当AI技术深度渗透医疗器械的每一个环节，中国企业的全球化叙事正在改写。
从AI医学影像、智能诊断到数字疗法，中国高端医疗器械正以前所未有的速度叩开国际市场的大门。然而，算法监管、数据合规、软件认证、临床验证、本地部署与国际标准的多重叠加，让AI时代的出海远比传统器械更为复杂。与此同时，中东、亚太等新兴市场的数字医疗需求快速释放，为中国企业打开了全新的增长窗口。
AI正在从辅助工具演变为医疗器械的核心组件。AI医学影像、智能诊断系统、数字疗法产品等创新 AI 器械，正在重塑全球医疗服务的供给方式。与传统医疗器械出海逻辑不同，AI 产品的全球化布局，除完成常规硬件注册准入外，还需跨越算法透明度、数据主权合规、软件迭代审批等全新监管门槛，对企业的合规能力与本地化运营能力提出了更高要求。
智械出海——AI驱动下的中国高端医疗器械全球化新范式
2026年8月13日，在中关村科学城管理委员会的指导下，GMPC与动脉网携手北京中关村科学城创新发展有限公司，将于北京北大博雅国际酒店举办"智械出海——AI驱动下的中国高端医疗器械全球化新范式"论坛。活动聚焦AI医疗出海，邀请国际市场专家、权威研究机构及标杆企业代表，共同拆解中东与亚太市场的准入逻辑、监管规则与商业化路径，为中国药械企业的全球化能力重构提供系统性解法。本次论坛将围绕AI产品的全球化路径展开深度探讨：如何在中东等数字医疗新兴市场完成产品落地？AI医疗器械的软件认证与临床验证如何满足国际监管要求？从产品出海到标准出海，中国AI医疗企业如何掌握全球话语权？
看点一：沙特视角——解码中东数字医疗市场的"黄金窗口"
中东地区正成为全球数字医疗投资与建设的热土。沙特"2030愿景"下的大规模医疗基础设施升级、数字化医院建设以及医疗产业本地化政策，为中国AI医疗器械企业提供了前所未有的市场机遇。然而，中东市场的采购模式、准入路径、宗教文化因素与商业生态与传统欧美市场截然不同，盲目照搬欧美经验往往事倍功半。
阿瓦兰图中东医疗产业研究中心主任张志遵，以沙特为核心样本，聚焦中东医疗器械市场的需求特征、监管框架与本地合作生态，为中国企业了解该区域的市场环境提供参考信息。
看点二：沙利文——用深度市场洞察为出海决策"定盘"
在全球化布局决策中，"知道去哪里"比"知道怎么做"更为关键。面对亚太、中东、拉美等多个潜力市场，企业如何基于真实的市场规模、竞争格局、支付能力与政策走向做出科学决策？权威的市场研究与战略咨询机构正在成为企业出海前不可或缺的"外脑"。
弗若斯特沙利文中国医疗健康事业部生命科学咨询执行总监蒋腾飞聚焦亚太医疗市场格局的最新演变，系统梳理中国药械企业在亚太地区的战略机遇。从市场容量测算到竞争态势分析，从准入政策解读到合作模式建议，将以全球视野与本地洞察的结合，为企业的市场选择与优先级排序提供数据驱动的决策支撑。
看点三：中国创新器械出海的"先行者样本"
中国医疗器械企业的全球化进程正在发生结构性转变。在创新产品研发、国际品牌建设与全球临床合作中逐步建立自己的话语权，等企业提供了具有参考价值的实践样本。
先瑞达医疗是中国血管介入器械领域的创新领军企业，本次活动将分享其在血管介入器械领域的创新出海实践，包括海外市场准入的关键节点、与MNC合作的路径先瑞达医疗、慧影医疗设计与经验沉淀，以及企业全球化组织能力建设的底层逻辑。
慧影医疗将还原其 AI 医学影像产品从国内技术落地到全球市场布局的一线实战历程，覆盖国际认证、新兴市场深耕、本地化运营等核心环节，提供可参考的出海路径与实操范式。
天机智成、泛生子、小蝇科技等企业将以“医疗企业出海策略——市场选择、渠道构建与本地化路径”为主题展开实战对话。
议程（暂拟）
参会价值
看懂趋势： 深度解析中东、亚太等重点市场的发展机遇，把握全球数字医疗新窗口，明确AI医疗出海的战略方向。
理解规则： 聚焦AI医疗器械的准入合规、监管政策及产业生态变化，提前布局国际市场，规避潜在风险。
借鉴实践： 学习AI医疗及创新器械企业的国际化实战经验，探索从"产品出海"到"能力出海"的发展路径。
链接资源： 与国际市场专家、标杆出海企业及产业服务机构面对面交流，拓展全球合作网络，寻找潜在合作伙伴。
参会对象
AI医疗、医疗器械、生物医药等领域创新企业创始人及高管
企业国际业务、海外市场、注册合规、商务拓展负责人
正在规划海外市场或推进国际化布局的企业团队
医疗健康产业投资机构、科研院所及产业园区代表
国际合作机构、跨境服务平台及行业媒体
活动信息
活动时间： 2026年8月13日（星期四）9:00—12:00
活动地点： 北京市海淀区北大博雅国际酒店
指导单位： 中关村科学城管理委员会
主办单位： GMPC、动脉网
联合主办： 中关村科学城公司
报名通道
https://z-innoway.feishu.cn/share/base/form/shrcnDSgFCo08LidmzDdlXTioYd
关于中关村科学城公司
北京中关村科学城创新发展有限公司（简称：中关村科学城公司）成立于2019年5月，以服务世界领先科技园区建设的生态驱动型科技投资与产业服务平台为定位，以"产业服务、生态合作、科技投资、空间运营、国际业务"五大业务板块为核心，构建覆盖科技企业全生命周期的全要素、全链条、全场景立体化服务体系，推动海淀区科技创新与产业发展深度融合，全力打造新质生产力发展高地，助力建设世界领先科技园区。
关于GMPC
药械产品国际协作平台（GMPC）由动脉网、GHWP（中国）学院、领英（LinkedIn）中国、普华永道中国、摆渡人供应链管理俱乐部联合发起，动脉网担任永久秘书处单位。GMPC不是传统资源平台，而是中国药械产品全球市场拓展转化系统。它向下扎根于中国药械供应链，向上对接全球商业渠道与合规标准，通过组织化连接，帮助企业系统解决市场判断、准入合规、渠道合作、品牌信任与持续转化等核心断点，实现从"机会驱动"到"系统竞争"的跨越。平台在筹备过程中得到了中国医药保健品进出口商会、中国卫生经济学会全球卫生经济分会、盖茨基金会等相关机构的大力支持。
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