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百济身后,没有队友

武瑛港 2026-08-13 15:05

编者按

BD从未像今天这样重要,也从未像今天这样复杂。License-in退潮,License-out屡创纪录却伴随争议,NewCo模式快速兴起,跨国药企不断前移布局中国早期资产,传统FA的角色边界也在被重新定义。交易越来越频繁,但真正值得关注的,不只是金额,而是交易背后的逻辑、背后的故事。


《BD深度观察》希望回答那些公告之外的问题:BD下的各类企业生存现状如何?为什么同样的靶点、可比的数据,中国创新药资产仍难摆脱"折价"?什么样的交易结构更能创造长期价值?跨国药企、Biotech、FA之间的博弈又将如何重塑全球BD生态?


我们不做交易信息的搬运工,而做产业逻辑的解构者,聚焦MNC中国战略、License-out、NewCo、估值变迁与交易结构,透过每一笔BD,看懂创新药产业的新变化。


本期,我们聚焦BD火热之时不可忽视另一问题:中国药企要打造自己的国际化商业渠道,培养本土MNC。


“百济神州港股市值只要跌到2500亿港元以下,我都会选择增持,国际化商业渠道是当下中国药企最为稀缺的资产。”近日,一位医药行业资深人士在接受动脉网访谈时,表达了异常笃定的个人投资决策。


德屹资本投资总监李林也向动脉网中提出了类似判断,他将全球化销售与渠道运营能力定义为中国创新药行业真正的核心壁垒,一旦打通海外自主商业化通路,企业的收入兑现能力与盈利空间将显著提升。


这些决策和分析背后,正是中国创新药当前略显矛盾的现实:一面是BD屡破纪录,2026年上半年交易总额逼近2025年全年总额,另一面却是本土药企因缺乏海外自主商业化能力,不得不将“青苗”廉价卖出,眼睁睁看着海外企业赚取差价。


上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林向动脉网表示,当前中国创新药企业的核心竞争力,正从单点研发优势向全链条全球运营能力转变。研发能力是入场券,但仅有研发而无商业化能力,本质上只是技术供应商,而非制药企业百济神州便是例证,兼具研发与销售能力。


“研发是1,商业化是后面的0,没有1一切归零,只有1而缺0,价值就仅停留在个位,国际化销售与渠道能力,正是区分优秀biotech与潜在MNC的分水岭。”


BD繁荣是否掩盖了自主商业化能力退化的风险同样值得讨论,在金春林看来,BD交易井喷固然可喜,但如果整个行业沉迷于卖分子的轻松路径,是否会系统性削弱自建商业化团队的动力与能力,这一路径依赖问题同样需要警惕。


当百济神州上半年净利润增长627%,用十余年亏损和超10亿美元在美国砸出一条本土化供应链时,行业也许不得不反思:BD这一“超级CRO模式”究竟是通往全球化的跳板,还是一个掩盖商业自主能力退化的“陷阱”?


01.

不要满足于“超级CRO”模式


2026年,中国创新药BD交易市场迎来了一场价值盛宴。


据动脉智库统计,上半年交易总金额已达1063亿美元,逼近2025年全年1356.55亿美元的历史高位,在全球Top 10 BD交易中,中国企业强势占据8席。


但在这组光鲜数据的背后,中国药企似乎只能在国际利润分配中“喝汤”。


根据国家药监局IQVIA数据,我国在研新药数量约占全球30%,位列全球第二,但在全球1.74万亿美元的药品市场中,中国专利药销售额仅占5%


而且中国创新药企被赚差价的案例频现,恒瑞医药被Aiolos Bio赚取约40倍差价,济煜医药被RAPT赚取超60倍差价,BioNTech则借助普米斯生物赚取了超10倍回报。


