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医疗器械创新网

共1319篇

达芬奇SP手术机器人,新增三项手术适应症批准

直觉外科公司宣布达芬奇单孔(SP)手术机器人获FDA批准,新增腹股沟疝修补术、胆囊切除术和阑尾切除术三项手术适应症,这是其今年第二次获得FDA标签扩展。达芬奇SP旨在通过单孔为外科医生提供精准度和操控性,公司将持续为该平台新增工具和功能,拓展应用边界。今年以来直觉外科公司持续为多款机器人拓展适应症,目前其在手术机器人领域面临激烈竞争。达芬奇SP支持通过单个入口操控多台器械和可弯曲3D高清内窥镜,已在欧洲、日本和韩国获监管批准。公司执行副总裁兼首席医疗官表示,推进达芬奇SP发展是长期承诺,旨在改善患者护理,支持更微创治疗方式。
医疗器械创新网 等信源发布 #手术 2025-12-14 17:02

BCI巨头添猛将,战略布局再提速​

BCI领域领军企业Science Corp.任命达里乌斯・沙希达为新任首席战略官,2026年1月5日生效。沙希达将向CEO马克斯・霍达克汇报,负责资本筹集、业务发展及伙伴关系拓展。霍达克也是Neuralink联合创始人,为Science Corp.发展提供背书。沙希达履历亮眼,曾主导手持超声技术开发商Butterfly Network上市,统筹并购、融资等业务。沙希达加盟恰逢Science Corp.推进首款产品Prima BCI视网膜植入物商业化关键阶段,该技术收购自Pixium Vision,获FDA突破性设备认定,可同步使用中央人工视觉与周边自然视觉,帮助患者恢复视力。目前,该产品商业化稳步推进,已提交商业上市申请,启动患者注册登记项目,并公布积极临床数据。
医疗器械创新网 等信源发布 2025-12-13 17:01

威高出手这家企业迎来历史转折点

12月11日,威高骨科拟变更“研发中心建设项目”未使用募集资金8646万元,以“6646万元收购存量股权+2000万元增资”方式,计划取得杰思拜尔55%股权,使其成为控股子公司。杰思拜尔专注脊柱微创与运动医学,构建双技术平台,主打“脊柱微创全套解决方案”,契合国内骨科微创化趋势,但核心产品或仍处于“注册审批/临床试验阶段”。其历史投融资形成“产业资本+专业医疗创投”结构,天使轮投资方元生创投已退出。威高拟收购前,杰思拜尔注册资本752.625万元,股东及持股情况明确。此次交易若达成,杰思拜尔股权将从“分散持股”变为“绝对控股”,6646万元收购款可解决原股东退出需求,2000万元增资款计划用于产品注册、生产升级。
产品
威高骨科获得64张三类证
赛道
威高骨科布局骨科耗材赛道
报告
威高骨科近期收录于《方正证券:骨科手术机器...》
医疗器械创新网 等信源发布 #威高 2025-12-12 17:02

北京百年大三甲,院长换人

2025年12月10日下午,首都医科大学附属北京同仁医院召开干部大会,宣布院长调整决定:袁进任院长,张罗调至首都医科大学工作。袁进此前曾任中山大学中山眼科中心副主任等职,是主任医师、博导,入选国家万人计划科技创新领军人才等多个项目,担任多个重点实验室学术委员及十余个学术组织成员。他是我国知名角膜病专家,从事眼科临床和基础研究二十余年,有丰富临床经验,擅长多种眼科手术及治疗,入选全国眼科领域学者学术影响力排名Top100,牵头撰写多个国际首个指南及专家共识。北京同仁医院始建于1886年,是大型综合三甲医院,分两个院区,有职工3900余人。
医疗器械创新网 等信源发布 2025-12-12 17:02

苏州,这家小微企业 A轮获数亿融资

2025年12月,2021年成立、2024年社保参缴仅14人的苏州无限医疗科技有限公司完成数亿元A轮融资,由高特佳领投,国元股权、金雨茂物跟投,未提及财务顾问。融资资金将全部用于产品研发迭代与全球化商业化推进。资本押注源于神经介入赛道爆发势能,神经血管疾病致死率高,2028年中国神经介入治疗医用耗材市场规模将达432.2亿元,且国产替代窗口期已至,集采政策落地改写格局,国产产品增长空间大。此外,无限医疗核心竞争力在于“从导管到系统”的全链条创新布局,首款商业化产品Inspira™抽吸导管成为欧洲首个按新规获批的神经血管抽吸导管。
医疗器械创新网 等信源发布 2025-12-11 17:02

