追踪CGT最新技术、结合产业链上下游，从细胞基因及溶瘤病毒治疗药物的开发、工艺研究/放大/验证、质量管理到商业化生产；从mRNA序列设计、原液制备、纯化、包封及质控等对mRNA设计到生产全流程进行深度解析，探索最前沿技术及CMC工艺开发与商业化生产热点难点问题。
举办时间丨2023年9月21-22日
举办地点丨中国 · 苏州狮山国际会议中心
主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会
支持单位丨百世药学院、药方舟
合作媒体丨贝壳社、风云药谈、会会药咖、生命奥秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、TIMEDOO、药渡、药智网、医谷网、制药在线、中国生物器材网、中美健康咨询网、药源网、活动行、杉树园、药鹿、分析测试百科网
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生物药早期立项阶段如何根据市场需求进行选择及未来风险评估
新形势下生物药申报过程中CMC面临的挑战和应对策略
中美欧生物药BLA申请差异探讨
生物药CMC的生命周期管理
商业化阶段生物药生产工艺路线的设计（拟）
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创新型免疫双抗药物的研发
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潘秀颉，CSO，北京免疫方舟医药科技有限公司
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细胞培养从研发到中试规模如何高效的实现工艺转移和放大（拟）
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抗体药物稳定高效的生产工艺与产品的生命周期管理
苏建华，总经理，岸迈生物科技（苏州）有限公司
不对称双抗纯化技术
单体药物亲和层析纯化工艺的优化策略
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产业化时物料国产化替代的质量可比性研究与案例分享
MAH制度变更对CMC的影响
高浓度抗体制剂的生产工艺研究
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生物制剂中不溶性微粒的检测与监测
张志俊，经理，大昌华嘉
高浓度生物制品聚集体和颗粒物的质控方法及特性研究
王叶飞，药学部副总裁，鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司
生物注射剂中不溶性微粒与免疫源性的关联
吴昊，副教授，沈阳药科大学
高浓度蛋白粘度降低技术及其应用
汪烨峰，市场技术经理，默克
ADC制剂技术转移要点解析与案例分析
周昀，偶联及制剂生产总监，东曜药业
后期处方开发和工艺表征
李鑫鑫，高级总监，江苏先声药业有限公司
生物药产品不同阶段的制剂变更策略
冯秀萍，副总经理，信立泰药业
高浓度制剂分析方法的开发与挑战
双抗药物制剂稳定性研究
mRNA的序列设计与优化策略
熊长云，董事长，宁波君健生物科技有限公司
环状RNA在细胞治疗领域中的应用
李振峰，RNA技术总监，深圳源兴基因技术有限公司
LNP-mRNA冻干制剂的研究进展
张志一，VP，艾博生物
个性化mRNA肿瘤疫苗的CMC生产和质控策略
王智明，CMC VP，复诺健生物
mRNA疫苗产业化布局及质量控制
栗世铀，联合创始人/CTO，北京启辰生生物科技有限公司
核酸药物递送系统QTsome
杨永胜，高级副总裁兼核酸创新研究院院长，浙江海昶生物医药技术有限公司
核酸药物递送研究现状与挑战
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mRNA递送的底层逻辑与实践
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mRNA原液生产一步法和两步法工艺选择的考量
外泌体在mRNA药物中的运用及大规模生产面临的挑战
以始为终，AAV基因治疗商业化生产技术路径选择
何晓斌，CEO，劲帆生物医药科技（武汉）有限公司
AAV的灌流工艺开发
朱涛，联合创始人，首席科学官，康希诺生物股份公司
基因治疗产品早期到临床试验期间工艺变更可比性研究（拟）
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AAV基因治疗产品放行检验与质量控制（拟）
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rAAV基因治疗产品相关杂质检测与质量控制
董飚，董事长、总经理，四川至善唯新生物科技有限公司
神经退行性疾病的基因治疗和预防及所用AAV药物的工业化生产
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细菌载体基因治疗产品早期工艺路线设计的考量
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溶瘤单纯疱疹病毒产品纯化工艺及规模化生产面临的挑战
溶瘤腺病毒产品早期研发阶段对杂质去除及生产规模放大的思考
溶瘤痘苗病毒产品可规模化生产的细胞培养方式探讨
基因修饰细胞治疗产品生产用材料的质量管理
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创新DNT细胞药的工艺开发和临床研究
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CAR-T产品BLA阶段对CMC的要点考量
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CAR-NK细胞治疗产品工艺研究与产量提升策略
