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聚焦生物医学组织工程修复,复向医疗到底做的什么新“丝”路?

作者: 陈婕 2022-03-09 08:00
复向医疗
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医用创新材料研发商 | 天使轮 | 运营中
中国-江苏
2022-02-18
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医疗器械、医美产业上游有多火爆?

 

据《2021年医美行业投融资报告》,2021年医美领域共有35起投融资事件发生,从金额上看,上游产品融资收购金额约占全年的87.64%。2021年8月,康桥资本主导的联合财团宣布,完成对韩国最大医美产品公司Hugel的股权收购,Hugel是首家获得中国肉毒素上市许可的韩国制造商。

 

同年,迈瑞医疗宣布以总价5.45亿欧元收购海肽生物及其下属子公司100%的股权,该公司是全球IVD行业四大核心原材料供应商之一。

 

上游原材料逐步从幕后走向台前,新冠疫情影响进口原材料供应,更是推动着国内企业突破原料卡脖子难题。

 

复向医疗便是其中的一家创新材料型企业,以丝素蛋白(又名蚕丝蛋白)原料为核心,研发可吸收界面螺钉、丝素蛋白可降解吸收骨钉、3D打印软骨等耗材产品,以及生物补片、皮肤创面修复膜(又称人工皮肤)等产品

 

这家成立于2020年的公司,背后是沉淀多年的丝素蛋白技术和复旦大学高分子材料科研团队,此前已完成近千万元天使轮融资,正在启动Pre-A轮融资。

 

复旦博士带队,多年高分子材料技术沉淀


复旦大学、科研成果转化、博士带队,都是贴在复向医疗这家“年轻”公司身上的标签。

 

丝素蛋白,是从蚕丝中提取的天然高分子纤维蛋白,含量约占蚕丝的70%-80%。丝素蛋白具有较好的力学性能、生物相容性,不易引发排异反应,且可在人体内降解并被人体所吸收。近年来,丝素蛋白被广泛应用在医美、医疗器械、日化等领域。

 

而复旦大学无疑是蚕丝的“处理器”,高分子科学系的邵正中教授和陈新教授领导生物大分子课题组,多年来一直致力于再生丝素蛋白基础研究和应用开发工作。陈新教授团队在2009年即通过湿法纺丝的方法成功纺制了力学性能优异的再生丝蛋白纤维,其断裂强度和断裂能均高于天然蚕丝。

 

而复向医疗正是以复旦大学教授沉淀多年的高分子材料技术为基础,开发创新型产品。

 

批量生产丝素蛋白粉末,科研成果成功产业化


此前,丝素蛋白原料多停留在实验室阶段,无法进行批量化生产

 

行业中丝素蛋白的存储形式主要是溶液,不仅制备成本高,而且无法长期储存和运输,因为丝素蛋白不耐剪切,在运输过程中会发生变性、产生絮状沉淀。丝素蛋白原料产生絮状沉淀后就会不均匀,而一些医疗器械如骨钉对于原材料的均匀性、一致性要求非常高,因此无法实现应用。

 

2019年,刘也卓所在的团队通过创新工艺将丝素蛋白溶液制备成高分子量、高稳定性、高一致性,且分子量分布可控的丝素蛋白粉末。如此一来,不仅降低了工艺成本,而且丝素蛋白粉末还可以保存较长的时间,2-3年内都不成问题。

 

在复旦大学高分子科研团队的支持下,复向医疗团队不仅掌握了丝素蛋白原料制备技术,而且可实现批量化生产,具备了产业化的条件。

 

目前,复向医疗拥有近1500平米的生产和研发场地。公司团队拥有核心专利30余项,其中发明专利20余项,实用新型专利10余项。而且,复旦大学已入股复向医疗,邵正中教授、陈新教授兼任复向医疗的股东及顾问,科研成果转化走向内部合作的阶段

 

