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医疗器械创新网

共1377篇

深圳一次性内镜公司,完成数亿元融资

深圳市宏济医疗技术开发有限公司完成C轮及C+轮融资,累计金额达数亿元。C轮由启明创投独家投资,C+轮由丰年资本领投,厦门建发、阳光保险跟投,凯乘资本担任财务顾问。公司创立于2014年,拥有110+项核心专利,产品覆盖多科室,助力微创诊疗。作为一次性内窥镜领域的领跑者,公司已取得超100项海外注册认证,建立全球经销网络。董事长胡济凡表示,两轮融资体现了资本市场对公司的高度认可,为公司在微创内镜领域的持续深耕提供了支撑,未来将加大核心技术研发、新品推广及规模化生产。
医疗器械创新网 等信源发布 #内镜 2026-03-31 17:05

骨科集采终迎拐点,头部企业净利狂飙回弹70%

大博医疗2025年度业绩预告显示,预计实现归母净利润5.80-6.10亿元,同比增长62.55%-70.96%。公司聚焦主业,坚持产品创新、技术服务和国际化发展战略,推动各项业务持续稳定健康发展。近几年,大博医疗经历了V型反转:2021年达到历史巅峰,2022年受首批骨科集采冲击大幅下滑,2023年进入调整期,2024年迎来拐点,营收回升至21.36亿元,净利达3.57亿元,实现强势复苏。当前骨科集采进入价稳量升阶段,行业全面回暖,多家头部企业如春立医疗、威高骨科和三友医疗均实现显著增长。大博医疗凭借创伤、脊柱双国产市占率第一优势,抢占退出厂商份额,并通过非骨科业务高增对冲政策风险,形成双线增长格局。整体来看,以大博医疗为代表的头部骨科企业已逐步走出集采阴影,依托战略布局与行业红利,其高增长具备可持续性。
产品
大博医疗获得110张三类证
赛道
大博医疗布局骨科耗材赛道
报告
大博医疗近期收录于《中国银河证券:医药生物...》
医疗器械创新网 等信源发布 2026-01-29 17:04

运营30年的股份制医院注销,曾为大三甲“院中院”

1月19日,山西省卫健委发布公告,运营30年的山西博爱医院医疗机构执业许可证被注销,原址成山西医科大学第一医院解放路院区一部分。该医院1994年筹建,1996年开业,由山西医科大学第一医院、山西国信投资集团有限公司和中国农业银行晋阳支行共同投资创建,是非营利性医疗机构,为山西省卫健委直属事业编制医院。建院之初,山西博爱医院便作为山西医科大学第一医院“院中院”来定位和建设,1999年光明日报曾发文介绍其破除“终身制”、建立“院中院”取得的社会和经济效益。2006年山西省物价局批复透露,该医院是经原省计委、卫生厅批准成立的面向全省的股份制医疗机构,为省级国有股份制事业单位,实行独立核算、自负盈亏。
医疗器械创新网 等信源发布 #运营 2026-01-29 17:04

英伟达,进一步渗透外科手术

2026年1月27日,Oath Surgical宣布与英伟达合作,利用其技术为“AI-native”日间手术中心操作系统OathOS提供支持,实现手术数据实时分析与流程自动化。OathOS覆盖门诊手术全流程,旨在统一记录和编排手术信息。创始人Oliver Keown博士表示,此次合作将使OathOS成为首个面向手术和外科医生的多模态环境临床智能平台,发挥人工智能潜力。此次合作是AI向手术场景深度渗透的标志性事件,突破传统AI医疗单点局限,为行业提供可复制范本。2025年国内AI医疗器械布局呈爆发态势,182家单位入选创新任务揭榜挂帅名单。2026年是国内外合作落地关键年,双方均面临挑战,深耕临床需求仍是破局核心。
医疗器械创新网 等信源发布 #手术#英伟达 2026-01-28 17:32

最新创新获批

近日,国家药监局批准江苏金泰医疗器械有限公司一次性使用外周血管血栓旋切导管注册申请。该产品由多部分组成,采用磁耦合传动等技术,操控简便高效,为国内首创且达国际先进水平,适用于外周动脉血管(不含肺血管)多病程血栓微创清除,填补国内空白,为国产替代奠定基础。全球血栓减容器械市场由巨头垄断,该产品获批推动行业技术升级,具突出商业化潜力,将加速国产替代进程。江苏金泰深耕血管减容领域,已有多个“国内首创”产品获批。医疗器械创新网持续关注创新力量,欢迎相关企业、机构联系,助力创新走向市场应用。
产品
江苏金泰医疗获得8张三类证
赛道
江苏金泰医疗布局心血管耗材赛道
报告
江苏金泰医疗近期收录于《国信证券:医药生物行业...》
医疗器械创新网 等信源发布 2026-01-27 17:34

