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国信证券:创新医疗器械盘点系列(4)——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”(上篇)

观点
缘起:肿瘤基因检测行业处于发展快车道。2025年四季度至今肿瘤基因检测领域热点不断,国际重磅交易频出,国内监管革新。2025年美国肿瘤基因检测龙头股价涨势良好,Natera/Exact Scien……
动脉智库 2026-02-03 14:14
发现

歌礼制药 :通过一般授权配售新股份募资约8.4亿港元,用于药物研发及补充运营资金

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2026年2月3日,专注于创新药物研发的歌礼制药通过一般授权配售新股份融资,发行约0.7亿股,募资约8.4亿港元(扣除费用后净得约8.4亿港元),由花旗担任独家整体协调人及独家配售代理。配售价较前一交易日收市价折让约4.0%,较前五个交易日平均收市价折让约8.9%,配售股份占现有已发行股本约6.98%,完成后占扩大股本约6.53%。约7.6亿港元将用于治疗肥胖症的小分子口服GLP-1受体激动剂ASC30的全球III期临床试验准备等工作,约0.8亿港元用作营运资金及其他一般公司用途,预计于配售协议日期后第五个营业日完成。
新浪网 等信源发布 #歌礼制药 2026-02-03 10:20
产业赛道动态
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笃行致远 ,竞逐全球 | 希毅医学2025年度成果报告

希毅医学发布2025年度成果报告,全球药械出海正从“规模扩张”转向“价值竞争”,希毅医学化挑战为机遇,在欧美研发高地与新兴市场同步布局,运营30+海外项目,覆盖18国,赢得67%客户复购率。报告指出五大板块驱动增长:一是临床试验卓越交付,业务遍及四大区域14国,链接超30个研究中心,治疗领域广泛,欧美项目占比高,受试者招募高效,在欧洲实现“签约即启动”,2个月完成近百例入组;二是法规准入突破壁垒,注册咨询业务聚焦高壁垒领域,新签20+海外项目,覆盖11个国家/地区,依托FDA突破性设备认定服务,完成4项顶层策略设计,在欧洲和亚洲市场持续释放潜能。
动脉网 #希毅医学 2026-02-03 10:00

普祺医药与济川药业就普美昔替尼鼻喷雾剂达成独家商业化合作

2026年1月30日,普祺医药宣布与济川药业就1类创新药普美昔替尼鼻喷雾剂达成独家商业化合作。普祺医药将获最高1亿元首付款和研发里程碑款,济川药业获大中华区独家商业化权益。此次合作将强化普祺医药在免疫/炎症性疾病创新药的管线布局,加速产品临床推进、适应症拓展及商业化落地。普美昔替尼是一款自主研发、具有完全知识产权的JAK1/2抑制剂,有望成全球首款JAKi鼻喷雾剂,已完成多项I/II期临床研究,正进行Ⅲ期研究。普祺医药聚焦免疫/炎症性疾病,以外用制剂为特色,构建领先创新药研发体系,管线涵盖多疾病领域,核心产品包括普美昔替尼凝胶、PG-033片、PG-018片、PG-040滴眼液等具有全球领先潜力的1类创新药。

国海证券:生物医药行业深度报告——ADC子行业专题研究,国产ADC药物即将迎来高光时刻

观点
全球ADC药物正值蓬勃发展阶段,国内企业迎头赶上:2021年以来全球ADC药物新药研发数量呈指数增长态势,不断有新药获批上市,同时也有更多管线进入临床阶段。已上市的ADC药物放量迅速,2023年全……
动脉智库 2026-02-03 08:50
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红杉中国完成莫西沙星全球业务收购,打造抗感染与急重症领域生物医药领军平台

2026年2月2日红杉中国完成对氟喹诺酮类抗生素莫西沙星(拜复乐®)相关业务与资产的全球收购,成立杭州杉泽生物医药有限公司及其母公司Ascenda Pte. Ltd.负责运营。拜复乐®1999年首获批,已在全球超100国销售,用于治疗多种细菌感染,在中国市场认可度高、收入可观。此次收购是杉泽生物战略布局重要落地,其将采用“成熟产品+创新管线”模式,依托拜复乐®建立现金流与商业化平台,持续引入创新产品构建研发管线。近日,曾任辉瑞中国事业部总经理的金肖东先生担任杉泽生物首席执行官,他表示将依托红杉中国资源推动业务增长,推进创新管线引进,为患者提供全面保障。
动脉网 #生物医药 2026-02-03 08:30
全网首发

【首发】深度医疗完成A轮融资,加速显微镜手术机器人临床与全球布局

轮次
近30天A轮融资37起
赛道
深度医疗布局医疗服务赛道

360万!浙江大学拟转让RAFT乳液聚合技术包

浙江大学拟以360万元挂牌转让5项围绕RAFT乳液聚合技术的专利,包括“一种OCA光学压敏胶及其制备方法”等,这些专利以双亲性大分子链转移试剂为关键材料,无需外加传统乳化剂,可实现聚合物分子量可控、分布窄,具备流程简单、能耗低、环境友好等特点,可广泛应用于多领域,具备良好的产业应用导向与技术转化价值。乳液聚合与RAFT技术结合是制备高性能聚合物的重要方向,但实际工业化中面临聚合可控性不足、体系稳定性失衡、生产效率偏低等痛点,现有技术方案在试剂设计和操作流程上存在缺陷,如部分试剂设计不合理、操作流程复杂等。
周梦亚 #技术 2026-02-03 08:00

