提供支持近年来，NK细胞治疗赛道十分火热，布局企业众多，但专注于NK细胞免疫药物研发的企业却很少见。合肥天港免疫药物有限公司（以下统称“天港医诺”）就是其中一家，专注于靶向NK细胞相关受配体的免疫疗法。
天港医诺成立于2020年，由我国NK细胞领域的领航者、中国工程院和欧洲科学院的双院士田志刚参与创立。
为何选择在这个时间点创业？如何瞄准NK细胞免疫药物赛道的蓝海市场？对于我国创新药发展具有怎样的深刻考量？带着这些疑问，近日动脉新医药和天港医诺CEO肖卫华聊了聊。
天港医诺团队开始做产品开发，是在33年前。
1989年，这是田院士获得白求恩医科大学医学免疫学博士学位的一年，也是田院士创建国内第一家肿瘤生物治疗研究机构（山东肿瘤生物治疗研究中心）的一年，自此田院士开启了NK细胞免疫治疗应用转化之旅。
在山东肿瘤生物治疗研究中心，田院士曾带领课题组开展同种异体NK细胞的肿瘤免疫治疗研究，并前往美国国立癌症研究中心（NCI）用小鼠模型来进行验证，证实了小鼠同种异体NK细胞可以治疗肿瘤，这为NK细胞疗法的产业化和规模化奠定了理论基础。
在NCI，田院士遇到了在同一栋楼里工作的校友肖卫华。肖教授当时是NCI的研究员，也是后来天港医诺的联合创始人，他说：“我和田院士都出自杨贵珍教授学门，而且都有产业开发的情结，再加上在美国住得很近，所以当时就经常见面聊天。”
之后，田院士和肖教授先后进入中科大任职。据肖教授介绍，当时中科大生命科学学院建立了一个生物医药工程中心，1000多平方米的净化实验室专门用来做产品开发，“我希望能够用自己积累的知识做产品开发，这是我的情结”。
但由于受到体制内政策制度的限制，当年高校、科研院所等事业单位科研人员在转让科研成果和创办公司方面面临着诸多困难。虽然没能创办公司，但天港医诺创始团队一直坚持做产品开发和技术转让，“保持着跟企业和市场的紧密联系”。
“我和田院士在上世纪80年代就开始做产品开发，田院士在山东时就完成了五、六项技术转让。”肖教授表示，天港医诺成立前，创始团队已经向丰原药业和瑞达健康转让了多个项目，“转让费合计1.02亿元”。
后来，我国实行科技成果“三权改革”，科技成果处置权、收益权、使用权被下放给高校院所。中科大抓住了国家科技成果“三权改革”首批试点工作的机遇，完善促进科技成果转化制度建设。“过去需要先给学校缴纳转让费，学校才会赋予使用权；但现在中科大允许教授直接获得使用权，只有当研究成果真正盈利了，学校才开始收取知识产权费。”肖教授欣慰地说。
此外，国家以及高校也出台了众多政策鼓励科研人员创业。国有知识产权转让和允许教授创业这两条路都疏通了，于是天港医诺创始团队也就顺势而为地出来创办公司，进行科研成果转化。
最终，在2020年10月，田院士联合中科大研发团队肖卫华教授、孙汭教授创办了天港医诺，并于2021年正式落户合肥经开区智能科技园，建设了包括SPF级动物实验室、GMP标准重组蛋白制备实验室、BSL-2生物安全实验室、NK细胞检测和分析平台等在内的近8000平米专业研发基地。
由于PD-1/PD-L1抑制剂的火热，关于T细胞的研究发展迅速。而同样具有免疫功能的NK细胞在很长一段时间则被忽视和边缘化，未能实现有效开发。但实际上NK细胞拥有先天免疫的优势，除了具有细胞杀伤功能外，还能分泌多种影响其它免疫细胞活性的细胞因子、趋化因子和生长因子，启动多重免疫应答实现抗肿瘤免疫作用，具有巨大的开发价值。
天港医诺抓住了市场窗口期，在我国NK细胞免疫药物还处于初级阶段时提前入局，并基于公司在NK细胞领域30余年的研究积累，创建了ABC-NKer®技术平台，通过对NK细胞受配体靶向分子进行整合，增强其功能活性和成药性，进而提高候选药物的成功率。
谈到药物设计背后的考虑，肖教授介绍：“PD-1单抗整体应答率只有20%左右，这主要是因为抗肿瘤活性是多方面的，靠单一免疫检查点难以彻底解决问题。”因此天港医诺在设计药物时，会同时考虑如何活化NK细胞、如何阻断肿瘤的免疫抑制状态、如何靶向肿瘤等多方面问题，并赋予药物多种功能。在这样的考量下，天港医诺的技术和药物涉及了靶向抗体药物、免疫检验点抑制剂、双/多功能抗体类似物和免疫调节剂四大系列。
天港医诺ABC-NKer®平台由四个开创性平台组成
除了技术平台，发展模式也非常重要。究竟是选择以药物研发为主的Biotech，还是以临床和商业化为主的Pharma？这对于天港医诺来说，并不算一道很难的选择题。
虽然近年来我国医药创新环境得到了明显改善，但真正做First-in-class（原始创新）的偏少，原始创新能力仍有很大的不足。肖教授表示，我国市场非常缺乏创新药，而这却是“天港医诺的优势所在”。
肖教授强调，创新药开发最关键之处在于靶点，而“靶点是我们研究最多、理解最深刻、也最擅长的地方”，天港医诺不仅在国际上较早发现并验证了NK细胞抑制性受体NKG2A、TIGIT等免疫检验点，而且公司在推产品管线中几乎所有项目均为源头创新药，形成了从概念验证到创新型候选药物发现的工作流程。
根据团队的自身的专长和优势，结合市场需求，天港医诺将公司定位为坚持原始创新的Biotech企业，专注于前期技术的开发和应用，致力于通过技术转让、授权、合作开发等经营模式占据医药产业链的创新源头。目前天港医诺已经和缔脉、金斯瑞等公司建立了合作关系，共同推进创新管线的研发。
天港医诺产品管线
公司自主研发的第一款全新靶点的1类创新药TGI-2将于本月向FDA提交临床试验申报，“顺利的话，大概明年1月份就能获批IND”，肖教授表示，这款新药也正在向中国CDE同步申报。
天港医诺已于今年4月完成了数亿元人民币Pre-A轮融资。公司计划于明年上半年开启A轮融资，募集资金将用于肿瘤免疫治疗多条产品管线的开发和临床试验研究。
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