“产品获批上市只是创新进入临床的起点。”在9月9日至12日举行的中华医学会第三十次全国眼科学术大会(CCOS 2026)上,爱尔康中国副总裁、手术产品事业部总经理张健表示,创新的真正价值,最终要体现在能否回应实际需求,帮助创新技术更好地融入临床实践,并最终惠及患者。。
这句话背后,是中国眼科临床需求正在发生的一轮变化。过去,眼科治疗更多解决“看不见”的基础问题,如今患者对术后视觉质量、个性化需求和长期稳定性的期待不断提升。张健在动脉网采访中谈到,患者需求已经从单纯解决“看不见”,逐渐转向高清、个性化和全场景视觉效果,不同患者对于中远距离、近距离以及视觉干扰的需求也越来越细化。
需求升级也在重新定义眼科器械企业的竞争。在张健看来,今天的竞争已经不只是把一个产品卖进医院,而是要回答产品能否真正进入临床、能否被规范使用,以及最终能否转化为患者获益。对于手术类医疗器械而言,技术只是第一步,只有经过临床实践的持续验证,转化为患者获益,才能让创新真正完成“最后一公里”。
眼科器械行业也正在发生变化:企业竞争的评价尺度,正在从单一的产品性能和市场覆盖,逐渐延伸到临床应用能力、专业教育体系、患者可及性以及本土创新能力。对于已经进入中国三十余年的爱尔康而言,问题也因此不再只是如何把全球创新带到中国,而是如何让中国的临床需求、医生经验和产业能力,进一步进入自身的全球创新体系。
中国眼科市场仍然拥有巨大的长期需求,但需求的结构已经发生变化。张健谈到,随着人口老龄化、生活方式变化以及眼科诊疗能力提升,患者对眼科手术的要求已经从基础的治盲复明,逐渐转向更高的视觉质量。部分患者希望术后减少对眼镜的依赖,也更加关注近、中、远不同距离的视觉体验和视觉干扰。
此次CCOS期间,爱尔康展示了Clareon系列人工晶体、Constellation玻璃体视网膜手术系统、ARGOS生物测量仪等多种眼科手术产品,并推进新一代超乳玻切一体化手术系统Unity VCS在中国的引进与落地。其中,Constellation玻璃体视网膜手术系统国内装机量超过2500台,并已支持完成数百万例玻璃体视网膜手术;ARGOS生物测量仪正式进入中国市场,Unity VCS则正在推进中国市场的引进与落地。
这些产品背后,代表的是眼科器械从单一设备竞争走向系统化临床解决方案竞争。尤其在手术类产品中,设备、耗材、手术操作以及术后结果高度关联,企业能否围绕完整临床场景提供支持,越来越成为产品价值的一部分。
张健并没有把“上市”本身视作创新的终点。恰恰相反,在他看来,产品获批只是进入临床的起点。产品能不能被理解、掌握和规范应用,能不能真正帮助术者提升诊疗效率,最终能不能让患者获得更加稳定、可预期的治疗结果,才是判断创新价值的关键。
这也是手术类医疗器械创新的一大特点:技术并不会自动转化为临床价值。一台新的设备、一枚新的人工晶体,最终都需要经过临床应用,才能真正到达患者身上。因此,研发投入不能只停留在实验室和产品端,专业教育、临床支持以及上市后的反馈机制,同样构成创新价值链的一部分。
爱尔康持续推进PD超乳发展项目,并围绕PD、专业教育(PE)、临床应用与支持(CAS)形成分层培训体系,依托爱尔康体验学院(AEA)、爱尔康体验中心(AEC)等平台,为不同阶段的眼科专业人士提供理论学习、手术演示、学术交流和病例分享。
从行业层面看,随着创新产品越来越复杂,企业很难只依靠一次销售完成价值转化,应用能力、临床证据、规范化应用和服务体系正在成为产品竞争力的一部分。创新不再只是“研发出来”,而是需要经过临床体系的持续验证。
如果说过去跨国企业进入中国更多是“全球研发、中国落地”,那么今天,这种关系正在发生变化, 随着中国市场的发展和临床实践的不断积累,中国正在成为全球创新体系中越来越重要的组成部分。
张健在采访中谈到,经过多年临床实践和新技术应用,中国医生对于在新技术的接受、应用、掌握以及临床经验积累已经处于全球领先水平。中国市场因此不再只是全球创新技术的应用场,而正在形成越来越重要的临床创新输入。
这种变化首先体现在临床反馈机制上。张健介绍,爱尔康会通过专业教育项目反馈、上市后临床研究以及销售和售后等多个渠道持续收集临床信息,再将这些信息用于培训内容、产品设计乃至生产流程的优化。对于医疗器械而言,产品进入临床之后产生的大量真实使用经验,本身就是研发和迭代的重要信息来源。
这也改变了专业教育的意义。过去,企业相关项目更多聚焦于新技术和新产品的应用支持;随着临床实践经验不断积累,教育体系还要承担经验传递、规范应用和促进区域能力建设。此次CCOS期间启动的RISE战略眼科教育联盟,将联合区域教学医院整合眼科教育资源,助力构建覆盖国家中心、区域枢纽和基层医疗机构的协同教育网络。
