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五年告赢安进,和铂医药能否迎来价值重估?

李佳英 2026-06-16 09:47

2026年6月12日,美国特拉华州联邦地区法院的陪审团作出了一项裁决:认定安进公司侵犯了和铂医药子公司Harbour Antibodies持有的Grosveld专利,且侵权行为属于故意侵权。陪审团同时确认该专利有效,判决和铂医药获得2020.37万美元的全额损害赔偿。


由于故意侵权认定,和铂医药有权向法院请求将赔偿金额提高至三倍,最高可达约6060万美元(约合4.4亿元人民币)。该请求将在庭后动议阶段提出。


这是一场历时五年的专利诉讼。原告和铂医药当前市值约11亿美元,被告安进市值约1900亿美元,体量悬殊。案件自2021年提起,2026年6月8日进入陪审团审判阶段,陪审团经过三小时审议后作出一致裁决。


“持续推进更广泛的专利组合维权工作,在中国、在全球。一方面集中资源推进潜在价值十倍于本次赔偿的重大专利维权,另一方面在多个维度保护公司核心知识产权。逐步将法律层面的胜利转化为实实在在的商业价值与行业话语权。”6月15日,和铂医药创始人、董事会主席及首席执行官王劲松在解读会上表示。


其实,这场裁决也将外界的注意力重新拉回到和铂医药身上。


和铂医药业务营收结构如何?从年报看,2025年和铂医药总收入1.58亿美元,同比增长314.6%。收入来源主要是分子许可费、研究服务及技术许可费。


近年来,和铂医药与阿斯利康、辉瑞、BMS等跨国药企达成了多项合作。由此,分子许可费从2024年的2980万美元升至2025年的1.41亿美元。


现在不再是单纯买卖资产,更不是闷头只做研发,而是通过技术平台与MNC达成合作,实现创新药出海。但后续首付款、里程碑付款的到账情况、以及和铂医药自研产品的商业化进度,更是大众关注和铂医药的重点。


滚动式进行专利布局


如果从专利谈起,那可以先看看和铂医药到底在保护什么?答案是一个造药平台。


抗体的源头,往往来自转基因小鼠。将人类抗体基因片段转入小鼠体内,使其免疫后产生全人源抗体,再从中筛选出候选药物分子。谁掌握了更优质的全人源抗体转基因小鼠平台,谁就掌握了抗体药物发现的上游资源。


目前全球范围内,能够大规模生产全人源抗体的转基因小鼠平台屈指可数,主要掌握在少数几家欧美企业手中。和铂医药的Harbour Mice®平台是其中之一,也是唯一一个既能产生传统双轻链(H2L2)抗体,又能产生仅重链(HCAb)抗体的平台。


HCAb技术的特殊性在于:仅重链抗体不含轻链,结构更简单,在构建双特异性抗体、多特异性抗体、ADC(抗体偶联药物)等下一代生物制剂时具有更高的灵活性和更低的免疫原性风险。近年来全球制药巨头争相布局的多特异性抗体赛道,与HCAb技术有较高的相关性。


本次诉讼涉及的Grosveld专利,正是Harbour Mice®平台的基础专利之一,由和铂医药创始人之一Frank Grosveld教授发明。2021年,和铂医药发现安进及其子公司Teneobio使用了该专利保护的技术,遂向美国特拉华州联邦地区法院提起专利侵权诉讼。经过五年的诉讼程序,最终得到了裁决结果。


和铂医药全球法务负责人刘毅在解读会上表示,安进目前尚未表示上诉意图。据透露,和铂医药接下来将重点推进另一项专利的维权。根据具体数据测算,认为该项专利的潜在赔偿金额可能达到本次裁定赔偿金额的十倍以上。


长期以来,国内医药市场对Biotech的专利认知往往停留在静态的产品护城河层面。多针对某一个具体分子、某一个靶点化合物申请保护,形成专利森林,以此延缓竞争对手的仿制。


“(专利布局)涵盖多方面、多方位,整体的。”王劲松也表示,和铂医药的专利布局是一个连续的核心组群,有不同的技术角度、技术思路。


不过,和铂医药的核心全人源抗体发现平台Harbour Mice®自2016年获得以来,已在产业界运行多年。


这也带来一个疑问,当随着时间的推移,部分早期基础专利逐步接近保护期限。企业应当如何应对专利悬崖,并防止竞争对手进入相关领域?


