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一、需求描述
寻求渠道合作,有意者欢迎沟通。
二、产品概况
思博士®MT-1A、Epo及Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)

1、简介
思博士®通过捕获血液中肿瘤细胞凋亡、坏死以及主动分泌所释放的MT-1A、Epo和Septin9基因片段,检测其甲基化水平的变化,从而判断受检者罹患食管癌及食管癌癌前病变的可能性。
2、注册证
国械注准20243401386。
3、适用范围
适用于医院的检验科、病理科、体检科、胸外科、肿瘤外科、消化内科等多个科室以及第三方医学检验机构和体检机构等。
4、产品亮点
- 标志物创新:首次发掘出可用于食管癌检测的中国人群特异的三个甲基化标志物,利用多重qPCR技术实现了三个标志物的联合检测,为国内首个,显著提高了临床食管癌检测的灵敏度和特异性。
- 临床诊断创新:本产品采用基于液体活检的ctDNA甲基化检测技术,通过测定外周血中肿瘤DNA特定基因位点的甲基化水平,实现食管癌的高效精准检测,填补了国际国内在食管癌基因甲基化早诊领域的空白。
- 检测技术创新:本产品开发过程中实现了专利保护的探针、阻断剂设计等技术创新,仅需一管血(5 ml)即可完成高性能检测。

博尔诚
分子诊断产品研发商
日期 | 投资方/并购方 | 轮次 | 金额 |
|---|
2012-07-13 | 天使轮 | 数千万人民币 |
获批时间 | 产品名称 | 产品类型 | 证件类型 |
|---|
2024-08-05 | MT-1A、Epo及Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法) | 快检试剂盒 | 三类 |
2024-02-27 | Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法) | 体外诊断耗材 | 三类 |
2023-11-20 | 免疫层析分析仪 | 临床检验设备 | 二类 |
申请日期 | 专利名称 | 专利类型 | 状态 |
|---|
2023-03-14 | 用于检测胃癌的组合物及其用途 | 发明专利 | 公开 |
2022-09-23 | 一种用于健康检查的方舱 | 发明专利 | 实质审查 |
2022-09-23 | 一种多靶标试纸条及多靶标检测卡 | 实用新型 | 授权 |

博尔诚
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