从获批到商业化仅60天，跨国药企正在改变中国打法。

2026年8月10日，信达生物与第一三共宣布，双方就维复泰®（盐酸奎扎替尼片）在中国大陆市场达成独家委托推广协议。值得关注的是，这距离维复泰®今年6月获批上市，仅过去约60天。一款刚刚进入中国市场的创新药，很快完成商业化合作落地，背后折射出跨国药企正在重新思考中国创新药市场的进入方式。

根据协议，第一三共继续负责维复泰®的临床开发、生产与供应，信达生物获得中国大陆市场独家推广权，负责市场推广和商业化运营。这种模式不同于传统跨国药企在中国市场的完整自建体系，而是将全球创新能力与本土商业化能力进行结合。

维复泰®是一款口服、高效II型FLT3抑制剂，选择性靶向FLT3 - ITD突变，适用于新诊断FLT3 - ITD阳性急性髓系白血病（AML）成人患者。作为全球首个获批用于这一患者群体的FLT3抑制剂，该产品具有明确的临床价值。但对于第一三共而言，真正的挑战并不是产品能否获批，而是如何让一款专业领域创新药快速完成市场教育、医院覆盖和患者触达。

过去，跨国药企进入中国市场，更多依靠自身商业团队完成从注册到销售的全过程。但随着中国创新药竞争加速、本土企业商业化能力提升，以及创新药市场环境变化，越来越多跨国药企开始寻找更高效率的商业化路径。

从阿斯利康、默沙东到第一三共，跨国药企正在从“单独经营中国市场”转向“融入中国医药生态”。维复泰®与信达生物的合作，也成为观察全球药企中国商业模式变化的重要案例，未来或许有更多的企业加入。

过去几十年，跨国药企进入中国市场，依靠的是强大的全球研发能力和成熟商业体系。对于多数创新药而言，海外企业拥有明显先发优势，凭借全球临床数据、品牌影响力以及长期建立的医生网络，可以在中国市场快速完成商业化。

因此，自建团队一直是跨国药企的主流选择。

辉瑞、阿斯利康、罗氏、诺华等企业都曾通过多年投入，在中国建立覆盖市场准入、医学事务、销售推广以及患者教育的完整体系。这种模式的优势在于控制力强，能够保证全球产品战略与中国市场执行保持一致。

但今天，中国医药市场已经发生深刻变化。

首先，中国创新药企业正在改变竞争格局。

过去，中国企业更多承担生产制造和研发外包角色，全球创新药竞争的核心参与者主要来自欧美和日本企业。但近几年，中国创新药企业快速成长，在肿瘤、自身免疫、代谢疾病等多个领域不断推出具有全球竞争力的产品。

与此同时，中国企业也不再满足于研发环节，而是开始建设自己的商业体系。以信达生物、百济神州、恒瑞医药等企业为代表，中国创新药公司正在形成覆盖全国医院、专家网络和市场准入体系的商业能力。

这意味着，跨国药企面对的不再是一个等待海外创新药进入的市场，而是一个拥有成熟本土创新企业和激烈产品竞争的市场。

其次，中国创新药商业化难度正在提升。

一款创新药获批，并不意味着商业成功。尤其是在肿瘤和血液疾病领域，市场竞争已经从“有没有药”进入“谁能够更快、更精准触达患者”的阶段。产品进入医保体系，需要面对价格谈判；进入医院，需要完成准入流程；医生使用，需要长期医学教育；患者获益，需要建立完整疾病管理体系。

这些环节，都考验企业本土化运营能力。

维复泰®所在的AML领域更加明显。AML属于高度专业化疾病领域，患者数量相比肺癌、乳腺癌等大众癌种有限，但治疗高度集中于大型医院血液科。创新药商业化并不是简单铺设销售网络，而是需要找到核心治疗中心，与专家建立长期合作，并持续推动临床认知。

因此，对于第一三共而言，维复泰®最重要的问题不是“有没有能力卖”，而是“如何以最高效率卖”。在这种背景下，与已经拥有商业体系的中国创新药企业合作，成为一种更符合市场规律的选择。

信达生物正是这样一个合作对象。

经过多年发展，信达已经建立覆盖肿瘤领域的商业团队，并通过多款创新药上市积累了市场推广经验。此次合作中，第一三共负责研发、供应和产品战略，信达负责中国市场推广，双方形成优势互补。

这实际上代表了一种新的商业化逻辑：跨国药企掌握全球创新资源，中国企业提供本土市场效率。

第一三共并不是一家在中国缺乏商业能力的跨国药企。

近年来，第一三共在全球医药市场快速崛起，尤其是在ADC领域，通过德曲妥珠单抗等产品成为全球肿瘤创新药竞争的重要力量。中国市场对于第一三共而言，一直具有重要战略意义。

因此，将维复泰®商业化交给信达，并不是减少中国投入，而是针对不同产品采取更加精准的市场策略。

事实上，不同创新药的商业化模式并不存在统一答案。对于大型肿瘤产品，例如覆盖患者广泛、市场规模巨大的产品，自建商业团队能够最大程度发挥企业资源优势。

但对于AML这样的细分领域产品，商业化逻辑完全不同。企业需要的是专业覆盖，而不是简单扩大销售规模。谁能够更快连接核心医院、影响关键专家、推动临床应用，谁就更有可能赢得市场。

这也是信达生物的优势所在。

过去几年，中国创新药企业经历了从“研发驱动”到“商业驱动”的转型。早期，中国企业通过License - in模式快速学习国际创新药开发经验；随后，通过自主研发和商业化实践，逐渐形成完整能力。

