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国产首款生物型人工血管正式进入国家药监局创新医疗器械“绿色通道”

资本
海迈医疗共完成4次融资,获得华方投资2次加注
赛道
海迈医疗布局的心血管耗材赛道近30天完成1起过亿美元融资
动脉网 #血管#器械 2025-12-15 08:00

全球最小人工心脏,在通大附院植入

扬子晚报消息,南通大学附属医院心脏大血管外科秦卫团队,成功为63岁心衰患者张先生植入中国自主研制的全球最小(仅90克)人工心脏Corheart®6,并同步实施冠状动脉搭桥术,这是通大附院首次依靠自身技术力量自主完成人工心脏植入。张先生因慢性心力衰竭等病情危重,常规搭桥手术无法改善心功能,心脏移植或植入人工心脏是仅有的救命方案。秦卫团队反复研讨确定手术方案,为确保手术万无一失,梳理每个风险点,研究手术细节。手术难度大,需攻克泵头与左室心尖严丝合缝、人工血管与主动脉精密吻合、术后防感染及调控泵转速三重难关。最终,在多科室协作下手术成功,张先生康复出院。
新浪网 等信源发布 #心脏#通大附院 2025-12-13 20:35

航天技术融入医学体系,国产自主研发“儿童型人工双心”手术成功

航天泰心将航天技术融入医学,实现医疗应用。近日,天津泰达国际心血管病医院宣布,患有限制型心肌病的患儿小妮在接受“双人工心脏植入+心脏移植”治疗后康复出院,这是国内首例、全球同类手术中体重最轻的成功案例,标志中国在儿童终末期心衰救治及国产人工心脏应用领域取得关键突破。中国人工心脏产业历经十余年技术积累与医工融合实践,虽起步晚但增速迅猛,2024年植入式心室辅助装置市场规模达3.32亿元,多家国产企业已获批上市,且政策、技术、市场三重驱动下迎来转折点。限制型心肌病患儿常规人工心脏无法植入,国际通行方案是德国柏林心,但生活质量差,泰达心血管病医院联合航天泰心科技选择不同技术路线,使用国产第二代磁悬浮人工心脏“火箭心”。
资本
航天泰心共完成6次融资,获得中国航天科技集团2次加注
产品
航天泰心获得1张三类证
赛道
航天泰心布局的心血管耗材赛道近30天完成1起过亿美元融资
新浪网 等信源发布 #儿童#手术 2025-12-13 12:04

生命竞速60分钟,介入治疗为心衰患儿打通生命通道

解放军总医院第七医学中心儿科医学部重症医学科与心血管内科紧密合作,成功为一名13岁心衰患儿小宇实施了介入式心室辅助装置(pVAD)手术。该患儿在体育课上突发活动耐力下降、晕厥等症状,生命体征极度不稳定。经过120急救和就近医院的初步处理后,被紧急转诊至解放军总医院。经全面评估,医护团队决定采用介入治疗,通过数字减影血管造影(DSA)引导下完成手术,仅用时60分钟便使患儿血压恢复正常,术后恢复效果显著。此次救治不仅展示了先进的医疗技术,更体现了多学科协作的重要性。
解放军总医院 等信源发布 #患儿#心衰 2025-12-12 20:45

Corheart6闪耀ISMCS,引领人工心脏发展

12月1日-4日,第31届ISMCS年会在奥地利召开,核心医疗受邀参会,分享全磁悬浮轴承技术优势与成果,其核心产品Corheart6超小型全磁悬浮左心室辅助装置成热门话题。中国医学科学院阜外医院陈海波教授报告显示,2021年10月-2025年11月,76例植入Corheart6患者1年、2年、3年生存率均为91%,最长使用1432天,验证了其有效性和安全性。Corheart6临床实证转化为市场强影响力,2024年全国植入量市占率突破45%,2025年前五月攀升至52%以上,完成超1000例植入,海外多国也已完成植入。核心医疗还首次在海外阐述原创“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”理念,探索人工心脏创新突破。
新华健康 等信源发布 #心脏 2025-12-10 16:35