上海将新增两家三级医院,公示来了

上海将新增两家三级医院,上海市卫健委组织评审,上海市嘉定区中心医院、上海市第四人民医院通过三级乙等综合医院评审,公示期为7个工作日。嘉定区中心医院集医疗、教学、科研等多功能为一体,是全市首批区域性医疗中心,占地面积8万余平方米,核定床位800张,设有32个临床科室等,现有职工约1400人。上海市第四人民医院始建于1921年,是同济大学附属医院、上海市首批区域性医疗中心,现有床位1000张,临床医技科室52个,员工总数2492人。成功晋升“三乙”是对医院综合实力的权威认证,两家区级医院同时晋级是上海推进医疗资源均衡布局战略的关键一步。
医疗器械创新网 等信源发布 #三级医院 2025-12-11 17:02

大整合,两家高校附属医院合并了

12月3日,邢台医学院第二附属医院订阅号发布消息,原邢台市第一医院与原邢台医学院第二附属医院整合,合并为邢台医学院第二附属医院(邢台市肿瘤医院),原“邢台市第一医院”公众号也更名。新医院集多种功能为一体,为公立三级综合医院,现有东、西两个院区,西院区始建于2009年,东院区始建于1952年。两家医院合并筹划已久,2024年9月邢台市委会议提出优化整合直属附属医院设置提供政策依据,2025年相关报道显示当时已整合。此外,两家医院合并与邢台医学院“升级”相关,近两年邢台市推进公立医院改革,在实现邢台医专升格的同时优化整合直属附属医院,全市医疗服务水平和医教协同能力提升。
医疗器械创新网 等信源发布 2025-12-11 17:02

13亿,波科增新厂

波士顿科学公司斥资1.888亿美元在明尼苏达州购入工厂,扩大韦弗湖路园区面积并出售另一园区。其扩张源于电生理与左心耳封堵业务强劲增长,2024年电生理业务收入同比增138%至19亿美元,左心耳封堵业务收入达15亿美元,2025年第三季度电生理业务销售额同比增64.2%。波科在电生理领域领先得益于产品迭代和技术创新,Farapulse脉冲场消融系统获批扩大适用范围,打破美敦力垄断,PFA系统治疗超7万名患者;Watchman产品线持续创新,推出全球首款HEMOCOAT涂层左心耳封堵器。全球医疗器械市场竞争加剧,中国市场规模预计2025年达1.22万亿元,国产器械崛起,鹏悦科技和微创电生理等公司打破国外技术垄断。
医疗器械创新网 等信源发布 #波科 2025-12-10 17:02

天津质谱生物制剂:以质谱技术破解婴儿胆汁淤积症诊疗难题,国产诊断试剂再添新力

2025年12月10日获悉,在2025年10月16日于天津静海举办的第八届中国医疗器械创新创业大赛体外诊断产品类别赛(暨第一届中国・天津“团泊健康杯”创新创业大赛)中,天津质谱生物制剂有限公司凭借扎实的技术积淀与精准的临床需求洞察,交出了一份亮眼答卷——旗下参赛项目斩获创意组优胜奖,成为公共卫生与预防医学诊断领域的焦点企业,彰显了国产体外诊断试剂的创新实力与发展潜力。此次备受关注的获奖项目为《婴儿胆汁淤积症早期诊断》(项目编号:MD2025062948555348),由企业代表王秀秀带队参赛。该项目聚焦婴幼儿胆汁淤积症(BA)诊疗痛点,创新性采用同位素内标法,结合基质辅助激光解吸电离 - 飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)技术,对胆道闭锁核心生物标志物特异性蛋白特征肽段进行精准定量,不仅为婴幼儿胆汁淤积症的早期诊断提供了可靠依据,更能为患者术后预后评估提供关键参考,填补了该领域早期诊断技术的部分空白。
医疗器械创新网 等信源发布 #制剂#诊断 2025-12-10 17:02

印度手术机器人提交FDA,价格仅为达·芬奇1/3

医疗科技公司SS Innovations向FDA提交SSi Mantra手术机器人系统510(k)申请,寻求多领域适应症批准。该公司2025年4月在纳斯达克上市,年度营收增长显著。创始人Sudhir Srivastava博士被誉为印度“手术机器人之父”。SS Innovations选择510(k)途径申请进入美国市场,计划2025年第四季度完成提交,获批后预计2026年上半年进入。SSi Mantra采用模块化多臂设计,配备高清显示器,支持多种手术器械,在心脏手术方面能力突出,已完成310例心脏手术,还具备远程手术特色,已完成60例远程手术。截至2025年9月,该系统已在六个国家119家医院安装,完成超6000例手术,在多国完成多项首例手术。公司以价格作为主要竞争策略。
医疗器械创新网 等信源发布 #手术 2025-12-09 17:03

