继“国家喊你减肥”之后，如今，国家又喊你“存肌肉”了！近期，国家卫健委发布《成人肌少症食养指南》，指导大众在日常饮食和运动中如何保留和增加肌肉量。

事实上，在医疗健康领域，增肌药物也已成为一大潜力赛道。

动脉网在与多位一线投资机构交流过程中了解到，资本市场普遍认为减肥药热度仍将在中长期内延续，产业端也在持续挖掘具备差异化价值的新解决方案、新技术路径。不过，靶点集中、待上市产品扎堆、价格下行……减肥药内卷态势愈发显著。

从科学减重与长期健康的视角来看，减脂与增肌本应是相辅相成的整体，若单纯追求脂肪下降而忽视肌肉维持，难以实现真正高质量的体重管理。在此背景下，能够同时实现增肌与减脂效果的药物或解决方案尤为重要，已成为减肥药新一轮竞赛方向。

目前，主流减重药物主要通过调控食欲来降低体重，在减脂的同时，往往会造成肌肉流。肌肉是人体最重要的代谢组织，直接决定基础代谢水平、身体活动能力，也关系到体重控制的长期稳定性。减脂过程中若肌肉大量流失，不仅塑形效果大打折扣，还会提高体重反弹概率。对于老年肥胖、肌少症等特殊人群，肌肉流失的危害更为严重，会加剧身体虚弱，增加跌倒与失能风险。

这一痛点让行业形成共识：单纯以降低体重数字为目标的传统减脂模式，已经无法满足高质量体重管理的需求。

除了临床固有缺陷，减肥药赛道的激烈内卷，也在推动研发方向的丰富。国内司美格鲁肽常规减重剂量价格，已从上市初期的1893.67元/支降至987.48元/支，降幅超过50%。2026年3月其专利到期后，10余款国产仿制药提交注册申请，未来可能进一步拉低整体价格。

在研发管线方面，全球围绕GLP-1单靶点、双靶点乃至三靶点的布局高度密集，已上市产品与在研项目普遍存在靶点重合、机制趋同、差异化优势不足的问题。国内市场竞争更为激烈，大量企业扎堆相似技术路线，商业化尚未开启就陷入价格竞争。

与此同时，市场需求也在持续升级。体成分优化、代谢功能改善、长期用药安全、生活质量提升等指标，逐渐成为评估减重疗法的重要标准。无论是中老年人群中高发的肌少性肥胖患者，还是普通肥胖人群，都更重视肌肉对体态、体能和代谢健康的影响，不再满足于单纯的数字下降。

在临床痛点、行业内卷与需求升级的共同推动下，增肌相关疗法将成为新阶段体重管理的重要组成部分，市场空间广阔。

当前，增肌药以ActRⅡA/ⅡB、MSTN、INHBE几大通路为核心，构建起单抗、双抗、小核酸、融合蛋白、口服SARM等的多元技术路线，重点围绕体成分改善效率、长效性、安全性等开展临床试验。

 在研的增肌减脂药物及进展，资料来源：企业公开信息

在布局增肌减脂药物的众多企业中，礼来的激活素Ⅱ型受体（ActRⅡ）拮抗剂Bimagrumab作为标杆管线，引发了行业对增肌药物的价值认知。Bimagrumab的核心机制是阻断肌生成素（Myostatin）等配体的信号通路，抑制肌肉分解并促进骨骼肌生长。

2026年3月，《自然・医学》发表了Bimagrumab的BELIEVE研究全文。这项Ⅱ期、随机、双盲、安慰剂对照试验针对非糖尿病肥胖人群，结果显示，Bimagrumab单药及与司美格鲁肽联用，均可在减脂的同时实现显著的增肌或保肌效果。其中，治疗72周，Bimagrumab治疗组减重10.8%，且100%来自脂肪，肌肉增加2.5%；联合治疗组减重22.1%，92.9%来自脂肪，肌肉只损失2.9%；而司美格鲁肽治疗组减重15.7%，但只有71.5%来自脂肪，肌肉损失7.4%。

与此同时，再生元、Biohaven围绕MSTN靶点形成差异化布局。再生元Trevogrumab验证了肌肉抑制通路与GLP-1联用的普适价值。Biohaven的Taldefgrobep Alfa可通过自行使用的自动注射器进行单药治疗，目前已启动该治疗的二期PoC研究，预计2026年下半年将公布研究的主要数据。

除了抗体类药物，不同作用机制的小分子与核酸药物也进一步丰富治疗选择。Veru的Enobosarm是一种选择性雄激素受体调节剂（SARM），已在针对肥胖或超重老年患者的临床试验中显示出保持瘦体重、实现更高质量的减重效果，其口服方式也有望填补口服增肌减脂药物空白。

Wave Life Sciences的WVE-007旨在抑制INHBE基因的mRNA表达，2026年3月公布的最新临床数据显示，该药物可改善超重和肥胖人群体成分，减少脂肪、保留肌肉，在脂肪含量较低的群体中，能显著降低内脏脂肪与腰围，且有望实现每年1–2次长效给药，提升治疗便利性。

