近日，全球神经介入领域头部公司Penumbra宣布，其THUNDERBOLT™系统获得欧盟 CE 认证，这为其在全球范围内推出计算机辅助真空血栓切除技术（CAVT™）在急性缺血性卒中领域的应用进一步奠定了基础。

而就在几天之前，THUNDERBOLT刚刚获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

短短一周之内，THUNDERBOLT便拿到了全球两大核心监管里程碑，成为目前欧美两大主流市场中唯一一款获批上市的CAVT脑卒中设备，同时也标志取栓智能化新叙事正式展开。

THUNDERBOLT™系统（图源官网）

卒中是全球第二大死亡原因，如果血栓未能完全清除，患者面临严重并发症、残疾或死亡的风险就会增加，据Penumbra官网公告中的最新分析数据显示，2020年至2050年间，全球卒中死亡率预计将上升50%。在美国，每40秒就有人发生卒中，每21人中就有1人死于该病。

对于卒中患者，时间就是大脑，也是国内外多个权威指南对卒中救治强调的核心原则，血管堵塞后的每一分钟，都会造成脑细胞不可逆性死亡，每一分钟将有200万个脑细胞死亡，140亿个神经突触和 12公里长的神经纤维受损，大脑每一小时将会老化3.6岁。

错过前4.5小时黄金溶栓期，留给临床手术的时间就更为紧迫，取栓窗口期不到两小时，因此快速、彻底、安全清除血栓显得至关重要，直接决定了患者的生死预后与远期生活质量。

机械取栓是前/后循环大血管闭塞（LVO）的首选干预措施，通过导管将血栓直接取出，再通率高。随着取栓技术的迭代，目前已能实现可回收支架和远端导管吸栓联合应用，有报道指出，联合应用比使用单器械有更好的疗效。不过，不管是单机械使用，还是联合使用，都直接涉及机械部件与血栓之间的力学挤压和嵌合作用，所以在操作过程中都会不可避免地产生次级血栓碎块脱落。

另外，大多数情况下血栓的硬度不大，传统取栓器可以使用。但遇到硬度大的血栓时，传统取栓器难以有效地挤压和嵌合血栓，就会造成取栓操作无法完成的情况。以上临床痛点也使得机械取栓成为高成本的血管内介入治疗，对医院的硬件设备和医生的操作技术提出了更高要求。

因而，就目前来看，传统机械取栓存在很大的升级空间，这也正是THUNDERBOLT试图破解的问题，它的突破之处在于，首创精准调制抽吸（Modulated Aspiration）技术，将智能化解决方案引入了机械取栓。

区别于传统抽吸术利用负压吸引的原理来清除血栓，Thunderbolt计算机辅助真空血栓抽吸系统的核心运行逻辑是“检测—疲劳—完全吞噬”，搭载由Penumbra ENGINE™驱动的调制抽吸技术，通过这三个阶段对抽吸节奏实施精准控制。该系统依托微处理器算法，动态感知导管内的血流状态与血栓特征。

在第一步检测（Detect）阶段，系统实时感知血栓接触信号，精准定位闭塞部位；第二步“疲劳（Fatigue）”阶段的工作流是通过调制抽吸对血栓持续施加可控张力，使血栓结构逐步松动，降低碎块化风险；在完成前期血栓定位与处理操作后，系统在闭塞原位启动完整捕获并抽吸血栓，最大限度减少碎栓脱落至远端血管，也就是“完全吞噬（Completely Ingest）”阶段的核心内容。

这一工作逻辑的本质，是用智能算法替代部分传统上依赖操作者手感与经验判断的操作。

最大化减少导管操作，是THUNDERBOLT设计的另一个核心目标。在传统手动取栓中，反复进退导管既是取栓的必要动作，也是诱发血管损伤、血栓碎裂的风险来源。THUNDERBOLT通过调制抽吸实现在血管内的"原位捕获"，尝试以更少的机械操作实现更彻底的血栓清除。

产品组合方面，THUNDERBOLT采用预包装集成形式上市，出厂时已搭载Penumbra旗下的RED™系列大腔抽吸导管，覆盖RED™ 62、RED 68 、RED 72 SILVER LABEL 等多种型号。值得强调的是，RED 72 SILVER LABEL 还搭载了SENDit技术，可进一步提升输送性。

一体化预包装的设计，减少了手术室的现场组装步骤，进而大幅缩短手术时间，对于急性卒中这类分秒必争的救治场景，为患者争取了更长的取栓窗口，也为临床医生简化了诊疗流程，具有实际的操作价值。

“与标准抽吸取栓导管联合使用时，调制抽吸技术有望更一致、更彻底地清除血栓，我们在临床试验中使用THUNDERBOLT的早期经验表明，这项技术将显著改变卒中治疗方式，并有望实质性地改善急性大血管闭塞患者的预后。”来自石溪大学医院脑血管中心主任David Fiorella博士的一线临床声音如此评价。