打破学科壁垒,第二届协和心脑大会跨学科融合成共识

近日,“第二届协和心脑大会”在北京召开,以“脑心同治、跨学科协同”为主题,集结全国权威专家,聚焦跨学科融合,探索心脑血管疾病诊疗新路径。研究显示,心脑共患病现象普遍,我国心脑共患病死亡率居各类疾病榜首,高危疾病谱分五类,北京协和医院心脑共患病高危人群约占心外科患者51%,约54%需心脏和神经科团队联合治疗。但当前心脑同治面临缺乏统一管理协议、治疗策略及跨学科合作壁垒等挑战,部分患者合并其他病症,需个性化讨论和全面评估,耗时较长。与会专家强调,单一学科难以应对复杂疾病挑战,必须打破学科壁垒,构建多学科协作诊疗模式,推动诊疗技术进展,精准回应患者需求。
王新凯 #协和 2025-12-10 08:00

双人工心脏植入+心脏移植成功

年仅5岁、体重12.2公斤的江苏患儿小妮患上限制型心肌病,3年间病情恶化,今年7月突发左右心同时衰竭,生命垂危。按国际惯例,终末期限制型心肌病患儿需心脏移植,但儿童心脏供体稀缺,一味等待小妮随时可能失去生命。泰心医院刘晓程教授团队联合南京市儿童医院、航天泰心科技有限公司,全面评估后创新制定“双人工心脏植入+心脏移植”方案。因小妮年龄小、体重轻,心腔远小于正常儿童,且需两个人工心脏辅助实现左右心血流平衡,手术极具挑战。为此,团队定制出单泵仅重69克的儿童专属全磁悬浮心室辅助装置,并缩小缝合环外径和重量。最终手术成功,刷新全球同类手术最低体重纪录,实现关键“零”突破。
新浪网 等信源发布 #心脏 2025-12-10 06:05

心脏罕见病患儿在津康复出院

天津医疗团队成功为一名来自江苏南京的罕见病患儿小妮完成心脏手术并助其康复出院。小妮三年前被确诊为患病概率仅十万分之三的限制型心肌病,且体重仅12.2公斤,手术难度极大,无法马上匹配到合适供体,常规人工心脏尺寸、血流参数也无法适配。泰达国际心血管病院联合南京儿童医院反复论证,采用两枚改造过的新一代“火箭心”人工心脏分别植入其左心室和右心房,实现血流平衡,9月又为其实施心脏移植。在专业团队照顾下,小妮术后恢复顺利,如今各项指标均达出院标准,已能像同龄孩子一样跑跳玩耍。
新浪网 等信源发布 #心脏 2025-12-09 20:31

破垄断、立标杆:核心医疗Corheart 6稳居全球人工心脏第一梯队

核心医疗Corheart® 6植入式左心室辅助系统完成第1000例临床植入,成为全球第二款、中国首款达成此里程碑的第三代全磁悬浮人工心脏,打破国际技术垄断。人工心脏技术壁垒高,历经三代演进,小型化、轻量化与高血液相容性是核心方向。核心医疗开创性提出“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”,使Corheart® 6在小型化、集成化方面优势显著,重量轻40%、体积小30%,大流量支持且血液相容性与功耗控制达国际领先水平,显著降低手术创伤、提升安全性。产品性能获权威验证,上市首年夺得46%国内市场占有率,2025年突破50%,稳居首位,且突破“成人-儿童”适配壁垒,完成超30例儿童心衰患者植入。
资本
核心医疗共完成6次融资,获得联新资本4次加注
产品
核心医疗获得1张三类证
赛道
核心医疗布局的心血管耗材赛道近30天完成1起过亿美元融资
报告
核心医疗近期收录于《2025H1全球医疗健...》
新浪网 等信源发布 #心脏#核心医疗 2025-12-08 16:57

国际专家共议人工心脏关键技术标准定义中国创新深度参与“规则引领”

