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【首发】精密导管进口替代“排头兵”琳盛高分子完成逾亿元B轮融资,助力全球微创医疗器械降本增效

作者: 季嘉颖 2024-01-08 08:00
琳盛高分子
https://gb.linstant.cn/
企业数据由 动脉橙 提供支持
医疗器械配件制造商 | B轮 | 运营中
中国-浙江
2024-01-08
融资金额:RMB¥1亿
海邦沣华
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动脉网独家获悉,宁波琳盛高分子材料有限公司(以下简称琳盛高分子)宣布完成逾亿元B轮融资,本轮融资由海邦沣华领投,通商基金跟投。融资资金将主要用于扩大生产规模,搭建完善的人才队伍及开拓海外新市场。

 

随着微创、无创治疗理念的发展和临床技术的进步,外科手术进入精准时代。医用精密导管作为手术过程中不可或缺的耗材,其精确度、稳定性和安全性对手术的顺利进行至关重要。

 

但精密导管的材料和技术门槛高,前期培育与客户准入周期长,这导致我国医用精密导管市场长期被进口产品所占据,不仅影响我国医疗行业的快速发展,并且过高的医疗器械费用也对医保支付及患者造成了巨大的经济压力。

 

自2014年成立之初,琳盛高分子作为国内医用精密导管头部供应商,围绕植介入精密导管的定制化需求,提供原理产品结构设计、原材料前期选择,生产工艺研发和最终批量生产工艺确认的全流程服务。

  

专注卡脖子医用材料,实现数十款导管与输送器的进口替代

 

谈起为何琳盛高分子会在2014年就切入高毛利、高增速,但同时也被国外龙头企业垄断90%以上的存量市场时,琳盛高分子创始人、总经理宋晓波表示:“2014年无论是中国医疗器械的国家政策还是市场表现都异常突出,医生对创新产品有了更好的了解和接受度,企业也在模仿和创新的路上不断突破,琳盛高分子在这样一个关键时期,希望从上游为中国医疗器械的国产替代助力,解决国内医用精密导管‘卡脖子’的难题。”

 

虽然2014年国内医疗器械产业还处于吸收创新的发展阶段,对国外核心技术和关键部件的依赖状况尚未得到根本性改变。但在政府积极对其进行政策引导下,如对行业母法《医疗器械监督管理条例》的修订、国家药监局发布的创新医疗器械特别审查程序等,中国医疗器械行业创新能力不断增强,需求更加旺盛。

 

也正是此时,在拥有法国EEIGM的材料科学工程师学位与数年国外导管研发、加工和生产经验的宋晓波,选择在2014年回国并创办琳盛高分子,并通过近十年的努力将其打磨为国内起步最早、产品线丰富、研发和稳定输出能力突出的医用精密导管头部供应商。

 

截至目前,琳盛高分子主要业务涵盖各种尺寸的单腔管、多腔管、球囊管、螺旋加强鞘管、编织加强鞘管、多层复合管、特种材料管及其他多功能管材以及各类注塑零部件,广泛应用于心血管、瓣膜、骨科、放射科、麻醉科、生殖泌尿外科等科室的植介入器械。

 

具体而言,以医疗领域的高性能工程塑料——PEEK(聚醚醚酮)精密管材为例。琳盛高分子研制的PEEK精密管材能在250摄氏度的高温下长期使用并保持优良的机械性能,具有高强度,高断裂韧性及良好的尺寸稳定性、优异的耐化学性、阻燃性、抗磨损性及良好的生物相容性。

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PEEK精密管材

 

琳盛高分子还可定制化生产外径范围在0.10-25.00mm、壁厚范围在0.05-3.00mm、公差范围在±0.01-0.10mm以内的PEEK精密管材,具有极强的定制化服务能力。

 

除此之外,琳盛高分子设计生产的精密导管的管材壁厚公差在0.0005''(0.0127mm),满足国际最高精度要求,可介入更小、更复杂的医疗器械系统。公司还可设计并批量生产形状复杂、几何精度要求高的编织鞘管或弹簧鞘管,型号涵盖4Fr-39Fr,可用于各类血管类及瓣膜类介入输送系统,满足更多的临床需求。

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编织鞘管 弹簧鞘管

 

能研发更能规模化稳定量产,产品成本较进口下降60%

 

动脉网在采访中了解到,医疗用精密导管的门槛之所以“高”,主要是由制造特点决定的。除了材料和工艺复杂,对精度要求高,许多产品还需量身打造、按需研发,进一步增加了医疗用精密导管的技术门槛和制造难度。

 

“从需求沟通、工艺研发、到装机测试,再到十几万条产品保证99%合格率的稳定量产,当企业把每一个环节都做深做细后,整条产业链就会呈现稳定高效的运行状态。这是上游原材料企业的进入壁垒,也是竞争优势。”宋晓波对此谈到。

 

公司成立后的第二年,也就是在国产医用精密导管市场占有率不足10%的时候,琳盛高分子就在通过ISO13485审核后,凭借产品的优异性能和服务能力达成首单销售,并在宁波前湾新区麟沣医疗科技产业园建立了近15000平方米以及奉化生命健康产业园13000平方米的医疗导管生产基地。在此后的四年里,公司无论是技术工艺还是制造能力都趋于成熟,许多品类的产业链实现贯通和自给自足,打破了国外企业对技术和生产的垄断。

 

