艾美斐医药CCR8拮抗剂IPG7236在美国完成首例肿瘤患者给药

作者:郝翰 2022-01-07 14:20

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2022年1月6日,南京艾美斐生物医药科技有限公司(以下简称“艾美斐医药”)CCR8拮抗剂IPG7236在美国完成首例受试者给药,未见任何药物相关的不良反应。IPG7236临床I期(IPG7236-001 )是一项开放、多中心、剂量递增及剂量拓展的临床研究,旨在评价其单药在晚期实体肿瘤患者的安全性、耐药性、药代动力学及初步疗效。该项目临床研究的首席科学家(PI)是来自于美国德克萨斯奥斯汀的Next Oncology的Dr. Andrae Vandross教授。 

 

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关于IPG7236


IPG7236由艾美斐医药自主研发,是全球第一款进入临床研究阶段的靶向趋化因子受体CCR8的小分子拮抗剂,于2021年8月正式获得美国FDA临床试验批文,并于2021年12月初获得中国国家药监局临床试验批文。CCR8是肿瘤相关调节性T细胞(Treg)上高表达的一种趋化因子受体,其在非肿瘤相关的Treg上表达极低或不表达。CCR8也表达在多种肿瘤细胞上。IPG7236高效阻断肿瘤相关Treg向肿瘤组织迁移,抑制Treg在肿瘤组织内扩增,并解除Treg对效应T细胞的抑制作用,增强肿瘤微环境中CD8+T细胞的数量和活性,从而抑制肿瘤生长和转移。另外,对于CCR8高表达的肿瘤细胞,IPG7236显著抑制肿瘤转移。临床前研究表明,IPG7236显著抑制多种肿瘤的生长(肿瘤抑制率超过70%),显示其广谱抗肿瘤活性,且与PD-1抗体药协同增效,展现与免疫检查点抑制剂联合用药的良好前景。艾美斐医药正在有序地准备II期临床试验,并不断拓展其临床适应症,加速该项目的研发上市速度,争取早日造福患者。


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IPG7236的作用机理

 

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关于艾美斐医药


艾美斐医药是一家处于临床阶段的新药研发公司,由资深海归医学专家创立,核心管理团队成员来自GSK、诺华等全球知名的跨国制药公司以及哈佛大学、中科院等全球知名的学术机构。自2016年成立以来,公司致力于开发全球性创新药,已实现包括南京、上海、悉尼、旧金山在内的全球化布局。艾美斐医药的第一梯队的项目中,除IPG7236已分别获得美国FDA和中国CDE的临床批件外,IPG1094也是全球第一款进入临床试验的MIF小分子抑制剂,已获得5项中美两国临床批件,适应症为多发性骨髓瘤、实体肿瘤、多发性硬化症、系统性红斑狼疮、银屑病。关于该药的临床适应症的拓展工作正在有序进行,预计2022年中旬将有多项新的适应症(包括ALS, AD等)获批中美两国IND。艾美斐医药已发展成为拥有小分子和大分子双研发平台,研发管线超过15条(全部是first-in-class),覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、神经退行性疾病等领域的创新药研发公司。

 

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艾美斐全球总部

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