2万元!南通大学附属医院拟转让一项糖尿病足护理装置

南通大学附属医院拟2万元转让“一种糖尿病足护理装置及其使用方法”专利。该装置整合恒温生理盐水喷洗、废水集中收纳、设备便捷收叠等功能,破解了传统护理效率低、温度波动大、操作繁琐等问题,为患者提供更安全温和的护理选择,减轻医护人员工作强度,推动基层医疗护理设备升级。专利发明人为鲁菊英及其团队,鲁菊英现任南通大学附属医院党委委员、副院长,兼任多个协会职务,先后获多项荣誉及奖励。糖尿病足是糖尿病具危害性的慢性并发症之一,发病根源在于长期高血糖引发的神经和血管双重病变,极易导致足部皮肤破溃,形成难愈性创面,临床护理存在诸多难点。
周梦亚 #装置#糖尿病 2026-02-03 08:00

2万元,南通大学附属医院拟转让一项非小细胞肺癌circRNA诊断技术

2026年2月3日获悉,南通大学附属医院根据《中华人民共和国促进科技成果转化法》发布科技成果转化公示,拟将其拥有的一项发明专利“一种用于非小细胞肺癌筛查的circRNA标志物”,转让给产业方,转让金额为人民币2万元。本专利技术由南通大学附属医院检验医学领域的专家鞠少卿及其团队完成。本次拟转化的专利发明提供了一种全新的用于非小细胞肺癌筛查的循环RNA(circRNA)分子标志物。该标志物在肺癌患者血清中特异性高表达,与病情进展密切相关。经临床大样本验证,其用于区分肺癌患者与健康人的诊断效能优异,曲线下面积(AUC)可达0.810,为肺癌的早期无创筛查提供了一种具有潜力的新型分子检测手段。
周梦亚 #细胞#诊断 2026-02-03 08:00

【里程碑】一款获FDA突破性认定的EEG头带,改写院内中风诊疗格局

2026年1月,Ceribell宣布其针对急性颅内外大血管闭塞(LVO)中风的检测与监测方案获FDA“突破性医疗器械”认定。该方案基于现有硬件平台,用AI解析脑电图信号,旨在实现LVO中风早期检测。2021年卒中仍是全球第二大死因,中国负担最重。LVO属医疗急症,发病率和死亡率更高,约占中风后死亡率的96%,美国每年约80万中风患者中院内中风占比达17%,且多出现于非神经专科科室,早期中风迹象难察觉,发现和治疗常延迟,患者死亡率比院外中风患者高约三倍。传统中风诊断依赖影像手段,耗时久,常规脑电图技术也面临设置依赖专业技师、记录内容需神经专科医生解读、院内中风发作具特殊性等制约。
季嘉颖 #中风 2026-02-03 07:59
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中美临床双报获批!美济生物SELNP平台推动紫杉醇口服化

紫杉醇是肿瘤化疗基石药物,但三十余年来高度依赖静脉输注,治疗效果难再提高,且患者需周期性往返医院,承受不良反应,占用大量医疗资源。美济生物从这一矛盾出发,构建自乳化脂质体纳米(SELNP)递送平台,推进核心产品MJC-001开发,推动紫杉醇口服化。公司创始人黄慧瑜博士拥有20余年国际新药研发经验,曾在诺和诺德、诺华等跨国药企任职,参与多款重磅药物研发。他意识到,研发资源与创新注意力多集中于新靶点和新分子,而给药方式等存在不足的成熟药物常被忽视,紫杉醇正是典型例子,国外大药企虽曾投入研发但屡屡受挫,而美济生物正致力于突破这一瓶颈。

销量暴涨!一次性内窥镜打响产能与成本之战

2025年一次性内窥镜卖爆,宏济医疗、英术生命等企业销量大涨,增量主要来自海外市场,如南微医学、普生医疗等在海外多区域实现高增长。南方医药经济研究所数据显示,1-8月我国内窥镜对外贸易总额同比增33.13%,成增速最快细分产品之一。前两年国产一次性内窥镜企业已在海外逐步完成产品获批,并持续推进学术推广、品牌宣传、商业化探索等举措。出海方式上,各企业选择不同路径,其中一种为与跨国械企巨头合作,如星辰海医疗与奥林巴斯达成全球分销协议,奥林巴斯因自身在一次性内窥镜自主研发少,通过与创新企业合作布局该领域。
张靖 #内窥镜 2026-02-03 07:58

AI重塑慢病管理:灵析生物如何以“连续监测+生成式AI”定义健康穿戴新范式?

