本周，动脉智库重点整理了医疗器械产品国内外获批资讯及数据，涉及4个器械获FDA批准，5个器械获欧盟及其它批准，另有414个器械获NMPA批准注册文件。

中国技术交易所联合动脉网橙果局发布医学技术成果项目与交易信息，加速科研成果转化。四川大学华西医院拟以120万元协议定价，将“基于磁力导航的电子输尿管硬镜系统”专利转让给产业方。该专利由泌尿外科魏鑫教授团队发明，借助磁力探头与母磁体间的磁吸作用实现精确定向，直观引导输尿管闭锁段贯通方向，其设计的套管辅助安装与取出机制，大幅提高手术效率，具备减少患者辐射暴露、缩短手术时长、降低操作技术难度等优势，为复杂输尿管狭窄的微创治疗提供全新手段。临床实践中，输尿管长段闭锁诊治常面临影像局限与操作风险，传统方法或使患者和医护人员暴露于辐射，或需烧灼瘢痕组织。

中国技术交易所联合动脉网橙果局发布医学技术成果项目与交易信息，加速科研成果转化。近日，四川大学华西医院宣布以280万元作价投资入股新公司，转让“NKG2D CAR-免疫细胞在抗衰老中应用”两项专利技术，受让方为循上健康管理（成都）有限公司，发明人为赵旭东教授及其团队。该专利首次将CAR-T细胞疗法应用于抗衰老及年龄相关疾病治疗，通过构建特异性识别NKG2D配体的嵌合抗原受体，使改造后的免疫细胞精准定位并清除衰老细胞，从根源上延缓组织器官衰退，潜在治疗阿尔茨海默病、动脉粥样硬化等多种疾病，为应对老龄化健康挑战提供全新技术路径。

Evaluate报告指出，2026年有望获FDA批准的十款创新疗法预示治疗范式转变。代谢疾病治疗领域，诺和诺德与礼来竞争激烈，其CagriSema与Orforglipron新药申请递交，有望重塑肥胖治疗格局。CagriSema是长效胰淀素类似物与司美格鲁肽的联合疗法，每周一次皮下注射，通过多种途径调节代谢实现减重；Orforglipron是每日一次口服的GLP-1受体激动剂，可控制血糖和减轻体重，小分子结构使其口服吸收具天然优势，更符合患者便捷治疗需求。临床数据方面，CagriSema的NDA主要基于两项3期临床试验结果，显示其减重效果显著。

当地时间2026年1月12日至15日，第44届摩根大通医疗健康大会（JPM2026）在旧金山举办，24家中国创新药企亮相主会场和亚太专场，更多中国药企完成与MNC的重磅BD交易。尽管会前有分析认为MNC与中国创新药资产合作热度下降，但JPM2026期间密集的重磅BD交易表明，中国仍是MNC扫货的重要目的地，且中国创新药正成为新趋势的推动者。其中，荣昌生物在JPM2026首日与艾伯维签署独家授权许可协议，将在研产品RC148授权给后者，收到6.5亿美元首付款，刷新国内创新药单一管线BD首付款记录。此后，赛神药业、先声再明等国内创新药企也相继发布与诺华、艾伯维等MNC的重磅交易。

国内脑机接口生态曾近乎空白，中科先见团队2013年起毅然投身视觉重建领域，获政府与中科院支持，稳步前行。眼内视觉重建方面，中科先见实现全链条自主可控，历经八年多轮动物实验，构建完整闭环，核心技术100%国产化，获上百项专利及多项荣誉。“重明®”人造视网膜平台创多项标杆，为产品安全性与有效性筑牢根基。大脑皮层视觉重建领域，中科先见长期技术积累凸显优势，自2018年深耕ECoG皮层电极技术，形成完整技术体系，近期联合深圳市眼科医院发布国内首个无线百通道视觉皮层植入体，采用超滑柔性贴附设计。

IVD赛道上市企业博拓生物完成对脑机接口公司皓世天辉独家战略投资，未披露融资金额，投资轮次为战略投资，投资机构即博拓生物，财务顾问未提及。皓世天辉由陈皓创办，是AI脑健康评估与干预领域的高科技企业，研发的非侵入式脑机接口与精神健康评估设备可精准评估情绪问题并融合干预方案。博拓生物成立于2008年，2021年登陆上交所，近年来加强对脑机接口技术关注，2025年投资皓世天辉涉足该领域，成为IVD赛道脑机接口概念股，开年马斯克宣布脑机接口产品有望量产后，博拓生物单日上涨20%。

1月15日，OpenAI向Sam Altman联合创办的脑机接口公司Merge Labs投资2.5亿美元。Merge Labs采用超声波技术路线的非侵入式脑机接口，技术人员多来自神经科学领域非营利性研究组织Forest Neurotech，加州理工学院研究员Mikhail Shapiro也加入其中。OpenAI参投原因是脑机接口作为前沿技术，将为人类与AI互动创造自然方式，实现生物学与人工智能结合。奥特曼投身脑机接口，也因与马斯克理念不合分道扬镳，后者创办xAI与其竞争，其脑机接口公司Neuralink是侵入式技术路线代表，已使五名重度瘫痪患者实现用意念控制设备，最近一轮融资6.5亿美元，估值达90亿美元。

