动脉网第一时间获悉，6月30日，杭州璞睿生命科技（璞睿创智，PRIMEAI）正式宣布完成亿元A轮融资首关（A1轮），本轮由中金资本领投，住友亚洲资本、苏州高新融晟等机构联合出资。叠加早期投资方启明创投、全球CRO龙头IQVIA（艾昆纬）。公司集齐产业资本、头部财务基金、国际医药/CRO巨头三重资本背书，验证其AI临床试验赛道稀缺投资价值。

创始人王铮透露，璞睿创智已启动最新一轮融资，资金将用于扩张全球最大的AI原生临床网络、传统业务并购、智能体集群迭代、服务资本化，及全球化战略布局，加速全球化交付落地。

璞睿创智依托自研E2E（eSource-to-eCRF）全链路AI平台，实现临床试验效率10倍提升、人力成本削减80%、研发周期缩短50%。站在全球监管AI与数字化转型风口，成为国内少数可对标、甚至领先海外头部AI医药科技创新企业，结合其“平台+资本化”双轮驱动的服务模式，迅速成长并具备全球化交付能力。

 璞睿E2E+DCT全栈式AI临床试验业务系统

当下全球临床试验市场高速扩容，年增速超30%，但行业长期困于人力密集、周期冗长、合规成本高企。大背景上，全球药监体系完成底层逻辑切换，从静态分段审批转向动态实时数据监管，为AI临床全链路平台进入政策、产业共振的黄金窗口期：

 全球监管政策转向，为AI临床模式扫清障碍

与此同时，医院端与GCP机构诉求转向“主动采购 AI 系统、降本提质”。璞睿目前覆盖国内15省25城80余家三甲医院，与华西、协和、北大人民、南方医科大学附属南方医院等头部三甲均达成深度E2E合作，手握海量全院级电子病历数据源，形成海外企业难以复刻的院内场景壁垒。

临床机构从被动接受服务，转变为主动寻求AI升级

此外，全球TOP20跨国药企已全部将AI临床试验纳入长期战略，璞睿已与超50%头部跨国药企完成 POC 概念验证、供应商准入；TOP10全球药企中7家落地I-Ⅳ期全周期合作。

据介绍，璞睿AI模块毛利率可达70%—80%、整体交付毛利超60%，高盈利模型精准匹配药企降本增效需求。2026年公司预计营收突破1亿元，合同总额近1.6亿元，商业化进入指数级增长期。

璞睿当前系统已覆盖中国15个省、25+城市、80+超级三甲医院/医共体，超过1亿份患者全院级电子病历，合作GCP机构伙伴均为中国领先的Top300临床试验机构（贡献中国90%国际多中心临床试验）。

区别于行业单点AI工具，璞睿打造出全球首创AI原生E2E全链路智能化平台，为一款完整临床研发基础设施级产品。双核心系统TrialChain“灵验”数据流转平台+ MetaPivot“元枢”AI智能体调度集群，覆盖患者筛选、源数据采集、AI 自动录入、AE/SAE智能研判、远程中心化监查、药物警戒、统计申报全流程，完整打通院内 EMR/HIS/LIS/PACS与院外DCT可穿戴设备多源异构数据。 

TrialChain与MetaPivot双平台驱动，构建从电子病历到临床试验的“零摩擦”通路

基于TrialChain与MetaPivot双平台，璞睿将临床试验整体周期压缩30%—50%，从32-48 个月的传统新药三期临床周期缩短至18-26个月；患者招募耗时缩短70%；数据录入效率提升 80%，人力成本整体降低80%；月处理全院级电子病历超1亿份。同时，依托海量真实临床数据持续迭代AI模型，智能化性能每6个月优化30%。

