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共593篇

波士顿科学公司定价16亿美元的公开发行

波士顿科学公司宣布,其欧洲子公司美国医疗系统欧洲公司(American Medical Systems Europe B.V.)已定价一项总计15.7亿美元(15亿欧元)的票据公开发售。此次发售包括2031年到期的3%票据8.5亿欧元和2034年到期的3.250%票据6.5亿欧元,均由波士顿科学公司全额且无条件担保。发售预计于2025年2月26日完成,所得款项将用于偿还AMS欧洲公司于2025年3月8日到期的部分票据,并用于短期投资、债务削减及潜在收购等一般企业用途。
MASSDEVICE 等信源发布 2025-02-24 23:49

Neurovalens通过VA项目推出Modius Sleep失眠治疗方案

Neurovalens 宣布其获得 FDA 批准的无药物慢性失眠治疗设备 Modius Sleep 将通过美国退伍军人事务部项目提供给美国退伍军人。该设备使用非侵入性神经刺激技术,靶向负责睡眠调节的大脑区域。近 40% 的美国退伍军人患有失眠症,这与压力增加、认知障碍和慢性健康风险密切相关。首席执行官 Jason McKeown 表示,很荣幸能通过退伍军人事务部为退伍军人提供 Modius Sleep,并强调公司致力于通过技术改善生活。该设备可通过当地退伍军人事务部医疗保健提供者获取。
赛道
Neurovalens布局数字疗法-可穿戴设备赛道
MASSDEVICE 等信源发布 #失眠#治疗 2025-02-24 23:48

美敦力获得FDA首个用于帕金森病的自适应DBS批准

美敦力公司宣布,FDA已批准其BrainSense自适应深部脑刺激(aDBS)平台和电极识别器(EI)。这些技术通过外科手术植入的神经刺激器向受神经系统疾病(特别是帕金森病)影响的大脑特定区域传递电信号。BrainSense aDBS通过美敦力Percept神经刺激器提供实时、自适应治疗,根据个体大脑活动调整刺激。EI技术简化了DBS编程流程。美敦力还计划将脑机接口技术整合到其DBS疗法中,旨在改善复杂神经系统疾病患者的预防、检测、诊断、康复和功能恢复。该系统还获得了CE认证,将在欧洲推出,美敦力计划很快开始在美国进行患者编程。
MASSDEVICE 等信源发布 #FDA#美敦力 2025-02-24 22:45

医疗设备公司OrganOx筹集1.42亿美元股权融资,以支持器官移植技术

融资额排行榜 高值耗材·第5位(近3年)
赛道
OrganOx布局的高值耗材赛道近30天完成1起过亿美元融资
MASSDEVICE 等信源发布 #移植#技术 2025-02-24 02:45

飞利浦警告欧洲部分IntelliSpace心血管设备存在问题

飞利浦针对其IntelliSpace Cardiovascular(ISCV)7.0系统发布了一项紧急安全通知,指出该系统可能存在一个潜在问题。当应用程序中的“研究原因”字段超过64个字符时,会导致研究数据无法归档、导出或复制。不过,图像在ISCV数据库中仍然可以访问。飞利浦建议用户继续正常使用系统,并在“研究原因”字段中使用少于64个字符,以避免可能导致诊断延误的数据管理问题。公司计划安装软件修复程序来解决此问题。ISCV是一个用于管理数字医疗图像的集成系统。
MASSDEVICE 等信源发布 #飞利浦#心血管 2025-02-24 00:47

UroMems报告了在首个仅针对女性的智能植入物治疗尿失禁研究中取得的积极成果

法国格勒诺布尔的UroMems公司,其美国总部位于明尼阿波利斯,开发了一种名为UroActive的可植入系统。该系统由肌电机械系统(MEMS)驱动,通过患者的活动进行控制,无需手动调节,提供了使用的便利性和更高的生活质量。近日,UroMems宣布,在一项针对女性患者的首创研究中,所有参与者均成功达到了六个月的主要终点,这标志着患有压力性尿失禁(SUI)的女性迎来了一个新时代。这项在法国进行的研究涉及六名女性,她们已植入UroActive至少七个月,其中首位患者接近植入后两年。所有设备均按预期运行,无需修正或移除。这预示着不仅在法国,而且在整个欧洲和美国,治疗SUI的外科医生将迎来转变。
报告
UroMems近期收录于《2024年6月全球医疗...》
MASSDEVICE 等信源发布 #治疗 2025-02-21 23:52

