Neurizon® Therapeutics Limited（ASX：NUZ 和 NUZOA；OTCQB：NUZTF）是一家专注于神经退行性疾病治疗的临床阶段生物技术公司，宣布马萨诸塞综合医院Sean M. Healey & AMG ALS中心已获得FDA批准，可在HEALEY ALS平台试验（NCT04297683）中推进Neurizon的NUZ-001方案（指定为方案I），此前该方案经过了FDA为期30天的审查。这一监管批准标志着Neurizon的重要里程碑，使公司与HEALEY ALS平台试验团队能够进入下一运营阶段，包括伦理审查委员会（IRB）提交、临床试验站点启动以及研究启动活动。多中心、双盲、安慰剂对照、适应性设计的HEALEY ALS平台试验由卓越ALS网络（NEALS）合作开发，旨在通过同时测试多种研究性药物并跨试验站点共享基础设施，加速潜在ALS新疗法的开发。患者招募预计将于2026年初开始。

ProteoNic BV 是一家为生物制药和病毒载体生产提供载体技术的顶级供应商，宣布 Ginkgo Bioworks（纽约证券交易所代码：DNA）已授权其专有的 2G UNic® 技术用于一个由 BARDA 资助的项目。该项目是 BARDA 的 BioMaP 联盟的一部分，旨在开发创新技术以增强并降低治疗埃博拉和苏丹病毒等丝状病毒感染的单克隆抗体（mAbs）国内生物制造的成本。这个价值高达 2220 万美元的项目由 Ginkgo Bioworks 领导的团队执行，成员包括 Advanced BioScience Laboratories、Donaldson 旗下的 Isolere Bio、NeuImmune 和 ProteoNic。团队将开发并整合覆盖整个 mAb 生产流程的创新技术，从细胞系开发到纯化，以打造一个更快速、可扩展且经济高效的生物制造解决方案。ProteoNic 将贡献其 2G UNic 载体和转座子技术，以最大化哺乳动物系统中的表达和生产力，目标是显著提高生产效率和产量，同时减少大规模生物生产的成本和时间。

2025年12月9日，ProBioGen与专注于病原性巨噬细胞靶向免疫疗法的生物技术公司Spica Therapeutics宣布合作。ProBioGen将为Spica的主要临床候选药物ST101开发细胞系，ST101是一种抗CD163抗体，靶向肿瘤学中免疫抑制性的CD163+肿瘤相关巨噬细胞（TAMs）。ST101被设计为同类首创的单克隆抗体，Spica已整合ProBioGen专有的GlymaxX®技术以增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）。（摘要由动脉网AI生成）

Ryvu Therapeutics是一家专注于肿瘤学的临床阶段药物发现公司，近日在美国血液学会（ASH）2025年年会上公布了其选择性CDK8/19抑制剂romaciclib（RVU120）的最新临床结果。RIVER-81和POTAMI-61研究的数据突显了romaciclib在治疗选择有限的血液癌症中的潜力。值得注意的是，在venetoclax治疗后复发/难治性急性髓系白血病（AML）患者中观察到完全缓解，而在骨髓纤维化（MF）患者中则观察到脾脏体积的早期缩小。Ryvu Therapeutics首席医学官亨德里克·诺加伊对romaciclib在未来AML和MF治疗策略中的作用表示信心。拉费大学医院白血病科主任保罗·蒙特西诺斯强调，对于venetoclax-阿扎胞苷治疗失败的AML患者，亟需更好的疗法，并指出romaciclib与venetoclax联合使用的数据前景良好，值得在更大规模的患者群体中进一步研究。

2025年11月25日，生物医药领域的顶级外部创新中心BioMed X宣布，与其位于康涅狄格州纽黑文的研究所合作，与AbbVie启动了一项新的神经科学合作研究项目。该项目聚焦于开发“快感缺失的电路模型系统”，快感缺失是一种以感受愉悦能力下降为特征的症状，是治疗抑郁症及其他精神疾病的主要挑战之一。快感缺失涉及神经递质系统和大脑区域（如中皮质边缘通路）之间的复杂相互作用。此次合作旨在利用患者数据验证，识别快感缺失背后的具体机制。BioMed X与AbbVie呼吁全球研究人员提交创新提案，揭示快感缺失中受损的微环路及分子靶点。优先考虑整合跨学科方法（如神经生物学、分子生物学、人工智能/机器学习以及临床数据）的提案。感兴趣的科研人员需在2026年1月18日前通过BioMed X职业空间提交提案。

