银屑病口服药疗效标准正快速提升，3个月前强生口服IL-23疗法Icotyde获批入局，6月12日武田制药宣布其下一代口服高选择性TYK2抑制剂zasocitinib在三期头对头研究中完胜已上市的TYK2抑制剂Sotyktu。Icotyde以PASI 90为核心终点，而zasocitinib挑战疗效天花板，将皮损完全清除的PASI 100设为主要终点，16周时超35%患者实现PASI 100，较Sotyktu高出2.5倍以上。Zasocitinib虽带着胜利数据走向台前，但武田挑战才刚开始，前有Sotyktu商业化遇冷，后有Skyrizi等生物制剂把持市场，叠加多重壁垒，武田迎来综合大考，关乎新药商业价值与银屑病赛道未来格局。

6月12日医药市场热点颇多：药明康德就美国国防部错误将其列入“中国军工企业”名单，于美国时间6月11日在哥伦比亚特区联邦地区法院起诉美国国防部；迈威生物自主研发的靶向LILRB4/CD3 TCE双抗创新药6MW5311获FDA许可，可针对血液瘤开展临床试验，为全球首款获批开展此类临床试验的创新药；市场方面，6月12日先声药业与斯坦福大学医学院达成合作研究协议，将共同推动呼吸领域探索性研究，为特发性肺纤维化患者开发创新疗法；资本领域，6月11日脑机接口公司博睿康IPO申请获受理；海外药闻方面，6月11日武田TYK2抑制剂头对头III期研究再获成功。

6月11日，我武生物间接控股子公司撤回“人脐带间充质干细胞II型注射液”药物临床试验申请，原因是需完善部分药学研究，完善后将尽快重新提交。同日，君实生物控股子公司君拓生物宣布与中科院微生物所达成合作，被授予四价重组登革热疫苗全球独占许可权益。此外，医药市场还有诸多热点：默沙东长效RSV单抗克莱罗韦单抗获批上市，用于预防新生儿和婴儿RSV所致下呼吸道感染；朗来科技CFB抑制剂盐酸兰诺可泮片获批上市，为首款国产补体因子B抑制剂；首药控股康特替尼颗粒获批上市，用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌。海外药闻方面，Parabilis Medicines在纳斯达克挂牌上市，首日股价大涨；基因泰克缩减早研业务，进行新一轮裁员。

6月8日荣昌生物宣布泰它西普治疗干燥综合症、IgA肾病适应症获批上市，开启新增长引擎。干燥综合征患者基数庞大，临床治疗需求迫切，但可选药物稀缺，泰它西普是全球首款获批该适应症的靶向药，Ⅲ期临床数据亮眼且安全性良好，为临床新增优质方案。我国是IgA肾病高发地区，成人患者约250万，此前虽有药物填补空白，但患者仍需多元化新药。泰它西普两大新适应症获批，预示其正朝着中国自免药王的目标迈进，为荣昌生物进阶BioPharma提供助力，也为创新药板块注入信心。

6月5日，国家医保局在恳谈活动上宣布，药品比价小程序已实现全国全域覆盖，基本达成“三个全覆盖”，即全部统筹区域医保患者全民可及、全部定点药店价格公开、全部医保目录内药品可查。同日，康诺亚公告称其NewCo合作企业并购协议完成，收到2.57亿美元首付款。资本信息方面，6月4日麦科奥特港交所IPO申请通过聆讯。医药动态上，6月5日复宏汉霖K药生物类似药完成美国首例患者给药，拟用于辅助治疗多种已切除实体肿瘤；6月4日恒瑞医药登记HRS-7535用于慢性肾脏病的III期临床。海外药闻方面，6月3日Alnylam Pharmaceuticals与硅谷AI初创公司Inceptive Nucleics达成战略合作，交易总价值高达20亿美元。

6月2日，传奇生物宣布在研体内CD19/CD20双靶点CAR-T疗法LB2501在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中初步临床数据积极，股价大涨超42%，数据将在2026年EHA年会报告；同日，云顶新耀与Travere Therapeutics达成独家授权许可与合作协议，授予其EVER001除大中华区及部分东南亚国家以外区域的独家开发及商业化权益，将获1.125亿美元首付款及高额里程碑付款等。6月3日，英矽智能任命王珏博士为全球业务拓展负责人，以加速自有平台及生态系统商业化应用，推进管线组合对外授权和药物研发合作；同日，百时美施贵宝分子胶新药mezigdomide胶囊在中国拟纳入优先审评，用于治疗特定复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，阿斯利康公布了一项名为EMERALD-3的三期临床研究结果，该研究评估了TACE联合PD-L1抑制剂与CTLA-4抑制剂（无论是否加用TKI）在中期肝癌治疗中的疗效。这项全球多中心研究中，中国患者入组占比近三分之一，中国科学院院士樊嘉教授作为国际协调研究者之一发挥了重要作用。研究结果显示，免疫联合局部治疗有望为中期肝癌患者提供更长生存的新方向。在中国，肝癌是肿瘤诊疗领域的一大难题，多数患者确诊时已至中晚期，五年生存率仅14.4%。传统TACE治疗对全身微小转移灶效果有限，而EMERALD-3研究则探索了如何通过整合局部和系统治疗来降低复发和进展的风险，为肝癌治疗带来了新的希望。阿斯利康正通过这一创新方案，从“跟跑”到“领跑”，推动全球消化道肿瘤领域的研发进步。