如今，头部中国创新药企业已经具备承接全球创新产品商业化的能力。

信达生物就是这一趋势的重要代表。从早期引进国际创新产品，到建立自身研发体系，再到打造商业团队，信达完成了从单纯合作伙伴向综合创新药公司的转变。

对于跨国药企而言，这意味着中国企业的价值正在发生变化。过去，中国企业更多是帮助跨国药企完成生产、销售或市场进入；如今，中国企业正在成为全球创新药实现商业价值的重要节点。

这种变化，也正在推动跨国药企调整中国战略。

阿斯利康近年来的中国布局就是典型案例。过去，阿斯利康主要依靠自身团队推动产品销售，但近年来，其中国战略明显向产业生态合作延伸。从产品合作，到生产制造，再到与中国企业建立合资平台，阿斯利康正在探索更加深度的本土化模式。

此前，阿斯利康与石药集团建设生物药生产基地，就是这种趋势的体现。对于跨国药企而言，中国已经不只是销售市场，而是全球创新体系的重要组成部分。因此，寻找中国合作伙伴，不再意味着放弃控制，而是一种提升效率的战略选择。

第一三共与信达生物的合作，表面上看是一款创新药商业推广权的转移，但更深层的意义在于，中国创新药企业在全球医药产业链中的角色正在发生变化。过去很长一段时间，中国企业更多承担的是生产制造、研发外包以及海外授权中的某一个环节，全球创新药的价值创造主要集中在跨国药企手中。但随着中国创新药产业快速发展，产业竞争逻辑正在发生变化，中国企业开始从“全球创新药的参与者”转变为“全球创新药价值释放的重要合作伙伴”。

这种变化首先体现在商业化能力的提升。

过去，中国药企最核心的竞争力往往是成本优势和生产能力。但近几年，随着一批创新药企业完成从研发到商业化的跨越，中国企业已经建立起覆盖市场准入、医学推广、医院网络和患者服务的完整体系。对于全球药企而言，这种能力在进入中国市场时具有越来越高的价值。

尤其是在创新药领域，商业化能力正在成为决定产品生命周期的重要因素。

一个创新药从全球研发成功到真正惠及患者，中间存在巨大的转化过程。研发解决的是“有没有药”的问题，而商业化解决的是“药如何被患者使用”的问题。在过去，跨国药企凭借成熟体系可以完成这一过程，但随着中国市场复杂程度提升，单纯依靠全球经验已经难以满足本土化需求。

中国医疗体系具有自身特点，医院准入、医保支付、医生教育以及区域市场开发，都需要企业具备深度理解。对于跨国药企而言，即使拥有全球领先的创新产品，如果缺少对中国市场的精准运营，也可能无法充分释放产品价值。

因此，中国创新药企业正在成为连接全球创新与中国市场的重要桥梁。

维复泰®与信达的合作，本质上就是这种趋势的体现。第一三共拥有全球创新资源和产品开发能力，而信达拥有对中国市场的理解和商业执行能力。双方合作后，能够让一款针对专业疾病领域的创新药更快触达目标患者。

这种模式未来可能会越来越普遍。

事实上，近年来跨国药企在中国的合作方式已经出现明显变化。过去，跨国药企进入中国市场，更多采用“自己建设团队、自己完成销售”的模式。但如今，随着产品数量增加、竞争环境变化以及商业化成本提升，企业开始更加关注投入产出效率。

对于大型跨国药企而言，并不是所有产品都需要采用同一种商业化路径。一些超级重磅产品，由于市场规模巨大，企业仍然会选择自主运营。但对于一些细分领域创新药，例如血液肿瘤、罕见病、自身免疫疾病等产品，由于患者规模有限、市场教育要求高，与具有专业能力的本土企业合作，可能更加高效。

这也是为什么近年来越来越多跨国药企开始重新定义中国合作伙伴的价值。

过去，中国企业往往被视为跨国药企进入中国市场的渠道资源；如今，中国头部创新药企业正在成为全球药企中国战略的重要组成部分。

这种角色变化，也意味着中国医药产业竞争进入新的阶段。未来，中国药企之间的竞争，不仅是研发管线数量的竞争，也是商业化体系的竞争。谁能够更快完成创新价值转化，谁就能够在全球医药产业链中占据更高位置。

对于跨国药企而言，未来中国市场战略也可能更加多元化。一部分产品会继续采取自主商业化模式；另一部分产品则可能通过合作方式快速进入市场。企业需要根据产品特点、疾病领域以及市场阶段，选择最适合的商业路径。

从这个角度看，第一三共与信达的合作，并不是所谓“打不过就加入”。恰恰相反，这是一种主动适应市场变化的战略调整。

过去，跨国药企进入中国市场，依靠的是自身全球体系；未来，跨国药企在中国的发展，将越来越依赖本土生态伙伴。中国创新药企业也正在完成角色转换：从过去等待全球药企授权，变成帮助全球创新药实现商业价值的重要力量。

维复泰®最终能否改变FLT3 - ITD阳性AML患者的治疗格局，仍需要市场长期验证。但这场合作已经释放出一个更加重要的行业信号：中国医药市场正在进入一个新的合作时代。

在这个时代，全球创新能力与中国商业能力的结合，将成为推动创新药落地的重要模式。对于跨国药企而言，中国不再只是一个需要进入的销售市场，而是一个需要深度合作的创新生态；对于中国企业而言，商业化能力也正在成为走向全球医药产业核心位置的新竞争力。

第一三共与信达的合作，或许只是这一趋势中的一个开始。未来，更多全球创新药可能会选择类似路径：由跨国药企负责全球研发和创新资产管理，由中国伙伴负责市场落地和商业价值释放。中国医药产业，也正在从过去的“承接全球创新”，走向“参与全球创新价值创造”。