冰冻微针!华港龙生物创新第三代微针技术,透皮递送胰岛素等大分子药物

作者:王婵 2021-12-30 08:00

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上世纪70年代,美国专利局批准第一个有关微针的专利,美国食品药品监督管理局(FDA)也批准了第一款透皮给药产品。初代微针多数以金属材质制成,一般需要外置药库才能给药。 经过几十年的发展,初代的金属微针产品已经升级到了第二代聚合物微针,以实心微针、包衣微针、可溶性微针、空心微针等为代表,成为目前市面上最常见的微针形态。

 

微针作为体外药物递送载体,天然具备微创性、无痛感、安全指数高等特点。但同时,由于传统聚合物微针载量限制和小分子限制等因素,第二代微针产品对生物制品,尤其是生物大分子、活细胞、核酸等内容物的递送还存在一定的技术难度。

 

来自香港的华港龙生物科技有限公司(简称:华港龙生物)推出了第三代微针产品——冰冻微针,能够有效递送大分子药物,例如胰岛素、多肽药物、细胞药物等,这是一种全新的药械组合产品,能够根据递送内容物的类型、载量大小,定制化冰冻微针形态的药械组合一体化产品。

 

动脉网(微信号:vcbeat)专访了华港龙生物创始人伍子龙先生,深度解读第三代冰冻微针技术,以及梳理华港龙生物公司的创业历程与产品布局。伍子龙先生是香港城市大学生物医学系硕士生,这是他的第四个硕士。伍子龙先生同时也身兼资深注册会计师、金融与投资硕士、工商管理硕士、理学硕士、商学本科的交叉学科复合型人才。


香港城市大学重点IP孵化,与药物递送器械专家、皮肤修复专家强强联手


在香港城市大学在职兼读生物医学硕士期间,伍子龙导师杨梦甦副校长鼓励其通过HK Tech 300计划创业,随后他在香港城市大学校内近1000个IP中,筛选自身感兴趣且又具有商业前景的项目进行创业孵化。


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华港龙生物创始人伍子龙先生

 

在创业之前,伍子龙先生曾在知名企业包括安永、澳新银行、渣打银行担任高管。伍子龙先生也曾为多家生物医药和医疗器械上市公司的主要股东家族提供商业战略和项目孵化咨询,其中一家上市公司董事长鼓励其创业。多年的四大事务所、投资银行、风险投资、项目孵化经验,让他看好皮肤相关赛道的发展。

 

所以,伍子龙先生选择了一直以来看好的皮肤类项目,并且和世界知名经皮药物递送器械专家徐臣杰博士、国际知名皮肤再生和整复外科专家刘伟教授合作,并在2021年成立了华港龙生物。

 

徐臣杰博士是香港城市大学生物医学工程学系副教授。在美国哈佛大学医学院从事博士后研究时,师从有“医学界的爱迪生”之称的美国科学院、工程院、医学院院士,麻省理工学院 David H.Koch 学院教授Robert Langer(莫德纳公司的创始人)。

 

徐臣杰博士曾获得美国布朗大学最佳博士毕业生、新加坡南洋理工大学陈振传奖学金等称号。徐臣杰博士作为第一/通讯作者发表SCI论文150余篇,共同主编2本国外专著,参编国外专著10本,拥有或正在申请10项国际专利,国际会议应邀发言60余次。他是华港龙生物联合创始人,兼首席科学顾问。

 

刘伟教授则是华港龙生物的皮肤科顾问,是上海交通大学医学院附属第九人民医院皮肤再生和整复外科专家, 尤其在瘢痕修复领域颇有造诣,是国际瘢痕学会“Scar Club”和“Global Scar Society”创始委员,担任中国生物材料分会常委和副秘书长及组织再生材料分会主任委员,中国组织工程与再生医学分会常委等职务。

 

第三代冰冻微针技术加持,药械组合低温递送胰岛素


冰冻微针可用于递送各类活细胞和生物制品,例如干细胞、免疫细胞、多肽、核酸、益生菌等都可以通过冰冻微针平台来储存、运输、递送,而该技术目前已经由香港城市大学申请了相关专利,华港龙生物也已经获得相关授权。冰冻微针研发成果已发表于Nature Biomedical Engineering。


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华港龙生物的冰冻微针产品是一种创新的药械组合产品,需要与被载内容物定制形成特定的冰冻微针,而公司首选的“被载内容物”便是胰岛素,与之组合形成胰岛素冰冻微针产品。之所以选择胰岛素,华港龙生物创始人伍子龙告诉动脉网,公司首先是看到了中国糖尿病人群的巨大基数,糖尿病治疗市场空间庞大;其次是通过冰冻微针递送胰岛素能够解决传统胰岛素注射给药的诸多痛点。

 

其一,用传统注射器打针有一定的技术要求(如打什么部位、打多深、打什么角度、注射速度等),对于恐针、晕针的患者不友好;

其二,用传统注射器长期打针对患者皮肤造成严重伤害,如皮下硬结、皮下脂肪增生等症状;

其三,注射给药会造成一次性针管的浪费,形成医疗垃圾,对患者和其家人存在潜在危险;

其四,在冬天如胰岛素结冰便不能放进注射器使用要扔掉。

 

而相应地,冰冻微针递送胰岛素的优势则尤为突出:

一,微针长度一般不超过1mm,不会触到神经产生痛感;

二,无痛微创递送胰岛素,最大程度避免导致皮下硬结等症状;

三,微针使用方便简单,且易上手、安全,减少医疗废物的产生。

 

在我国,糖尿病患者约有1.3亿人,其胰岛素市场空间超过250亿元。如果按照一位糖尿病患者一天注射4次胰岛素的频率计算,10年下来这位糖尿病患者总计被打了1.46万针。而如果采用华港龙生物的冰冻微针方式,不仅节省了1.46万针头,还能大大提升患者的生活质素和依从性。

 

目前,华港龙生物也正在和胰岛素生产商商讨合作,预计在2022年推进胰岛素微针产品的动物试验;同时,公司也将布局其他领域的大分子药物微针递送产品,陆续和药企展开合作,共同定制大分子药物微针给药产品。

 

在冰冻微针的细胞递送能力方面,华港龙生物团队也做了相关的临床研究:与常规皮下(SC)注射和静脉(IV)注射卵清蛋白脉冲树突细胞(OVA-DC)相比,通过冰冻微针(CMN)接种OVA-DC疫苗显示出更强的抗肿瘤能力,递送途径产生了更多成熟活化的DC细胞。

 

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据悉,华港龙生物也启动了第一轮的千万元级融资,用于支持公司前期在中国内地开设分公司,下一步实验以及产品的商业化落地。

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