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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法），灵敏度高于国标2倍，检测快速，25分钟内提供结果，寻求全国经销商

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一、需求描述

寻求全国经销商，有意者欢迎沟通。

二、产品介绍

1、产品名称

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

2、注册证编号

国械注准20183401936

3、器械类型

管理类别：第三类

4、产品卖点

- 准确：灵敏度高于国标2倍；

- 方便：无需仪器设备，一步加样出结果；

- 快速：检测快速，可在25分钟内提供结果。

5、检测流程

6、产品详情

博尔诚全资子公司北京现代高达自主研发的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)可用于体外定性检测人血清和血浆样本中的梅毒螺旋体抗体，从而反映是否感染梅毒螺旋体。可用于医疗机构、血站、疾控系统、出入境检疫、居家自检。

#产品

艾米森一枝独秀，新获第6款甲基化试剂盒，NMPA注册甲基化试剂盒已达44款

截至2025年10月31日，NMPA注册甲基化试剂盒已达44款，涉及30家公司。其中，艾米森公司表现突出，新获尿路上皮癌甲基化试剂盒（双基因：VIM和AL021918.2），加上此前获批的试剂盒，共获5证，若加上凯普的宫颈癌试剂盒，则合计6证，一骑绝尘。翱锐生物新获6基因肝癌甲基化试剂盒。此外，艾克伦、博尔诚、达健医学均获3证紧随其后。44款试剂盒中43个与肿瘤相关，1个用于系统性红斑狼疮。肠癌证数量最多，共17张，其次为宫颈癌5张，尿路上皮癌和肺癌各4张。检测方法上，1个为数字PCR，其余均为Q-PCR。

小桔灯网等信源发布 #艾米森 #NMPA 2025-11-06 13:56

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肿瘤IVD审评报告公开

2025年10月29日，中国器审中心公开安徽达健医学科技“人ZNF154基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）”审评报告。该试剂盒用于体外定性检测人食管粘膜脱落细胞中ZNF154基因甲基化状态，适用于有食管癌相关症状、体征，因依从性差或身体条件不适合而暂时不能进行内镜检查的患者辅助诊断，不能替代食管镜检查，也不用于普通人群肿瘤筛查。这是安徽达健第三款公开审评报告的产品，前两款分别用于膀胱癌、结直肠癌相关基因甲基化检测。本次获批产品是第三款基因甲基化辅助诊断食管癌产品，前两款分别来自博尔诚和艾米森。

IVD工具人等信源发布 #肿瘤 #ivd 2025-10-31 10:47

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北京亦庄企业“AI+医疗”项目助力健康检测和评估

北京亦庄企业博尔诚推出两款“AI+医疗”项目，包括多指标癌症检测和“AI+甲基化检测健康评估”，并同步推进10个重点研发方向，助力健康检测和评估。

智慧医疗网等信源发布 #北京亦庄企业 #检测 2025-03-19 12:11

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博尔诚

分子诊断产品研发商

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食管癌早诊创新解决方案，全球首创、国内第一证，寻求渠道合作

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智博利®核酸提取纯化仪（BN2400），双层流系统，紫外消杀系统，安全无污染，寻求全国经销商

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