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Mundipharma收购Rezzayo的所有资产和权利® (Rezafungine),从而加强其对传染病管理和专业护理的持续承诺

Mundipharma acquiert tous les actifs et droits liés à REZZAYO ® (rézafungine) , renforçant ainsi son engagement continu dans la gestion des maladies infectieuses et les soins spécialisés

businesswire | 2024-04-25 | 翻译由动脉网AI生成,点击反馈

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CAMBRIDGE, Angleterre--(BUSINESS WIRE)--Mundipharma* annonce aujourd'hui l'achat de tous les actifs et droits liés à la rézafungine à l'échelle mondiale de Cidara Therapeutics.

英国剑桥-(美国商业资讯)-Mundipharma*今天宣布从Cidara Therapeutics收购雷扎芬金的所有全球资产和权利。

L'opération donne à Mundipharma la propriété mondiale de la rézafungine, y compris le développement et la distribution en cours. La rézafungine est une nouvelle échinocandine à prise hebdomadaire unique indiquée pour le traitement de la candidose invasive chez l'adulte.1

该交易使Mundipharma拥有rezafungine的全球所有权,包括正在进行的开发和分销。Rezafungin是一种新的单周包皮环类药物,用于治疗成人侵袭性念珠菌病。1

La candidose invasive est une infection sévère et potentiellement mortelle de la circulation sanguine et/ou des tissus profonds/viscéraux.2,3 Elle affecte les personnes gravement malades, en particulier celles dont le système immunitaire est affaibli et le taux de mortalité peut être de 40 %4 ou plus.5,6 Elle peut représenter un fardeau important pour les systèmes de santé, avec la possibilité de traitements prolongés et de longues hospitalisations.6 Au cours des 15 dernières années, aucun nouveau traitement n’est apparu et les taux de morbidité et de mortalité sont restés sensiblement les mêmes, montrant la nécessité de trouver d’autres options thérapeutiques.7,8.

侵袭性念珠菌病是一种严重且危及生命的血液和/或深层/内脏组织感染。2,3它影响重病患者,尤其是免疫系统较弱的患者,死亡率可能为40%4或更高。5,6它可能对卫生系统造成重大负担,长期治疗和长期住院的可能性。6在过去15年中,没有出现新的治疗方法,发病率和死亡率基本保持不变,表明需要替代治疗方案。

« Cette acquisition place Mundipharma sur la meilleure voie possible pour exploiter pleinement le potentiel de la rézafungine, y compris sa disponibilité et son développement continu. Nous nous engageons à faire en sorte que les patients atteints de candidose invasive aient accès à une option de traitement supplémentaire pour gérer cette maladie potentiellement mortelle », déclare Marc Princen, CEO, Mundipharma..

“此次收购使Mundipharma走上了充分利用雷扎芬净潜力的最佳道路,包括其可用性和持续发展。Mundipharma首席执行官马克·普林森(Marc Princen)表示:“我们致力于确保侵袭性念珠菌病患者能够获得额外的治疗选择,以管理这种潜在的致命疾病。”。

La rézafungine a reçu l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en mars 20239 et de la Commission européenne (CE) en décembre 202310. Son utilisation a également été autorisée par l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) en janvier 202411 et par le ministère de la Santé et de la Prévention (MOHAP) des ÉAU en mars 2024.

雷扎芬净于20239年3月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,202310年12月获得欧盟委员会(EC)批准。2024年1月,英国药品和保健品监管局(MHRA)和2024年3月,阿联酋卫生和预防部(MOHAP)也批准了其使用。

La rézafungine a obtenu la désignation de médicament orphelin pour le traitement de la candidose invasive aux États-Unis12, dans l'UE13 et au Royaume-Uni.14 Elle est actuellement disponible pour les patients au Royaume-Uni et en Allemagne, et d'autres demandes d'autorisation de mise sur le marché font l'objet de procédures d'examen accélérées pour faciliter l'obtention de ce médicament important pour les patients..

Rezafungin已在美国12、欧盟13和英国获得治疗侵袭性念珠菌病的孤儿药指定。14目前可用于英国和德国的患者,其他上市许可申请正在快速审查中,以便于患者获得这一重要药物。

Les droits de mise sur le marché de la rézafungine aux États-Unis resteront concédés sous licence à Melinta Therapeutics.

Rezafungin在美国的上市权将继续许可给Melinta Therapeutics。

*Les actifs et droits acquis par Napp Pharmaceutical Group Limited, membre du réseau international des sociétés associées indépendantes de Mundipharma.

*NAPP制药集团有限公司收购的资产和权利,该公司是Mundipharma独立关联公司国际网络的成员。

*FIN*

*财务*

À propos de la candidose invasive

关于侵袭性念珠菌病

La candidose invasive (CI) continue d’être un domaine présentant d’importants besoins non satisfaits, plus particulièrement pour les patients gravement malades hospitalisés et ceux dont le système immunitaire est déficient. En dépit des traitements disponibles, le taux de mortalité des patients atteints de candidose invasive est de 40 %4 ou plus.5,6 La CI se caractérise par une infection systémique à Candida potentiellement mortelle du sang et/ou des tissus profonds/viscéraux, appelée candidémie et candidose des tissus profonds.15.

侵袭性念珠菌病(IC)仍然是一个严重未满足需求的领域,尤其是对于危重住院患者和免疫系统受损的患者。尽管有可用的治疗方法,侵袭性念珠菌病患者的死亡率为40%4或更高。5,6 IC的特征是血液和/或深部/内脏组织中潜在致命的系统性念珠菌感染,称为念珠菌血症和深部组织念珠菌病。

À propos de Mundipharma

关于Mundipharma

Mundipharma est une société de soins mondiale présente en Afrique, en Asie-Pacifique, au Canada, en Europe, en Amérique latine et au Moyen-Orient.

Mundipharma是一家全球医疗保健公司,在非洲、亚太地区、加拿大、欧洲、拉丁美洲和中东开展业务。

Mundipharma se consacre à apporter des traitements novateurs aux patients dans les domaines de la gestion de la douleur, des maladies infectieuses ainsi que pour d’autres maladies graves et incapacitantes. Nos principes directeurs, centrés sur l’intégrité et orientés sur le patient, sont au cœur de tout ce que nous entreprenons.

Mundipharma致力于为疼痛管理、传染病和其他严重致残疾病领域的患者提供创新治疗。我们以诚信为中心、以患者为中心的指导原则是我们所做一切的核心。

Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.mundipharma.com..

欲了解更多信息,请访问www.mundipharma.com。

Références :

参考文献:

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雷扎约®, 产品信息。EPAR医学概述,可访问:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rezzayo(上次咨询时间为2024年4月)。

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欧洲委员会。孤儿维护评估报告。可在以下网站获得:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rezzayo(上次咨询时间为2024年4月)。

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英国MHRA。孤儿药品登记册。可争议表面:https://www.gov.uk/government/publications/orphan-registered-medicinal-products/orphan-register#rezzayo(艾薇儿2024年德尼埃咨询公司)。

Cortes JA, Corrales IF. Invasive candidiasis: Epidemiology and Risk Factors. November 2018. Disponible sur :https://www.intechopen.com/chapters/64365 (dernière consultation en avril 2024).

Cortes JA,Corrales IF.侵袭性念珠菌病:流行病学和风险因素。2018年11月。可在以下网站获得:https://www.intechopen.com/chapters/64365(上次咨询时间为2024年4月)。

Référence dossier : SciA-RZF-2400003

文件参考:SCIA-RZF-2400003

Date de préparation : avril 2024

准备日期:2024年4月

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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