虽然理论上国产创新药出海市场规模已超千亿美元,但如果始终停留在BD授权阶段,但超出千亿美元之外的大部分利润仍将流向跨国药企。


利润“瓶颈”背后,国际商业化能力和本土MNC的缺失或许是关键因素。


在李林看来,如果国内药企长期只做对外授权,把管线卖给海外药企,自己不碰海外商业化,本质上还是研发外包的升级版,"有人把这叫做'超级CRO模式',十年前行业就是这样,十年后还这样,说明产业没有实现底层跃迁,不能一直停留在这个阶段。"


“国内医药产业依旧处在发展早期,国内有很多领域已经成长出多家成熟跨国企业,例如通信设备、消费智能硬件、新能源、高端装备、工程机械等领域,但本土医药MNC依旧寥寥。”李林向动脉网表示。


金春林同样认为,当前的BD模式本质上类似“超级CRO”,企业虽具备强大的分子发现与早期临床开发能力,但其价值变现主要依赖向MNC输出分子或提供研发服务,而非通过自主品牌的全球销售实现价值最大化。


“2025年中国创新药企BD出海交易额虽达1356亿美元,但大部分交易仍是卖分子,企业获得首付款和里程碑款,却放弃了长期销售权益,这正是价值捕获环节的典型体现。”


“在这一模式下,利润天花板明显可见,收入多为一次性的里程碑式入账,缺乏持续的销售现金流。同时品牌溢价亦随之丧失,CRO本质是按服务收费,不享有产品品牌价值,没有自主国际商业化渠道的企业,即便产品再好,品牌也只能依附于合作方。”金春林指出。


这并非否定BD模式,在金春林看来,对大多数biotech而言,BD是理性的生存策略,但若整个行业长期停留于此,中国创新药产业便始终处于全球价值链中低端,无法培育出真正的跨国药企。


因此哪怕BD再火热,中国创新药企也仍需建立国际化销售与渠道能力,优秀Biotech要向潜在MNC进化。


金春林向动脉网分析,国际化渠道是时间窗口稀缺、壁垒极高、先发优势极强的战略资源。


渠道建设具有锁定效应,欧美商业化网络需数年乃至十数年才能建成,百济神州从2019年泽布替尼在美获批到2025年登顶全球第一,耗时六年打磨团队,医生关系与医保准入链条一旦形成,后来者难以打破。


“同时,2030年前全球逾3000亿美元专利药将失去保护,MNC对中国创新资产的采购正从战略转向刚需,率先建立渠道者将承接最大红利。而且自主商业化与BD授权的利润率差异巨大,后者仅获10%-15%分成,前者则能攫取全球完整利润。”金春林指出。


动脉网综合近期行业交易数据发现,中国药企在BD授权合作中的销售分成普遍处于净销售额8%至20%的区间,即便达到阶梯式分成的上限,授权方所得也仅是药品全球商业化收益中较小部分。


这意味着,未来一款年销售额达数十亿美元的重磅药物,授权方每年获得的提成可能仅数亿美元,而买方通过其成熟的全球销售网络和定价能力,将攫取剩余的大部分利润。


02.

断档式领先?寻找下一个百济


百济神州的国际化之路一定程度上为本土药企打造了范本。


但这条路并非没有代价,李林指出,国际化的商业渠道建设非常困难,需要企业耐得住长期的亏损和质疑,百济神州就承受了长达十余年的亏损,遭受了行业内的长期争议。


动脉网了解到,不少投资人在评估创新药项目时,曾把百济神州当作"反面教材",警示自主全球化路线投入高、风险大,甚至有人直言自建海外商业化团队是"资金无底洞",相关争论持续多年。


但百济神州这条路的尽头是"断档式领先"。


金春林向动脉网指出,百济神州目前确实是断档式领先的本土MNC创新药企,体现在多个维度:海外收入占比超过70%,而其他国内企业大多不足10%;拥有覆盖美国、欧盟及主要市场的全球化商业化团队;自主临床团队约3800人,基本无需依赖CRO;新泽西州生产基地已投产;市值在A股创新药中位列第一。