张健提到,随着头部医院眼科诊疗能力不断提升,下一阶段需要解决的是不同层级医疗机构之间的能力差异。对于拥有庞大患者群体的市场而言,创新技术只有进入更多真实临床场景,才能进一步释放价值。教育体系向区域和基层延伸,本质上也是创新从“局部应用”走向“更大范围规范应用”。
而在爱尔康中国区总裁柯瑞德(Rick Kozloski)看来,中国临床实践的快速发展,也正在改变爱尔康全球创新体系与中国市场之间的关系。他介绍,爱尔康采用全球统一的创新方法论,同时中国市场的参与度和影响力正在不断提升。总部会通过“China topic”等机制,把中国市场的需求和变化纳入全球创新体系。
其中一个重要变化,是中国市场的需求和中国专家的临床意见开始更早进入研发过程。柯瑞德提到,爱尔康会定期与中国核心领域专家开展研发交流,将临床实践中的反馈带入全球产品研发和迭代。由此,中国正在从全球创新成果的应用市场,逐渐变成创新过程的参与者。
一个比较典型的案例是屈光产品全光塑(Wavelight Plus)。该产品曾在中国实现全球首发,上市前充分吸收来自中国市场的反馈和建议,并进行了软件功能迭代。这说明,中国市场对于跨国企业的价值已不只是患者数量和市场规模,中国医生在真实临床环境中积累的经验,也可能成为全球产品迭代的重要输入。
这也让“本土化”的含义发生变化。过去,本土化更多意味着注册、销售和生产本地化;如今,研发本土化、临床经验本土化同样成为重要组成部分。中国患者需求、中国术者经验以及中国市场形成的创新能力,开始共同构成全球创新体系中的中国变量。
柯瑞德同时向动脉网提到,爱尔康正在通过战略投入、业务合作等方式主动寻找中国本土创新机会。一方面依托自身技术和研发能力推进自主创新,另一方面也在寻找国内专家、院校和本土企业的合作机会。中国与全球之间也因此从单向产品输入,逐步变成双向创新交流。
如果把上述变化放到更长的时间轴上看,爱尔康在中国的布局已经不再局限于产品进入市场,而是逐渐延伸至临床应用、专业教育、本土合作以及生产制造。
集采是观察这一变化的一个重要窗口。爱尔康此前主动参与人工晶体集采,张健与柯瑞德在采访中都谈到了这一策略背后的逻辑。对于医疗器械企业而言,集采首先意味着价格体系和商业模式发生变化,但如果从患者可及性和临床应用来看,价格下降也可能加快创新产品进入更多医院和患者。
张健以Vivity为例向动脉网举例称,该产品通过集采后快速覆盖全国1000余家公立及民营医院,据估算年植入量超过10万枚。不过,张健也强调,他关注的并不只是产品进入了多少医院,而是创新产品能否真正被使用,并最终转化为患者能够获得的临床价值。
这也是当前医疗器械企业需要面对的现实命题:创新产品的商业价值和临床价值并不总是同步。在不断变化的市场环境下,企业需要重新思考创新价值的实现路径,更好地平衡产品可及性、临床应用和患者获益之间的关系。
张健也从更大的商业逻辑向动脉网解释了这一点:一个产品再好、技术再新,如果如果无法真正进入临床实践,患者也无法从中获益,那么创新就没有完成价值转化。因此,在中国市场环境持续变化的背景下,企业需要重新思考的不是简单的“如何卖产品”,而是如何提高创新产品触达患者和进入临床的效率。
与此同时,生产制造正在成为本土化的另一层。柯瑞德介绍,爱尔康已经取得首个国产屈光手术床产品的注册证,并正在推进眼科准分子激光手术设备的本土化生产注册审批,未来还将根据不同产品序列和中国市场需求继续推进相应布局。
生产本土化对跨国医疗器械企业的意义,也不只是降低生产成本。中国拥有成熟的医疗器械产业链和制造能力,生产制造能力与研发、临床之间进一步连接之后,可以缩短产品从技术方案到市场落地的距离,也能够提高企业应对中国市场变化的速度。
此外,总部与中国市场之间的决策效率也成为新的竞争变量。张健介绍,爱尔康全球创新体系采用统一的方法论,但中国区的话语权和权重正在提升,中国区也有专门机制负责对接并购、战略合作等事项,以提高本土响应速度。
这意味着,中国市场的需求、反馈和实践经验能否及时进入全球创新体系,已经成为跨国企业本土化能力的重要体现。随着市场环境、患者需求和临床实践不断发展,企业需要更加敏捷地理解并回应这些变化。如果中国区只是执行总部策略,很难完全适应这样的变化。
进入中国三十余年后,爱尔康面对的已是一个比“把创新产品带入市场”更复杂的问题:中国市场如何真正进入全球创新体系,中国临床实践如何反向影响产品研发与迭代,中国制造能力如何融入全球产业链,以及中国本土创新如何与全球资源形成新的合作关系。
因此,所谓“中国价值”正在被重新定义。它不再只是一个拥有庞大患者群体和市场规模的销售市场,而越来越成为连接临床需求、实践经验、创新研发和产业能力的重要节点。对于爱尔康而言,下一阶段真正值得观察的,也许正是这套能力能否继续向更深层的研发、合作和全球创新体系延伸。

