而刘也卓所带领的管理团队中,不仅有经验丰富的医疗器械行业“老兵”,还有精通行业研究、管理的专业人士。除了内部的干将外,复向医疗还有来自外部的“外援”,公司与中山医院、上海九院、上海六院、长海医院等知名医院的专家合作,共同开发医疗产品

 

以创新丝素蛋白技术为核心,布局运动医学、医美两大板块


“我们是一家生物材料供应商,同时也是一家医疗企业。”刘也卓这样定义复向医疗。

 

作为一家创新材料供应商,复向医疗可向下游的日化、医美、医疗器械等企业提供原料产品“可溶性丝素蛋白粉SFMAGIC®”,价格上对标透明质酸的原料价格。在2021年,该产品的销售额达到100多万。如果走常规的医疗器械研发路,一家企业可能需要两、三年才能实现盈利。而作为一家上游原料企业,复向医疗从成立之初便拥有了“造血”能力。

 

而在医疗板块,复向医疗以丝素蛋白原料为基础,聚焦组织修复工程,选定了医美、运动医学两大市场。

 

运动医学是骨科红海中的又一热门赛道,冬奥会更是为运动医学的发展添了一把火。据统计,全球运动医学的市场规模将在2025年超过90亿美元,年平均增速接近8%。

 

身处大热的运动医学市场,在产品的选择上,复向医疗讲究“扬长避短”。在强度上,丝素蛋白比不上钛合金、镁合金,但丝素蛋白材料的生物相容性好、可降解且降解产物安全。因此,复向医疗研发可吸收界面螺钉等非承重骨钉和人工韧带。

 

与当前主流的骨钉材料合金、聚乳酸相比,丝素蛋白骨钉的力学强度与人骨更为接近,而且具有较好的生物相容性。同时,丝素蛋白可在人体内荧光成像,便于患者术后随访。

 

人工韧带的研发则是基于陈新教授团队与华山医院陈世益教授团队等的合作,在再生丝蛋白纤维中添加功能物质锂皂土,并将获得的再生丝蛋白/锂皂土杂化纤维编织成人工韧带。相对于由天然脱胶蚕丝和纯再生丝蛋白纤维编织的人工韧带,其各项力学性能更接近于大鼠自体前交叉韧带,适合用作人工韧带材料。

 

而在医美板块,复向医疗正在研发人工假体、医用面膜、手术线等产品。一直以来,丝素蛋白在医美领域都有不可动摇的地位,但多用于皮肤修复。

 

刘也卓提出:“我们的丝素蛋白原料容易成膜,因此我们想做生物敷料,治疗烧伤、烫伤。而且,之前我们实验室很多同学在做完实验后会用丝素蛋白洗手,长期下来发现男孩的手都比女同学的手要漂亮。从综合性能上看,丝素蛋白可以取代胶原蛋白和透明质酸。我们决定从医美入手,聚焦组织修复工程。”

 

作为一家生物材料型企业,复向医疗的优势便是可基于特定的需求,精准控制丝素蛋白原料的分子量,对材料进行改性。比如研发团队可通过湿法纺丝的方式纺制手术线,并在其中加入生长因子,以诱导细胞生长。

 

总的来说,复向医疗在医疗板块的产品布局可归纳为“点、线、面、体”,点状的原料丝素蛋白粉;线形的人工韧带、手术线等;面状的疝补片、人工皮肤等;体态的则包括丝素蛋白骨钉胚料、水凝胶材料(皮肤填充凝胶和药物缓释凝胶)。


其中,丝素蛋白骨钉、人工韧带已经完成动物实验,后续将开展临床试验,用于烧烫伤创面修复的人工皮肤已送型检

 

以创新丝素蛋白原料技术为支撑,强大科研团队、专家顾问团队为后盾,复向医疗的产业布局将进一步扩大。这样一家科研转化的企业能在产业道路上走多远,我们也不妨再等等。

 

参考资料:《复旦大学生物大分子课题组在丝蛋白纤维功能化方面取得进展》——《高分子材料》

《2021年医美行业投融资报告》——医美研究院

《蚕丝蜘蛛丝及其丝蛋白》——邵正中

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注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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