在全球研发热潮中，国内药企不容忽视。作为国内该领域的代表性企业，来凯医药核心产品LAE102正在中美两国推进针对肥胖症的Ⅰ期临床研究。在中国，继Ⅰ期多剂量递增研究（MAD研究）取得积极结果后，Ⅰ期多剂量扩展研究（24周单药疗法）已于2026年1月完成了全部受试者入组；2026年3月，来凯医药与礼来在美国合作完成的Ⅰ期单剂量递增研究（SAD研究）显示，LAE102呈现出显著的增肌减脂趋势。

此外，石药集团、三生制药等快速跟进，均以ActRⅡA/ⅡB双靶点抗体为核心方向，先后获得中美临床批件，通过双靶点设计强化肌肉抑制信号阻断效果，实现更高质量的减重效果。四环医药、宜明昂科、热景生物参股公司等也从合作研发、分子优化、小核酸递送技术等维度布局增肌减脂药物。

从已有临床进展来看，增肌药物主要实现了三方面突破。

其一，初步攻克了以往药物在体重管理中肌肉流失的难题，ActRⅡ通路药物可在减重同时保留甚至增加肌肉，将脂肪与肌肉双流失转变为纯减脂、保肌肉，进而降低减重反弹风险。

其二，覆盖肌少性肥胖、老年肥胖等传统减肥药无效的细分人群，解决这类患者因肌肉量不足无法耐受传统减脂药的临床难题，填补高需求市场空白。

其三，技术路线多元化，可更好地满足长期用药需求，siRNA实现超长效给药、口服SARM提升用药依从性、双靶点抗体增强疗效，不同技术可适配不同人群特征，进一步拓宽市场覆盖边界。

整体而言，增肌药物的核心价值不在于追求更快的减重速度，更在于追求优质的减重质量。随着国内外企业Ⅱ/Ⅲ期临床数据持续公布，增肌药的市场确定性将进一步增强。

从研发逻辑与临床价值来看，当前增肌减脂药物的开发，主要聚焦于与GLP-1类药物的联合应用，尽管一些药物单药使用也能达到一定的增肌减脂效果。

药物联用的核心逻辑是：GLP-1类药物保持强效减脂、控制食欲、改善代谢，增肌药物弥补其肌肉流失的短板，二者协同，达成脂肪下降、肌肉维持或提升、体重不反弹的理想目标。

从已公布的研究数据来看，联合疗法的优势已经体现出来：

礼来Bimagrumab与司美格鲁肽联用时，减重幅度显著优于单药，同时将肌肉流失控制在较低水平，证实强效减脂与完美保肌的组合可实现较好的效果。Veru在Enobosarm的2b期QUALITY临床试验表明，Enobosarm和司美格鲁肽在16周的活跃减重期内，保持瘦体重和身体功能能带来更大的脂肪减少。Biohaven在肥胖小鼠模型中，taldefgrobep作为单药和与GLP-1联合使用，显著减少了脂肪量和体重，同时增加了瘦体重。

国内企业中，来凯医药基于LAE102已有的研究数据，正积极规划Ⅱ期临床试验，以评估LAE102与肠促胰岛素类药物的联合疗法，用于BMI较高且伴有相关合并症的患者。

联合疗法也可依托已上市GLP-1药物的临床认知与市场基础，快速展现增肌药物的差异化价值，降低开发风险、缩短商业化周期。

尽管赛道前景广阔、研发热情高涨，但增肌减重药物领域依然面临不容忽视的挑战，其中安全性始终是所有研发企业面前的关键门槛。

肌肉生长与代谢通路的调控本身具有高度复杂性，涉及肝脏、内分泌、心血管等多个重要系统，BioAge Labs曾因肝转氨酶升高的安全性信号，直接终止了BGE-105的开发。

在现有的在研药物中，从已披露的临床试验数据来看，其整体安全性可控，不良反应以轻中度为主。ActRⅡ和MSTN通路药物的不良反应主要是肌肉痉挛，例如Bimagrumab的常见不良事件包括肌肉痉挛、腹泻和痤疮，联合GLP-1时发生率升高，可见一过性肝酶、脂肪酶轻度上升；Trevogrumab与司美格鲁肽联合使用时，不良事件包括肌肉痉挛、恶心、便秘、疲劳等，大多为轻度至中度。SARM药物Enobosarm需关注肝酶升高、HDL-C下降。siRNA药物如WVE-007有轻度的注射部位反应与头痛，无明显胃肠不适。

当然，无论是单药还是联用，安全性与耐受性的全面评估仍需更大样本量和更长周期的临床试验数据验证。

不过可以肯定的是，从行业发展的长期视角来看，增肌药物的崛起，意味着减肥领域正在向健康、长效的体重管理升级，这也是必然趋势。

在需求、资本与技术共同驱动下，由增肌药引发新一轮竞赛已经开启。对国内药企而言，这是重要机遇，率先拿出过硬临床数据并守住安全底线的企业，更有可能成为新阶段体重管理市场的引领者。