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8个月敲定一笔BD:中国创新药的中亚“务实出海”

武瑛港 2026-09-24 19:16

编者按:

BD从未像今天这样重要,也从未像今天这样复杂。License-in退潮,License-out屡创纪录,NewCo快速兴起,跨国药企不断前移布局中国早期资产,传统FA的角色边界也在被重新定义。交易越来越频繁,但真正值得关注的不只是金额,而是背后的逻辑与故事。


我们不做交易信息的搬运工,而做产业逻辑的解构者。


《BD深度观察》栏目希望回答那些公告之外的问题:为什么同样的靶点、可比的数据,中国资产仍难摆脱“折价”?什么样的交易结构更能创造长期价值?透过每一笔BD,看懂创新药产业的新变化。


本期,我们聚焦具体案例,看一款中国胃药如何走进中亚。


到哈萨克斯坦工作不久,丝路医疗总经理杨钢强就发现,中亚地区的消化市场太缺抑酸药物了,尤其是钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),因为这里幽门螺杆菌感染非常严重。


在哈萨克斯坦南部的伦格尔市,曾有研究人员挨家挨户为446个家庭做了检测,查完发现有257家全员感染幽门螺杆菌,一个人都没感染的只有27户。而且在五人以上的大家庭里,成年女性感染率高达81%,成年男性更是达到91.1%。


不只是哈萨克斯坦,中亚五国的幽门螺杆菌合并感染率为70%,乌兹别克斯坦甚至达到80%,远高于全球平均水平。


高感染率意味着巨大的治疗需求,但当地能用的药却远远不够,传统抑酸药物起效慢、抑酸不稳定,在幽门螺杆菌根除中越来越力不从心。


中亚市场需要一款新药,一款能真正适合中亚临床的P-CAB。


2026年6月,柯菲平医药将旗下P-CAB产品盐酸凯普拉生片在中亚三国的独家销售权授予丝路医疗。一笔中国创新药的中亚出海交易,就此落子。


01.

先跑通一条路


2022年,杨钢强来到哈萨克斯坦第一大城市阿拉木图,创办丝路医疗。


在消化领域摸爬滚打多年,杨钢强太清楚一款产品从获批到进医院,中间要跨过多少道坎,所以他心里想的不是“把中国医疗产品卖到中亚”这么简单,而是要扎根当地,搭建从注册准入、质量管理、学术推广、技术服务和渠道运营的完整体系。


在杨钢强看来,中亚市场的机会是真实的。


另一位在中亚深耕多年的业内人士,曾这样概括哈萨克斯坦市场特点:缺医少药,且竞争远没有国内那么“卷”。


哈萨克斯坦是中亚最大的医药市场,2025年该国医药市场货币总量已超过1.285万亿坚戈,过去五年增长了170%,而且外国产品占据约84%的份额,本土制药企业在高价值药品领域几乎缺位。


乌兹别克斯坦的情况相似,2023年该国相关负责人曾直接指出,本土生产商份额仅为18%,2024年,有第三方数据显示进口药品在该国零售端的金额占比高达87%。


这种高增长、高进口依赖且竞品不多的特点,向中国药企释放了重要信号:需求是真实的,供给缺口也是真实的,但这并不意味着产品简简单单就能落地。


因为中亚各国的注册规则、质量要求、语言体系和医疗渠道都不一样,企业只有把这些全部打通,才能真正把产品卖出去、用起来。


丝路医疗在消化领域的实践,逐步验证了这套本地化路径。


中亚地区的幽门螺杆菌感染太严重,丝路医疗第一步就从检测试剂“碳13/碳14尿素呼气检测产品(UBT)”入手。


拿到中国企业的中亚独家经销权后,团队推动该产品在哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦和吉尔吉斯斯坦完成注册与市场准入,并建立起覆盖后续全流程的本地化体系。


