提供支持近日，北京将16项辅助生殖技术项目纳入医保报销，在圈内引发强烈关注。该新政策于2022年3月26日生效，适用于北京市15家基本医疗保险定点的公立辅助生殖医疗机构，非公立医疗机构参照执行。这一举措将辅助生殖产业推到了新的历史高度，在国内不孕不育率逐年攀升的背景下，辅助生殖行业成为新的风口。
根据2020年底国家药监局官网发布信息预测，2023年我国不孕不育率将增加至18.2%，以该数据推算，我国不孕不育患者数量已超过5000万。辅助生殖技术是解决不孕不育的核心手段之一，但是辅助生殖涉及环节较多，周期较长，用户往往需要个性化方案和智能化管理的解决方案。
这正是华艾博越瞄准的赛道，公司搭建了辅助生殖智能化全周期管理平台，凭借数字化产品开发能力、丰富的医疗器械研发和生产经验，利用“生殖医学+人工智能+医疗器械”技术将国内最新辅助生殖临床方案与AI、医疗器械相结合，针对我国医疗现状和人口情况，首创辅助生殖全周期智能化管理平台。
华艾博越已经围绕辅助生殖全周期智能化管理搭建了辅助生殖临床诊疗和服务平台、基于辅助生殖人工智能算法的软件产品平台、辅助生殖中心全系列医疗器械研发和生产平台。基于三大技术平台，华艾博越已形成主要产品矩阵及服务包括IVF-SOP AI、数字疗法、病程管理、医疗器械、生育力评估和内容运营等板块。
其中，IVF-SOP AI全面辅助生殖医生实现降调促排过程的智能化和标准化；数字疗法以智能个案管理平台实现用户院外全程管理；病程管理可以辅助医生实现在院内对院外病人远程管理和跟踪指导；生育力评估可以评估患者生育能力并提供专业诊疗建议；内容运营是打造为精准社群服务的全方位内容平台；医疗器械板块实现对生殖中心实验室核心医疗器械研发布局。
分级诊疗一直是平衡医疗资源分配的有效手段，国家也在大力推行分级诊疗的实施。而在辅助生殖领域，同样也存在着医疗资源分配不均、环节衔接不明等问题。华艾博越创始团队很早就敏锐地察觉到临床辅助生殖诊疗和运营的这些痛点。
“试管婴儿技术是成熟的，但它的‘方案制定’和‘落地衔接’存在问题。”华艾博越临床专家杨博士长期以来的主要研究方向是新一代IVF-ET技术的简化和标准化，杨博士解释道，“在试管婴儿整个服务链条中，临床技术流程、胚胎实验室技术流程、随访技术流程在现有的诊疗和运营层面是独立、割裂的，这很影响最终辅助生殖的临床成功率。未来辅助生殖诊疗的主流方式，应是将是不同级别的医生和技术人员协助主诊医生落地，完成试管婴儿的所有步骤，但行业目前缺乏的正是标准化的诊疗和规范化的培训。”
华艾博越采取的解决方案是：以用户为中心，为用户提供包含将调、促排、受精、培养及移植的全周期一站式智能化管理服务，为辅助生殖的全周期管理带来了无法替代的全套解决方案，使临床医生和用户能够以最小的精力获得更大的临床获益。
透过临床诊疗知识图谱及全面的知识体系，华艾博越构建的基于AI系统的辅助生殖用户全周期智能管理平台，实现了用户院外临床诊疗智能化管理，生殖中心内胚胎受精、培养、移植等环节智能化监测，从而提高辅助生殖用户诊疗效率和成功率，降低用户成本、节省时间，让各级医疗机构和产业链企业通过数据赋能和数字化平台结合，提高对辅助生殖用户的支持能力。
从产业的角度看，辅助生殖产业经过多年的发展格局已经形成，上游企业主要解决辅助生殖服务所需的医疗器械、药品和技术；中游企业主要解决辅助生殖产品的供应和患者的触达；下游企业则主要完成辅助生殖医疗服务，帮助不孕不育患者成功受孕。在上游的医疗器械市场，需求逐年扩增，预计2023年IVF医疗器械市场规模将超过240亿元，将是2020年市场规模的1.5倍。
但辅助生殖专用医疗器械95%的市场份额还在被国外品牌垄断，国产化率还比较低，特别是核心的设备、试剂、耗材等还严重依赖进口，与国外企业特别是一些欧美的头部企业存在较大差距，这些头部企业都有数十年的专业积累，想超越非一日之功。
华艾博越联合创始人CTO郭荣表示：“随着国产医疗器械企业的崛起，国内高端医疗器械的科研、设计、制造、供应链能力也有了长足的进步，为国内厂商在辅助生殖细分领域有所突破奠定良好的基础。我们还需要积累资本、技术、人才、用户等诸多核心要素，以科研与创新驱动国产辅助生殖医疗器械发展，补齐国内企业在生殖实验室医疗器械的短板。”