FDA表示,波士顿科学公司Accolade起搏器召回事件严重

美国食品药品监督管理局(FDA)发布通知,将波士顿科学公司Accolade起搏器设备的召回标记为严重级别,可能造成伤害或死亡。此次召回涉及一部分起搏器,原因是制造问题导致设备在正常运行期间因电池阻抗过高而进入“安全模式”的可能性增加。波士顿科学公司报告了两起死亡事件,FDA披露了与此问题相关的832起受伤事件。召回可能需要移除设备,因为继续使用可能导致严重的健康后果,包括心跳过缓、晕厥和死亡。安全模式是一项设计功能,在关键故障时启动,但如果激活,则需要提前更换设备。
MASSDEVICE 等信源发布 #起搏#起搏器 2025-02-21 03:43

iRhythm股票因第四季度业绩和符合预期的FDA整改努力而上涨

iRhythm(纳斯达克股票代码:IRTC)股价在2024年第四季度业绩超出预期后上涨超过8%,达到122美元。公司报告亏损130万美元,每股亏损4美分,销售额为1.643亿美元,较一年前的3870万美元亏损大幅改善。收入同比增长24%,超过了华尔街预计的1.571亿美元。首席执行官Quentin Blackford强调了创纪录的新账户加入以及跨多个渠道的均衡业务量,尤其是在初级保健领域。iRhythm旨在扩大其在美国市场的影响力,加速国际增长,并推动产品创新,为塑造医疗保健的未来做好准备。
MASSDEVICE 等信源发布 2025-02-21 00:52

Globus Medical第四季度业绩超预期,但因分析师质疑收购Nevro,股价下跌

Globus Medical(纽约证券交易所代码:GMED)股价下跌,尽管其第四季度业绩超出预期。这家骨科设备公司报告利润为2650万美元,销售额为6.573亿美元。调整后每股收益为84美分,比华尔街预期高出9美分,销售额也超过了预期。首席运营官兼首席财务官Keith Pfeil将这一表现归功于与NuVasive合并所创造的价值,首席执行官Dan Scavilla强调了公司的进展、整合以及未来的增长潜力。Globus Medical最近宣布计划收购脊髓刺激公司Nevro。
赛道
Globus Medical布局骨科耗材赛道
报告
Globus Medical近期收录于《方正证券:骨科手术机器...》
MASSDEVICE 等信源发布 #Nevro#分析 2025-02-21 00:52

数据支持Lungpacer Medical的膈神经刺激器

Lungpacer Medical宣布其神经刺激技术平台的第一阶段临床研究结果为阳性。刺激试验显示,使用膈肌神经刺激的有创机械通气患者的血流动力学表现有所改善。该研究评估了AeroNova研究系统,该系统通过经静脉膈神经神经刺激收缩膈肌,旨在减轻呼吸机引起的损伤。LungPacer认为这是推进ICU患者护理的一个重要里程碑。
MASSDEVICE 等信源发布 #神经 2025-02-20 22:21

高血压药物开发商Valencia Technologies筹集了3500万美元战略融资

2025年2月20日,植入式神经调节设备研发商Valencia Technologies筹集了3500万美元战略融资,由BMG的附属公司Brooks Advisory Group投资。该公司将利用其新资本和Surek的商业领导经验来推动其eCoin系统的发展。
MASSDEVICE 等信源发布 #神经#瓦伦西亚科技 2025-02-20 00:25

Outset Medical股票因超预期的第四季度业绩和2025年指导而上涨

继2024年第四季度业绩好于预期后,Ouncent Medical股价上涨10%至1.03美元。该公司报告销售额为2950万美元,亏损2560万美元,每股亏损49美分,调整后每股亏损37美分,超过华尔街的预期。。受Tablo home血液透析消耗品和服务的推动,收入依次增长13%,安装基数达到近6000台控制台,2024年增长10%。该公司克服了美国食品和药物管理局(FDA)发出的警告信导致的运输暂停,并于2024年5月开始销售预过滤的TabloCart,上周完全解决了警告问题。首席执行官莱斯利·特里格(LeslieTrigg)强调了强劲的利用率和经常性收入,为公司未来的增长奠定了基础。
MASSDEVICE 等信源发布 2025-02-20 00:25

史赛克完成对Inari Medical的收购

2025年2月19日,Stryker完成了之前宣布的对Inari Medical的收购。根据交易条款,Stryker以每股80美元的价格收购Inari的所有已发行普通股。Stryker表示,现金要约收购的所有条件都已得到满足。交易完成后,Inari成为Stryker的全资子公司。Stryke 董事长兼首席执行官Kevin Lobo表示:“收购Inari Medical标志着我们扩大介入血管内产品组合的一个重要里程碑。”Inari的股票在2025年2月19日开市前停止交易,并将从纳斯达克全球精选市场退市。
MASSDEVICE 等信源发布 #史赛克#栓塞材料 2025-02-19 23:04