EpiCypher® 是染色质生物学和表观遗传学领域的知名公司，近日推出了其 CUTANA® Fiber-seq 试剂盒，并从 Altius 生物医学科学研究所获得了关键 Fiber-seq 技术的独家授权。Fiber-seq 技术由 Altius 的 John A. Stamatoyannopoulos 博士和 Andrew B. Stergachis 博士开发，是一种创新的单分子测序方法，能够通过同时分析单个 DNA 分子上的染色质可及性、DNA 甲基化、蛋白质足迹和遗传变异，提供基因组功能的全面多组学视角。全新的 CUTANA Fiber-seq 试剂盒包含将细胞样本处理为适合文库制备的纯化基因组 DNA 所需的所有试剂。该试剂盒兼容 PacBio 和 Oxford Nanopore Technologies 测序平台，简化了 Fiber-seq 工作流程，并确保可靠且高质量的结果。试剂盒采用了 EpiCypher 独家的 Hia5 酶，可实现全基因组染色质可及性的精确且可重复标记。此次发布是继 EpiCypher 早前推出 Hia5 酶和 Fiber-seq 服务之后的又一进展，进一步扩大了对该先进技术的使用范围。

EpiCypher是染色质图谱技术的领导者，也是CUT&RUN和CUT&Tag分析的制造商，近日推出了CUTANA® Cloud，这是一个由DNAnexus驱动的安全且用户友好的生物信息学平台。该平台旨在简化高通量染色质图谱分析（如CUT&RUN、CUT&Tag以及未来的ATAC-seq等应用）的数据处理流程，使生物学家无需具备高级计算专业知识即可快速处理数据。CUTANA® Cloud平台普及了染色质谱分析前沿流程的使用，帮助研究人员通过绘制化学与结构上的染色质变化（如组蛋白修饰和转录因子结合）来理解基因调控。这些研究成果对于推动生物医学科学发展、发现新药物靶点、生物标志物以及精准治疗策略至关重要。目前，CUTANA® Cloud仅在美国可用。

2025年11月4日，生物质传感器技术公司Aber Instruments与Sartorius Stedim Biotech宣布推出BioPAT® Viamass一次性生物量传感器，该传感器现已全面集成至Ambr® 250高通量一次性生物反应器容器中。此次扩建标志着Sartorius生物反应器产品组合（包括Biostat STR®第3代和Biostat® RM系统）中扩展先进过程分析技术（PAT）的一个重要里程碑。Ambr® 250高通量系统支持在线集成细胞计数器、代谢物分析仪及BioPAT®拉曼光谱分析，通过自动化生物反应器采样实现细胞与培养基分析流程优化。如今新增的BioPAT® Viamass解决方案可在细胞培养体系中直接进行高分辨率实时活体生物量测量，实现细胞生长状态的直接在线监测及先进精准分析。

Ryvu Therapeutics是一家专注于肿瘤学的临床阶段生物技术公司，将于2025年12月6日至10日在佛罗里达州奥兰多举行的2025年美国血液学会（ASH）年会上展示romaciclib（RVU120）和dapolsertib（MEN1703）的数据。首席医学官亨德里克·诺盖表示，他对分享能够凸显Ryvu临床管线成熟度与广度的新数据感到兴奋。Romaciclib在多种血液恶性肿瘤中显示出良好的活性，而dapolsertib为治疗耐药的侵袭性淋巴瘤提供了创新解决方案，增强了它们改善难治性血癌患者预后的潜力。2025年7月31日提交的摘要详细信息包括II期RIVER-81研究的初步结果，该研究评估了romaciclib联合venetoclax用于一线治疗使用venetoclax和去甲基化药物失败的复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者的疗效。研究结果将于12月7日东部时间下午6:00-8:00以海报3424形式展示。

2025年10月29日，MimeTech S.r.l.公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予其在研药物赖氨酸乌多昔雷克（Udonitrectag lysine）优先药物（PRIME）资格，用于治疗糖尿病足溃疡（DFU）。目前针对糖尿病足溃疡的治疗方法在六个月内仅能在30%-60%的病例中实现完全愈合，一年内的复发率为40%，复杂病例中的截肢率高达20%-30%，显示出显著未满足的医疗需求。一项为期6周、随机、单盲、对照的1/2期研究数据表明，在标准治疗基础上加入赖氨酸乌多昔雷克可能对24名慢愈性糖尿病足溃疡患者产生具有临床意义的治疗效果。EMA运行的PRIME计划旨在通过加强与开发者之间的互动和早期对话，优化开发计划并加速评估，从而支持针对未满足医疗需求的药物开发，帮助这些药物更快地惠及患者。Federico Cozzolino强调了这一资格认定的重要性，认为它认可了该药物为糖尿病足溃疡患者带来益处的潜力。