2026年ASCO年会上，得福组合（贝莫苏拜单抗+安罗替尼）再受关注。其TQB2450-III-11研究是全球首个在一线非鳞非小细胞肺癌领域挑战“免疫+化疗”标准方案并取得阳性结果的III期研究，将患者无进展生存期延长超6个月，分阶段联合治疗提升疗效且控制耐受性，为患者提供全新一线选择。得福组合并非首次在ASCO亮相，此前就带着硬核数据而来，热度居高不下。它依托安罗替尼，在肺癌多线突围，首个获批适应症是小细胞肺癌，此次在驱动基因阴性晚期非鳞非小细胞肺癌领域交出重磅数据，采用新模式挑战现有方案，带来全新解法。

仅半年多，信达生物再次落地超百亿美元BD，5月29日其宣布与辉瑞就12个肿瘤项目签全球战略合作协议，获6.5亿美元首付款，交易总额达105亿美元，受此消息影响，信达生物股价大涨，也带动创新药板块走强。此次合作架构特殊，是涵盖许可、共同开发及共同商业化的复合型架构，其中4个核心项目采取Co-Co模式，信达生物手握5个此类项目，参与程度最深。此前信达生物与武田、恒瑞医药与BMS的合作已验证Co-Co模式可持续性与价值，信达生物此次合作使价值兑现加速，将模式扩展到更早期、广泛的源头创新项目上，中国药企正从“管线供应商”向“利润共享者”转变。

5月22日，第一三共和阿斯利康宣布，德达博妥单抗获FDA批准，成为首个一线治疗TNBC的ADC药物。5月25日，云顶新耀宣布韩国食品药品安全部批准艾曲莫德新药上市，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。此外，医药市场还有多项热点：5月23日，宜联生物宣布依康坦博妥塔单抗治疗复发/转移性鼻咽癌的III期研究成功，是全球首个B7-H3 ADC在III期临床中获阳性结果；5月25日，德昇济医药宣布elisrasib被纳入突破性治疗品种，拟定用于一线治疗携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌；同日，长春高新公告称GenSci144片境内生产药品注册临床试验申请获受理；康希诺24价肺炎球菌多糖结合疫苗启动I/II期临床试验并完成首例受试者入组。

5月21日，强生宣布旗下全人源FcRn拮抗剂尼卡利单抗注射液获国家药监局批准，用于治疗全身型重症肌无力。同日，科伦博泰宣布TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗一线治疗不可手术切除的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的III期临床研究达到主要终点，在无进展生存期（PFS）上显示出显著改善，这是首个在一线治疗TNBC中取得阳性结果的国产TROP2 ADC。此外，君实生物特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗用于HER2表达尿路上皮癌的新适应症上市申请获批，成为首个国产“免疫+ADC”创新联合疗法；正大天晴的IDH1抑制剂TQB3454拟优先审评。英矽智能也于当日携手沙特阿美发布AI筛选与验证“流水线”Sanity Pipeline。

5月15日，国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法》，构建了覆盖创新药、改良药、首仿药、生物药及疫苗的分类数据保护框架。数据保护指符合条件的药品获批上市时，药监局对申请人提交的未披露试验数据等实施保护，给予最长6年保护期。新药研发成本高昂，临床试验数据至关重要，但专利保护有限，大量具体试验数据虽不能申请专利，却对药品审批至关重要。原研药若专利保护期届满且无额外保护，将难以收回成本，降低药企创新研发积极性，冲击行业投资生态。药品试验数据保护可防止竞争对手利用自己的临床数据申报仿制药上市，这一制度起源于美国，此次落地中国，为创新药行业和企业增添了保护。

百济神州发布一季报，预计2026年收入436亿至452亿元，主要得益于百悦泽®在美国及全球市场的扩张。辉瑞宣布砍掉最后一个来自Trillium收购的CD47管线药物maplirpacept，这意味着辉瑞在2021年以23亿美元收购的两款CD47候选药物全部失败。时安生物与葛兰素史克就小干扰RNA（siRNA）寡核苷酸SA030达成全球独家许可协议，时安生物将主导该药物的临床开发直至I期试验完成，之后由葛兰素史克负责其他地区的开发和商业化。此外，金赛药业的伏欣奇拜单抗水剂获批上市，用于治疗成人痛风性关节炎急性发作。