扎根国内医院及临床试验机构体系，璞睿走出一条区别于海外同行的特色发展路径。不同于海外平台聚焦社区诊所的模式，璞睿深度承接多中心、高价值全球注册临床项目，依托亿级全院多模态病历资源，在自然语言处理、复杂病历结构化等领域形成深厚技术积淀。庞大的临床场景与高质量医疗数据，持续反哺AI模型迭代升级，让平台在临床研究的深度、广度与数据复杂度上，构建起贴合中国体系的独特优势。

尤其，针对电子病历与临床AI割裂分工的行业痛点，璞睿创智打造了“EMR底层数据+全栈自研AI”一体化闭环模式。平台自主对接医院全系统电子源数据，在合规授权下获取完整数据脱敏使用权；自研L1-L5分层AI智能体集群，覆盖多疾病、多细分亚专科场景，无需依赖第三方工具。

这种从底层数据采集到上层AI运算的全链条自主能力，让璞睿成为全球范围内少有的兼具临床数据底座与原生AI研发实力的平台，为全球AI医疗基础设施发展提供了中国方案。

璞睿自主搭建适配ICH E6 (R3)的临床试验数据流转与溯源标准，深度对接数十家三甲医院全业务系统，整套数据链路、接口规范、合规流程具备极强排他性。药企、医院切换服务商需重新完成系统对接、合规稽查、模型适配，替换周期长达24-36个月，形成长期先发优势。公司规划2028年覆盖国内80%TOP300临床机构，进一步锁定数据流量入口。

区别于行业通用大模型微调方案，璞睿自主研发医疗垂直AI智能体集群，覆盖智能机构评估、受试者筛选、不良事件自动识别、源文件质控、远程监查等20余项临床专用场景，6大疾病、25种亚疾病模型全部基于真实临床项目持续训练，准确率持续逼近100%，技术迭代速度领先行业。

璞睿是少数同时满足海内外双重监管要求的本土平台。平台原生内嵌ICH E6(R3)全流程合规体系，完整支撑FDA RTCT实时流式监管，已通过全球跨国药企、头部国际CRO多轮稽查，具备全球多中心项目标准化交付资质。

创始人王铮具备稀缺复合履历：上交大心脏外科博士、杜克 MBA，5 年临床医生经验，曾任 IQVIA 亚太区战略负责人，深度吃透临床实操、CRO 产业、数字化战略三大核心环节。团队核心成员来自艾昆纬、辉瑞、阿斯利康等国际药企，以及华为、阿里、特斯拉等科技企业，同时覆盖临床医学、药物研发、AI 算法、软件工程、全球合规五大专业，搭建起“医药 + 科技”复合型团队。

璞睿创智通过三大商业模型，实现平台化、资本化双轮驱动，兼顾短期现金流与长期股权收益，打破传统CRO营收天花板：
1. 项目委托服务：按里程碑交付收费，依托 AI 压缩周期、提升交付质量，抢占常规临床项目；
2. 里程碑分成模式：为早期 Biotech 管线垫付服务成本，换取后续融资收益与独家服务权，绑定优质创新资产；
3. 服务资本化：针对肿瘤、自免领域搁置早期临床资产，通过股权、授权分成实现资产增值，打开第二增长曲线。

王铮表示，璞睿创智所在AI临床研发赛道具有极高的综合产业技术壁垒与稀缺性，且上下游产业链AI模式变革需求旺盛，公司发展不同阶段可兼容并蓄，兼具独特的耐力与爆发力。目前，公司已启动传统SMO企业并购，计划12个月内完成2-3笔产业收购，通过整合线下临床执行资源，打通“线上AI平台 + 线下临床运营”完整产业链。

全球临床试验市场规模超8000亿美元，临床研发占新药总投入70%—80%，是AI医药改造最大赛道之一。当前行业仍处于从“人力驱动”向“AI 驱动”转型初期，璞睿以中国庞大临床数据与三甲医院网络为根基，依托自主可控全栈AI技术，有望超越欧美对标EPIC、Paradigm等世界级AI临床基础设施龙头，实现“中国技术服务全球药企”的产业突破。