理解THUNDERBOLT，需要将其放在Penumbra整个CAVT产品体系中来看。

Penumbra在2020年率先推出CAVT技术，最初应用于外周血管血栓清除领域，此后逐步覆盖静脉血栓栓塞（VTE）和肺栓塞（PE）场景。Lightning系列产品（Lightning Flash、Lightning Bolt）在STRIDE、STRIKE-PE等多项研究中积累了安全性与有效性数据，2024年9月进一步获得欧盟CE认证，完成美欧双市场的合规布局。

THUNDERBOLT是CAVT技术第一次真正进入颅内神经血管领域，标志着Penumbra在全球范围内通过将CAVT平台底层技术“从头到脚”泛化应用，进而改变血栓治疗范式，也为Penumbra提供了长期研发过程中的阶段性价值。

从产品战略角度，此前Penumbra在神经血管领域的取栓工具主要依赖RED系列大腔导管，是传统的手动抽吸取栓路径。THUNDERBOLT的获批，意味着神经血管取栓也将拥有CAVT的智能解决方案，算法主动参与手术决策，而不只是提供被动的抽吸通道。

目前，Penumbra是全球唯一一家在血管和神经血管两大领域同时提供CAVT技术的公司，实现了从肺栓塞到卒中的全身血栓处理闭环。

比起一周内THUNDERBOLT 接连收获FDA和CE两大监管里程碑，让Penumbra得到更多关注的是其与全球医械巨头波士顿科学145亿美元的并购故事。

2026年刚开年不到20天，波士顿科学宣布以约145亿美元企业价值收购Penumbra，交易结构为约73%现金加27%波士顿科学股票，每股对价375美元，预计在2026年内完成交割。Penumbra 2025年全年营收约14亿美元，同比增长约17%，增速在上市医疗器械公司中属于前列。

从时间维度来看，THUNDERBOLT的获批，与波士顿科学收购Penumbra的进程高度契合。

拆解波士顿科学现有的管线矩阵可以看到，其在血管介入领域布局已经很全面了，包括用于冠状动脉介入（PCI）、外周血管扩张/支架植入、血栓管理、影像评估、栓塞与介入放射治疗等多个子领域。

不过放大来看，波士顿科学在血栓相关领域则主要通过超声辅助溶栓（EKOS）和射流型机械血栓清除（AngioJet）两款产品，且两款产品也是通过收购而来，在大腔道、纯抽吸、高负荷血栓快速清除这一技术领域，波士顿科学还没有形成自主自研能力，依旧需要通过并购方式，补上这块拼图的空白。

另外一个方面，在以 Stryker于 2025 年初收购 Inari Medical这一交易为主要催化剂所形成的连锁效应背景下，器械巨头正式进入外周血栓与肺栓塞等细分赛道的重要信号开始释放。

由此，外周血栓、肺栓塞、机械取栓等领域的市场空间与增长潜力被重新评估，相关公司的估值锚点与并购预期随之抬升。

在研发端技术的创新价值与资本端标的的投资价值耦合语境下，Penumbra 作为同时具备成熟商业化产品、明确增长曲线以及差异化技术路径的公司，进入潜在并购标的的名单便会自然而然地发生。

从疾病覆盖来看，Penumbra 的产品适应场景横跨多个急危重症与高介入难度领域，包括急性缺血性卒中、肺栓塞、深静脉血栓、急性肢体缺血、心肌梗死以及动脉瘤相关介入。起病急、时间窗短、对器械响应速度与操作稳定性要求高，且对并发症控制高度敏感，构成了这类疾病的共同特征。

在技术路径选择上，Penumbra 并未将重点放在药物溶栓或能量辅助路径，而是持续围绕机械性血栓清除进行产品迭代。其中，CAVT就是其最具辨识度的技术方向。

以上Penumbra所具备的产品与技术两大优势，恰好满足了波士顿科学从规模化进入机械血栓切除和神经血管赛道的核心诉求。

站在Penumbra视角来看，THUNDERBOLT的获批也有效强化了其在交割前的资产质量，神经介入CAVT此前是市场对Penumbra估值模型中的预期，获批使其从预期变为现实。

正如Penumbra总裁Shruthi Narayan所说的那样，“Penumbra的创立初衷就是重新定义卒中治疗，而THUNDERBOLT兑现了这一承诺。”作为欧洲和美国两大主流市场上唯一可用于卒中治疗的CAVT设备，THUNDERBOLT代表了急性缺血性卒中护理领域首创性的技术进步。

将目光放到宏观行业视角，一个值得关注的重要信号是，Penumbra与波士顿科学的并购交割完成后，依托波士顿科学强大的渠道网络，Thunderbolt的市场渗透能力将会得到极大量级的提升，也就是说，Thunderbolt在中国上市的速度会比预期的更快。对于国内布局抽栓领域的企业来说，彼时的市场格局除了智能化维度的竞争外，还有审批速度的争抢。