专家这样说
“我们的一例患者肿瘤包块达11公分，一个月后完全消失，这说明 In Vivo 治疗在某些极端情况下仍具有惊人潜力。”
“In Vivo 治疗不需要清淋，这对患者的安全性是一个重要优势，但如何选择合适的预防用药依然是一个开放性问题。”
“我们选的病人都是最末线的，几乎像是实体瘤患者，肿瘤负荷极大，这在传统临床试验中是完全排掉的，但我们用它来极端验证 In Vivo 治疗的安全性。”
“如果国内公司想做国际Deal，先站在国际监管的角度来考虑怎么做生产，这不是量的事，而是讲故事的合理性的问题。”
“ In Vivo CAR-T 可能是走向‘一带一路’国家的利器，因为它是一针治疗，不需要复杂的体外制备流程。”
“中国没有盲目跟风美国的黑框警告，是基于自己的临床数据说话，这是中国在细胞治疗监管上的独立性和优势。”
“未来质量标准的发展趋势是‘方法替代’：能用理化方法就不用生物方法，能用细胞替代就不用动物，这对研发企业提出了更高的技术要求。”
“在研发阶段就要考虑质量控制，特别是方法的验证和标准的制定，否则即使数据好看，也可能在审评中被否决。”
......
以上洞察，来源于CSGCT联盟与动脉网联合发起的「In Vivo细胞治疗研发、递送、CMC、注册、临床全流程关键点实战培训」武汉站活动中，临床、产业、监管三方的真实声音。
无疑，这些来自临床、产业与监管前沿的专家观点，在揭示In Vivo细胞治疗领域的现实挑战与广阔前景的同时，也清晰指向了行业亟待系统性知识整合与实战能力提升的迫切需求。
正是基于这样的共识与呼声，也秉持着继续为In Vivo细胞治疗赛道参与者解决实战中共性问题的初衷，CSGCT联盟联合动脉网将于2026年2月7日-8日在北京举办第二期实战培训，活动将继续聚焦In Vivo细胞治疗全流程关键环节，集结了临床一线PI、监管权威专家、研发技术先锋等三类关键嘉宾，并邀请到在In Vivo CAR-T工艺、质量控制与分析、生产等领域丰富经验和具有深刻理解的专家，将致力于将上述真知灼见转化为可落地的实践指南，用真实案例与实践经验为行业参与者指明路径、规避常见问题，解决真问题。
第一期·武汉站培训现场
“临床+监管”双核专家矩阵、研发先锋云集、核心技术全链条覆盖......
In Vivo细胞治疗研发、递送、CMC、注册、临床全流程关键点实战培训（第二期·北京站）
🔥 席位抢占中！！！
培训限额50人，仅剩15个名额
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小编会第一时间与您取得联系，助您锁定培训席位
培训名称：In Vivo细胞治疗研发、递送、CMC、注册、临床全流程关键点实战培训
培训时间：2026年2月7日-8日
培训地点：北京
主办单位：CSGCT联盟、动脉网
联合主办：生物制品圈、抗体圈
支持单位：中关村科学城管委会
一、体内CAR-T全球开发策略及现状、研发痛点、未来方向
体内CAR-T技术起源及全球格局纵览 体内CAR-T全球研发策略与现状 体内CAR-T全球核心递送平台及研发瓶颈与痛点 体内CAR-T竞争格局及未来发展战略思考
多维深度对比：体内CAR-T vs. 体外CAR-T 体内CAR-T研发关键技术指标设计要点 载体选择与适应症匹配的战略考量 临床前研究的特殊性与策略
体外CAR-T治疗局限性与体内CAR-T显著优势 体内CAR-T与体外CAR-T临床研究设计要点差异 临床执行与风险管理 临床实操案例解析
体内CART疗法研究进展概述 体内CART疗法非临床研究关注要点 案例分析 总结和展望
LNP-mRNA递送技术优势与核心机理 LNP-mRNA递送代表企业与管线 LNP-mRNA递送靶向性优化策略 LNP-mRNA递送研发挑战应对与未来发展方向
慢病毒递送技术优势与核心机理 慢病毒递送代表企业与管线 慢病毒递送精准靶向与安全性提升 慢病毒递送研发挑战应对与未来发展方向
In Vivo细胞治疗的其他载体递送平台研发进展 其他技术优势与核心机理，研发挑战与应对
从“细胞产品”到“注射药品”的CMC范式转变 载体规模化生产工艺核心要点 “现货型”产品的处方与灌装工艺 供应链与“现货型”产品管理
质量研究策略 分析方法开发与验证 非临床研究与法规考量
全球注册策略与沟通 质量控制与检验标准构建 In Vivo CAR-T等先进治疗药品监管审评考量思路
主任医师、教授、博士生导师、国务院特殊津贴获得者；
梅恒博士，二级教授、主任医师、国家杰青，现任华中科技大学附属协和医院血液科主任、干细胞中心主任，湖北省肿瘤疾病细胞治疗临床医学中心主任，中华血液学会全国委员兼秘书长，中国研究型医院细胞研究和治疗专委会副主委，中国临床肿瘤学会白血病专委会副主委，《British Journal of Haematology》副主编，主持国家自然科学基金重点项目、原创项目、科技部重点研发等10余项，发表第一及通讯SCI 论文70余篇，授权发明专利16项，主编《CAR-T治疗经典病例集》、主译《EBMT/EHA CAR-T治疗手册》，获中华医学会青年科技奖、国家科技进步二等奖1项，省部级科技进步一等奖2项。
主任药师，硕士生导师。曾任山西省食品药品检验所副所长、质量负责人及授权签字人。国家药典委员会四届（第九~十二届）委员，现为第十二届药品生物检定专业委员会副主任委员；原NMPA资深药品GMP检查员和注册核查员（组长）
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第一期·武汉站精彩集锦
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