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以中医药为起点,力扬企业全力打造实验室自动化

张宜颖 2021-12-03 08:00

“觉得很好玩的事情,我才会去做。”

 

见到力扬企业的创始人黄凯扬是通过视频的方式。打开摄像头,黄凯扬先生就热情的向笔者打了招呼,用他带有粤式的普通话。

 

在随后的沟通中,黄凯扬本人正如他所说的这句话一样富有个性和自我逻辑。

 

“我做的事情一般人都不太愿意去参与,因为都是开放流的。”黄凯扬笑称。

 

从1998年创立力扬企业,专注中药科学分析的解决方法,到推出Smart-Lab 智能型实验室,黄凯扬一直在做他认为好玩、有意义的事情。


建立中医药标准化的理想


为中药行业带来科学的实验分析解决方案就是黄凯扬认为很好玩且有意义的事情。

 

出生于中药世家的黄凯扬对中医药有着独特的情怀与感悟。在他看来,中医药是一个瑰宝,但这个瑰宝在当时饱受蒙尘。“一直以来,对于中医为什么没办法像西药那样被人广泛接受,是我一直在思考的问题。”黄凯扬说到。

 

为了解开这个疑惑,黄凯扬从加拿大皇后大学化学专业研究生毕业后,就回到了香港,加入了一家与中国有百年业务往来的公司,负责大陆市场的分析仪器设备业务。“中医也好,中药也好,都有很深远的历史,必须要回到中国,才能有更多的机会更深入的认识它和研究它”。

 

在工作中,黄凯扬有幸结识了我国中药指纹图谱学奠基人、开拓者之一,时任广州药检所副所长谢培山教授。

 

“虽然我们年龄相差几十岁,但由于对实现中药分析的自动化和标准化,验证中药的科学性和内在价值有很多共鸣,我们成为了忘年交,聊得很投机,也碰撞出很多想法。”

 

于是,在公司有意任命他接替仪器部经理职务时,黄凯扬提出了离职,“在别人的公司,我很难完全按照自己的意愿去做事,往我想要的方向前进,所以我选择了另外一条路。”

 

这条路就是创立力扬企业,用科学的实验分析解决方案验证中药的科学性。

 

1998年,力扬企业正式成立。


拓展中医药研究边界


2001年,力扬企业协办国际色谱指纹图谱会议。

 

2004年,力扬企业成为中国FDA“药品快检车”项目独家技术与设备供应商,提供了360多套 CAMAG薄层色谱仪器。

 

2007年,力扬企业成为中国药典薄层色谱自动化技术唯一指定顾问。

 

2010年,力扬企业成为中国 FDA 中西部地区药检所仪器设备配备集中采购项目唯一薄层色谱仪器供应商,负责中西部超过 170 家各级药检单位技术培训。

 

在促进中药现代化的发展道路上,黄凯扬带领团队迎来了一座座里程碑。

 

但不经历风雨是无法见到彩虹的,不经历彻骨寒冷是闻不到沁鼻梅香的。

 

薄层色谱或称薄层层析(thin-layer chromatography),是一项现代化的色谱分离技术,以支持物作为固定相,以合适的溶剂为流动相,对混合样品进行分离、鉴定和定量的一种层析分离技术。通过图象分析技术,进行精准的定性分析。

 

创建力扬企业后,得益于与谢培山教授的交流,黄凯扬找到了这个可能实现中医药科学分析的方法。黄凯扬将视野转向国际,力扬企业利用瑞士CAMAG公司的薄层色谱设备和技术,对中药成分检测展开了实验。

 

黄凯扬感慨的提到,在这个过程中,大家吃了不小的苦头。一是在当时的环境下,几乎很少有人看到、去做中医药的标准化。就算当时力扬企业把现代化的分析仪器引进国内,但是根本没有客户愿意购买,因为价格高昂。

 

二是中医药本身的多样化、复杂性为仪器设备的研发带来了巨大困难。“就算是同一个植物生物,在同一个植物上面的不同部位,不同场地、不同时间产出来的成品,它都有差异,我们去处理这些样品难度很大。”黄凯扬说,“我就是有一个理想,有一团火想去做这样一件事。”

 

2009年,“中国药典—中药材薄层色谱彩色图集(国家药典委员会编订)”问世,黄凯扬的力扬以及瑞士CAMAG公司为其提供了技术和设备的支持。

 

事实上,原有的CAMAG自动化检测设备和系统是针对西药的。黄凯扬在找到合适引进的仪器之后,面临的最大问题就是仪器在中国的适配。经过无数次的实验与磨合,黄凯扬和力扬企业才成功做出中西“嫁接”,适配中国实验室的设备。

 

2021年,CAMAG 与力扬企业推出全新的HPTLC Pro(全自动数字薄层色谱系统),该系统可以连续在线完成点样–展开–衍生–检测–分析–报告,均匀显色,满足《中国药典》RSD<5%要求,尤其适用于样品的分离及检测,实现全自动、数字化、信息化。

 

中西的“嫁接”成功,也让力扬找到了一条打通中西融化的道路。黄凯扬表示,由于中药成分非常复杂,力扬为此总结、梳理了很多技术要求,据此对CAMAG公司提出技术改进计划。

 

