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腹膜透析全球第三,创造多个首次,跨国医疗器械巨头泰尔茂是如何炼成的?

张宜颖 2022-02-06 08:00

泰尔茂中国
https://www.terumo.com.cn/
企业数据由 动脉橙 提供支持
一次性医用器械制造商 | 未公开 | 运营中
中国-北京
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终末期肾病(ESRD)患者的治疗方法有三种,分别是血液透析、腹膜透析和肾移植。虽然肾移植的年平均费用最低,但由于肾源紧缺,患者一般靠血液透析和腹膜透析来维持生命或作为肾移植前的治疗。

 

这两种透析方式原理不同,各有优劣。全球大部分国家的ESRD患者主要采取血液透析的方式,血透和腹透患者的比例大概是9∶1 。

 

虽然腹透患者比例远低于血透,但近30年来腹透技术仍取得显著进步,尤其是生物相容性好的透析液的使用、更加完善的连接系统和自动腹透机的应用,以及广大医务人员技术水平的提高和经验的丰富,腹透质量得到了显着提高,包括腹透患者生存及技术存活显着改善,腹膜炎的发生率显着降低,社会回归率及劳动能力显着提高。

 

据相关研究报告指出,2019年,全球腹膜透析市场规模达到了7.2亿元,预计2026年将达到11亿元,年复合增长率(CAGR)为6.1%。

 

1988年,以体温计起家的泰尔茂发售腹膜透析系统。时至今日,泰尔茂已成为全球腹膜透析市场的前三位,仅次于百特及费森尤斯。

 

此外,这家百年企业在其他医疗器械,如医用导管、人工心肺、人工支架及医药等方面也有着长足发展。


腹膜透析全球第三


腹膜透析(简称腹透,peritoneal dialysis,PD)是ESRD的主要替代治疗方法之一,作为一种居家治疗方式,腹透有很多独特优点,残余肾功能下降速度较慢,血液动力学稳定,中分子物质清除较好,患者具有更独立和自由的生活方式,社会回归率和劳动能力高等;此外,腹透患者肝炎病毒感染率较低,肾移植后移植肾功能恢复延迟发生率低。

 

相对于血液透析(简称血透),腹透所占用的医疗资源较少,包括人力、空间及医疗设备等,治疗费用也显着低于血透,腹透费用约为5-6万/年,而血透需要6-10万/年。

 

据2014年相关研究报告,国际上多数腹透中心患者5年生存率及技术存活可达50%以上,使用腹透技术的人数也逐年增多,部分国家和地区还制定了腹透优先政策,如泰国、中国香港地区等。

 

近几年,自动腹膜透析(APD)以其更少操作、解放患者白天时间的独特优势成为腹透发展的全新方向。

 

泰尔茂腹膜透析业务归属于泰尔茂综合医院公司(General Hospital Company)下的医院系统部。该业务部门下主要运营三大业务,一是医疗器械(General Hospital Products),二是药品(Pharmaceutical),三是消费医疗产品(DM and Consumer Healthcare)。主要提供输液系统产品如输液器、注射器等,生命体征管理产品如血糖仪、血压计,温度计等,环境控制产品如紫外线照射机器人及手部消毒液等,术前肿瘤产品如可喷涂附着力阻隔凝胶及止痛药等,糖尿病护理产品如胰岛素贴片泵及用于一次性注射的针头等,及腹膜透析产品,包括腹膜透析液、手动连接腹膜透析液交换系统装置、无菌管焊机和自动腹膜透析系统。

 

腹膜透析产品.png 

泰尔茂腹膜透析产品(来源:泰尔茂全球官网)

 

此外,综合医院公司下还设有联盟部,运营CDMO业务,主要提供的产品及服务是CDMO服务、生物制药的配套耗材及药物包装配套设备等。

 

泰尔茂2021财年(从2021年3月到2022年3月)上半年报显示,综合医院公司收入为920亿日元,同比增长12%,调整后营业利润为134亿日元,调整后营业利润率为15%。

 

