2026年8月13日，北京，预报中的大暴雨没有来，但GMPC药械国际市场拓展论坛的火热程度没有打折。
从5月上海、6月广州、7月成都到8月北京，四个月、四座城市，GMPC城市论坛系列完成了2026年的第四站。每一站都有不同面孔，但讨论的焦虑是相似的——出海这件事，怎么选、怎么走、怎么落地。
这一站的关键词，是“智械出海——AI驱动下的中国高端医疗器械全球化新范式”。
动脉网联合创始人、首席运营官毕元锋在致辞中坦言，出海虽是必选项，但难度不容低估。“它不像中国是一个统一的大市场，文化和价值观都不一样，机制体制也不一样。你怎么去理解不同国家、不同区域的市场？他们具备什么样的特征？怎么去进入？这对于一个原来并没有把国际市场作为自己核心发展方向的管理班子来说，就是一件很难的事情。”他同时指出，当前中国医疗器械出海正在经历一个从成本优势向技术优势驱动的切换过程，AI与高端器械的结合，让“中国制造”在海外市场不再只是价格标签，而是有机会参与临床标准、数据规范和治疗路径的定义。
中关村科学城管委会产业促进三处肖立在致辞中表示，海淀区始终锚定AI赋能医药健康产业先导区和医工交叉产业创新示范区两大定位。2025年，海淀区医药健康产业规模达到1084亿元，连续4年超过千亿元。
他透露，中关村科学城正在搭建出海服务平台，依托北京药品医疗器械创新服务站提供注册咨询、检测加速等服务，同时建设了北京市医药健康可信数据空间，为AI医疗器械的研发验证和海外注册提供真实数据支撑。她特别提到，今年初美国CES展上，海淀24家企业携41款产品集中亮相，超过九成聚焦“AI+应用”赛道。
阿瓦兰图创始人张志遵从三个问题切入：为什么是沙特？机会在哪？怎么进去？
沙特不是简单的增长市场，而是需求结构升级与本地化政策叠加的试验场。企业须完成从“找经销商”到“产品适配—合规准入—本地服务—渠道深耕”的全链路转型。机会集中在慢病管理——肥胖率超36%，糖尿病发病率超20%，高于欧美；心血管疾病影响37%的患者，超100万人患缺血性心脏病。沙特近90%医疗器械依赖进口，是明确的增量空间。张志遵的判断是：现在正是最佳切入窗口，中国产品在沙特的认知度和认可度都在提升。
弗若斯特沙利文执行总监蒋腾飞把亚太市场拆成了三个样本：韩国、日本、印尼。他的核心观点是：注册批准只是入场券，决定放量的是三种形态完全不同的第二道门——韩国卡在支付，日本卡在能力，印尼卡在产业政策。韩国医保存在多重价格口径，公开价不等于实际收入。日本以仑卡奈单抗为例，治疗指南严格限定患者、设施和医师条件，能力直接锁死放量速度；费用效果评价还可独立下调药价，两层约束互相独立。印尼以迈瑞本地化生产为例，TKDN超40%即进入政府采购优先序列——价格战打不过本地化。
先瑞达副总裁李晨表示，中国器械出海正经历从产品出海到能力出海、再到生态出海的进化，先瑞达目前处于能力出海阶段。他复盘了与波士顿科学的合作——成功要素可提炼为四点：价值对等、体系对齐、信任共建、边界清晰（2022年波科以5.23亿美元收购先瑞达65%股权，截至2025年底DCB产品已进入23个国家）。
李晨另外总结了独立出海的四大壁垒：注册、渠道、品牌信任、IP风险。比如欧洲市场销售代表同时代理多家品牌，无当地分公司则难以进入核心圈；IP问题更为严峻，中国器械多以改进为主，稍有不慎即可能触发MNC专利诉讼，面临禁售和高额索赔。
慧影医疗创始人柴象飞基于AI医学影像出海的探索路径复盘了两次策略调整：第一阶段做单体医院，通过展会获客、逐个签约，但客单价低、售后维护成本却不低，难以规模化盈利。第二阶段转向生态合作，找生态合作伙伴，做区域化、平台化的大项目，慧影医疗与合作伙伴深度绑定，将AI影像系统嵌入合作伙伴的医疗云解决方案，共同面向发展中国家做国家级项目。他特别提醒：售后成本须提前纳入规划，否则项目很可能面临亏损。
圆桌对话由同创伟业投资副总监宋阳主持，阿迈特医疗总经理助理、国际市场负责人孙浩，小蝇科技联合创始人伍博深，天机智成CEO金城参与对话。
孙浩：“我们当时只是想去试一试，结果两周之内签约了15个国家。”这段看似“意外出海”的经历背后也磨练出经销商选择的关键维度：积极性、领域适配性、KOL资源、专业性、“面相”。“有些经销商代理了很多大牌产品，你的产品只是他产品线中的一条，他愿不愿意投入资源推你，这是打问号的。”他透露了一个关键动作：“重要市场的经销商，我们必须做第一台手术。这是互相验证的过程——他验证了公司的技术和团队，我也验证了他能不能带得动当地的顶级KOL。”
伍博深在市场的选择逻辑上总结了经验。以苏丹和意大利为例，苏丹是疟疾高发国家，当地卫生部寻求快速筛查解决方案，小蝇的AI+检验产品正好匹配。意大利则是为了获取欧洲的循证数据和卫生经济学评价，为拓展更多高端市场打基础。在代理商选择上，他总结了三个核心标准：协调当地注册准入能力、影响公立和私立系统的采购的渠道资源、对AI+IVD的理解程度专业性。“出海是一个生态，不只是一个销售渠道。”
金城代表的是出海早期阶段的企业视角。天机智成目前虽尚未海外注册，但已在韩国NextRise等国际展会上获得奖项。脑机接口出海评估有四个考量维度：有没有真实临床场景、合作方是否真正理解脑机接口的边界、注册路径和准入成本、产品是否可以先走科研或非医疗路径。“100个泛泛谈资源的人，不如1个愿意联合验证产品的合作方。”他建议脑机接口企业不要未做调研就按最高等级医疗器械注册，容易面临现金流和时间全部锁死的风险。
宋阳在总结时用五个词概括了圆桌的核心共识：决心、人才、产品、路径、落地。“每一个环节都要有速度。”
从沙特到亚太，从MNC合作到AI出海，从战略判断到执行细节——北京站回答了“出海起步阶段怎么选、怎么走、怎么落地”这个核心问题。
药械国际市场拓展论坛·上海站（时间待定）：回到出发的地方，GMPC城市论坛系列将再次落地上海。
药械国际市场拓展论坛·上海站会议链接：https://www.vbdata.cn/1519078412
药械国际市场拓展论坛·广州站会议链接：https://www.vbdata.cn/1519081677
药械国际市场拓展论坛·成都站会议链接：https://www.vbdata.cn/1519086740
关于GMPC
药械产品国际协作平台（GMPC）由动脉网、GHWP（中国）学院、领英（LinkedIn）中国、普华永道中国、摆渡人供应链管理俱乐部联合发起，动脉网担任永久秘书处单位。
GMPC不是传统资源平台,而是中国药械产品全球市场拓展转化系统。它向下扎根于中国药械供应链,向上对接全球商业渠道与合规标准,通过组织化连接,帮助企业系统解决市场判断、准入合规渠道合作、品牌信任与持续转化等核心断点,实现从“机会驱动”到到“系统竞争”的跨越。平台在筹备过程中得到了中国医药保健品进出口商会、中国卫生经济学会全球卫生经济分会、盖茨基金会等相关机构的大力支持。
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