半年报数据一定程度也印证了这一判断,2026年上半年,百济神州产品收入217.97亿元中,泽布替尼单个产品全球销售就达到161.27亿元,同比增长28.7%,其中美国单区113.90亿元,占产品收入74%。


百济神州的全球化叙事远不止于财务数字,三地上市、启用新英文名称、注册地和总部迁至瑞士、超10亿美元建设美国生产基地、任命具有国际市场背景的董事会成员……


上述资深人士也向动脉网指出,目前国内创新药企全球化布局存在显著梯队断层。


长期维度看,依托庞大的国内市场与全球医药需求,足以支撑 6-7 家本土跨国药企,但现阶段仅有百济神州完成完整全球化闭环:覆盖全球临床开发、海外本地化团队搭建、核心产品自主海外商业化,大量企业仍处于全球化起步阶段。


不过百济神州的模式并非不可复制,行业参与者仍拥有追赶机遇。


“信达生物通过合作模式与MNC深度绑定,具备大单潜力;恒瑞医药研发管线丰富,是国内传统巨头;康方生物凭借头对头临床试验证明自身实力;齐鲁制药则是制剂出海的隐形冠军。各家企业各有优势,追赶仍有希望,只要具备长期战略、长期资本和耐心资本,中国医药产业完全有能力培育出更多真正的跨国药企。”金春林告诉动脉网。


上述资深人士向动脉网进一步分析,百利天恒、科伦博泰、信达生物等企业具备突围潜力,但能不能跑通完整的全球化闭环,还需要时间验证。他同时认为,第二家本土MNC未必出自现在的明星企业,也有可能诞生于一家尚未上市、或者当前市值并不突出的公司。


03.

冲击国际市场,绕不开“头对头”


在成为真正的全球化MNC的路上,有一个环节被所有追赶者视为必选项——头对头临床试验。


上述资深人士指出,国内不少创新成果令人鼓舞,但在临床验证层面与真正的国际标准尚有差距,部分号称“头对头”击败原研药的研究,其样本量设计可能偏小,与海外同类试验的规模不在同一量级。


“企业敢于在国内开展头对头试验值得肯定,但若要将成果推向全球,就应当在更严格的标准下接受检验,海外临床试验入组要求高、标准严苛,这正是检验产品成色的关键试金石。真正的创新,不应当止步于国内自证,而应勇于到国际舞台上,用更高标准的头对头研究去赢得全球认可。”该资深人士表示。


金春林同样认为,对于真正想进入欧美主流市场的创新药,头对头临床试验几乎是必选项,而非可选项。


“欧美市场的处方逻辑是证据等级驱动,医生已习惯标准治疗,若无头对头证据证明新药有效性,很难改变处方习惯。康方生物依沃西之所以引发全球轰动,正是因为它是全球首个在头对头三期临床中击败K药的药物,三生制药的PD-1/VEGF双抗选择与K药头对头,也获得了高达12.5亿美元的首付款。”金春林表示。


关于什么样的头对头才具有真正的国际优势,金春林认为有四个关键要素:


第一,必须挑战金标准,即选择当前市场份额最大、指南推荐级别最高的药物作为对照。K药在非小细胞肺癌治疗领域2024年销售额达294.8亿美元,是该领域的绝对金标准,挑战K药虽风险巨大,但一旦成功,市场价值不可估量。


第二,必须在关键临床终点上展现优效性,不能仅满足于客观缓解率等早期终点,更需要在无进展生存期、总生存期等硬终点上达到统计学显著差异,方能确立领导地位。


第三,必须是全球多中心、大规模设计,试验设计须符合FDA和EMA的注册要求,入组人群需具备全球代表性,涵盖欧美患者,样本量需足以支撑统计学效力。


第四,安全性文件必须显著优于对照组,在肿瘤免疫治疗领域,安全性差异往往是医生换处方的关键驱动力。


满足以上条件,才能真正转化为国际市场的竞争优势。


04.

