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君实生物正式在科创板提交注册!2019年营收7.7亿元

作者: 郝翰 2020-04-29 18:07

4月29日,动脉网获悉,君实生物正式向上交所科创板递交“招股说明书(注册稿)”,距离成为成为首家“3+H+A”又近了一步。


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君实生物港股行情(图片来自老虎财经)


本次申报上市,君实生物拟发行股票不超过8713万股。目前君实生物在港股的股价为37.4港元/股,按照这一数字计算,本次君实生物登陆科创板,预计将融得近30亿人民币。


拓益首年卖出7.7亿


君实生物是一家创新驱动型生物制药公司,核心产品之一 JS001 已获批上市,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤,目前正在开展适应症拓展的临床试验,UBP1211(修美乐生物类似药)已提交 NDA并获受理,JS002(重组人源化抗 PCSK9 单抗注射液)正在开展临床 II 期试验,


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2019年,凭借PD-1单抗拓益的销售,君实生物营收超过7.7亿人民币。销售成本3.2亿元,占总营收的约40%,基本处于创新药销售开支的正常水平。但其研发开支正在迅猛增长。2017年-2019年,君实生物的研发开支从2.75亿元增长至9.46亿元,增长率接近100%。整体亏损规模较2018年基本持平,稍有上升。


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目前来看君实生物的资产情况还比较健康。截至2020年3月31日,流动资产超过15亿元,总资产超过40亿元。整体负债约13亿元,负债率约32.5%。


研发管线丰富,但接近上市的产品较少


公司产品主要为创新型生物制品,大部分为源头创新、自主研发,同时通过合作开发引 进与公司原创产品线有协同作用的产品,增强公司产品管线。截至本招股说明书签署日,公 司有 1 项产品获得国家药监局有条件批准上市;此外,包括此项已上市销售产品的拓展 适应症研究在内,公司共有 21 项在研产品,其中 19 项为创新药、2 项为生物类似药。


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君实生物的主要产品拓益,除了已经获批的主要适应症黑色素瘤之外,已经开展了14项关键临床试验。这也意味着在未来的几年中拓益将迅速扩张自己的适应症范围,与竞争对手拉开距离。


除特瑞普利单抗外,君实生物共有 8 项产品处于临床试验阶段。截至 2020 年 3 月 31 日,其临床试验排名情况如下:


君实生物的 UBP1211(修美乐生物类似药)在同类产品中第五家提交上市申请。根据弗若斯特沙利文的报告,中国修美乐生物类似药市场规模将于 2023 年达到 47 亿人民币,预计 2030 年增长至 115 亿人民币,该产品市场规模巨大,可以容纳多家公司的市场竞争。


产品 JS002是国内第一个获得 PCSK9 靶点临床批件并且开展临床的国内公司。目前,JS002 已完成临床试验 II 期患者招募,进度位于市场前列。


JS003(抗 PD-L1 单抗)在国内企业中竞争位置较为落后,但临床前研究体现该药物可能具有潜在的良好安全性和有效性。君实生物拟在完成临床 I 期试验后,根据临床安全性和有效性初步数据评估其继续开发的商业化价值。


产品 JS004(抗 BTLA 单抗)是全球第一个获得临床试验批件的该靶点抗肿瘤药物,目前正在中美两地进行临床 I 期试验。


产品 JS005(抗 IL-17A 单抗)针对自身免疫的重要靶点,主要适应症是银屑病。 中国市场上,君实生物该产品处于市场前列,同时,公司可以考虑利用修美乐生物类似物和 IL-17A 的协同和互补效应,领先于君实生物的公司均没有开发修美乐生物类似物。


JS501(安维汀生物类似物),在国内企业中处于前十左右的位置,但是考虑到公司安维汀生物类似药作为 VEGF 单抗有很好的和PD-1的联用前景,以及安维汀单药在 肺癌,结直肠癌等大适应症中的优异的疗效,该药物依然具有较大的商业化价值。公司将凭借大分子药物的生产优势以及与 PD-1 的联用获取竞争力。


整体上看,君实生物的研发管线以拓益为核心,形成了一套完善的成梯队的产品体系。生物类似药UBS1211已经申报上市,很可能成为拓益之后君实生物上市的第二款产品。但是由于上市产品都面临多款同类产品,因此君实生物的未来发展还有比较大的竞争。

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注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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郝翰

医疗健康领域观察者

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