“目前,国内大多数中药企业都采用CAMAG自动化检测设备和系统。受此影响,也促使很多欧美竞争性公司为中国市场投入技术和改进型产品,由此促进了中药的科学化和国际化。”黄凯扬表示,他最希望看到的是,对于中药能进一步拓展分析、研究的边界,最终使得中药能和西药具有同等的科学地位和价值。

 

2010年,由国家卫生部主导,中国 FDA (现更名为 NIFDC 国家食品药品检验研究院) 中西部地区药检所仪器设备配备集中采购项目唯一薄层色谱仪器供应商,力扬负责中西部超过 170 家各级药检单位近200套CAMAG薄层色谱仪器的安装及使用培训,促进了药检系统薄层检测标准化和自动化的普及和应用。

 

在笔者问到,力扬企业当时为什么会被中国FDA看中时,黄凯扬骄傲地说到:“一方面我们所提供的仪器设备是具有世界先进代表性的,并且与项目的适配度很高;因为中国FDA所需要的硬件设备,我们做的产品在世界上也应该说是非常出名的;另一个方面是因为我们提供的服务,力扬企业从来都不是停留在卖仪器,我们还帮助客户进行开发方法和验证。”

 

黄凯扬再三强调,不仅仅是买卖,“还要帮他开发方法,帮他解决实验中遇到的问题,这在当时就算最大的那几家仪器公司都未必有这样的一种服务。”


全面发展实验室自动化


目前,力扬不仅仅专注于中医药,在生物医药、化学制药、石油化工、食品制造、新能源及新材料等领域,力扬都有所涉及。

 

国家要发展基础科学,而这离不开实验室自动化建设这一环。有相关报道指出,目前国家在科学用仪器设备这一块,9成依赖进口,国产在日渐发力,但还有很长一段路要走。

 

聚焦到当下中国的实验室,实验方式还是很传统,主要依靠人工操作完成,如试剂加样、过滤、稀释等步骤,实验效率低下,科研人员大量的时间耗费在这些繁琐重复的实验操作上。与此同时,人为误差的引入、实验人员的流动,进一步降低了实验结果的重现性。

 

疫情使实验室自动化进入人们视线,人们对自动化、智能化的实验室需求进一步攀升。实验室也需要引入自动化,将低效手工操作转化为高通量自动化操作。

 

黄凯扬向笔者分析到,目前这一阶段,中国还是需要从国外引进高端实验室自动化设备。但是引进来之后,怎么用起来,怎么样实际满足本土化需求,就又成了一个问题。

 

与其他自动化实验室不同,力扬的产品不属于自研,而是与Sotax、Chemspeed、Camag、Sepiatec、Technobis等世界知名实验室仪器设备制造商建立了稳定友好的合作关系,成为其国内指定的唯一授权经销商。

 

Chemspeed是应用于研发端的前沿自动化实验平台,可以实现化合物筛选与合成、新材料开发、催化剂开发、聚合物研究等全实验流程自动化。


由于在研发环节,实验场景和条件是多变的,这对自动化仪器设备的灵活性要求更高,为满足这一需求,Chemspeed 自动化系统采用模块化,可根据具体实验需求,自由组合GDU(顶置式称重加样工具)、精密高通量反应器等60 多种自动化工具,应用于不同领域的实验场景。

 

除此之外,还有Sotax的自动化药物溶出和检测设备,如CE 7smart、AT50、TPW等,能针对难溶性制剂及样品前处理,进行高效的检测,从而加快研发进度及缩短药物由研发到上市的时间。

 

应用于结晶研发的Technobis Crystal16、Crystalline结晶系统,能用最少量的样品以高通量的筛选方式进行晶型优化;Sepiatec的HPLC和SFC分离系列产品,包括 Sepbox、Sepmatix 和Prep SFC等型号均能为天然产物实行现大批量分离及筛选过程。

 

“最重要的区别,在我看来,是我们的产品都是已经成功落地的、很成熟的产品,在国际上很有说服力,我们的产品是国际上很多客户都已经认可的一套方案。”黄凯扬如此说到他对力扬企业产品模式的理解。

 

当笔者询问到中国与世界实验室自动化的差距时,黄凯扬玩笑中又透着认真地说,“从硬件上面差别不是很大,中国现在经济的发展以及对科研的重视都让中国与世界在硬件上的差距不断缩小。差距重点在建设管理,对于数据的完整性的要求,以及到人员的培训等软件上。在实验室管理上,我们仍处于出现问题解决问题的层面,而国外则比较全面的去做自动化,更成熟。”

 

2019年,力扬推出LABVO智能型实验室。该实验室通过加入机械臂和可穿戴设备可以使得人员操作更为标准,避免实验操作失误或者误差过大造成资源浪费。

 

其中智能型实验室中的Smart Guide功能,可以提醒操作人员注意对样品的搅拌时间和颜色深度是否达标等等,甚至可带领实验员按部就班的进行实验。同时智能实验室将实现操作过程数据的实时记录,提高实验操作的可溯性。

 

除了产业方面的应用,黄凯扬对笔者提到,或许未来力扬能将这样的智能实验室推向教育场景。

 

黄凯扬表示,要让国内的实验室真真正正、实实在在的把这些自动化设备更好的用起来。一是要让科研人员习惯将科研手动变成自动化;二是积极探索新一代实验室通讯和管理模式的构想,比如人机交互的应用等,确切的把自动化和智能化实验室概念落实在中国市场上。


张宜颖

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