AskBio的Viralgen将为帕金森病REGENERATE-PD基因治疗II期试验提供商业规模的药物产品供应
2026年4月20日,拜耳集团旗下的基因治疗公司AskBio Inc.宣布引入其专有生产工艺,为REGENERATE-PD二期临床试验提供基因疗法ametefgene parvec(AB-1005)。该在研基因疗法针对帕金森病(PD)和多系统萎缩-帕金森型(MSA-P)。此次公告是在向FDA提交新药临床试验申请(IND)修正案之后发布的,允许AskBio使用Viralgen商业生产设施生产的材料推进其美国临床试验。Viralgen是AskBio的全资子公司,采用下一代大规模悬浮培养生产工艺,确保高纯度和高效率。首席开发与医学官姜灿文博士强调了这一进展对AskBio帕金森项目的重要性,并指出其在生产高质量基因治疗产品用于临床试验方面的能力得到了显著提升。