财报分析称,在占综合医院总收入70%的日本地区,注射器和输液器等医疗设备业务的需求推动了综合医院公司两位数的增长。在预防感染产品需求疲软的情况下,输液管和一次性用品等高附加值产品是增长因素。另外,虽然与医疗需求的复苏类似,制药行业输液类药物的复苏和增长较为缓慢,但疼痛治疗和抗粘连治疗的增幅为两位数。DM & Healthcare业务稳步增长,尤其是医疗行业对体温计和血压监测器的需求旺盛,从第一季度到第二季度实现了中位数的增长。联盟部的业务也很稳定,保持了20%左右的增长水平。在利润方面,由于收入增加而改善的产品结构覆盖了运费成本增加的负面影响。

 

据泰尔茂2020财年年报显示,2020财年综合医院公司收入1755亿日元,调整后营业利润为257亿日元,调整后营业利润率为14.7%。其中医院系统部收入1469亿日元,占收入的83.7%。

 

综合医院公司收入表.png 

 可以看到,与2020财年相比,泰尔茂综合医院公司收入及营业利润在2021财年获得了较大的增长。

 

根据相关研究报告显示,在腹透市场,百特占据绝对的统治地位,占比达72%。费森尤斯排位第二,泰尔茂排位第三。在泰尔茂主营业务非腹透产品及服务的情况下,泰尔茂腹透全球市场份额可以排位第三,既有百特占据腹透市场绝对统治地位的原因,也与泰尔茂在医疗器械领域的专业、早布局分不开关系。


研发投入近500亿日元,创造4个日本首次


这一家以体温计起家成为跨国医疗器械巨头的公司已经走过百年。

 

泰尔茂的创立源于一战。一战爆发后,欧洲商品进入日本日渐困难,原本依赖德国制造的体温计也不例外。日本国内急缺符合标准的体温计,导致国民诊治被严重延误搁浅。在工业界有过工作经验的的竹内英二花了5年时间,发明了红色芯的着色体温计,攻破了当时日本国内生产的体温计水银线读取困难和向下甩水银太难这两个问题。

 

1921年,竹内英二通过时任东京医师会会长的笹川三男三的牵线,获得了日本医学界泰斗,日本近代医学之父、细菌学家、免疫学家北里柴三郎博士的帮助,创办了泰尔茂的前身“赤线检温器株式会社”。

 

1922年2月,公司正式生产“仁丹体温计”并交由森下仁丹销售。1923年,公司收购奥林巴斯公司的体温计生产部门,并于1936年更名为仁丹体温计株式会社,成为日本体温计的主要制造商。

 

成立的40年,泰尔茂一直致力于生产出世界级高水准的体温计。1955年,泰尔茂生产的体温计占领了日本国内30%的市场份额,排名第一,至今仍在日本国内排名第二。1983年,泰尔茂就开发销售预测式数字体温计。1984年,泰尔茂停止了生产水银体温计。

 

1963年公司更名为株式会社仁丹泰尔茂,成为森下仁丹集团的医疗器械生产部门。1974年公司脱离森下集团,正式更名为泰尔茂株式会社并沿用至今,其名字“泰尔茂”由德语中的体温计“Thermometer”音译而来。

 

在最后一次更名之前,泰尔茂陆续创造了多个日本第一并以此进入新的领域。1963年,泰尔茂开始自主生产并销售首批日本国产的一次性注射器,正式进入一次性医疗器械的领域。1964年,泰尔茂开始生产和销售批日本国产的一次性注射针头。1969年,泰尔茂开始生产和销售首批日本国产的血袋,并成为该领域的领先企业。1973年,泰尔茂开始生产和销售首批日本国产的塑胶软袋装静脉输液剂,从而进入静脉输液剂领域。

 

并在此期间开始了其国际化进程。1971年,泰尔茂在美国和比利时设立了分公司。在1985年上市之后,泰尔茂通过收购、合资等方式开展国际事业。

 

 海外布局.png

泰尔茂海外布局(中国地区除外,来源:根据公开信息整理)

 

由学者创立的泰尔茂遵循着北里柴三郎博士的信仰——“学者,不能通过清高的研究来自我满足。将研究成果转化为实际应用,并为社会做贡献才是他们的责任”——有着极强的研发精神和实践精神,从长远出发,探索医疗领域事业发展。

 

从2017财年开始,泰尔茂开始实施其中长期增长战略,并成立了企业研发中心,着眼于满足未来20到30年的医疗需求。这是泰尔茂用来创建核心技术以支持未来医疗保健以及开发特定产品和解决方案的“反向”方法。从彼时起,泰尔茂就确定了具有高度社会影响力的医疗领域,如心力衰竭、中风和癌症,同时预期了泰尔茂医疗技术应重点关注:微创治疗、细胞疗法/再生医学和数字技术技术。