迈瑞旗下武汉子公司被吸收合并,获得A轮融资

天眼查App显示,武汉迈瑞生物医疗科技有限公司注销,原因为合并或分立。此前,武汉迈瑞科技有限公司发布吸收合并武汉迈瑞生物医疗科技有限公司的公告,合并后武汉迈瑞科技有限公司注册资本变更为23亿元,法人也由史鹏变更为韩乐。此次变动是迈瑞医疗在武汉地区的资源整合战略,旨在集中优化资源,聚焦高端医疗设备研发。2025年8月5日,总投资45亿元的迈瑞医疗全球第二总部——迈瑞医疗武汉基地正式开园,涵盖武汉研究院与生产制造基地两大项目,为技术创新与产品升级提供支撑。此外,迈瑞对武汉的重视,除其高投资价值外,或也与董事长李西廷在武汉的多年工作经历及情怀有关。
产品
迈瑞医疗获得165张三类证
赛道
迈瑞医疗布局PACS赛道
报告
迈瑞医疗近期收录于《国金证券:医药健康行业...》
医疗器械创新网 等信源发布 #迈瑞#武汉子公司 2025-12-09 17:03

一年两融近2亿,血管影像赛道再掀热潮

天津恒宇医疗科技有限公司专注血管介入影像,2025年内完成两轮亿元级融资,共获超2亿资金。12月初的新一轮融资近亿元,由光华梧桐、成都科创投和中天伟业共同投资,星桥资本任长期独家财务顾问;2月融资获新工产投等机构投资。融资反映资本市场对“血管介入腔内影像平台化解决方案”临床价值的确认,资金将用于推动产品迭代升级、夯实制造能力、加速商业化放量。公司掌握IVUS和OCT两项核心技术,开发了双导管系统。中国冠心病患者多,PCI手术量增长快,腔内影像技术渗透率提升空间大。
医疗器械创新网 等信源发布 #血管#影像 2025-12-08 17:01

4类神经介入耗材集采启动

深圳公共资源交易中心发布广东省神经介入微导丝等四类医用耗材带量联动采购公告,报名工作已启动,报名截至12月11日17:00,采购周期2年。采购主体为广东省公立及驻粤军队医疗机构,品种包括神经介入微导丝等四类高值耗材,拟中选产品确定规则分有带量最低价和无带量最低价两种。近年来,神经介入领域高速发展,预计2025年中国市场规模将升至128亿元,2030年超310亿元。目前市场主要被外资品牌占据,但本土械企正奋起直追,通过产品迭代与技术突破,加快国产替代。同时,集采政策落地及持续深化扩围,有效促进了国产产品临床使用,多地也在持续推进耗材集采项目。
医疗器械创新网 等信源发布 #神经 2025-12-04 17:15

保险巨头再开一家康复医院,床位400张

近日,中国太保在齐鲁地区打造的自建康复旗舰项目——济南源申康复医院于11月29日开业。该院按三级康复医院标准设计,开放床位400张,聚焦区域康复需求,提供五大专病康复服务及两大特色诊疗项目。开业仪式上,该院与齐鲁医院签署医联体协议,将为中国太保超1.8亿客户及社会公众提供康复服务。中国太保是国内领先综合性保险集团,2018年成立太平洋医疗健康管理有限公司,专注康复医疗与健康管理。此前,其首家康复医院厦门源申康复医院已开业,广州源申康复医院项目也已启动,上海、北京等地项目在筹备中。中国太保目标在2026年前实现旗下源申康复实体医疗机构“8院落地、4院运营”的连锁布局,还推出“太医健管”服务品牌。
医疗器械创新网 等信源发布 #康复 2025-12-04 17:15

强生,实施重大架构调整

强生医疗科技(NYSE: JNJ)正推进组织架构重组,自2026年1月1日起,将从区域运营模式转型为业务单元主导的全球运营体系。此次调整是2024年初“分散化端到端运营模式”转型的深化,旨在减少官僚层级,强化责任落实,提升决策与执行效率,增强市场竞争力。重组与公司拟分拆骨科业务计划紧密相关,旨在聚焦战略核心,释放利益相关者价值。强生发言人称,重组将打造更精简、高效、具竞争力的运营体系,为患者与医疗服务提供者创造更优价值。2024年首轮业务单元划转已取得成效,此次重组是对该模式的升级。医疗科技领域的快速迭代与市场竞争加剧是推动变革的外部因素,重组后各业务部门将承担全链条业务绩效责任。
医疗器械创新网 等信源发布 #强生 2025-12-04 10:06

