2年孵化174家初创企业，美国东南部唯一的医疗孵化器GCMI如何让创新“少走弯路”？

仅孵化出一项技术，每年就有可能挽救超过近万名患者是什么概念？

据统计，在心包穿刺手术中，有多达50%的针会无意中刺穿患者心脏血管，造成其中1/4的人死于并发症。针对这一临床难题，Heart Five of Hearts团队设计出的Safe Centesis可以让针头平行进入心包且空间不超过1mm，这极大地降低了穿刺手术的风险性。

这项突破性技术的诞生绝对离不开GCMI（Global Center for Medical Innovation）。在Safe Centesis的早期开发中，GCMI不仅为其提供了强大的硬件资源，如实验室空间，人体模拟、羊心在内的实验材料，还为团队组织了阶段性培训，以及验证团队早期发现所需的其他相关活动。

从这一典型案例就可看出，GCMI在孵化医疗早期项目上相当有心得而且颇有成效，实际上，它们确实做得不错。作为美国东南部唯一的医疗创新中心，GCMI的出现使该地区在近两年增加了174家初创企业，并且提供了2874个医疗技术行业的就业岗位，这是美国其他地区无法企及的高度。

那么，GCMI是如何让一项创新技术从实验室走向市场的呢？它又如何保证这中间的成功率，让更多创新项目跨过“死亡之谷”呢？为解答这些问题，动脉橙果局对GCMI进行了深度分析。

“科学家在有一个实际想法并做好准备时，不要害怕在思考过程的早期就让GCMI团队参与进来，因为他们有助于围绕广泛的医疗技术进行产品开发和商业化结构。”这是佐治亚理工学院的伊南博士对GCMI的评价。

这并没有夸大。为了成功孵化一项创新型技术，GCMI往往是从“0”开始出发，一直陪伴技术走到“10”，甚至是走满“100”步。具体而言，GCMI的孵化路径可以拆分成五个阶段，分别是制定早期产品策略、设计历史文件生成、关注临床输入和审查、调整项目管理、生物医学与机械工程。

在这一阶段，GCMI团队将对技术开发的可行性进行全面分析。每一个入选技术都需要科学家确认并同意临床需求、知识产权(IP)安全、市场评估和技术概念验证，这意味着明确了商业化选项，最大限度地缩短产品生命周期的时间并降低开发成本。完成这个阶段后，就能进入到孵化器中，并享GCMI的实验设备和办公空间。

因为监管机构需要特定文件来确定产品的安全性和有效性，所以，当技术一旦准备好从原型到产品时，制定转化流程并生成适当的文档就变得至关重要。具体而言，这些文件的范围从设计输入要求到设计规范、制造过程和风险分析。

GCMI基于产品开发过程中的丰富经验，将帮助科学家选择一份好的设计策略并预见隐藏的“地雷”，由此规划出一条更直接、更具成本效益的监管提交、制造和商业化途径。

要想知道技术是否能在临床中真正被需要，医疗产品开发人员需要花费大量财力和精力，因此可以通过与临床顾问和顾问的协议来达到这一目的，但这个过程是十分繁琐的。

为解决这一问题，GCMI的工作人员会派出一名医疗事务联络员，在T3 Labs进行临床前测试服务，帮助科学家在项目的早期阶段提供并收集客户意见的初始反馈，并在后期阶段增加指导和观点。

为了避免科学家和产品开发团队可能会遇到高烧钱率和高风险，GCMI通过平衡资本效率和产品成功概率，而量身定制了“调整项目管理”这一步骤。其目的就是根据前一阶段的临床反馈，及时有效地对现有创新产品进行调整，并积极寻找替代路径、替代设计策略、替代供应商等。

经过最初的概念头脑风暴，再到动手原型设计，之后就是制造设计这一阶段呢，因此对于创始团队来说，工程分析和设计技能是相当重要的。在这一阶段，GCMI将为项目配备最适合的内部技能，根据项目需求聘请外部专业知识人员，并在最后提供包括实用的原型、基于数据的决策以及在设计时考虑到高效制造的产品。

实际上，这一整套流程下来，一方面是在更好地孵化创新项目，另一方面也是在对孵化项目进行筛选，真正找到那些具有原始创新力且具有市场应用价值的标的，用更多的资源去陪伴他们快速成长。

当一个创新产品经过前面的流程逐渐变得“市场化”起来，那么它接下来需要的，就是资金了。

但在过往，这些早期项目根本没有引起投资机构的“重视”。GCMI首席执行官Tiffany Wilson曾在采访中表示，“由于注册和医疗健康系统改革所带来的不确定性，在过去十年中，针对早期项目的风投几乎销声匿迹。它们更愿意投资风险小，不确定性更低的项目。如果大公司和风险投资人都不再进行早期投资，那么对于初创公司而言，在获得政府资助和期权融资之间，有一个非常显著的资金方面的缺口。”