 

据财报显示,泰尔茂2020财年研发投入为491亿日元,占收入的8%。此前投入一直保持近500亿日元的投入。


研发投入比.png 

 此外,泰尔茂还以日本的研发基地为中心,在美国、英国、中国、印度等地设立10余个研发中心加速业务发展。


首创的中空纤维氧合器和第一个被批准生产和销售的心脏再生治疗产品


时至今日,包括前文介绍过的综合医院公司,泰尔茂已经形成三家公司、七个业务部门的业务布局,主要是心脏和血管公司、综合医院公司以及血液和细胞技术公司,并且在全球160多个国家和地区开展业务、海内外关联公司103家、拥有15000余名员工,至今为患者、各种医疗环境和制药行业提供超过5万种产品和服务。

 

其中,心脏和血管公司(Cardiac and Vascular Company)是泰尔茂目前的主力业务公司,其下有TIS事业部(TIS Division),主要运营泰尔茂介入系统,提供诊断和治疗导管产品,用于治疗心脏和下肢等领域的血管介入领域的疾病;神经血管科(Neurovascular Division),主要基于导管的微创神经血管内技术为神经血管疾病提供治疗;心血管科(Cardiovascular Division),主要为世界各地的心脏手术团队提供救生技术;血管移植科(Vascular Graft Division ),主要提供包括外科移植物和支架移植物在内的产品,供外科医生和介入放射科医生用于治疗主动脉疾病患者,包括胸部和腹部动脉瘤以及夹层等主动脉疾病。

 

根据泰尔茂2020财年财报,心脏和血管公司收入为3285亿日元,占总收入的54%;其次是综合医院公司,收入为1775亿日元,占总收入的29%;血管和细胞技术公司收入1095亿日元,占比18%。

 

各业务收入及占比.png (数据来源:泰尔茂2020财年年报)

 

其中,心脏和血管公司下TIS事业部为主力部门,2020财年收入2206亿日元,占该公司总收入的67.2%;其次是神经血管科收入450亿日元,占总收入的13.7%;心血管科和血管移植科分别收入416亿日元和213亿日元,分别占比12.7%和6.5%。

 心脏和血管公司.png

(数据来源:泰尔茂2020财年年报)

 

目前这一公司提供的产品和服务为泰尔茂主力业务,包括血管造影导丝,血管造影导管,导引器护套,血管闭合装置,PTCA球囊导管,冠状动脉支架,自扩张式外周支架,血管内超声系统,药物洗脱支架,成像导管等;用于治疗脑动脉瘤的线圈和支架,用于治疗缺血性中风的抽吸导管和凝块回收器等;充氧器,分流器,心肺旁路系统等;以及人造血管和支架移植物。

 

其中,1982年上市、泰尔茂自主研发的世界首创的中空纤维人工肺(氧合器)是目前为止最接近人体生理状况的体外氧合器,在临床上被广泛应用。泰尔茂首次提出了在人工肺腔体内设置中空纤维的技术理念,氧气通过中空纤维结构、血液通过血液室,以便通过中空纤维壁进行气体交换,从而大大提高血液氧合效率。

 

目前泰尔茂的CAPIOXRX氧合器主要由硬壳储血器、变温器和氧合仓组成。另外,更先进的产品FX还含有动脉过滤器,用于滤除动脉血液里的微小栓子,防止栓塞及术后并发症,提高体外循环的安全。此外,泰尔茂所有的膜肺在人体血液接触面均涂有生物相容性的涂层Xcoating,以保护血液

 

2015年,泰尔茂的HeartSheet自体骨骼肌母细胞片成为世界上第一个被批准生产和销售的心脏再生治疗产品。单个骨骼肌母细胞片通过从患者自己的大腿肌肉中取出骨骼肌母细胞并培养,形成薄片制成。这些自体骨骼肌母细胞片可以直接移植到心脏表面。对于不太可能从药物治疗或手术中受益的心脏病患者来说,被视为一种有前途的治疗选择。


调整后营业利润率达新高17.4%


相比前两个业务公司,泰尔茂血管和细胞技术公司就显得不那么出彩了。但从近四年调整后营业利润率来看,血管和细胞技术公司是唯一调整后营业利润率有所提升的公司,并且在2020财年这一数据达到新高为17.4%。

