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一、需求描述
寻求全国经销商,有意者欢迎沟通。
二、产品介绍

1、产品名称
Septin9基因甲基化检测试剂质控品
2、注册证编号
国械注准20213060384。
3、产品卖点
-高灵敏度和特异性:Septin9基因甲基化检测的灵敏度为79.3%~95.6%,特异性为84.8%~99.0%,具有较高的准确性。
-安全无创:Septin9基因甲基化检测只需采集10ml血液样本,患者无需提前准备,操作简便,依从性高。
-便捷高效:检测过程不涉及复杂的样本处理和长时间的等待,能够快速提供检测结果。
4、产品详情
本产品用于Septin9基因甲基化检测试剂的质量控制。适用于开展Septin9基因甲基化检测检测实验室的室内质量控制、室间评价或核酸检测试剂的性能确认等。
本质控品核心成分为Septin9基因甲基化的Hela细胞DNA,Septin9基因非甲基化的 Jurkat 细胞 DNA。
5、产品类别
第三类。
6、产品组成

7、适用范围
本产品用于Septin9基因甲基化检测试剂的质量控制。适用于开展Septin9基因甲基化检测检测实验室的室内质量控制、室间评价或核酸检测试剂的性能确认等。

博尔诚
分子诊断产品研发商
日期 | 投资方/并购方 | 轮次 | 金额 |
|---|
2012-07-13 | 天使轮 | 数千万人民币 |
获批时间 | 产品名称 | 产品类型 | 证件类型 |
|---|
2024-08-05 | MT-1A、Epo及Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法) | 快检试剂盒 | 三类 |
2024-02-27 | Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法) | 体外诊断耗材 | 三类 |
2023-11-20 | 免疫层析分析仪 | 临床检验设备 | 二类 |
申请日期 | 专利名称 | 专利类型 | 状态 |
|---|
2023-03-14 | 用于检测胃癌的组合物及其用途 | 发明专利 | 公开 |
2022-09-23 | 一种用于健康检查的方舱 | 发明专利 | 实质审查 |
2022-09-23 | 一种多靶标试纸条及多靶标检测卡 | 实用新型 | 授权 |

博尔诚
分子诊断产品研发商














