与FDA突破性认定，也印证该路线具备商业化潜力。从全球在研产品来看，肠道介入、内镜微创已形成可替代长期用药、一次治疗长期控糖的新赛道，或将成为2型糖尿病标准治疗体系的重要补充。