 

 三大公司营业利润率.png

(数据来源:泰尔茂2020财年年报)

 

这与该公司在2021年和CSL Plasma宣布合作有一定关系。泰尔茂表示,与市场领先者CSL plasma一起进入血浆源行业,展示了泰尔茂在光谱光采系统(Spectra Optia apheresis System)和Trima Accel自动血液采集系统(Trima Accel Automated blood Collection System)上使用单采技术收集血液成分和细胞方面的领导地位和专业知识。

 

泰尔茂血管和细胞技术公司业务产品主要是提供血袋,自动采血系统,自动血液成分处理系统,病原体减少技术,自动离心采血系统,细胞扩增系统等。

 

其中,Trima Accel自动血液采集系统通过采集包括血浆在内的任何组合的血液成分,在疗养血浆方面发挥了重要作用,并通过收集更多需要的血液成分提高了血液中心的生产力,生产更高质量的血液成分,并改善献血者和操作员的体验。

 

2021年,该公司被美国血液中心授予 "关键输液奖",以表彰其持续供应Trima Accel采集工具对血液中心的贡献。

 

此外,泰尔茂血液和细胞技术公司还一直投资于增长领域,推出了细胞和基因疗法的新产品,不断提供新的服务,并扩展到新的领域。


泰尔茂在中国


泰尔茂在中国的发展历史可以追溯到1995年。彼时,泰尔茂工厂在杭州落地,也即泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司。作为一家生产型企业,杭州工厂的建立为中国医疗器械制造行业现代化管理、信息化发展提供了从硬件到软件、从技术到服务的国际化的解决方案,推动了中国医疗器械制造标杆的打造。

 泰尔茂在中国.png

泰尔茂在中国(来源:根据公开信息整理)

 

随后在长春建立了第二家公司。2003年,泰尔茂在香港成立泰尔茂(中国)香港有限公司,并整合中国各地办事处,正式开展中国的销售业务。同年,在上海外高桥成立“泰尔茂国际贸易(上海)有限公司”正式开展中国的泰尔茂品牌销售业务。随着中国业务发展,扩大经营范围并改名为“泰尔茂医疗产品(上海)有限公司”并陆续成立分公司整合中国销售。

 

2006年4月泰尔茂在中国浙江大学医学院设立了“泰尔茂基金会”,支援帮助优秀医学人才的培养。2012年,泰尔茂成立泰尔茂(中国)投资有限公司,开始整合大中华区业务。

 

随着“健康中国2030”战略的推进,泰尔茂在中国市场上迎来了发展史上前所未有的机遇。作为泰尔茂的头号战略市场,中国在过去20年间年复合增长率(CAGR)一直保持两位数的增长,是泰尔茂全球业务增长最快的地区。

 

在中国,为推进本土化,泰尔茂一直在腹膜透析、脑血管介入治疗领域与国内企业开展合作。

 

2012年,威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司在山东威海成立。该公司由泰尔茂株式会社与威高集团共同发起成立。2019年3月,威高泰尔茂公司经过6年多的研发准备并取得产品注册证的腹膜透析液产品上市。与传统血液透析产品相比,这款更能保留患者部分肾功能、减轻医疗负担、适宜家庭透析,助力患者不出家门即可享受先进的透析技术。

 

2018年,泰尔茂收购易生科技,正式宣布加入支架市场,丰富并完善扩大了其在心血管介入领域的产品线。

 

除此之外,泰尔茂在中国市场的发展上,也结合市场和其自的特性,开展有特色的战略布局。2018年10月9日,泰尔茂比司特(Terumo BCT)与上海优卡迪生物医药科技有限公司就细胞扩增系统开展合作。据此前媒体报道,该系统将为数百名血液肿瘤患者设计和开发CAR-T细胞培养专门技术,确保其稳定性和细胞产品一致性,从而提高CAR-T产品的质量并提高临床治疗的效率。

 

从体温计制造商到跨国器械巨头,泰尔茂通过并收购、合资、建工厂、开公司等方式不断地扩展其海外业务布局,全面加速自身全球化进程,逐渐成为日本乃至全球医疗器械制造行业的龙头企业,泰尔茂的下一步发展值得期待。

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注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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