目前,这套检测方案正在成为区域幽门螺杆菌无创检测市场的主导产品。


但它的意义远不止一笔生意,而是跑通了一条可复制的中亚落地路径:把中国的产品、质量标准、检测流程和专业服务整合起来,再由本地团队完成注册、培训和持续推广。


检测做起来后,杨钢强又看到了治疗端的缺口:查出感染后,当地缺少足够好的治疗方案,尤其受到高耐药率的制约。


以阿拉木图为例,当地治疗幽门螺杆菌感染,甲硝唑耐药率高达87.2%,克拉霉素耐药率为33.7%,多重耐药比例达到34.8%。


除了耐药,中亚地区受饮食结构、生活习惯等因素影响,反流性食管炎、十二指肠溃疡等疾病的患病率逐年攀升。传统抑酸药物起效慢、抑酸不稳定、副作用明显,难以满足治疗需求。


而P-CAB等新一代抑酸药物,就是杨钢强看到的下一个机会。


02.

价与量:一笔BD交易的核心博弈


作为PPI (质子泵抑制剂)的有效替代选项,P-CAB药物起效快、抑酸时间长、安全性高。


目前国内上市产品并不多:2019年武田的伏诺拉生登陆中国,2022年罗欣药业的替戈拉生获批,2023年柯菲平的凯普拉生获批,2025年扬子江与大熊制药合作研发的盐酸菲优拉生获批。


其中,柯菲平的凯普拉生与中亚地区临床需求较为匹配:在2023年获批用于十二指肠溃疡、反流性食管炎,2024年11月新用于增根除幽门螺杆菌,适应症获批比较全,且幽门螺杆菌根除率数据亮眼:主要终点凯普拉生铋剂四联方案的Hp根除率达到93.5%。


凯普拉生在国内市场增长迅速,根据米内网数据,2025年凯普拉生在中国公立医疗机构终端销售额达到3.6亿元,2026年一季度猛涨161.06%,品牌排名首次进入前十。


但是柯菲平必须做长久规划,因为国内市场的天花板隐约可见,竞争愈发激烈,出海已是必答题。


2026年8月29日,武田伏诺拉生的原研化合物专利到期,仿制窗口正在打开,第十二批国家集采中,伏诺拉生制剂成为竞争最激烈的品种,58家企业通过一致性评价,48家正式参与投标。


其实柯菲平的海外布局早在凯普拉生上市之前就已启动,而在所有海外市场中,中亚是一个不错的增量空间。


丝路医疗有渠道和本地团队,要补治疗端的缺口,柯菲平有产品,要找国内之外的市场增量,双方的需求正好对上。


从2025年10月对接到2026年6月签约,双方合作敲定,用时约8个月。


动脉网了解到,此类BD交易在推进过程中,最耗时、讨论最多的就是价与量。


首先是供货折扣。卖方需要先核算成本与利润,再确定给到的价格与折扣;买方则是基于折扣拿货后,再到当地加价销售,中间部分用于覆盖销售团队搭建与渠道运营成本。折扣如何定,将直接决定双方的利润空间。


然后是销量。在初步确定的价格下,双方会各自基于对目标市场的认知和调研,测算未来销量,最终在销量预期上达成一致,这个量在协议中会构成承诺。但问题在于,卖方的测算可能偏乐观,买方则倾向于保守估计,两个数字之间存在的差距,就要靠多次谈判,或者靠中间的“撮合方”来弥合。


值得关注的是,除了柯菲平,丝路医疗也在与博羚资本紧密合作,并借助博羚资本母公司科林利康的临床注册团队,把中国成熟的医疗产品和服务能力带进中亚。


03.