5月5日，全球AI药物递送第一股剂泰科技开启招股，计划全球发售2.01亿股，预计募资超21亿港元。其基石投资者阵容强大，1.8亿美元认购额刷新港股AI制药纪录，包括贝莱德、瑞银、未来资产、欧力士等国际资管，Deerfield、RTW等专业医疗基金，华登国际、高瓴等AI科技基金，国新基金等国家队，以及工银瑞信等公募基金。基石认购占比较高，体现资本对剂泰科技核心价值的高度认可。剂泰科技由MIT赖才达博士等创立，六年完成从初创到IPO的关键跨越，累计融资超3亿美元，吸引红杉中国等一线机构加持。此次港股IPO，剂泰科技展现出超强全球资本号召力，刷新港股AI制药IPO纪录。

CLDN18.2单抗佐妥昔单抗（VYLOY）在2025财年实现4.01亿美元的营收，同比增长415.6%。其增长主要由美国市场的强劲表现驱动，得益于胃癌治疗选择的匮乏、NCCN指南更新以及商业保险覆盖等因素。日本和中国市场也贡献了显著销售增量。VYLOY的迅速放量还得益于Claudin 18.2检测普及率的提高，该检测已成为胃癌诊疗的重要分层工具。尽管VYLOY目前市场表现亮眼，但其长期市场地位并不稳固，因为后续的创新药物可能在疗效和安全性上进行优化。全球药企纷纷入局，CLDN18.2领域的竞争将持续升温。

君实生物在2026年一季度成功扭亏为盈，实现归属于上市公司股东的净利润4344.03万元。公司通过自主创新和全球布局，已进入快速发展阶段。2026年一季度财报显示，公司营收达7.26亿元，同比增长45.09%，归母净利润同比大幅减亏91.24%。特瑞普利单抗等核心产品持续拓宽适应症版图，叠加医保常态化准入，药物可及性全面提升。同时，昂戈瑞西单抗等新品逐步步入放量周期，形成多产品矩阵。公司在研发创新与商业化双向共振下，展现出强劲的增长潜力和市场信心。这份业绩回暖是公司长期布局的结果，进一步增强了其基本面的确定性和可持续性。

赛诺菲2026年Q1财报显示，度普利尤单抗大卖41.70亿欧元，同比增长30.8%。与此同时，安科生物和浙江医药业绩下滑，前者营收5.42亿元（-13.84%），净利润1.68亿元（-19.82%）；后者营收21.91亿元（-2.86%），净利润2.87亿元（-29.84%）。资本市场上，高瓴通过HHLR Advisors增持基石药业至持股比例6.01%，超过举牌线；诺诚健华则实现营收5.29亿元（+38.65%），净利润1.06亿元（+488.93%）。此外，迈威生物宣布其Nectin-4 ADC创新药9MW2821启动治疗三阴性乳腺癌的III期临床研究，成为全球首款针对该疾病开展III期临床试验的Nectin-4 ADC药物。

创新药中国区权益交易热度上升，此前价值长期被低估，与海外形成鲜明对比。2026年中国权益BD市场迈入新高潮，4月21日，天境生物与Biogen就CD38单抗felzartamab达成合作，Biogen获该分子中国区权益，总交易金额8.5亿美元，1亿美元首付款刷新中国创新药单分子权益交易纪录，印证中国市场获全球药企高度认可，传递出行业新拐点：BD玩法改变，具备“造价值”能力者更受认可。天境生物与Biogen交易极具剖析价值，国内看首付款刷新纪录，全球看中国权益占比低，因定价、支付、竞争等要素制约，而此次交易一反常态，Biogen此前收购海外权益，此次合作旨在补全全球权益版图。

国产分子出海含金量持续上升。4月14日，GSK确认推进翰森制药授权的ADC项目进入III期临床，列为优先推进资产；4月16日，恒瑞医药合作伙伴Kailera Therapeutics在美上市；此前国产PD-1/VEGF分子接连出海，成MNC重点推进的下一代IO管线。过去，市场对中国创新药BD资产的讨论多停留在数量和速度上，国产分子出海被贴上“量大质弱、退货率高”标签，2020年至2025年国产创新药license out“退货率”约40%，中国创新药曾被视为MNC早期研发的试水工具。但2025年格局被打破，中国BD资产被MNC推进至Ⅱ期及后期临床的占比近半数，成为全球研发核心力量，此次GSK授权的ADC项目便是代表。

4月14日，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（国办9号文），推进药品价格合理形成，支持医药产业创新发展。4月15日，多部门领导介绍相关情况并答记者问。文件核心是把药品定价拉回价值定价、分类管理轨道，平衡患者需求与创新药回报。对高价值创新药，支持上市初期制定匹配价格并保持稳定，优化医保支付规则，实施分类支持。政策明确创新药不集采，集采主要针对上市时间长、竞争充分的药品。我国集采药品质量平稳可控，未来会强化监管。医保在目录调整中兼顾患者获益与鼓励创新，对独家创新药谈判不再单纯追求低价，而是综合考量首发价格合理性、临床价值等。