2025年10月14日，Kailera Therapeutics宣布完成6亿美元B轮融资，由贝恩资本私募股权（Bain Capital Private Equity）领投，多家新老投资方共同参与。本轮融资将主要用于推动其主力候选药物KAI-9531（恒瑞医药内部代码HRS9531）进入全球III期临床试验，同时加速推进其口服与注射剂型组合的研发布局，强化其在肥胖与代谢疾病治疗领域的全球化推进。

值得关注的是，Kailera的研发管线源自中国制药企业恒瑞医药，其发展路径经历了“从中国临床起步—资产剥离—独立融资与全球开发”的演化。

Kailera Therapeutics的发展路径，始于中国，也面向全球。这家公司成立于2024年，其核心资产源自恒瑞医药授权的在研药物——这一点在公开资料中被明确提及。主力项目KAI-9531是一款可注射的GLP-1/GIP双受体激动剂，目前在中国由恒瑞主导临床，Kailera则获得了其在大中华区以外的全球权益。这一分工使其从诞生之初便具备国际化导向，而非典型意义上的早期研发公司。

除核心项目外，Kailera的管线还包括口服小分子GLP-1激动剂KAI-7535、KAI-9531的口服制剂版本，以及一款GLP-1/GIP/glucagon三靶点激动剂KAI-4729。管线布局覆盖注射与口服两条路径，并向多靶点拓展，意在在疗效深度与服用便利性之间取得平衡。公司在B轮融资公告中明确表示，本轮资金将主要用于推动KAI-9531进入全球III期临床，并加速KAI-7535从中国II期迈向国际试验。

Kailera Therapeutics管线情况一览

Kailera核心团队汇聚生物医药领域资深力量，实战经验覆盖研发、商业化、管理全链条：总裁兼CEO Ron Renaud曾推动Cerevel、Translate Bio等企业成长及被收购；首席商业官Jamie Coleman主导过Zepbound、Trulicity等重磅药商业化；首席医疗官Scott Wasserman博士助力Repatha、Evenity等全球获批；首席技术官Doug Bakan博士拥有35年药物研发经验。

此外，推动Kailera受到关注的，是HRS9531在中国试验中取得的结果。在一项涉及567名受试者（531人完成研究）的III期研究中，6毫克剂量组受试者在48周后平均体重下降19.2%；88%的受试者至少减重5%，44.4%的受试者减重超过20%。安全性方面主要表现为轻中度胃肠道反应，与既往GLP-1类药物一致。此前的II期研究显示，8毫克剂量组36周减重幅度可达22.8%，且尚未出现平台期。这种“持续减重而不早停”的趋势，在当前肥胖药物竞赛中极具比较优势，也是资本与研发方格外看重的特征。

Kailera的融资节奏同样值得关注。2024年10月，公司完成了4亿美元的A轮融资，由Atlas Venture、Bain Capital Life Sciences、RTW Investments等领投。此次交易中，Kailera从恒瑞获得多个代谢与肥胖药物在大中华区以外的许可权，同时恒瑞以此获得约19.9%的股权。此后一年，公司再度完成6亿美元B轮融资，由贝恩资本私募股权基金领投，资金将用于支持核心管线的全球临床与注册推进。

过去一年间，Kailera能够从4亿美元A轮融资迅速推进到6亿美元B轮，背后反映的是资本、技术与产业三重驱动力的共振。

从资本维度看，GLP-1（胰高血糖素样肽-1）及其衍生机制已成为全球制药业最具成长性的赛道之一。根据多家投行预测，全球肥胖治疗市场正进入快速扩张阶段。BMO Capital Markets预计，到2033年全球肥胖药物市场规模将达到1500亿美元；Leerink Partners则预计，到2032年减重药物市场规模将达到1580亿美元。

在具体药物表现上，Eli Lilly的GLP-1/GIP双重受体激动剂tirzepatide（商品名Zepbound）在2024年单年销售额超40亿美元，预计至2030年将突破200亿美元。这类成功案例显著提高了市场对差异化GLP-1路径的估值预期，也让资本更愿意提前布局潜在竞争者。Kailera之所以获得Bain Capital、RTW Investments等连续押注，正源于其“恒瑞验证+全球路径”的组合逻辑被视为具备可复制潜力的结构化标的。

技术路径是这家公司被资本追捧的另一层原因。Kailera借助中国在临床资源、患者规模与试验效率方面的优势，先在本土完成HRS9531的III期研究，再以数据桥接支撑全球注册策略。这种“以中国为验证池”的路径能够在疗效、安全性和剂量探索上形成较快迭代，为后续与美国食品药品监督管理局（FDA）沟通提供依据。公司披露已完成与FDA的end-of-Phase 2会议，并计划在年底前启动其全球第Ⅲ阶段计划。

产业层面，则体现出中国创新药企全球化路径的结构创新。Kailera的形成方式不是传统的“卖断授权”，而是恒瑞以股权+独家境外许可的形式孵化出独立NewCo。这种模式既保留恒瑞在中国市场的收益权，又让Kailera拥有自主融资与全球注册能力，相当于在“自研”与“授权”之间开辟了一条中间路径。

然而，任何分权结构都伴随潜在风险：资产归属、数据共享、利润分配乃至未来上市或退出安排，都需要在协议中被精密界定，否则在后期运营阶段可能引发利益摩擦。此外，监管层面对数据代表性与安全性的要求也不容忽视。尽管HRS9531在中国III期中显示出19.2%的平均减重效果（6 mg剂量组），但在欧美市场能否保持一致疗效仍待多族裔样本的全球试验证实。

总体来看，Kailera通过资本加持与技术路径创新，在全球代谢疾病治疗领域，率先卡位以中国临床为验证基础、向全球市场延伸的全球化路径。未来两三年，其关键考验将集中在全球III期启动节奏、恒瑞在华NDA（新药上市申请）的推进速度，以及三重激动剂与口服小分子项目的验证进展。