2026年5月21日上午，由动脉网与司南脑机智能超级孵化器联合主办，中国信息通信研究院联合承办，摆渡人供应链管理俱乐部协办，合盈资本支持的“脑机接口产业创新与投资论坛—聚焦产业链协同”于上海市白金汉爵酒店隆重举行。
作为2026未来医疗医药100强大会的重点议题之一，本场论坛以“聚焦产业链协同”为主题，汇聚了来自监管、科研、临床、产业及投资领域的十余位重磅嘉宾，从政策监管、技术标准、核心器件、临床应用到商业闭环，全方位探讨脑机接口产业化的真问题与真机遇。本场论坛由浙商健投合伙人柯甘润主持。
中国药品监督管理研究会理事、国家药监局器审中心原副主任许伟
会议伊始，中国药品监督管理研究会理事、国家药监局器审中心原副主任许伟在主题分享《我国脑机接口产品监管政策与实践探索》中，系统梳理了当前脑机接口医疗器械的监管框架与最新进展。她指出，2026年3月13日国家药监局批准全球首个侵入式脑机接口产品，标志着脑机接口正式进入临床应用的里程碑。该产品适应证为脊髓损伤所致的四肢瘫痪，通过气动手套实现手部抓握功能代偿，并附条件要求继续开展不少于2年的上市后随访。
许伟强调，脑机接口已被列入“十五五”规划纲要的未来产业布局，国家多部委正协同推进支持政策。在监管层面，药监部门已发布脑机接口医疗器械术语标准，正在制定脑电数据信号质量、解码性能测试等多项标准。她还特别澄清了分类界定：侵入式均为三类，但非侵入式并非都是二类——用于疾病治疗或功能代偿的非侵入式脑机接口同样按三类管理。她提醒企业在立项时务必厘清边界，避免路径选择失误。
中国信息通信研究院云计算与数字化研究所生物科技部副主任赵阳光
随后，中国信息通信研究院云计算与数字化研究所生物科技部副主任赵阳光分享了《脑机接口技术在医疗器械领域应用与发展》。他介绍，信通院依托“人工智能医疗器械创新合作平台”设立脑机接口工作组，通过审评前移、前置辅导等方式加速创新产品上市。工信部与国家卫健委联合开展的“揭榜挂帅”任务已开辟脑机接口专区，两批共数十个项目获得重点支持。
在技术层面，赵阳光分析了运动相象、P300、SSVEP三大主流范式及其临床适用场景，并指出侵入式电极正朝着生物相容性复合方向演进，小型化芯片与无线传输是突破关键。他特别提到，博睿康产品获批后迅速拿到C码并进入上海医保，体现了政策协同的高效支持。
时识科技脑机接口事业部算法副总裁刘钰
时识科技脑机接口事业部算法副总裁刘钰在《基于仿生类脑技术的高性能脑机接口芯片》中指出，随着脑机接口通道数从数十向千级扩展，传统固定帧率采样导致数据量、功耗与传输压力剧增，而类脑芯片的事件驱动、异步并行、低功耗特性与神经信号的稀疏性和动态变化高度契合。目前，类脑芯片在脑机接口中的应用主要分为感知与计算。感知层以时识科技Rigi系列传感芯片为代表，负责前端神经信号读取与事件化编码，以低功耗、低冗余方式将高通量信号转为数字信号；计算层以Xylo™系列芯片为核心，基于脉冲神经网络直接处理事件流，在癫痫在线识别任务中实现约93%的分类准确率，平均功耗仅375.3微瓦。
她总结，时识科技依托全栈仿生类脑智能技术，通过提供稳定开放的芯片平台及"电极-芯片-算法"软硬一体模组，降低下游开发门槛。未来将持续协同产业链，以一体化平台能力赋能科研与严肃医疗，为脑机融合注入类脑技术的中国力量。
丹阳慧创医疗技术总监梁航
丹阳慧创医疗技术总监梁航分享了《光学脑机接口的全周期临床价值：从脑功能精准评估到神经康复闭环的产业实践》。慧创医疗基于近红外光谱（fNIRS）技术，通过测量神经血管耦合效应引起的皮层血流血氧变化实现“读脑”。该技术具有电磁兼容、运动抗干扰性强、适用人群广（从新生儿到老年）等独特优势，已在全国一千多家机构装机应用。