也正是基于这一点，Tiffany Wilson意识到，不少的医疗技术初创公司走向失败的原因，并不是产品不行，而是在达到融资所需的重要里程碑之前就已经用完了资金。

针对初创项目资金紧缺这一问题，GCMI在2017年推出了医疗加速器，其目的是通过与医疗技术公司Becton和Dickinson and Company合作，为本地和区域医疗技术初创公司以及整个医疗生态系统提供急需的资金和支持的新来源。

但资金是有限的，GCMI希望把仅有的资源应用在更有价值的创新标的上，因此，以GCMI、行业合作伙伴、投资者和其他相关专家组成的投资团队主要把目光聚焦在“小而精”的初创公司上。

究竟如何定义“小”和“精”呢？

“小”，即入选企业是已经筹集到种子轮资金（25万-50万美元之间）。在这一阶段的初创企业正处于“麻雀虽小、五脏俱全”的状态，初创企业创始人也会进行早期的估值、收入和客户标准检查，并规定达成业绩的严格时限。

轮次融资越往后通常更加重要和复杂，如前期都不能满足标准，这将给接下来的投资人带来强烈的负面信息。由此可以看出，小规模企业的正常运营是加速器计划所看重的。

“精”，则具体体现在三个方面，一是已经具备了可以验证概念的原型；二是已提交了知识产权或者提交了临时专利申请；三是制定了包括市场战略在内的高层次商业计划。从产品本身到法律再到商业规划，初创公司被要求在每一个阶段，都要给出实际而清晰的成果，这有助于加速器根据公司需求进行定向化指导。

经过一系列筛选，满足要求的初创公司会入住GCMI，在这之后，GCMI会补足初创团队在人员和商业知识的缺口。例如，GCMI的医疗事务联络员就医疗产品设计和开发，为初创公司提供临床洞察力和外部视角，如果一项新技术不能很好地融入临床工作流程，就也不太可能融入市场，这大大降低了初创企业的投资风险。

除此之外，在初创企业的“里程牌”阶段，比如知识产权保护、FDA认证、临床前研究或初创公司与供应商或医院的第一份合同签订等，GCMI也会整合不同的资源体系，为初创企业提供相应的服务。

以第一家加入加速器的公司Linear Health Sciences为例，在2017年，公司获得GCMI的大量拨款的同时，也获得了GCMI对产品、协议和测试程序的最终改进指导，以及额外的营销研究和客户反馈，以帮助其商业化，并支持公司向FDA批准Orchid设备正式进入市场。

总体而言，通过监管工作、进入市场、然后扩大规模，GCMI为初创型医疗技术公司指明了发展的方向，也帮助其在资金争夺赛中快速脱颖而出，这推动了初创企业跨过0到1，再到10的关键发展阶段。

自2012年4月创立以来，GCMI已经与50多个初创企业合作，并为财富500强企业、学术组织和政府资助的创新者提供服务，这对于独立运营的医疗孵化器已经是相当不错的成绩了。

但它也有很多不同之处。与政府机构运营的孵化器不同的是，GCMI的知名度和示范程度都不高，对于国家和政府优惠政策也不敏感；与高校运营型孵化器相比，GCMI科研资源和创新能力都不及前者；和企业型孵化器相比，GCMI市场适应度也较为逊色。

GCIM似乎是“样样不如”的，但它的实绩却是有目共睹的，它在近两年孵化了174家初创企业，并且提供了2874个医疗技术行业的就业岗位，这表明GCIM在医疗早期项目的孵化上一定是做对了一些事情，那究竟做对了什么呢？

一是放下控制权，接触行业顶层。

GCMI作为佐治亚理工学院的非营利附属机构，当初创公司入住GCMI时，对使用的实验设备和办公区间全部免费开发，知识产权(IP)唯一控制权仍归初创公司所有，以此建立一个平衡的合作关系。

在没有任何附加条件的情况下，GCMI能帮助初创公司更好地设计正确的产品，为制造做好准备，然后帮助找到将其推向市场的最佳方式。

此外，通过GCMI，初创公司不仅可以接触到佐治亚理工学院的人才，还可以接触到整个佐治亚大学系统，也正是因为所有知识产权都归初创公司所有，他们保持了完全的控制权，也就不会失去接触学术界一些最聪明的头脑和顶尖人才的机会。

二是制定分阶段转化流程方案。

医疗技术领域的创新是一个复杂且相对耗费较高的过程，许多初创企业会免不了走弯路或者走入死胡同，所以建立一个行之有效的转化途径和流程十分重要。

在这一点上，GCMI建立了一个“先孵化后加速”的理念，即先让创意性的想法从脑袋里走向实验室，再通过精准的服务和资源，让实验室成果成功走向市场。