四大耗材集采启动

1月26日,浙江省级公立医疗机构组团采购启动,由四大三甲医院牵头,涉及神经介入通路导管、经外周中心静脉导管(PICC)、输液港和眼科手术用重水四大品类,征求意见时间为1月26日至1月30日。神经介入通路导管由浙医二院负责,分两组采购,参与过其他省级/联盟同类带量采购并中选的产品注册证及未参与/参与未中选其他省级/联盟同类带量采的产品注册证,申报价需满足不同条件才获拟中选资格,首年采购需求量为21120根;PICC由浙医四院负责,采取带量联动方式,满足三条件确定为中选产品,首年采购需求总量为88840根;输液港由浙江省人民医院负责,按带量联动等原则联动采购,企业有效报价需满足≤所在分组最高有效入围价、全国最低价等条件。
医疗器械创新网 等信源发布 #耗材 2026-01-27 17:34

医保控费下,一批医院发力非医保收入

在医保控费政策趋严背景下,1月22日北大医疗媒体开放日公布2025年成绩单,门急诊人次突破320万,住院量同比增长13%,非医保收入增速达35%,引发业内关注。北大医疗集团2003年由北京大学和方正集团设立,2022年平安集团接管,拥有十余家医疗机构,总床位超1万张,是中国规模体量大、产业布局完整的大健康产业集团之一。旗下北京大学国际医院规模大,还通过改制整合多家医院,建立标准化管理体系。平安入驻后,康复成发展重点,旗下有多家康复医疗机构。自与平安重组,2023 - 2025年北大医疗年收入复合增速超10%,2024年扭亏为盈,2025年服务患者总量近350万,三、四级手术量增长,占比提升至64%。
资本
北大医疗共完成1次融资
赛道
北大医疗布局的医疗信息化赛道近30天完成1起过亿美元融资
医疗器械创新网 等信源发布 #医保 2026-01-27 17:34

联影,最新获批

近日,国家药监局批准上海联影医疗的X射线计算机体层摄影设备注册申请。该产品是国内首款采用双源双宽体探测器技术的CT,由扫描架、高压发生器等组成,支持常规临床CT检查及冠状动脉CT血管造影等,具有容积覆盖宽和高时间分辨率双重优势,可提升心脏扫描能力,降低患者检查要求,填补国内技术空白,打破外资品牌技术垄断。此前高端影像设备国产化率低,联影等国产头部企业推动国产化从“量增”向“质升”跨越。此次获批印证国产医械企业具备与国际巨头同台竞争实力,未来我国高端医疗器械国产化进程将不断深化。
医疗器械创新网 等信源发布 #联影 2026-01-26 17:03

多方释放信号,三级医院规模将踩刹车

近期,控制三级医院规模的信号不断释放。全国政协常委张宽寿在《中国政协》杂志刊文,呼吁优化医疗资源配置,防止省级三甲医院盲目扩张,并提出“稳基层、强县域、补州市、控省级”的优化原则。2026年全国卫生健康工作会议也明确提出“强基、稳二、控三”原则,调控三级医院规模、发展速度,提升服务公益性、可及性和能力水平。国家对于三级医院规模的控制由来已久,2022年国家卫健委发布的《医疗机构设置规划指导原则(2021-2025年)》就提出公立医院举办分院区的限制条件,2025年又印发《三级医院评审标准(2025年版)》,对总床位数等提出明确要求。
医疗器械创新网 等信源发布 #三级医院 2026-01-26 17:03

强生,公布2025年成绩单

强生公司2025年实现营收942亿美元,同比增长6.0%;净利润达到268亿美元,稀释后每股收益11.03美元,同比增长90.5%。公司预计2026年销售额将达到1000亿美元大关。强生的业务主要由创新制药和医疗科技两大板块构成,其中创新制药贡献了604亿美元的营收,覆盖多个疾病领域。在医疗技术方面,运营销售额增长5.4%,净收购和出售交易对增长的推动作用为1.1%,主要由电生理、心血管领域的Abiomed和普通外科的伤口闭合产品推动。此外,强生宣布将拆分骨科业务,以DePuy Synthes名义运营。分地域看,美国市场销售额为174.08亿美元,同比增长6.6%;国际市场销售额163.84亿美元,同比增长5.5%。
赛道
强生布局骨科耗材赛道
报告
强生近期收录于《东吴证券:来凯医药(0...》
医疗器械创新网 等信源发布 #强生 2026-01-23 17:04