梁航重点展示了光学脑机接口的三层临床价值：一是疾病诊断评估，与华西医院合作实现精神分裂症和抑郁症80%的诊断准确率；二是神经反馈训练，通过实时视听反馈提升健康人群及ADHD、卒中后认知障碍患者的记忆与注意力；三是光电双模态融合，与同济医院、天坛医院合作发现，近红外+脑电双模态相比单模态解码准确率提升10%，恰好跨过非侵入式脑机接口70%解码准确率的临床应用门槛。他还展示了群体穿戴式脑机接口在大型活动中的实时脑间同步监测应用，并透露光电一体化成像设备即将获得医疗器械注册证。
宁矩科技联合创始人、CEO周涛
宁矩科技联合创始人、CEO周涛在《无线高宽带脑机接口的挑战和应用》中，从更高维度定义了脑机接口的发展脉络。他将人类近50年的技术演进归纳为“计算机－交互方式”的同步变革：从台式机到手机再到脑机接口，核心指标是带宽。Neuralink提出的“超高带宽脑机接口”目标，本质上决定了功能重建（运动、视觉）乃至未来人机融合（记忆数字化）的能力上限。
周涛指出，实现百兆带宽的脑机接口需要攻克三大挑战：一是千通道电极的MEMS加工工艺与生物相容性，耐久性，可测性的条件；二是千通道微弱信号的高能效传感，宁矩科技采用的新架构设计较商用方案功耗降低2个数量级；三是无线传输，团队在UWB的基础上开发了DPPM（差分脉冲位置调制）技术，实现了256通道百兆带宽的数据传输。他展示了无线脑机接口在科研场景（多动物同步采集）、运动功能重建（瘫痪犬步态控制）及面部精细调控（面瘫同步修复）中的实践成果，强调“脑机接口是融合人工智能与人类智能的媒介，是通信的终极信道”。
北科大脑机智能研究中心主任魏可成
北科大脑机智能研究中心主任魏可成在《超声技术的脑机接口临床应用——无创精准的“读脑”与“写脑”工具》中，系统介绍了超声在脑科学中的三大应用：功能成像、聚焦超声消融/血脑屏障开放、经颅超声刺激（tUS）。他指出，tUS兼具深部穿透（5—7厘米）、高空间分辨率（1—3毫米，较TMS提升一个数量级）、双向调节及成像－治疗闭环等独特优势，是未来5—10年最具突破潜力的无创神经调控技术。
魏可成分享了多项临床试验进展：磁共振引导聚焦超声已获FDA批准用于特发性震颤和帕金森病；tUS在帕金森病626/698临床试验中症状减轻达50%—60%；在阿尔茨海默病研究中，MoCA评分提升2—4分，脑血流增加15%—20%。他还介绍了前沿技术突破：超声相控阵技术（LIPA激光诱导相控阵）可实现非接触式精准聚焦；SONO-optogenetics（超声触发纳米材料激活光敏感蛋白）有望将光遗传学的精准度应用于人体深部脑区调控。
超瑙医疗科技创始人菅喜岐
超瑙医疗科技创始人菅喜岐在《相控阵经颅聚焦超声：重塑抑郁症精准调控的无创脑机接口新范式》中，展示了其团队近二十年来在相控阵技术领域的研究与产业化成果。针对全球范围内3.5亿抑郁症患者群体，以及现有药物治疗、经颅电磁刺激疗法疗效有限的行业痛点，菅喜岐提出“相控阵经颅聚焦超声+脑电”的闭环神经调控新范式：通过128阵元换能器，结合人工智能算法与个体化颅骨三维模型，可实现多靶点深部脑刺激的精准定位；同时通过融合超声刺激信号与脑电信号进行解码，构建形成“刺激-监测-调控”的实时闭环体系。
菅喜岐展示了单靶点、双靶点及治疗规划声场的精准调控效果，并公布动物实验结果：解码可清晰分辨左右眼视觉刺激区域，突破传统脑电厘米级空间分辨率瓶颈。该技术平台可覆盖颅内100毫米深度、实现多靶点全覆盖，适用于抑郁症、阿尔茨海默症、脑卒中、疼痛等多种适应症。超瑙医疗于2024年7月成立，依托天津医科大学和天津大学转化成果，先后在2024、2025年中国医疗器械创新大赛中获一等奖、二等奖。
在论坛最后的圆桌对话环节，由元明脑科学基金投资负责人李磊主持，致众科技集团合伙人杨达、喜临门睡眠研究院副院长方永、米福科技CEO唐华丽、应和脑科学CEO边英男、析芒医疗董事长黄东共同参与，围绕产业链协同的现状与痛点展开深入对话。