第31届国际机械循环辅助学会(ISMCS)年会近日在奥地利维也纳举行,期间设置“当代耐久型旋转血泵轴承技术”主题研讨,多国专家就厘清人工心脏轴承技术概念、统一术语体系等探讨并呼吁形成共识。全球心力衰竭患者超6000万,心脏移植供体有限,人工心脏植入成大规模治疗心衰唯一手段。与会专家厘清了磁轴承与流体动力轴承等技术路线的本质差异,相关共识有望为行业白皮书提供依据,奠定产品分类、临床评估及监管审评基础。美国专家Marvin Slepian和Kurt Dasse均表示行业需统一技术定义、建立共识或法规框架,公开披露技术路径和数据。中国人工心脏企业同心医疗参会,其产品取得实质性进展,创始人陈琛博士在会上作报告。
新浪网 等信源发布 #心脏 2025-12-06 20:37

核心医疗IPO:三年半累亏5.53亿元独苗产品销售价格持续走低递表前夕股权转让价格显著下滑

深圳核心医疗科创板IPO申请获受理,作为科创板第五套上市标准重启后首家获受理的创新医疗器械企业,其凭借全磁悬浮人工心脏Corheart®6填补国内儿童心衰治疗空白,2024年市占率超45.9%,2025年前五月升至52.86%。但公司存在诸多隐忧:产品结构单一,营收全依赖Corheart®6,在研产品多数处于临床前研究;销售几乎外包,客户集中度提升,前五大客户销售收入占比攀升至80.70%,2024年第一大客户占总营收46.05%;因阶梯价格政策,Corheart®6平均销售单价持续下滑,2025年上半年降至22.96万元/台。此外,心衰治疗市场空间广阔但渗透率低,高昂费用、佩戴不便及临床认知不足压缩了实际市场规模。
新浪网 等信源发布 #核心医疗 2025-12-05 18:05

SynCardia Systems旗下心血管耗材类产品获FDA批准,注册证号为P030011 S093

产品名称:Total Artificial Heart,
所属单位:SynCardia Systems,
产品类型:心血管耗材,
产品详情:该产品是一种人工心脏。
审批机构:FDA,
证件类型:三类,
注册证编号:P030011 S093,
获批时间:2025-11-19
FDA 等信源发布 2025-12-03 10:17

心擎医疗入选高新技术企业,筑牢多器官生命支持国产化根基

江苏省认定机构公示2025年首批高新技术企业名单,心擎医疗成功入选,获国家与地方政府双重认可,成推动我国医疗器械高水平科技自立自强标杆企业。高新技术企业认定聚焦研发投入、核心知识产权、成果转化能力等,心擎医疗以解决国内临床痛点、实现进口替代为使命,依托江苏医疗产业生态,践行“医工结合”模式。创始人徐博翎带领团队搭建跨学科平台,融合国际前沿技术与国内需求,累计申请专利超400件,形成“研发-临床-转化”良性循环。心擎医疗在国内多器官生命支持领域成果扎实,体外全磁悬浮人工心脏打破国外垄断并纳入医保,新一代便携式ECMO系统服务杭州亚运会,微创介入式人工心脏通过NMPA创新审查,技术获国际认可。
资本
心擎医疗共完成7次融资,获得国仟创投3次加注
产品
心擎医疗获得2张三类证
赛道
心擎医疗布局的心血管耗材赛道近30天完成1起过亿美元融资
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心擎医疗近期收录于《2025未来医疗100...》
心擎医疗 等信源发布 #技术#心擎医疗 2025-12-02 20:16

北京安贞医院成功完成新型聚合物瓣膜植入:二尖瓣治疗迎来新突破

首都医科大学附属北京安贞医院王坚刚教授团队,成功完成全国首例聚合物人工心脏瓣膜可行性阶段临床试验植入,该产品由上海心纪元医疗科技有限公司自主研制,是国内首款用于二尖瓣的聚合物人工心脏瓣膜,旨在突破“卡脖子”难题,此次手术成功标志其正式进入临床试验评价阶段。二尖瓣病变严重时,外科二尖瓣置换术是核心治疗手段,目前上市的人工心脏瓣膜分为机械瓣膜和生物瓣膜,各有优缺点。本次手术患者65周岁,患风湿性心脏病,二尖瓣重度狭窄等,经评估诊断清楚,无手术禁忌,二尖瓣置换手术指征明确,王坚刚教授团队决定为患者行直视下二尖瓣置换术+直视下三尖瓣成形术+经胸心脏射频消融改良迷宫术。
心未来 等信源发布 #北京安贞医院#瓣膜 2025-12-02 19:28

