国产介入式人工心脏突围:丰凯利以“电机外置+洁净灌注”双引擎破解临床困局
随着我国老龄化加深,心源性休克与高危PCI救治需求攀升,2024年我国PCI手术量达190.6万台,其中高危PCI对应每年约19万~28万例手术有术中血流动力学支持需求。高危PCI手术风险高,维持血流动力学稳定是核心挑战,主动脉内球囊反搏(IABP)和体外膜肺氧合(ECMO)是国内临床主流支持方案,但各有不足,介入式人工心脏(pVAD)填补了二者间的临床空白,兼具ECMO的流量效能与IABP的微创特性,2025年相关指南明确推荐pVAD用于特定急性心肌梗死患者。谈及pVAD产品,Abiomed研发的Impella是行业标杆,累计应用超40万例,我国曾引进Impella 2.5,后多年无产品获批,直到2026年3月才重新进入北京两家医院。