改写心脏介入手术影像规则,国产高端器械再添硬核新品

深圳惠泰医疗首款三维心腔内超声导管ACEcho™ 3D ICE Catheter正式上市,获国械注准认证,需配合迈瑞特定型号超声机使用。2024年全球心腔内超声诊断导管市场稳步增长,国际市场由跨国企业主导,中国市场规模达2.3亿元。ACEcho导管实现技术跃升,提供立体准确影像指导,应用扩展至多个领域,实现无辐射、实时高质量成像,提升手术安全性。中国心腔内超声导管市场竞争加剧,产品类型细分,国产替代加速,采购模式向组套化演进。高端心血管介入器械市场长期由国际巨头主导,技术自主创新与国家监管支持是打破局面的关键。
产品
惠泰医疗获得10张三类证
赛道
惠泰医疗布局的心血管耗材赛道近30天完成1起过亿美元融资
报告
惠泰医疗近期收录于《西南证券:2025Q3...》
医疗器械创新网 等信源发布 #心脏#手术 2025-12-03 17:16

集采新规来了

河南医保局发布《河南省药品、医用耗材集中带量采购经办工作指南(试行)》,启动集采执行监测,实行“打分制”,包括报量、定期运行、执行情况等评价,评分涉及报量合理性、采购执行进度等,6至8分机构部分抽查,连续7分以下或6分以下机构将被提醒、约谈,6分以下机构后续周期列为重点监测对象。随着集采扩围,监管细化,河南5月已发布通知,将排查医疗机构中选产品进院情况,并提出激励举措。此外,江苏将集采品种执行进度列为监测指标,分预警提醒和核实处理两类;北京也发文动态监测采购进度和量占比,对报量差异大的机构排名通报。
医疗器械创新网 等信源发布 2025-12-03 17:16

一次性使用自毁式无菌套管针灸针

传统针刺操作存在感染、针刺意外及交叉感染风险,天津中医药大学第一附属医院李孟汉博士团队研发“一次性使用自毁式无菌套管针灸针”,即“无忧针灸”。该针由针体、套管和卡止组件构成,核心设计有全程无菌封闭、卡止自毁结构、兼容传统手法等,可降低感染风险、提升操作效率、环保与成本优化。其具有显著差异化优势,是唯一全程无菌自毁针具,操作简便且兼容性强,资源节约又环保。项目获2项国家专利支撑,发明专利为ZL202010587420.X,实用新型专利为CN202021202997.6,相关成果已在《中国针灸》2024年第7期发表。
医疗器械创新网 等信源发布 2025-12-03 17:16

超大耗材联盟集采结果公布

24省联盟集采开标,规模堪称“小国采”,辽宁牵头,涵盖缝合线等5类耗材,799个产品拟中选,其中缝合线170个、注射器(带针)113个、泵用输液器15个、吸氧管220个、真空采血管(含静脉血样采集针)281个。《通知》未披露具体中标价,但集采优化了竞价中选规则,考量企业实际,上调多个产品最高有效申报价格等系数,保障中选企业利润,方便企业调整报价战略,共设置4个拟中选规则,其中规则一、二为中选规则,规则三、四为复活机制。中国手术缝线市场销售额持续增长,此前国产缝合线多在低端竞争,高端产品由外资垄断,本轮集采中国产企业在多个高端产品分组中中标数量占主导。
医疗器械创新网 等信源发布 #耗材 2025-12-02 17:15

连续四例再创新高

河北医科大学第一医院马杰教授团队单中心四小时内连续完成四例ConCrux®PFO缝合器系统手术,器械操作均不超15分钟,术后超声显示四例患者PFO缺损完全闭合,效果完美。目前,该系统临床试验接近尾声,术者操作稳定高效,展现其稳定性和可靠性。此次成果为产品推广和商业化植入打下坚实基础。ConCrux®PFO缝合器系统采用全球首创“十字介入缝合”技术,实现精准闭合,保留心脏自然结构和功能,降低手术风险与不适,减少并发症,且患者无需长期服用抗凝药物。随着临床试验推进,期望该技术为PFO患者带来更安全高效的治疗选择,推动结构性心脏病介入治疗向更高质量发展。
医疗器械创新网 等信源发布 2025-12-02 17:15