针对产业链协同与产品落地转化问题，致众科技集团合伙人杨达指出，CRO机构的核心作用不仅仅是帮助企业高效取得注册证，同样重要的是，引导脑机接口企业更加理性、审慎地审视自身产品。在真实世界研究场景下，依然存在诸多不可控因素可能导致部分评价指标不及预期，因此CRO的关键价值在于帮助企业从“参数全球领先”的热情中回归理性，客观评估产品的真实疗效。
就无创神经调控产品的审评逻辑而言，可概括为“定位准”与“打得深”两大核心：前者要求精准定位靶点，后者强调干预深度足够且不损伤其它部位。在此基础上，临床评价的根本落脚点依然是总体疗效。基于这一理念，致众的技术转化服务主要体现在两个层面：一是帮助项目方在临床评价指标的选择上更加理性客观；二是引导企业顺应监管部门的审评偏向性，围绕“定位准”和“打得深”两个维度做好充分验证，从而综合评判产品的安全性与有效性，打造真正符合监管要求的创新产品，做到真正意义上“让创新医疗技术回归到监管法规中实现”。
针对脑机领域创业者如何对接产业链资源，以及BCI行业是否存在过度强调参数的问题，米福科技CEO唐华丽分享道，技术创新固然重要，但医学本质上是保守的，监管也相对审慎，必须经过长期稳定的验证过程;BCI用于医疗，根本属性就是医疗器械，那必须按医疗器械法规，甚至是参照药物的GCP指南去进行安全性和有效性的验证。同时非常感谢动脉网给我们产业提供这样的交流平台，我们与同行相互交流学习，可以尽量地去避免做低水平重复的事情。
关于行业热衷“卷参数”的现象，唐华丽认为BCI应聚焦于疾病本身而非增强人类大脑，必须围绕疾病背后的科学问题展开。例如运动重建与康复，由于人类对大脑运动机制的理解相对明确，实时闭环与个体化精准是必要的。她回顾了BCI从电子耳蜗到视觉重建、运动功能重建乃至DBS的临床演进，指出DBS无论开放还是闭环，主要针对震颤、僵直等运动症状；但帕金森患者往往合并重度抑郁等非运动症状，在这些领域，无创神经调控可能提供更优路径来填补这些未被解决的临床需求，大家可以知己知彼，双向奔赴，为患者提供更好服的治疗手段。
针对脑机技术如何与下游应用场景协同、跑通商业化闭环的问题，应和脑科学董事长边英男指出，狭义脑机接口与经典神经调控之间存在明显的代际飞跃，对大模型突飞猛进的信心不应简单移植到脑科学领域，近一年来人类对大脑的理解并未发生翻天覆地的变化，前沿科学仍需长期试错。因此，他主张以开放心态推进产业链协同：与高校和研究机构广泛合作而非抱住单一研究成果，与芯片同行群策群力解决高通量信号的传输、计算、供能、散热难题，甚至打破传统企业封闭保守的惯例，通过共享成果加速行业整体发展。应和脑科学通过对外提供自研芯片希望为此贡献一份力量。
在下游医疗场景，中国医生庞大的诊疗量和独特的临床思考本身就是产品创新的源泉，医疗既是上游也是下游；作为To B的严肃医疗产品，疗效、适用性、易用性缺一不可，政策、监管和支付体系（医保、商保）的完善也需各方共同努力。尽管产业链协同难免伴随竞争与妥协，但只要脚踏实地、各自发挥所长，终能一步步迈向脑机接口的终极愿景。
针对脑机技术在落地过程中如何与临床服务、转化机构协同以推进产品注册与商业化的问题，析芒医疗董事长黄东指出，植入式脑机接口主要面向严重神经性疾病患者，必须从临床出发、与医生深入沟通来定义产品。他强调，安全性的问题相对容易解决，但有效性难以通过科学手段充分说明，尤其是在新适应症背景下，如何设计具有统计学价值的临床试验、让药监部门认可产品的临床价值，是当前的关键挑战。
黄东认为，这并非企业单方面能够完成，而需要医生、临床专家、CRO机构以及精通统计与量化的专业人士共同探讨。目前许多脑机接口产品虽处于热点，却缺乏真实的科学依据支撑其临床价值，未来行业必将经历一个大浪淘沙的过程，希望同行通过产业上下游协同，共同解决这一核心问题。
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