目前,琳盛高分子已深入布局医用精密导管的上百个流程工艺,进行了大量验证工作。公司现拥有美国进口挤出生产线15条、其他种类挤出生产线8条、精密注塑产品生产线2条、编织/弹簧/覆膜设备60台和焊接成型加工设备40台,以及上万平米的净化车间。

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琳盛高分子生产车间

 

在过去的3年多时间里,琳盛围绕医疗鞘管稳定工艺输出,逐渐布局上游氟塑料产线平台,聚酰亚胺产线平台,编织工艺平台,表面特殊处理等工艺平台。从技术创新到稳定输出,随着市场需求的增长和供应链的优化,深耕上游核心导管配件领域的琳盛高分子通过不断布局上游原材料以及底层工艺,通过规模化生产效应来降低成本,将优异性能、成本更低的医用导管传递给更多客户。

 

宋晓波表示,“相较于进口产品,琳盛挤出生产线可降本60%,复合管生产线可降本40%,并且目前主要依赖进口,附加值更高的复合管的国产比例正在逐步升高,成本也将继续下降。”

 

销售订单突破1.5亿,宁波唯一牵头开展工信部揭榜挂帅项目的企业

 

作为国内起步最早、产品线最丰富、研发能力最强企业之一的琳盛高分子,在2018年公司的产品销售额便突破了1000万,并在2018年至2022年的四年时间里,实现了从1000万到15000万的十五倍高速增长。

 

当然除了市场和行业的肯定外,专注国产替代的琳盛高分子还先后获得两项发明专利、16项实用新型专利,相继收获2023年国家“专精特新”小巨人企业、“植介入微创医疗精密导管技术研发中心”和宁波杭州湾工程技术中心等荣誉。

 

尤其是2023年9月,工业和信息化部、国家药品监督管理局公布国家生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第一批)榜单。琳盛高分子凭借突出优势成功入选榜单,牵头开展“医用聚醚醚酮材料及其内窥镜、骨科植介入管棒产品的研发与产业化”项目。此外,公司还合作开展宁波2025科技创新重大专项“新型经导管心脏瓣膜替代及修复器械的研究及产业化”项目。

 

对外合作方面,琳盛高分子积极对接高校医疗创新技术与资源,持续强化医疗领域的产学研合作。公司与浙江大学、宁波工程学院、中科院宁波材料所等高校、研究院建立了稳定深入的合作,并在科技成果转化的合作过程中,多次攻克行业技术难题,成长为一家集研发、设计、生产的平台型企业。

 

近年来,随着全球对微创手术和心血管及泌尿科病例数量的需求、尿失禁的患病率的不断上升,全球医用导管市场正处于快速增长中。据全球市场研究机构Emergen Research的调查数据显示,2022年,全球导管市场规模为243.3亿美元,预计在预测期内将实现8.4%的年复合年增长率。

 

面对竞争更激烈但空间更广阔的全球市场,经过近10年坚持不懈地打磨自身技术创新能力以及安全稳定的批量产出能力,琳盛高分子已剑指海外头部企业所占据的全球高端医用导管市场,并已与多家跨国医疗巨头达成合作意向。

 

采访的最后,宋晓波谈到,“医用精密导管是一个相对集中的头部企业市场。随着下游微创介入类产品的高速发展,会极大带动上游核心配件需求。作为中国医用精密导管头部供应商,琳盛高分子将继续致力于突破国内卡脖子基础材料和工艺的束缚,实现高端医疗导管配件进口替代工作,为中国乃至全球植介入创新医疗器械厂家提供更为满意的支持和保障,最终造福广大医患。”

 

海邦沣华表示:近年来随着微创介入手术在各类血管疾病中的不断成熟,国内已经出现一批非常优秀的微创介入手术器械公司。但行业整体相较于欧美起步较晚,部分核心材料及零部件还需和国外供应商采购。琳盛高分子专注于医用高分子材料及特殊加工工艺研究,团队具有国际化视野,成立以来为数百家国内外客户提供解决方案,助力于客户创新医疗器械研发。同时琳盛也入选国家工信部生物医用材料揭榜挂帅榜单,期待琳盛接下来不断和更多的海内外客户合作,共同促进微创外科行业不断向前发展。

 

通商基金总经理苏伟军:琳盛高分子公司在精密医用导管领域拥有极强的研发能力和丰富的生产经验,产品面向心血管内科、麻醉科、泌尿外科等多个科室用的高分子微创介入器材。公司有望在未来把握住医疗器械行业上游巨大的发展潜力,通过业内领先的国产替代能力稳步抢占市场份额。

 

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海邦沣华


海邦沣华由浙江省知名股权投资机构——浙江海邦投资和全部投资管理团队发起设立。公司主要聚焦生命健康、数字经济和新材料等领域的早中期阶段的股权投资。我们坚持“科技+人才”的投资理念,坚信科技改变世界,致力于帮扶心怀伟大理想、具有企业家精神的创业者。

 

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通商基金


通商基金是宁波通商控股集团资本运营和项目投资的主载体和主抓手,以“服务地方战略,引领产业发展”为基本定位,通过区域+产业的战略布局,聚焦并前瞻性投资符合宁波战略导向的五大产业,即数字经济、智能制造、新型材料、新型能源、医疗健康,锚定宁波着力打造的重点产业链方向,深入推进强链、补链、延链性投资。

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注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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季嘉颖

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