和铂医药回应称,其专利布局并非依赖单一专利,而是一个连续的核心组群。自2016年获得抗体发现平台以来,持续申请新专利,涵盖不同的技术角度和思路,形成了覆盖多方面技术内容的专利矩阵。


本次裁决涉及的专利,是和铂医药近几年申请的专利之一。


这种滚动式的专利布局,在技术平台型公司中较为常见,也是不少企业对外授权合作中的核心议价基础。


即使某些早期专利进入过期阶段,企业会选择不断补充的新专利来维持技术保护。此外,企业也多选择在基础平台之上开发下一代技术工具,从而维持技术代际优势。


例如,在Harbour Mice®平台基础上,和铂医药进一步开发了HBICE®(免疫细胞衔接器平台)、HCAb PLUS™(多肽及ADC开发平台),以及2025年推出的Hu-mAtrix™ AI平台。后者是一个基于900万条NGS HCAb序列及公共数据库训练的全人源HCAb生成与筛选平台,可实现AI从头生成抗体候选序列。


商业化收入主要依赖于授权


其实,这套逻辑在商业层面已经有了一定的成果。


和铂医药当前的收入主要依赖于技术授权和分子对外授权,而非自研产品的商业化销售。


从财务数据看,2025年是和铂医药收入大幅增长的一年。根据其2025年年报,全年总收入为1.58亿美元,较2024年的3810万美元增长314.6%。 


收入增长的主要驱动力来自分子许可费,该类收入从2024年的2980万美元增至2025年的1.41亿美元。研究服务及技术许可费从830万美元增至1660万美元。


近年来,和铂医药与阿斯利康、辉瑞等跨国药企达成了多项技术授权和合作开发协议,收入大幅增长。


例如,和铂医药与阿斯利康达成全球战略合作,共同研发新一代多特异性抗体、ADC和TCE疗法。阿斯利康支付首付款及近期里程碑付款共计1.75亿美元,并以1.05亿美元认购公司9.15%的新发行股份。潜在研发及商业里程碑付款最高达44亿美元。


大塚制药获得HBM7020(BCMA×CD3双抗)在全球范围内(不含大中华区)开发、生产和商业化用于自身免疫性疾病的独家许可。和铂医药将获得总计4700万美元的首付款和近期付款,以及最高6.23亿美元的里程碑付款。


诺纳生物与辉瑞订立非独家许可协议,辉瑞获得HCAb平台的全球使用权。


2025年12月,和铂医药与BMS达成长期全球战略合作,共同研发新一代多特异性抗体。若BMS推进所有潜在项目,和铂医药将获得总额9000万美元的付款,以及最高10.35亿美元的里程碑付款。


此外,和铂医药授予Solstice Oncology在大中华区以外地区独家开发及商业化HBM4003(普鲁苏拜单抗,CTLA-4单抗)的权益。由此,和铂医药将获得价值超过1.05亿美元的前期对价,以及最高约11亿美元的里程碑付款。


纵览这些合作,和铂医药的平台或技术被真金白银支持。


目前 业界也非常关注和铂医药自有管线何时能进入商业化阶段。

截至2025年年报披露,和铂医药在研管线中进展最快的产品是巴托利单抗(HBM9161,FcRn单抗),用于治疗全身型重症肌无力(gMG)。该产品的生物制品许可申请(BLA)于2024年7月获NMPA受理,截至2025年12月31日仍在审评中。


这是和铂医药首个提交上市申请的自研产品,其审评结果将直接影响其从研发型向商业化发展的节奏。


近期,和铂医药也披露了一系列研发进展。2026年6月10日,国家药监局正式受理了其新型B7H4×CD3双特异性抗体(HBM7004)治疗晚期实体瘤的IND申请,该产品正式进入中美同步临床开发阶段。就在2026年6月9日,和铂医药全人源超长效靶向TSLP抗体(HBM9378/WIN378)治疗中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)的II期临床研究,也顺利完成了首批患者给药。


更早之前,用于治疗特应性皮炎的HBM7575(TSLP双抗)IND于2026年3月获得NMPA批准。


2025年10月公布的II期数据显示,普鲁苏拜单抗(HBM4003)联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型转移性结直肠癌(MSS mCRC)的客观缓解率(ORR)为34.8%,疾病控制率(DCR)为60.9%,12个月整体生存率(OS)为84%。2026年2月,和铂医药将大中华区以外地区的‌独家开发及商业化权益‌授权给Solstice Oncology。


可以看到,和铂医药的自有管线多数处于临床早期或中期。短期内,收入可能将主要依赖技术授权和合作里程碑付款。


AI药物发现是近年来制药行业的热点方向,但仍处于早期阶段。和铂医药的Hu-mAtrix™ AI平台已公布了一些临床前数据,但AI生成分子的临床验证尚未完成。


根据和铂医药披露的数据,在AI模型生成的107个全新分子序列中,后续湿实验验证显示抗体命中目标靶点的比例为78.5%,其中20个分子被验证具备高活性、高纯度、高产量及特异性,平均产量超过700毫克/升。


但AI模型在真实世界中的表现、与湿实验的衔接效率、以及长期稳定性和可重复性,都有待进一步验证。


由此看来,下一代产品的后续临床数据以及与MNC合作的持续推进情况,将进一步决定和铂医药未来数年如何发展。


李佳英

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