在全球医疗健康数字化浪潮中,灵析生物以“医疗级精度+连续性监测”打破智能穿戴同质化僵局。2026年初,其发布国内首款医疗级24小时连续血压监测手表等产品矩阵,并聘任张元亭教授为首席科学家。这重新定义了健康管理范式,推动其从“被动治疗”转向“主动预防、个性干预”。面对慢病管理需求催生的广阔市场及华为、小米等巨头的强势竞争,灵析生物选择以“医疗级”精度和“连续性”监测作为差异化路径,实现“硬件+算法+平台”全域动态健康管理。其产品矩阵体现了“全域动态健康管理”战略,如LingWatch Pro动态血压手表实现24小时医疗级连续无扰监测,LingRing-Dubhe-R1智能指环则融入无创血糖趋势等五大体征。

【里程碑】KRAS G12D突变肺癌管线获FDA突破性疗法认定,控制率达89%!

Revolution宣布其药物Zoldonrasib(RMC-9805)获FDA突破性疗法认定,用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗和含铂化疗的KRAS G12D突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。Zoldonrasib是首个获此认定的针对该突变的研究性药物,有望填补市场空白。它是一种创新的三复合物抑制剂,可特异性识别并靶向“活跃状态”的KRAS G12D突变蛋白,精准阻断下游信号转导,发挥抗肿瘤作用。该认定基于I期临床试验数据,18名患者接受每日1200mg剂量治疗的ORR为61%,DCR达89%,且安全性可接受,未报告4级或5级不良事件。
周秋寒 2026-02-03 07:58

范德比尔特大学医学中心收购了Tennova Healthcare-Clarksville的所有权转移

社区健康系统公司已完成将位于田纳西州克拉克斯维尔的270张床位的急性护理医院——特诺瓦医疗保健-克拉克斯维尔,出售给范德比尔特大学医学中心(VUMC)。该交易最初于2025年宣布,涵盖了医院的所有运营和资产,标志着其管理的重大转变。特诺瓦医疗保健-克拉克斯维尔服务于蒙哥马利县及周边地区,曾是社区健康系统公司网络的一部分。通过此次收购,范德比尔特大学医学中心将其在中田纳西州的影响力进一步扩大,并将克拉克斯维尔医院整合进其医疗系统。交易的财务细节尚未公开。此次出售在获得监管批准并满足其他标准交割条件后最终完成。该消息于2026年2月2日发布。
GeneOnline 等信源发布 2026-02-02 23:18

国际合作破局之旅 | 2026 ASGCT VIP考察团,打入全球CGT核心圈层

第29届美国基因与细胞治疗大会(ASGCT)将于2026年5月11-15日在波士顿举行。为助力中国CGT创新者深入参与,CSGCT联盟受ASGCT联盟邀请筹划了“第29届ASGCT中国CGT产业VIP考察团”。考察团将从三方面为同行者铺就有价值之旅:一是走进哈佛、MIT等实验室及波士顿儿童医院等临床一线,感受科学落地为疗法的路径;二是安排高规格闭门交流及ASGCT-CSGCT联合晚餐会,促进真诚对话;三是设置与国际资本、MNC的专题对接环节,链接切实资源。此次波士顿之行是中国CGT力量的集体亮相与主动进击,可完成战略情报收集、品牌国际亮相等综合性投资,机遇已至,可联系李萌女士报名参团。
张孟丽 2026-02-02 22:43
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Net Health从 WebPT收购了 Keet Health全球临床试验公司达成最终协议,将收购 Catalyst Clinical Research

Net Health是一家为康复治疗和急性后期护理提供专业软件的公司,已收购WebPT旗下的Keet Health,以增强疗效评估和远程治疗监测(RTM)能力。这一战略举措旨在扩大Net Health的Limber平台的市场覆盖,该平台被公认为疗效评估、RTM和数字化家庭锻炼计划的领先解决方案。根据协议,Limber将成为WebPT和Clinicient客户的首选疗效与RTM解决方案,并预计在2026年初实现集成体验。Net Health首席执行官Ron Books强调,与WebPT的合作旨在改善整个护理过程中的洞察力和连接性,使康复服务提供商能够将护理延伸到诊所之外,减少碎片化并保持以患者为中心的关注点。此次收购体现了Net Health致力于推进康复治疗中混合护理模式的承诺。
Healthcare IT Today 等信源发布 #WebPT#试验 2026-02-02 22:07

康华生物并购纳美信:龙头企业依托资本、协同上海助力四川疫苗产业跃迁

1月28日康华生物宣布全资收购纳美信,距其控股股东变更为上海生物医药并购基金仅数月。康华生物凭借“二倍体细胞狂犬病疫苗”建立市场地位,但“大单品”模式面临增长天花板,在mRNA技术验证后,传统技术企业普遍面临转型压力,此次收购反映其从“产品驱动”向“平台驱动”的战略转型。市场观察者认为交易快速推进与控股股东变更有关,并购基金入主为康华生物提供升级路线和执行资源,目标将其改造为“平台企业”。纳美信核心竞争力在于差异化mRNA技术平台及突破性冻干工艺,极大解决mRNA疫苗可及性痛点。此次交易为康华生物未来打开更广阔市场奠定基础,也为四川借助资本力量实现产业升级提供参考。

8亿元!国科离子完成首轮股权融资

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