BD（Becton, Dickinson and Company），一家领先的医疗技术公司，将在2025年10月28日至30日于德国法兰克福举行的CPhI 2025上展示其最新的药物输送和可追溯性解决方案。该活动是全球制药创新的重要平台，特别是在药物输送和包装领域。BD将展示旨在增强复杂疗法输送的技术，包括高粘度生物制品和GLP-1类药物，以及提升灌装完成操作的连接型可追溯系统。公司将重点展示支持大容量、高粘度药物输送的创新技术，并推动患者在传统医疗机构之外进行自我给药。此外，BD还将在CPhI首次推出BD iDiFill™ RFID集成之旅，提供贯穿灌装完成过程的单位级别RFID可追溯性的独家现场演示。本次导览将与制造合作伙伴BD、Bausch + Ströbel、Körber和Harro Höfliger共同进行，并结合ten23 health的见解，展示BD iDiFill™如何从灌装到最终组装环节支持法规合规性、生产质量和数据完整性。

BioMed X是一家制药创新中心，其在海德堡研究所成立了一个新的研究团队，专注于与第一三共（Daiichi Sankyo）合作开发用于免疫肿瘤学的多特异性生物制品。该项目由BioMed X训练营获奖者雷达·本梅巴莱克博士（Dr. Reda Benmebarek）领导，目标是开发下一代生物制品以革新实体瘤治疗。本梅巴莱克博士指出，多特异性生物制品能够同时作用于多个靶点，为克服传统疗法的局限性提供了策略。通过利用新型生物支架靶向肿瘤微环境（TME），该团队旨在招募免疫细胞并激活强效免疫反应，从而可能提高实体瘤治疗的效果。在加入BioMed X之前，本梅巴莱克博士曾在美国国立卫生研究院（NIH）和慕尼黑路德维希-马克西米利安大学（Ludwig-Maximilians-Universität München）进行博士后研究，重点研究TME中的免疫治疗反应及耐药机制。

ACCURIDS，生命科学领域的IDMP数据标准化平台，已加入Veeva产品合作伙伴计划，使制药公司能够将ACCURIDS与Veeva Vault应用程序（监管、临床、安全和质量）集成。此次合作旨在加速合规性并提升各部门的数据质量。ACCURIDS为监管和产品数据提供身份、上下文和清晰度，确保在整个药品生命周期中信息的可信性、可共享性和可重用性。该平台解决了诸如IDMP对齐、监管合规、数据质量管理以及提交准备等关键挑战。通过Veeva RIM连接器和EMA PMS API，ACCURIDS成为首个开箱即用的端到端数据对比解决方案，支持对产品合规性的主动监控。这使团队能够及早发现差异，确保数据持续对齐，并在产品生命周期内保持合规性。与Veeva Vault的集成带来了诸多优势，例如在监管数据标准化中的更高自动化、维护合规数据的效率提升、减少手动工作量以及通过语义协调实现更快的系统上线。

Nanopath是一家专注于快速、高质量分子检测的即时诊断公司，于2025年10月16日宣布在其领导团队中新增五名专家。这些新领导者将与联合创始人兼联合首席执行官阿莫加·塔迪梅蒂（Amogha Tadimety）和艾莉森·伯克伦德（Alison Burklund）携手，带来数十年在临床医学、产品开发、制造和商业化方面的综合经验。艾莉森·伯克伦德强调，这些新成员不仅是各自领域的专家，同时也是注重协作的领导者，与公司的使命和文化高度契合。其中，新任命包括爱德华·埃文塔什博士（Dr. Edward Evantash），他将担任首席医疗官。埃文塔什博士将负责监督Nanopath的临床战略，连接科学进步与患者护理，并助力监管和市场准入工作。他曾担任Hologic的高级职位，并在塔夫茨大学医学院任职，拥有宾夕法尼亚大学的医学学位，且在约翰·霍普金斯大学完成住院医师培训。埃文塔什博士表示对加入Nanopath充满热情，认为其平台将在临床护理领域树立新的标准。

