康联达医疗与清普生物科技就 QP001 达成独家许可及供应协议

康联达医疗 (Rxilient Medical) 与 清普生物科技 (Delova Biotech) 已就 QP001 （美洛昔康注射液）的商业化达成独家许可及供应协议。QP001 是一款用于术后疼痛管理的新型长效美洛昔康注射液。

QP001 已分别获得美国和中国药监局批准，在两国上市。美国商品名Qamzova^® ，中国商标名普坦宁^® (Putanning) 。

● QP001 是一种每日给药一次的长效非甾体类抗炎药 (NSAID) 注射液。

● 两项 III 期关键临床研究证实，QP001 在单次注射后可提供至少 24 小时的持续镇痛。

● 研究显示，与安慰剂相比，QP001 显著降低了术后患者的阿片类药物使用量：其中骨科手术后受试者的吗啡用量平均减少了 56.3%，腹部手术后平均减少了 46.0%。

“我们将继续利用我们的注册与商业化能力，将QP001带到新兴市场，进一步履行我们将全球创新与本地患者联系起来的使命，” 康联达医疗首席执行官何敛博士表示：“通过这项协议，我们希望改善疼痛管理现状，并推动更多创新优质治疗方案的可及性。QP001 单次注射后 24 小时持续镇痛的效果，将为受术后疼痛困扰的患者带来更好的治疗选择。”

根据协议，清普生物科技已授予康联达医疗在全球指定区域相关国家和市场的独家商业化许可，包括东南亚、大洋洲、中东、非洲、拉丁美洲和加勒比地区、和部分欧洲与北美国家。康联达医疗将全权负责上述地区的监管注册、医学事务及商业化活动。

“本次合作是清普生物科技的创新研发优势和康联达医疗的全球化注册与商业化优势的完美结合，期待早日为合作地区的疼痛患者带来新型长效非阿片类镇痛的解决方案” 清普生物科技创始人王青松博士表示。

“继2025年中美同步获批上市，QP001已陆续达成多项海内外授权合作，清普生物科技将持续致力于为全球疼痛患者提供高质量领先的中国产镇痛新药。”

清普生物科技成立于2017年，总部位于中国南京，是一家处于商业化阶段的生物技术公司，聚焦非阿片类镇痛新药，旨在解决全球未被满足的镇痛需求。清普生物科技依托专有的系列长效注射技术平台和小分子药物筛选平台，开发了多款非成瘾性新药项目并已处于商业化、上市申报或晚期临床阶段。

康联达医疗成立于 2021 年 10 月，由 康哲集团 (CMS) 和 君联资本 (Legend Capital) 共同创立，总部位于新加坡。康联达医疗拥有从开发、注册到商业化销售的全链条本地商业化能力，致力于将创新药与高区分度医疗产品带进新兴市场，业务覆盖东南亚、中东、北非及南美等地区，并在香港、澳门、台湾、澳大利亚和新西兰等地区持续扩张。