CMR Surgical报告称,已有超过 30,000名患者使用 Versius手术机器人进行治疗

CMR Surgical宣布,其Versius系统已在全球30000多个手术病例中使用,巩固了其作为市场上第二大使用软组织手术机器人的地位。Versius专为微创手术而设计,可辅助肺部,胸腺和食道手术。该系统具有协作手臂、用于患者访问的床边装置、3D高清视觉和人体工程学工作位置。超过70%的使用Versius的医院已经将其应用于两个或两个以上的专业,包括泌尿外科,普通外科,妇科和胸外科。英国的儿科手术和经口机器人手术也正在进行临床试验。
赛道
CMR Surgical布局的医疗机器人赛道近30天完成1起过亿美元融资
报告
CMR Surgical近期收录于《招商证券国际:全球医药...》
MASSDEVICE 等信源发布 #手术 2025-02-19 21:04

Conformal Medical的下一代LAAO装置的IDE研究中已招募首位患者

Conformal Medical宣布在范德比尔特大学医学中心对第一名美国患者进行下一代心脏植入物CLAAS AcuForm装置的试验。该装置旨在封堵左心耳(LAA),旨在简化手术并消除全身麻醉的需要。该公司计划在CONFORM pivotal试验中招募多达1600名患者,这是推进LAAO程序的一个重要里程碑。LAA空间与波士顿科学公司、雅培公司和美敦力公司等提供自己设备的其他公司相比仍具有竞争力。
赛道
Conformal Medical布局的心血管耗材赛道近30天完成1起过亿美元融资
报告
Conformal Medical近期收录于《2025年8月全球医疗...》
MASSDEVICE 等信源发布 #装置 2025-02-19 03:00

可穿戴生物传感器技术研发商VitalConnect完成1亿美元融资

融资额排行榜 数字疗法-可穿戴设备·第1位(近3年)
轮次
近30天F轮融资0起
MASSDEVICE 等信源发布 #传感器#数字疗法-可穿戴设备 2025-02-19 02:05

百多力与Egg Medical合作保护医护人员免受辐射伤害

Biotronik和Egg Medical正在合作为美国的介入医护人员销售Egg Medical的EggNest辐射防护系统。EggNest系统,包括EggNest XR,EggNest Protect和EggNest Complete,分别提供高达97%和99%的辐射减少,而不影响工作流程。这种合作关系使Biotronik能够在美国各地的手术室为医疗保健专业人员及其患者提供更安全的环境。
MASSDEVICE 等信源发布 #百多力 2025-02-19 02:05

生命守护首席执行官计划退休

Lifeward(前ReWalk Robotics)宣布,首席执行官拉里·贾辛斯基(LarryJasinski)计划在任职13年后辞职,任职至2025年第二季度,以协助过渡。董事会已经任命了一个委员会来寻找下一任CEO,同时考虑外部和内部候选人。在过渡期间,Lifeward计划将其投资者活动重新安排到2025年晚些时候。Jasinski带领该公司通过品牌更名为“Lifeward”,扩大了投资组合,对团队及其对瘫痪社区的影响表示感谢。
MASSDEVICE 等信源发布 #生命守护 2025-02-19 00:06

生物传感器技术研发商Level Zero Health筹集了690万美元种子前轮融资,以支持其远程、持续监测平台

2025年2月18日,生物传感器技术研发商Level Zero Health筹集了690万美元种子前轮融资,由Redalpine领投,HAX (SOSV)、Entrepreneur First和其他行业专家也参与了本轮融资。Level Zero计划将其资金用于研发和团队扩展,因为它希望将产品推向市场。
MASSDEVICE 等信源发布 #传感器#检验诊断 2025-02-18 21:34

Vicarious Surgical首席运营官计划退休

代理外科宣布,其首席运营官约翰·马佐拉计划于2025年4月1日退休。马佐拉于2022年3月加入该公司,并于2023年5月晋升为首席运营官,将继续任职至退休日期。。在替代之前,他在BD担任了13年的高级执行官和产品开发职位。首席执行官亚当·萨克斯(AdamSachs)感谢马佐拉(Mazzola)的领导、奉献精神以及对公司制造流程、产品质量控制和供应链弹性的贡献。
MASSDEVICE 等信源发布 #运营 2025-02-18 06:28