开拓药业赴港上市，主力产品预计2020年申报上市，四款在研产品已经进入临床

动脉网获悉，2019年12月31日，开拓药业向港交所递交上市申请书，成为继亚盛医药之后又一家赴港上市的小分子靶向药企业。本次上市募资将主要用于开拓药业的两款AR（雄激素受体）抑制剂，普克鲁胺和福瑞他恩相关的临床试验、生产及销售管理。

2009年成立的开拓药业是一家国内的创新药企业，位于江苏苏州。其核心关注的药物类型是AR（雄激素受体）相关的疾病药物，主要产品普克鲁胺（第二代AR拮抗剂）已经进入Ⅲ期临床阶段。

 开拓药业主要融资情况

创立至今，开拓药业已经经历了五轮融资，还曾经在新三板上市，并进行过一次定向增发。2019年10月开拓药业刚刚完成了一轮4500万美元战略投资，投资方包括弘晖资本、华金资本、建银科创基金、自贸区基金和亦城宏泰。

开拓药业营收情况（图片来自开拓药业招股说明书） 

目前开拓药业还没有产品上市或是对外出售权益，因此目前为止还没有稳定的收入来源。从2018年下半年起，开拓药业研发投入迅速增长。这部分增长主要是由于其主要产品Ⅲ期临床试验需要大量的资金投入。

在招股书中披露的开拓药业资金状况并不算良好，流动资产较少并且流动负债总额高于流动资产。但是正如我们此前看到的，开拓药业在2019年10月刚刚获得了4500万美元的战略投资，因此实际其资金情况已经得到了很好的改善。

开拓药业研发管线（图片来自开拓药业招股说明书） 

开拓药业深耕前列腺癌、乳腺癌和肝癌三大缺乏有效治疗手段、且占据重大恶性肿瘤发病人群50%的癌症领域。截至招股书发布，开拓药业的药物管线中已经有四款核心产品在研，包括三款小分子药物和一款单克隆抗体药物。

普克鲁胺是开拓药业的主要在研药物，正在中国进行mCRPC（去势抵抗性前列腺癌）的Ⅲ其临床研究。除了前列腺癌相关的临床试验之外，开拓药业已经在国内开展普克鲁胺单药治疗转移性乳腺癌的Ⅰ/Ⅰb期临床研究，同时联合疗法也在进行Ⅰc期研究。

去势抵抗性前列腺癌是目前全球肿瘤领域的研究热点。在动脉网对临床试验的统计中，以前列腺癌为适应症的相关临床研究数量位居肿瘤类适应症的前五位。目前针对去势抵抗性前列腺癌还没有比较好的治疗方案，因此开拓药业的普克鲁胺是一款非常值得期待的药物产品。

开拓药业还有另一款外用的AR拮抗剂，福瑞他恩，目前正在针对雄激素性脱发进行临床研究，并已经进入了Ⅱ期临床阶段。作为新型的雄激素拮抗剂，福瑞他恩将凭借较小的副作用与目前临床上的主要用药非那雄胺竞争。

除了AR拮抗剂之外，开拓药业还有从辉瑞获得了全球许可的ALK-1正在进行Ⅱ期临床研究。自研的mTOR抑制剂迪拓赛普也已经进入Ⅰ期临床研究阶段。这两款药物都主要关注尚无临床解决方案的转移性实体瘤。