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【首发】中国心腔内超声领军企业霆升科技完成B轮融资,产品进入创新通道审批

作者: 动脉网 2023-01-29 08:00
霆升科技
http://www.tingsn.com/
企业数据由 动脉橙 提供支持
心脏介入治疗器械研发商 | 战略融资 | 运营中
中国-江苏
2022-09-28
力鼎资本
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日前,中国心腔内超声领军企业霆升科技宣布B轮融资超亿元,据悉该轮融资于2022年9月完成,由启明创投领投,华泰紫金、天士力资本、济时资本及南湾百澳跟投。本轮融资资金将用于心腔内超声产品批量化生产、研发团队扩建及新产品开发。


霆升科技同时宣布,“一次性使用心腔内超声导管”已经正式进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。


心腔内超声产品已成为投资界及超声方向研发公司追逐的热门领域。据不完全统计,已有超过12家以上的中国企业切入该领域,加上进口品牌,近20家企业在这个细分领域展开竞争。市场变热的主要原因是心腔内超声产品纳入国家医保后,紧接着2023年4月,27个省份的电生理类耗材进入集采。在电生理手术与结构心手术大量增加,且心腔内超声产品售价大幅降低的前提下,临床使用的需求量呈指数级增长。目前国内心腔内超声导管产品依旧是强生一家独大,雅培在解决了适配的超声主机后很快进入中国市场,在产品质量与价格的双重挑战下,国产品牌面临的竞争压力巨大。


赛道看似火热,产品看似简单易做,但真正想要达到与强生、雅培同台竞争的地位,实则艰辛且投入巨大。霆升科技从2019年开始投入大量资金和人力研发心腔内超声产品,持续对整个产品性能进行改进,并且实现半自动化批量生产。目前,霆升科技已经建立了近4800平米的研发及工艺制造中心,配置了全球最高端的精密研发检测设备、半自动化生产设备,在二维心腔内超声产品及相关联技术上累计研发投入已达近2亿元。未来半年内,霆升科技二维心腔内超声产品将正式进入注册临床阶段,并有望在2024年后实现这一国产ICE产品的全球市场销售,而获得创新通道审批的优势可以让霆升科技心腔内超声导管更具竞争力。


与此同时,霆升科技正同步加快4D心腔内超声产品的研发,由中美两地的芯片设计团队与超声团队共同合作。4D ICE的研发基础是微型化ASIC电路设计与电子矩阵工艺开发,适配超声成像的ASIC设计与传统ASIC设计有较大的差别,全球掌握成熟电子矩阵工艺开发技术的团队屈指可数,因此4D ICE研发所需要的人才储备及技术储备在国内甚至全球都极为稀少。


霆升科技计划在未来2-3年内,将累计投入3-4亿元用于该产品的研发、工艺改良、衍生产品开发及相配套的人才队伍建设。在数位超声领域资深海归博士的研发带领下,优化改善目前国外4D ICE在临床上需要加强的一些技术细节,力争紧跟国际大厂4D心腔内超声进入中国的上市时间周期,推出性价比更高的4D 心腔内超声产品。


高预算的研发投入、跨领域的专业团队建设、极致化的工艺改良、完善的供应链管理、半自动化的生产品控,才是真正实现心腔内超声产品与海外同类产品对标的底层逻辑。霆升科技通过四年巨大的研发投入,产品开发方向聚焦专一,实现了核心部件全部自产研发,且生产成功率较高,并整合了数十家行业顶尖的零部件供应商,完成工艺制造的标准化及均一性,实现了竞品近三分之一的生产制造成本,这一成本优势将助推霆升科技在心腔内超声行业中成为国产品牌的领军企业,并有最大机会获得更多有效的市场份额。


由于此次27个省份电生理集采已将心腔内超声导管价格降至1.05-1.35万,在未来临床使用量大幅度提升的前提下,由于医保付费压力,不排除未来国家集采会对该产品价格要求大幅降低的情况。霆升科技凭借扎实的研发、完善的供应链管理及良好的成本控制依然可以从容应对。


正如许多术者们所憧憬的,期待在未来的3-4年可以看到更多国产产品与进口品牌同台竞技,更期待另一个冠脉支架自主创新的时代,可以在被进口垄断19年的心腔内超声领域再次重现。


关于霆升科技


霆升科技由超声领域资深科学家、心内科医师和连续创业者共同创立,总部位于中国南京,目前已建成一支国际化的研发团队,并在中美两地设有研发中心。公司聚焦超声在心脏电生理方向的技术创新,通过成像、标测、消融能量的联合应用,立志于让更多心脏疾病患者获得更有效的治疗,成为具有国际影响力的医疗器械中国制造品牌。


关于启明创投


启明创投成立于2006年,先后在上海、北京、苏州、香港,西雅图、波士顿和旧金山湾区设立办公室。目前,启明创投旗下管理11只美元基金,7只人民币基金,已募管理资产总额达到94亿美元。自成立至今,专注于投资科技及消费(Technology and Consumer, T&C)、医疗健康(Healthcare)等行业早期和成长期的优秀企业。截至目前,启明创投已投资超过480家高速成长的创新企业,其中有超过180家分别在美国纽交所、纳斯达克,香港交易所,上交所及深交所等交易所上市,及合并等退出,有70多家企业成为行业公认的独角兽和超级独角兽企业。


关于华泰紫金


华泰紫金是华泰证券(601688.SH)旗下从事私募股权投资业务的全资子公司,依托华泰证券全业务链优势,秉承“与企业家共成长”的投资理念,凭借丰富的金融与产业资源,为合作伙伴提供全方位的资本服务。基金管理规模近600亿元,旗下拥有PE、M&A、FOF、产业等多支基金。华泰紫金坚持行业定位,以扎实的行业研究为基础,深耕医疗健康、TMT等战略新兴行业,积累了丰富的行业经验与资源。


关于天士力资本


天士力资本是中国医疗健康产业领域最具影响力的产业投资机构之一,自2007创始至今,经过15年稳步发展,已成为覆盖医疗大健康产业全领域,集股权投资、产业并购及孵化、资产管理等业务为一体的综合性投资平台。目前天士力资本管理规模148亿元,投资超过110家企业,成功退出31家,上市企业16家。


关于济时资本


济时资本是2020年成立的新锐医疗基金。专注投资创新型的医疗器械、生物医药及相关技术。公司团队由医疗领域和投资领域资深人士共同组建,以推动健康产业发展为己任,致力于寻找全球范围内的创新型医疗产品和技术,帮助其实现在中国市场的产品开发与落地。愿景是成为创新型医疗产品和公司的有力推动者。


关于南湾百澳基金


南湾百澳基金是力鼎资本旗下的专业化医疗基金,专注生命科学领域和医疗健康产业投资,在生物药、IVD及创新医疗器械等领域广泛投资布局,基金致力于早期生命科学及创新医疗项目的孵化赋能,与杰出的创业者紧密合作,共创一流产品,为人类战胜疾病促进健康造福。

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注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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