脉冲电场导管消融技术开发商Field Medical宣布FieldForce脉冲场消融(PFA)系统获FDA突破性设备认定
Field Medical宣布,其FieldForce脉冲场消融(PFA)系统已获得FDA突破性设备指定,并已被FDA的全产品生命周期咨询计划(TAP)接受。该系统专门为室性心律失常消融而设计,旨在成为第一个也是唯一一个针对心室优化的接触力PFA导管,提供可预测的,省时且安全的治疗。Field Medical的技术利用非直观的物理学来提供强烈而短暂的电场,该公司已率先开始人体研究。这些FDA里程碑对于FieldForce消融系统的开发和广泛使用具有重要意义。