Touchlight，合成DNA制造领域的领导者，宣布其专有的z-dbDNA™技术已被用作美国一项前沿基因疗法临床研究的关键起始材料。这紧随Touchlight在英国工厂获得2025年dbDNA生产的GMP认证之后。dbDNA是一种无细菌序列的线性、封闭末端DNA结构，具有高纯度和稳定性，是基因治疗的理想选择。参与研究的资深科学家称赞Touchlight的平台提供了高纯度DNA、可扩展的生产能力以及快速周转时间，这对推进他们的基因治疗项目至关重要。团队的技术响应能力和清晰的沟通确保了序列交付和生产支持的及时性，满足了所有质量预期。与传统质粒DNA不同，dbDNA通过无细胞生产流程制成，速度更快、更易扩展，并且没有抗生素耐药性等风险，符合监管标准以及对更安全、高效生物制造的需求。

BioMed X 在海德堡推出了 XFem Labs，一个由盖茨基金会支持的女性健康研发加速器。该倡议旨在创建一个全球创新中心，推动早期研究转化为可扩展的女性健康解决方案，特别是针对低收入和中等收入国家。BioMed X 在海德堡大学和耶鲁大学的学术环境中以及领先制药公司的研发园区内运作，力求弥合学术界与产业界之间的差距。XFem Labs 的首个项目专注于开发女性可控、非激素类避孕的新策略。尽管已有多种避孕方法，全球仍有 2.57 亿女性面临显著的获取障碍。当前的激素类避孕药常伴有副作用，导致高停用率，而非激素类替代品仍然有限。该项目邀请提案，探索新的生物方法以应对这一迫切需求。

2025年10月10日，IAVI（一家总部位于美国的非营利性研究组织）、Minapharm（非洲最大的生物仿制药制造商，总部位于开罗）和ProBioGen（德国合同开发与制造领域的领导者）宣布建立战略合作伙伴关系。此次合作旨在推动非洲优先疫苗和生物制品的端到端开发与生产，解决目前仅有1%的非洲市场疫苗在本地生产的严峻缺口。该合作伙伴关系致力于通过公私合作模式加强创新并扩大本地生产能力，以更好地应对区域健康挑战，例如猴痘和艾滋病。Minapharm在非洲拥有25年生产高性价比、高质量生物制品的经验，ProBioGen则贡献了疫苗载体技术、禽类细胞系以及制造专业知识，而IAVI提供了端到端的产品开发能力。初期，三方将专注于优化ProBioGen的改良型安卡拉痘苗（针对猴痘），提高生产效率，确保整个非洲大陆可持续且紧急地获取关键健康产品。

2025年10月7日，顶级“纯生物”CDMO公司CELONIC GROUP与关键的制药工艺开发和原料药制造企业Carbogen Amcis Group宣布达成战略合作。该联盟旨在提供一个完全集成的抗体-药物偶联物（ADC）开发与生产解决方案。通过结合Celonic在先进生物制品方面的能力与CARBOGEN AMCIS在有效载荷合成、偶联及无菌灌装方面的专长，形成一个为ADC创新者服务的端到端平台。此次合作解决了生物制药领域的一个关键挑战，即ADC开发的复杂性通常需要多个供应商参与。通过整合双方的优势，两家公司力求简化供应链、加速时间表，并支持客户从早期开发到商业上市的全过程。Celonic集团首席执行官Samanta Cimitan博士表示，该联盟响应了ADC创新者不断变化的需求，提供了一条从DNA到药品的协调一致、可扩展且合规的路径，以加速创新并降低复杂性。

科里奥利制药公司宣布在美国进行重大扩张，任命约翰·加布里埃尔森为科里奥利制药美国公司总裁，安伯·雷恩斯为客户端项目管理高级总监。约翰将领导北卡罗来纳州新美国总部和实验室的建立，专注于扩大运营规模并为未来的增长奠定坚实基础。他拥有超过20年的生物制品开发经验，专长于CMC规划、分析科学和组织战略。其职业生涯亮点包括创立了两家公司，领导KBI生物制药和安进的科学团队，并参与了100多种新型和生物类似疗法的开发与批准。安伯·雷恩斯加入公司担任客户端项目管理高级总监，将领导客户项目管理团队，利用她的科学专业知识和药物开发背景确保项目的成功执行。