三重共振,培育本土MNC


除了头对头临床试验,要出现第二个本土MNC绝非一日之功,也绝非仅靠企业一己之力。


在李林看来 ,国内部分大药企资源充足但魄力不足,它们手握丰富的产业资源和资金储备,却在海外商业化布局上犹豫不决,最终错失积累全球商业化能力的窗口期,始终建不起系统的海外体系。


另一类则相反:有全球化愿景,也有破局的魄力,但资金和资源跟不上。"持续投入需要长钱,而国内多数基金的存续周期只有6到8年,等不到全球商业化兑现就得退出。"李林指出,"可以陪伴企业穿越完整发展周期的长线资本,目前依然稀缺。"


这不仅是某个企业的困境,而是培育本土医药MNC亟待破解和优化的问题。


基于此,李林向动脉网表示,建成国际化商业渠道需要"实力、能力、魄力,三力合一":


实力指充裕的资金储备与产业资源,足以支撑长达十年维度的持续投入;


能力指全球化综合运营执行力,包含海外团队搭建、各国法规与临床体系适配、本地化运营等一整套体系化能力;


魄力指企业家长期战略定力,即便面对持续亏损、资本市场短期压力,依然坚定推进全球化布局,不被短期业绩目标绑架。


金春林则是将培育本土MNC定义为一个需要"企业战略定力、资本长期主义和市场环境优化三重共振"的系统性工程。


在企业层面,必须完成从研发导向到全球运营导向的基因转变,研发投入要敢于超常规烧钱,以持续高投入支撑全球临床团队和自主商业化网络的建设。


“必须自建全球临床和商业化团队,借船出海或BD合作只是过渡策略,无法孵化出真正的MNC,MNC的核心标志是全球同步研发与全球自主销售,产品管线必须形成大单品矩阵,而非依赖单一品种,确保后续有接续产品。”


在资本层面,金春林认为需要容忍更长亏损周期的耐心资本和长期资本。“当前中国资本市场耐心明显不足,IPO门槛提高、退出机制不畅,对只烧钱不赚钱的企业容忍度极低,要培育第二个百济神州,需要一级市场基金敢于持有十年以上,二级市场投资者愿意接受更长的价值兑现周期。”


在市场环境层面,需要政策、支付、人才生态的系统性支持。医保政策要支持真创新、支持差异化创新,但当前谈判节奏下低价锚定幅度比较大,使企业难以在国内获得足够利润支撑国际化投入。


“还需建立创新药出海专项支持体系,包括国际化人才培训基地、海外临床试验保险机制、出口信贷支持、国际专利维权基金等。资本市场需提供更宽容的上市和再融资环境,港股18A和科创板虽为biotech提供了通道,但持续融资能力仍弱于纳斯达克。”金春林可以看出中国创新药企的全球商业化之路仍然挑战重重。


但李林参考国内其他高科技产业发展路径判断,坚信未来中国医药行业必然会诞生一批具备全球竞争力的 MNC。


“从投资视角来看,当下本土 MNC 供给不足,反而蕴藏长期投资机遇。”


“在批量的MNC涌现之前,有机会以合理估值挖掘未来的头部跨国药企和优质Biotech。等到本土MNC批量涌现之后,投资逻辑会变,但机会不会消失。"他补充道,"并购退出和IPO都会成为常规路径,参照成熟的创新药资本市场,Biotech未来的退出渠道其实很丰富。" 李林向动脉网说道。


由此看来,中国创新药从不缺好苗子,缺的是让苗子长成参天大树的土壤。当百济神州用新泽西的工厂、瑞士的总部和半年32亿元的净利润证明这条路走得通时,行业需要反思的不仅是谁能成为下一个百济,更是能否容忍更多企业用长年亏损换一条全球供应链。

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