国产高端治疗设备获优先审批“绿卡”

2026年1月21日至28日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公示医疗器械优先审批申请审核结果,仅一款隶属国家重点研发计划的医用电子直线加速器进入公示。这表明国家聚焦“卡脖子”高端治疗设备领域,加速国产攻坚成果落地,政策与审评资源向解决临床急需、技术壁垒高的关键器械倾斜。优先审批通道是对技术先进性与临床价值的双重认可,国产直线加速器若上市,将推动高端医疗装备自主化、降低医疗成本。此次公示也提醒行业,优先审批资格愈发“稀缺”与“聚焦”,企业研发要对标国家战略与临床痛点。期待该产品顺利通过公示,树立中国高端医疗器械创新新标杆。
医疗器械创新网 等信源发布 #设备 2026-01-22 17:32

211大学布局临床医学,建设直属医院

贵州大学作为贵州省唯一的“双一流”高校,正加快医学教育布局。1月14日,贵州大学赴浙江省人民医院毕节医院考察,筹备临床医学专业申报,并调研直属附属医院建设。毕节市政府副秘书长余金介绍了毕节医院“1+3+5”建设思路,希望双方加强合作。贵州大学选择在毕节建设直属附属医院有多重考量:毕节人口众多,能服务更多人口,履行社会责任;同时,浙江省人民医院毕节医院作为国家区域医疗中心项目三甲医院,具有医院本身优势,始建于1937年,集多种功能为一体,按“一院两区”模式发展,设置多个临床和医技科室,拥有多个国家、省、市级临床重点专科。
医疗器械创新网 等信源发布 #临床 2026-01-22 17:32

2026年首家,苏州新增一家上市公司

1月21日,江苏爱舍伦医疗科技集团股份有限公司在北交所上市,成为2026年江苏省及苏州市首家新增A股上市公司。爱舍伦本次IPO发行1691.98万股,发行价格15.98元/股,募集资金总额2.7亿元,主要用于凯普乐公共卫生医疗物资产业园建设项目。该公司成立于2015年,专注医疗健康事业,从事一次性医用耗材的研发、生产和销售,围绕医疗需求不断拓展产品线。东吴证券作为保荐机构和主承销商,凭借对行业的深刻理解和丰富经验,高效推动爱舍伦北交所IPO审核与发行流程,成功助力其上市,目前东吴证券保荐苏州北交所上市企业达8家,市场占有率近50%。
医疗器械创新网 等信源发布 2026-01-21 17:43

中国创新的又一站:全球首款“会呼吸”的覆膜支架,通关欧盟认证

上海微创心脉医疗™的Talos®/通天眼™直管型胸主动脉覆膜支架系统成功获得欧盟CE MDR认证,至此心脉医疗™已有6款产品获此认证,全球化布局加深。该支架为全球首款“会呼吸”的覆膜支架,适用于Stanford B型主动脉夹层手术治疗,其独特远端打孔结构可扩大胸主动脉远端真腔,减少脊髓缺血风险,提高远期治疗效果,最长可提供260mm长度,能更好撑开主动脉真腔,实现更优重塑。该产品2017年获批进入国家创新医疗器械特别审查程序,2022年在国内获批上市,目前已在500余家国内医院及拉丁美洲多国开展临床应用。
产品
心脉医疗获得15张三类证
赛道
心脉医疗布局心血管耗材赛道
报告
心脉医疗近期收录于《中邮证券:医药生物行业...》
医疗器械创新网 等信源发布 #支架#呼吸 2026-01-20 17:20

临床急需 +技术突破,4款创新器械入围审查

2026年1月16日至1月30日,国家药监局公示4款入围创新医疗器械特别审查程序的产品,包括骨盆骨折手术计划软件、磁共振影像增强器、脱细胞阴道组织修复材料、全髋关节置换手术定位设备,分别由北京罗森博特科技有限公司、清超卓影(北京)医疗科技有限公司、独步吾奇生物医疗科技(江苏)有限公司、北京医迈科技有限公司申请。进入审查程序不代表产品具备可获准注册的安全有效性,仍需开展研发及提出注册申请。公示产品彰显国产医疗科技“聚焦临床、深耕技术”的核心逻辑,锚定行业发展新方向,勾勒出国产创新成熟路径,未来行业将聚焦数字化精准诊疗和细分化机会两大方向,推动国产医疗器械高质量发展。
医疗器械创新网 等信源发布 #器械#临床 2026-01-19 17:02