Zydus Lifesciences Limited 在获得所有必要的监管批准后，包括美国外国投资委员会 (CFIUS) 的批准，已完成从 Agenus Inc. 收购生物制品制造资产。该交易包括资产购买协议、股份购买协议以及独家许可协议。此次收购增强了 Zydus 在全球生物制品合同开发与制造 (CDMO) 市场的地位。所收购的资产将由新成立的美国子公司 Zylidac Bio LLC 管理，该公司将在美国运营生物制品制造工厂，并提供全球 CDMO 服务。Zylidac Bio LLC 的成立支持了对安全、本土化和高质量供应链日益增长的需求，使 Zydus 能够在国际上扩展其制造和服务能力。此举正值《生物安全法案》（BIOSECURE Act）颁布之际，该法案于 2025 年 12 月 18 日生效，限制美国政府机构与特定生物技术公司合作，从而使 Zydus 成为寻求经批准的本土合作伙伴公司的可行选择。

CSGCT联盟与动脉网联合发起的「In Vivo细胞治疗全流程关键点实战培训」武汉站活动中，临床、产业、监管三方专家提出八大核心观点，包括In Vivo治疗潜力巨大、安全性有优势、极端验证安全性、国际监管考量、走向“一带一路”国家、中国监管独立性、未来质量标准趋势及研发阶段质量控制等。这些观点揭示了In Vivo细胞治疗领域的现实挑战与广阔前景，也指向了行业亟待提升系统性知识整合与实战能力的需求。基于此，CSGCT联盟与动脉网将于2026年2月7日-8日在北京举办第二期实战培训，集结关键嘉宾，将真知灼见转化为实践指南，为行业参与者指明路径。

Merge Labs结束隐匿状态，完成2.5亿美元种子轮融资，估值8.5亿美元，由OpenAI领投贡献最大单笔投资，财务顾问未提及。Merge Labs聚焦非侵入式脑机接口技术，区别于Neuralink的侵入式方案，核心愿景是融合生物智能与AI。马斯克旗下Neuralink深耕侵入式技术，已完成90亿美元估值融资，主打医疗场景。Merge Labs可借助OpenAI的基础模型与AI工具加速研发，其产品或成OpenAI软件入口，反哺用户增长，同时推高奥特曼个人初创公司估值，实现个人与企业利益绑定。

南京福光德康医疗科技有限公司2025年成立，瞄准高端激光医疗设备国产化市场，自主研发全球首创短脉冲铥固体激光治疗机（SP-Tm:YAG），实现“无热损伤光机械高效率粉末化碎石”，解决泌尿外科激光碎石手术中软组织热损伤风险和粉末化效率低的难题。我国每年泌尿外科相关手术超250万台，传统钬激光碎石术因光热效应易产生热量，损伤周围软组织，增加手术风险。福光德康的SP-Tm:YAG激光治疗机采用光机械碎石技术，通过释放极短脉冲、高脉冲功率的激光，减少热量产生与累积，其2.01μm波长等参数优化平衡了碎石效率与热效应。体外试验显示，该设备碎石效率高且未观察到热损伤痕迹。

浙江大学拟以84万元挂牌转让5项改性乳铁蛋白制备及治疗应用技术，发明人为朱旸、张枥文、任探琛及其团队。朱旸为浙江大学“百人计划”特聘研究员，团队长期从事心脏补片治疗心肌梗死等研究。针对天然乳铁蛋白在急性病理环境下结合容量不足的问题，团队研发出新型乳铁蛋白（Apo-LfMA），将血红素结合位点增至7~13个，铁饱和含量提升至10mg/g以上，可高效清除游离血红素和铁离子，并灵活制备成注射液或水凝胶，为心肌、肾脏缺血再灌注损伤及铁过载疾病的治疗提供新方案。当前，游离血红素与铁离子过量积聚是重症疾病恶化诱因，现有治疗手段在清除毒素方面存在“量效”短板，新型乳铁蛋白技术有望突破这一瓶颈。

2026年1月16日，苏州赛纳思医疗技术有限公司宣布完成超亿元人民币A轮融资。本轮融资由国中资本和夏尔巴投资共同领投，元禾原点、辰德资本、中鑫资本、苏州工业园区科创基金跟投，助力赛纳思医疗产品的全球创新和患者获益。此次融资，再次印证了市场对其“安全有效 简单可及”创新理念的高度认同。公司始终坚持以临床价值为核心驱动，致力于通过深度的医工合作，开发更多源于中国的本土原创医疗解决方案，旨在惠及全球范围内的广大患者。

2025年12月31日至2026年1月14日，浙江大学拟以60万元转让四项外泌体相关专利，覆盖创伤修复、皮肤抗衰、浅表性肿瘤治疗、外周神经修复四大领域。临床治疗中，慢性创面、深度创伤愈合难，外周神经损伤修复更难，现有医用敷料、神经修复药物等难以满足需求；皮肤抗衰产品多依赖化学成分，难以深层修复；传统放化疗方案靶向性差，易损伤正常组织。此次转让的专利立足临床需求，以外泌体技术为核心，采用中药外泌体、粉葛外泌体作为核心功效载体，保留中药多成分协同作用优势，可实现抗炎、促血管再生等多重生物效应，为临床治疗痛点提供新方案，为外泌体技术产业化应用注入新活力。

因美未来自主研发的国产溶瘤病毒新药YH01，针对高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的Ⅱ期临床试验取得进展，11例可评估患者中9例完全缓解，CR率达81.8%，接受6次给药的患者3个月和6个月CR率分别达87.5%和80%，为卡介苗治疗失败提供新路径。膀胱癌是全球常见恶性肿瘤，75%—85%初诊为NMIBC，现有治疗方案复发率高、进展风险大，BCG治疗失败患者首选根治性膀胱切除术，但会降低患者生活质量，且许多患者不适合或拒绝手术，因此探索新型保膀胱治疗方案极为重要。YH01通过“双重杀瘤”机制，采用局部灌注方式显著降低全身副作用。2026年1月，动脉网采访了Ⅱ期临床试验主要研究者牛远杰教授等人。