务实的中亚,务实的合作


动脉网在访谈中了解到,对于出海到中亚的BD交易,交易结构往往也要与当地市场特点相匹配。


欧美市场的首付款和里程碑,主要锚定当地市场的长期销售价值,所以能出现十亿甚至百亿美元级别的BD交易。


但中亚地区的人群数量、市场规模和产品价格都与欧美有较大差距。假设某药品在中国医保价为10元,那么在中亚可能是10元或12元,而同样的药在美国,价格可能上百元,所以面向中亚地区的BD总交易金额自然较小,很难出现十亿美元级别的交易。


除交易总额外,首付款也往往缺位,即便有,金额也普遍偏低。


与财大气粗的MNC逻辑不同,中亚地区缺少实力雄厚的药企,买方规模较小,对前期的风险和投入会非常谨慎,大多不愿意、也没有能力拿出一大笔资金作为首付款,而是倾向于把首付款往后挪进销售分成里,“大家一起赚钱、一起分钱”。


里程碑的设置也同样有所区别,欧美地区交易中常见的临床三期节点,在中亚很少出现,因为大多是引进成熟产品,里程碑往往与审批注册绑定。


但这并不妨碍中亚市场自有其价值,在杨钢强看来,中亚市场最大的特点就是“务实”,对中国上市药品的接受度很高。


以凯普拉生为例,如果出海去欧美,产品仅有中国患者数据,往往需要补充桥接研究或在本地做临床,需要投入大笔资金。而且欧美市场的竞争对手是国际巨头,中国创新药的优势可能还不够突出。


而中亚地区药品注册审批正对中国药品展现出明显的友好姿态。


例如乌兹别克斯坦,自2025年10月起引入境外注册认可机制,中国NMPA虽尚未进入其认可的监管机构名单,但该国对仿制药的临床试验要求相对宽松,已在中国完成一致性评价的品种仍可循常规注册路径推进,一般程序审批时限为210天。


哈萨克斯坦和吉尔吉斯斯坦作为欧亚经济联盟成员国,遵循联盟统一注册规则,一次申请可覆盖五国1.84亿人口、超250亿美元的市场。


动脉网在访谈中了解到,中亚地区监管部门普遍对中国临床数据接受度较高,一般不需要在当地重做临床试验,只需按照要求翻译递交中国NMPA资料和走注册流程,大约一年半即可获批。对于持有中国批件的药企而言,这是一条相对可预期的准入通道。


除柯菲平之外,中亚市场“务实”的特点,也正在吸引更多中国药企进入。


例如2026年9月,康诺亚与Aeira签署司普奇拜单抗授权协议,覆盖东南亚和中亚18个国家和地区;同月,科兴制药的紫杉醇获得乌兹别克斯坦注册证书;2026年8月,沃森生物与哈萨克斯坦企业签署疫苗商业化合作备忘录;2026年6月,广药集团与乌兹别克斯坦药企签署合作备忘录;2026年2月,微芯生物将西达本胺在中亚五国等地区的权益授予俄罗斯企业Nizhpharm;常山药业的肝素制剂分别在土库曼斯坦和塔吉克斯坦获批。


从授权到注册,从化药到疫苗,中国药企进入中亚的路径正在快速分化。


这一现象背后,可能是中国药企非常现实的选择:能出海到欧美的BIC、FIC产品,以及明星创新药企,都只是少数。


中国医药制造相关企业超过10.4万家,但能走到FDA获批的只有凤毛麟角,2007年至2023年期间,中国药企在美国从Ⅰ期走到FDA批准的成功率仅1.7%,截至2025年底,仅有10余款国产创新药在美上市。


绝大多数药企既非明星创新药企,产品也难以直接敲开欧美大门。中亚注册门槛相对较低、对中国临床数据接受度较高,对于多数企业而言,可能是更为现实的出海起点。


但同时也应看到,出海中亚这条路径目前仍处于早期阶段,多数案例尚属于签署合作备忘录或取得注册批件的进度。


丝路医疗和柯菲平的合作同样如此,签约只是开始,双方的财务和法务还在不断沟通,两家企业还要在注册、供货、市场推广的每一个环节上持续磨合,凯普拉生在中亚三国的注册刚刚启动,丝路医疗的销售团队需要在当地医院一层层推开……


八个月敲定一笔交易,在BD行业里算快,但把一款药真正送到中亚患者手里,路才刚刚开始。


武瑛港

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