110例人工心脏植入为终末期心衰患者点亮新生

南京晨报报道,南京市第一医院心胸血管外科团队三年多完成110例人工心脏植入,成功率超94%,创全球领先成绩。中国人工心脏研发虽起步晚,但直接采用第三代磁悬浮技术,该院所用泵头仅90克,为全球最小,且团队正研发55克下一代产品。110例手术中,20%患者濒危,90%以上实现康复,人工心脏3-5年生存率与心脏移植持平,且植入时间灵活。团队为患者建立专属微信群,24小时在线响应,保障术后安全;南京市医保将人工心脏纳入报销范围,减轻患者负担。40岁患者张先生植入人工心脏后生活质量显著提升,生动印证了人工心脏的疗效。
新浪网 等信源发布 #心脏#心衰 2025-12-02 00:04

人工智能和ATR-FTIR光谱法用于法医学研究中通过热处理的人类头发确定性别

2025年12月1日获悉,一项最新研究通过展示利用热处理人类毛发判定个体性别的方法,推动了法医科学的发展。研究团队(成员包括Gunashree B.、Thomas M.W.和Rawat S.)运用人工智能(AI)结合衰减全反射傅里叶变换红外光谱(ATR-FTIR)技术分析毛发样本。该方法旨在提升生物证据性别鉴定的准确性,对刑事调查具有关键意义。研究聚焦于热处理后人发化学成分的变化特征,并探索如何通过ATR-FTIR光谱技术进行分析。团队运用AI算法,基于光谱数据成功识别出男女发样本间的特征模式与差异。研究结果表明,当传统DNA分析因样本降解或污染无法实施时,该技术仍能提供可靠的鉴定结果。这项研究标志着法医方法论的重大突破,为处理涉及生物证据的复杂案件的调查人员提供了新的工具。
GeneOnline 等信源发布 #人工智能 2025-12-01 17:39

【首发】脉柯斯医疗获数千万元Pre-A轮融资,泛血管急救赛道迎国产化新变局

2025年12月1日,泛血管急救与生命循环辅助支持领域的创新企业——脉柯斯医疗科技(绍兴)有限公司,宣布完成由国家高性能医疗器械创新中心旗下资本平台国创致远领投,金投致源跟投的数千万元Pre-A轮融资。本次融资旨在加速核心产品的研发与临床进程,推动产品注册取证,完成产线建设与升级,进一步巩固其在泛血管与心脏生命循环辅助支持领域的国产化领先地位。

福建协和医院又一例人工心脏撤泵,引领心衰康复新方向

终末期心衰治疗从“不可逆”到“可恢复”观念转变,RESTAGE-HF研究等为心功能恢复打开新视野,BTR策略应运而生。福建协和医院第3例撤泵病例,患者48岁,因劳累时气促、胸闷入院,诊断为扩张型心肌病等,心功能严重受损,符合LVAD植入指征,2023年7月植入永仁心EVAHEART人工心脏,同时进行左心室血栓清除术。术后第三天拔除气管插管,术后6个月心功能显著改善,LVEF接近40%,LVEDD缩小,三尖瓣反流减轻;术后1年LVEF保持在63.2%,LVEDD为58mm,各瓣膜无返流。该患者应用搏动式大流量LVAD与持续GDMT+血流动力学精准优化结合,心脏对LVAD应答明显,最终心功能恢复成功撤泵。
Medsci 等信源发布 #福建协和医院#心脏 2025-11-27 16:51
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国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告(2025年第63号)
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福建省医疗保障局关于省级公立医疗机构执行CHS-DRG2.0相关政策的通知
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重庆市智慧医疗装备产业创新发展行动计划(2024—2027年)(征求意见稿)
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