苏州消融器械公司完成超亿元融资

2026年1月,苏州赛纳思医疗技术有限公司完成超亿元人民币A轮融资,由国中资本和夏尔巴投资共同领投,元禾原点、辰德资本、中鑫资本、苏州工业园区科创基金跟投,财务顾问信息未提及。其核心产品“室间隔射频消融系统”进入国家创新医疗器械特别审查程序,获FDA突破性器械认定,已在多家临床机构开展入组。本轮融资将推动产品规模化临床推广与国际合作,加速解决未满足的临床需求,让创新疗法惠及更多患者。赛纳思医疗已连续完成多轮融资,此次融资印证了市场对其创新理念的高度认同。
医疗器械创新网 等信源发布 #器械 2026-01-19 17:02

赋能医械出海,伊藤忠商社落子苏州

2025年10月20日,世纪医疗株式会社(隶属伊藤忠商事集团)在苏州设立代表处,加速在华业务扩张。其核心目标是为中国医疗器械制造商提供全链条支持,包括开发、销售及市场调研、PMDA注册审批申请、物流支援等咨询服务,同时推动中国制造医疗器械在日本的销售。当前,中国医疗器械性价比提升,出海成必然选择,日本市场虽PMDA注册审批门槛高,但认证与全球接轨且市场规模大,吸引众多中国企业布局。世纪医疗选择在长三角苏州设代表处,旨在拓宽与中国制造商合作,助力企业攻克日本市场准入壁垒,加码代理销售业务,实现共赢。
医疗器械创新网 等信源发布 #伊藤忠商社 2026-01-16 17:11

又一家医疗集团港交所冲刺上市

2026年1月13日,莲池医院集团向港交所递交招股书,拟香港主板IPO上市,中国银河国际为联席保荐人。该集团自2015年新三板挂牌后,曾寻求多地上市,此次转向港股。作为专科医疗集团,其聚焦“一老一小”赛道,拥有“莲池医疗”品牌,按集团化管理结构运营5家医院及1家养老机构,总注册床位数786张,拥有341人的执业医师及执业助理医生团队。其收入主要来自医疗服务,包括妇婴、骨科等,小部分来自保健产品销售、养老及管理咨询服务。近年来,莲池医院收入持续增长,2024年收入达4.18亿元,较2023年增长17.4%;2025年前九个月收入3.59亿元,较2024年同期增长20.3%,净利润也同步增长。
医疗器械创新网 等信源发布 2026-01-16 17:11

6年前1亿买的医院,如今1700万卖了

1月13日,永和智控公告称,其全资子公司成都永和成以1668.30万元(现金支付468.30万元,云南仁芯代为承担债务1200万元)转让昆明医科肿瘤医院100%股权,这是该医院第四次挂牌转让的最终结果,相较于首次挂牌底价3593万元打了对折,与2020年1.08亿元的收购价相比,此次相当于以约1折的价格卖出。永和智控原主营水暖器材,2019年底宣布跨界转型医疗健康产业,2020年起陆续收购达州医科、昆明医科、凉山高新、西安医科4家肿瘤医院股权,还曾成立重庆华普肿瘤医院有限公司,但2022年11月完成注销。大手笔收购后,公司业绩未提升,医疗服务版块成包袱,2025年前三季度公司营收下降,净利润亏损。
医疗器械创新网 等信源发布 2026-01-15 17:40

集采再扩围,第六批高值耗材落定,110亿市场迎新格局

1月13日,第六批国家组织高值医用耗材集采在天津开标并公布结果,覆盖药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种耗材,202家企业440个产品中选,中选率超88%。药物涂层球囊可改善血管狭窄,与前期集采产品形成协同;泌尿介入类耗材填补集采空白,满足临床特殊需求。本次集采以“稳临床、保质量、反内卷、防围标”为原则,通过分组竞价、设置比价系数等规则,有效遏制低价竞争,保障供应稳定。2020年至今国家已开展六批高值医用耗材集采,覆盖9大类142种耗材。此次集采成为国产高值耗材企业扩大市场份额的重要契机,国产替代进程加速,预计2026年5月实施后,将减轻患者负担,推动行业高质量发展。
医疗器械创新网 等信源发布 #高值#耗材 2026-01-14 17:02