【CBIIC】深圳昂瑞医药一线治疗性疫苗Oregovomab国际多中心IIb期临床试验数据在中国医药创新与投资大会上首发

实验设计

整个IIb临床设计试验组（SOC+Oregovomab）和对照组（SOC，卵巢癌标准化疗方案），分别入组50名患者（入组标准：III/IV患者，肿瘤部分切除，血液中CA125水平>50U/ml），临床观察36个月，观察PFS和OS。

分别在化疗的第1、3、5个疗程与化疗同时给Oregobomab抗体药，每次给药2mg/患者，最后一个疗程结束后再给药一次，总共8mg/病人，然后观察36个月，在此期间不再给药。

实验结果

临床结果显示：无与试验药物相关的严重不良反应，试验组PFS 41.8个月，是对照组（12.2个月）近3.5倍。Oregovomab疗效非常显著。

与目前卵巢癌治疗药物的对比

下一步工作

目前已经完成 FDA EOP2 会议，III期Pivotal 临床方案已经确定。IQVIA将担任全球 Clinical CRO，在全球18个国家或地区开展III期临床试验，其中亚洲有四个国家或地区（中国，中国台湾，韩国，新加坡），整个临床过程实行竞争性入组。Gynecologic Oncology Group Foundation (GOG)将负责临床方案的设计、监督和协调工作。III期临床试验预计明年开始启动。

OncoVent 共同创始人/总经理史跃年博士表示：“原发卵巢癌一线治疗疫苗Oregovomab的全球多中心IIb临床试验Top Line数据非常积极：对比对照组化疗SOC治疗方案，在36个月的临床终点，试验组（SOC+Oregovomab）的PFS达到41.8个月，几乎是对照组（PFS 12.2个月）的3.5倍，这是目前原发卵巢癌First Line 一线治疗的最好的临床疗效。我们将在明年启动全球的III期临床试验，争取早日让该药品上市，造福大众。”

关于Oregovomab

Oregovomab是一种高亲和力的单克隆抗体（Mab B43.13），可与肿瘤相关抗原CA125（MUC16）结合并启动针对该糖蛋白的级联免疫反应。CA125在卵巢癌上皮细胞表面表达，并可脱落进入血液循环。

关于深圳昂瑞

深圳昂瑞生物医药技术有限公司(OncoVent)是一家处于临床阶段的生物制药公司。OncoVent与它的合作者OncoQuest专注于在全球开发癌症免疫治疗药物，特别是新一代的肿瘤治疗性疫苗。昂瑞的技术平台包括针对肿瘤特异抗原的单克隆抗体，如针对CA125、MUC1、PSA和HER2/neu 的IgG 和 IgE 单克隆抗体。

公司最前沿的产品是Oregovomab, 由OncoQuest授权，在大中华区拥有独家商业权，已完成晚期原发卵巢癌Phase II Frist Line 一线治疗的国际多中心随机对照临床实验。即将开展针对原发卵巢癌一线治疗的III期研究。Oregovomab目前也在复发(relapsed recurrent)卵巢癌的多阶段2期临床试验中进行研究，包括与PD-1抑制剂Opdivo的联合治疗。

OncoVent的另一个处于临床阶段的BrevaRex单抗是用于治疗表达MUC1的肿瘤抗原的恶性肿瘤新型免疫治疗的药物。在已经完成的FDA I期临床实验中，BrevaRex在表达MUC1的晚期恶性肿瘤的病人中显示了很好的耐受性，并显示可以激活针对MUC1的T细胞。BrevaRex针对胰腺癌的免疫治疗临床实验IB/II期临床试验计划于2019年在美国(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)和中国同时开展。公司的下一代产品是来自加州大学洛杉矶分校(UCLA)，斯坦福大学(Stanford)和Advanced Immune Therapeutics, Inc授权的抗原特异性单克隆IgE抗体，目前处于临床前开发阶段。想要了解更多信息，请访问 www.oncovent.com。