公司已经布局了生殖中心实验室多款核心医疗器械的研发，包括胚胎培养系统、时差培养箱系统、玻璃化冷冻仪、显微操作仪等器械。其中高通量分列式胚胎培养系统根据生殖中心的胚胎培养需求，全球首创提出了高通量安全胚胎培养理念，融合了分布式控制、边缘计算、故障安全技术，实现了传统干式胚胎培养箱的技术升级，核心技术均以申请了发明专利。整机的采用模块化设计，未来方便功能的升级与扩展满足生殖中心实验室动态发展的要求。
IVF-SOP AI智能辅助决策系统
另一方面，华艾博越和辅助生殖临床专家共同打造的IVF-SOP AI智能辅助决策系统能够帮助医生实现对用户降调促排过程的智能化和标准化的最佳工具。
IVF-SOP AI具备一套完整的智能辅助决策系统：用户通过手机端上传各类体征数据资料后，AI自动生成辅助生殖临床建议报告并提交至辅助生殖临床专家审核反馈，AI模型又能根据专家审核反馈结果持续得到闭环训练。
目前，数据显示单周期妊娠和累积成功率已从行业平均40%左右提高至60%以上，通过IVF-SOP AI可以实现风险控制标准化，其重度和中度OHSS低于2%。对用户而言，用更短的刺激天数，更少的Gn用量，获得了更多的有效胚胎，从而有了更多的有效移植机会，减低了重复操作的风险和成本。
IVF-SOP AI不仅可以让辅助生殖用户获益，还将构建以合规的临床数据和精准匹配为基础的辅助生殖真实世界数据（RWD）服务体系，为医生提供从治疗到研究的全方面支持。在助力医生成长和加快辅助生殖分级诊疗、专科辅助生殖诊疗能力建设等方面均起到了积极有效的作用。
华艾博越人工智能平台负责人钟文认为：“辅助生殖中引入AI技术，将推动就诊流程智能化，优化了复杂的看病流程，降低了诊疗难度，减少诊疗成本，提高诊疗效率，为医生的临床诊断提供可靠的数据和工具支撑，能更好地辅助医生工作；为患者提供更加人性化和智能化的服务，提高看病的效率，同时缓解了医疗资源分配不均的难题。”
钟文补充，智能时代已经来临，依靠机器学习、深度学习等人工智能技术，可以大幅提升数据分析效能，人工智能技术广泛和深度应用必将推动辅助生殖技术的快速发展。
人口政策的长期趋势是逐渐走向放开，但人口形势鉴于当前社会发展情况也是不容乐观的。虽然辅助生殖是未来解决生育的重要技术和途径，但依然面临着国内总人口增长放缓，育龄人口下降，总体需求在弱化等方面的压力，所以在辅助生殖领域创业依然面临很多不确定性。
尽管如此，华艾博越团队仍然对这个领域充满了信心，认为生殖领域的前景一定会涵盖不孕不育和优生优育的全周期链。杨博士表示：“我们希望通过‘算法+设备’将人工智能算法赋能辅助生殖医疗器械设备制造，在医疗器械国产化和高端智造的大环境下，能给我们带来更多的机会和人才梯队，我们也会抓住机会，做好不孕不育和优生优育的智能化和标准化服务，给不孕不育的患者带来希望和信心。”
为了实现对不孕不育、优生优育更短、更高效、更安全的诊疗，杨博士长期致力于新一代辅助生殖诊疗标准化和简化的推广和落地。2011年其在国外攻读博士学位期间，与环境与健康研究中心团队合作研发了标准化的辅助生殖诊疗方案和算法系统，2015年回国后又在此基础上开发了人工智能标准化算法（IVF-SOP AI）系统。
创业从来都是荆棘满布的，对行业龙头企业这样，对早期创业团队亦如此。华艾博越CTO郭荣坦言：“创业之路确实充满了不确定性，但正是应对这种高度不确定性带来的巨大挑战，让团队充满了激情与动力。我们坚信优秀的团队只要在正确的时间、用正确的方法做有意义的事，并为此付诸坚持不懈的努力，创业的成功也会从高度的不确定性逐步演进成一种必然。”值得一提的是，郭总带领团队从事信息系统、医疗设备研发20年，自2016年起带领团队已成功研发并拿到包括胚胎培养箱、激光破膜仪、IVF工作站等多款辅助生殖医疗器械注册证，产品已在至包括浙江省人民医院、南京鼓楼医院在内的20余家生殖中心应用。
谈及创业初心，华艾博越运营负责人王志强表示：“作为一名连续创业者，我一直想做真正让自己内心有深度共鸣的项目，辅助生殖这个方向不仅具有商业价值，更让我们看到了其背后潜在的社会意义。我们遇到过太多因为生育问题导致家庭问题和社会问题的真实案例，所以更希望用科学的手段帮助患者解决生育问题，通过我们的努力让各级医疗资源都能够更精准的为需要辅助生殖治疗的患者服务，融合更多的维度，集中更优的力量，服务于广大患者和国家的人口战略，这也是我们项目的意义所在。”
据悉，华艾博越正在进行新一轮的融资，募集资金将用于进一步加速团队的人才梯队建设，加大力度引入更多行业内资深人才，不断完善辅助生殖全周期产品体系建设，拓展商业化路径。
渝公网安备 50011202502165号
