年产能近1.5亿片，超越日韩、欧美，青澜生物如何成功将可溶解微针技术产业化？【微针专题】

目前，人们对皮肤的保养、护理需求越来越大，但各种护肤品琳琅满目，令人眼花缭乱。“补水锁水”“让肌肤保鲜”“精华液深入肌底”或许是我们在化妆品产品上最常见到的广告语。不过，这些产品的“精华”真的能够深入皮肤，为脸部所充分吸收吗？

早在1983年，美国学者Elias PM提出了著名的皮肤天然屏障“砖墙学说”：皮肤的角质层、细胞和细胞之间，通过脂质和天然保湿因子共同组成砖墙结构，由此形成了一道人体天然保护屏障。该学说阐明了角质层的屏障作用，因此，角质层也毫不夸张的被称为身体的护卫“长城”。

所以，当角质结构正常时，膏霜、精华液、乳液类护肤品其实很难进入基底层。如果真想要将精华原液导入肌底，或许要去美容机构或者皮肤科用专业的导入仪器导入才行。

而导入无论是深导、浅导均是分步走，一方面在美容机构或皮肤科对专业技术人员的依赖性很强，需停留很长时间，花费精力时间很多，过程复杂；其次，导入过程整张脸被扎得像一张网，角质层正常结构被破坏，不仅大大的增加了感染风险，还有较长时间的尴尬期。一旦遇上不正规的商家机构，还会面临其他的风险，最终伤害到自己。

可溶解微针透皮给药技术很好地解决了上述难题，能够安全有效的将药物成分无痛无创地透过角质层给到体内，为医美皮肤科带来了颠覆性的变革。

青澜生物创始人江林博士于2019年带领科研团队克服重重困难，率先将可溶解微针技术成功产业化。经过2年的工艺工程集成化研究和产业化技术的开发，于2020年7月正式创立了深圳青澜生物技术有限公司。

青澜生物拥有拥有海内外生物医药研发和产业化经验的团队,现已建成生产线3条，单线产量达到400万片/月，年产微针给药贴片近1.5亿片，且具备根据市场需求情况迅速扩充生产线和产品线的能力。目前，该公司已在全球率先量产了可溶解微针减肥贴、可溶解微针生发贴。

“可溶解微针透皮给药技术具有给药剂量极低，治疗周期短，疗效好，副作用小、用户体验好、精准给药且对专业人员的依赖性低等特点，能够一步实现透皮和给药功能，是人们真正期待的无痛无创给药方式。”江林博士告诉动脉网，可溶解微针透皮给药技术能够安全、有效地将药物成分无痛无创地透过角质层给到体内。不仅使用简单便捷，且不受使用场所的限制，对于专业医护人员的依赖性大大的降低。

临床研究显示，可溶解微针给药的给药量是注射量或口服的几分之一至二百分之一不等。因此，对于某些对于给药剂量十分严苛的药物，微针给药贴剂就是一个十分不错的选择。

微针给药特点

以儿童用药为例，由于儿童身体尚未发育成熟，与成人在生理上具有显著不同，儿童肝肾对于药物的代谢能力和不良反应耐受性与成年人存在明显的差异。因此，儿童用药的剂量相较于成年人用药更难以把控。微针贴型药物能够做到“一贴即用药”，不仅能随贴随用，也能随揭随止。

可溶解微针技术通过体表皮肤直接给药，让药物直达体液或者血液发挥治疗作用，不仅避免了肠胃吸收前对肠胃粘膜造成的毒副作用、避免了肝脏的首过效应，剂量的大幅下降也降低了药物对肝脏的毒性。

据江林博士介绍，可溶解微针透皮给药的原理是微针透过皮肤的角质层到达表皮，吸取表皮内的组织液后溶解释放，并通过淋巴循环与血液循环的关联，将药物成分送往病灶部位进行治疗，是一种全新的给药技术和给药方式。

微针给药原理

既然可溶解微针给药有如此多的好处，为什么市面上见到的可溶性微针给药产品并不多？

原来，虽然微针给药技术的原理早在1959年就被美国科学家提出来，但受种种技术因素所限，做微针给药的研究一直很少。哪怕到1979年，微针给药的专利都过期了，从事相关研究的科研人员仍是寥寥无几。

江林博士表示，“能实现透皮给药的可溶解微针本身就是一对矛盾体。早些时候，做药的材料不具备，工艺也不成熟，设备也没有，提出来就是一个纯粹概念，很难落到实处。可溶性微针给药要想达到预期的功效，务必要攻克3大关键技术难题：一是把药做成微针，这个针要有机械的穿刺性，足够的强度，才能透过角质层，有机会进入人体给药；其次，这个针要有足够的吸湿性，在透过角质层后，才能够快速吸收组织液（体液）进行溶解；三是这个针要能在吸收组织液后，能够溶解并快速地释放药用成分。这三点非常的难，它必须要结合做微针剂型需要的材料、工艺、设备、模具等方方面面的支持才能做到。”

不同于生物技术领域在技术上的攻坚克难，可溶性微针给药产品主要面临的问题在于是否能够进行量产。

“美国、欧洲、韩国的微针产业化规模最大为100万片/年。日本微针量产规模最大能达到单线800万片/年。”江林博士告诉动脉网，青澜生物目前单线一个月的产量即可达到400万贴/月，是美国一年产量的4倍。

早在2019年，江林博士就带领科研团队率先将可溶解微针技术成功产业化。经过2年的工艺工程集成化研究和产业化技术的开发，江林博士于2020年7月创立了青澜生物，并组建了拥有海内外生物医药研发和产业化经验的团队。

据江林博士介绍，微针给药技术的底层技术是MEMS技术。青澜生物通过与哈工大建立合作，引入了哈工大在集成电路方面的优秀设计能力。江博士介绍，哈工大的张海峰教授是研究MEMS技术的专家。与哈工大建立合作关系后，青澜生物迅速地开发了自己的模具，不仅产能得到大幅提升，产品线也迅速拓宽。

青澜生物产品图片

目前，青澜生物已经对可溶解微针减肥贴、可溶解微针生发贴等实现了大批量量产，产品已广泛进入美容院等化妆品销售渠道。2020年底，部分省区消费者已经可以在当地医院购买到该公司的微针产品。正如江林博士所说，“我们推出的产品基本上是根据市场需求。每个产品大概经过1、2个月，我们都能筛到它的最优配方并开始量产。”