破解药物球囊治疗难题！恒升新一代产品获药监局受理

2021年12月7日，恒升医疗集团自主研发的全新一代“自灌注药物涂层球囊”（DCAB）正式获得了国家药品监督管理局受理的通知书，将为医生和患者提供更佳的冠心病治疗解决方案！

恒升医疗自灌注药物涂层球囊

介入无植入的理念深入人心，使得药物涂层球囊成为行业内关注的热点。但现有普通药物球囊在药物释放的过程中会阻断血流30-60s。在此背景下，恒升医疗集团坚持自主创新，开发出新一代自灌注药物涂层球囊。

相比市面上普通的药物球囊，新一代自灌注药物涂层球囊在手术扩张过程中能保证血流正常通过。不仅提高了患者对手术的耐受程度，并且极大地降低了不良事件的发生率，让术者用得放心，让患者用得安心。

早期药物球囊诞生是为了治疗外周疾病，药球需要扩张至少180秒（3分钟）。根据药代动力学解释，3分钟的贴壁时长是药物释放的最佳时间，并且在这时间内可有效修复血管壁损伤。

当药物球囊发展到冠脉血管中使用后，根据《药物涂层球囊临床应用中国专家共识》：药物球囊的直径要与血管直径匹配( 参考直径比率为0.8-1.0) ; 建议贴壁扩张持续 30-60s; 扩张药物球囊时使用命名压7-8 atm。

当药物球囊用在冠脉后，贴壁时间从180s降到了30s-60s。这是因为冠脉承受不了长时间缺血，会导致严重不良事件发生。这也就是很多冠脉病变都无法使用药物球囊的原因。

恒升医疗新一代自灌注药物涂层球囊扩大了适应症（双适应症：再狭窄，分叉病变），扩张过程不阻断血流，在人体临床试验过程中扩张时间可达5分钟且具有普遍性，明显提高了血管药物吸收比，减少血管弹性回缩。

普通药物球囊在药物喷涂方面都会采用分散剂来增加药物附着力，但这样做会降低球囊通过性，而且可能造成患者术中产生严重过敏反应。

恒升医疗自灌注药物涂层球囊不采用任何分散剂，使用紫杉醇药物的结晶态和非结晶态多次交替喷涂，在保证紫杉醇有效剂量达到3μg/mm2的同时做到精准控释，杜绝过敏反应并增强了球囊通过性。

恒升医疗集团作为一家专业从事心血管介入器械研发生产的企业，勇于创新，率先将新一代自灌注技术与药物球囊相结合，开创了冠心病介入治疗新篇章。